من المتوقع أن ينمو سوق الأجهزة الطبية القابلة للزرع النشط من 32,917.7 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى الولايات المتحدة 54,527.1 مليون دولار بحلول عام 2031؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.8% من عام 2022 إلى عام 2031.
يسلط التقرير الضوء على الاتجاهات السائدة في السوق والعوامل الدافعة لنموه. ويعزى نمو السوق إلى ارتفاع معدل انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية والاضطرابات العصبية وارتفاع حالات اضطرابات السمع في جميع أنحاء العالم. ومع ذلك، فإن مشكلات البرامج الضارة في الأجهزة تعيق نمو سوق الأجهزة الطبية القابلة للزرع النشطة.
استنادًا إلى الجغرافيا، يتم تقسيم سوق الأجهزة الطبية القابلة للزرع النشط إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ، الشرق الأوسط & أفريقيا والجنوب وأمبير. أمريكا الوسطى. تمتلك أمريكا الشمالية الحصة الأكبر من سوق الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع على مستوى العالم. علاوة على ذلك، سيطرت الولايات المتحدة على سوق الأجهزة الطبية القابلة للزرع في أمريكا الشمالية في عام 2017، تليها كندا والمكسيك. ومن المتوقع أيضًا أن تواصل الولايات المتحدة هيمنتها خلال فترة التوقعات. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، تعد أمراض القلب السبب الرئيسي للوفاة في الولايات المتحدة، وقد توفي حوالي 697000 شخص في البلاد بسبب أمراض القلب في عام 2021. مرض الشريان التاجي (CAD) هو النوع الأكثر شيوعًا من أمراض القلب التي أودت بحياة ما يقرب من 382,820 شخصًا في عام 2021. علاوة على ذلك، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، فإن حوالي 20.1 مليون بالغ تتراوح أعمارهم بين 20 عامًا فما فوق مصابون بمرض الشريان التاجي. في عام 2021، توفي حوالي 2 من كل 10 أشخاص بالغين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ويعانون من مرض الشريان التاجي على مستوى العالم. في أغسطس 2021، حصل منتج يُسمى MicroTransponder على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام Vivistim المقترنة VNS. وهو نظام لإعادة تأهيل السكتات الدماغية خالٍ من الأدوية ويساعد في علاج الحالات المتوسطة إلى المتوسطة. العجز الحركي الشديد في الطرف العلوي المرتبط بالسكتة الإقفارية المزمنة. تدعم هذه العوامل النمو العالمي لسوق الأجهزة الطبية القابلة للزرع، ومن المتوقع أيضًا أن تساعد السوق خلال الفترة المتوقعة.
يتم زرع الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع (AIMD) كليًا أو جزئيًا في جسم المريض لأغراض التطبيق التشخيصي والعلاجي. يتم تصنيف الأجهزة الطبية النشطة وفقًا لـ "القاعدة 9 -" القاعدة 13،’ وفقًا لـ EU-MDR 2017/745، الملحق الثامن: قواعد التصنيف. تم تقديم قاعدة جديدة ضمن الأجهزة الطبية النشطة المرتبطة بـ "الأجهزة الطبية القائمة على البرامج". ويتضمن ذلك البرنامج والجهاز الطبي الذي يشتمل على البرنامج. يتم قبول سلسلة معايير EN 60601 للأجهزة الطبية النشطة، ويعد الامتثال لهذه المعايير أحد المتطلبات الأساسية لبيع الجهاز في السوق الأوروبية. ومن ثم، يجب إجراء اختبارات إضافية على الأجهزة الطبية النشطة لمعالجة سلامتها وفعاليتها.
الرؤى الإستراتيجية
< a>Medtronic، وAbbott، وBoston Scientific Corporation، وBIOTRONIK، وLivaNova PLC، وCochlear Ltd.، وMED-EL Sonova، وWilliam Demant Holding A/S هي الشركات الرائدة في السوق العالمي للأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع. ومن المتوقع أن يزدهر السوق مع تطوير منتجات مبتكرة جديدة من قبل اللاعبين في السوق.
- في أكتوبر 2022، أطلقت شركة Avive Solutions, Inc. جهاز AED محمول يعمل بالبطارية ويتضمن كل ما يلزم لعلاج الأشخاص الذين يعانون من فقدان مفاجئ لوظائف القلب (سكتة قلبية مفاجئة).
- في سبتمبر 2022، أطلقت شركة Edwards Lifesciences LLC نظام PASCAL Precision Transcatheter Valve Repair System، والذي يستخدم لإصلاح الصمام التاجي للقلب دون الحاجة إلى جراحة القلب المفتوح. يتضمن نظام الجهاز زرع دائم ونظام توصيل. يتم تصنيع مكونات الزرعة بشكل أساسي من الننتول (سبائك النيكل والتيتانيوم) ومغطاة بقماش البولي إيثيلين تيريفثاليت (PET).
- في يناير 2022، أطلقت Cochlear Americas نظام Nucleus 24 Cochlear Implant System، الذي يوفر الوصول إلى الصوت عن طريق تحفيز العصب السمعي مباشرة (العصب السمعي). يتكون نظام زراعة القوقعة الصناعية من مكون داخلي وخارجي. تمت الموافقة سابقًا على استخدام نظام زراعة القوقعة الصناعية Nucleus 24 للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين تسعة أشهر وما فوق، والذين يعانون من فقدان السمع الحسي العصبي الشديد إلى العميق في كلتا الأذنين. وتوسع هذه الموافقة استخدام هذا الجهاز للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين خمس سنوات فما فوق والذين يعانون من ضعف شديد إلى عميق في السمع. فقدان في أذن واحدة [الصمم من جانب واحد/فقدان السمع من جانب واحد (SSD/UHL)] والسمع الطبيعي أو فقدان السمع الخفيف في الأذن الأخرى.
المناطق المربحة لسوق الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة
رؤى المنتج
استنادًا إلى المنتج، يتم تقسيم السوق العالمية للأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع إلى أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، والمحفزات العصبية، وأجهزة السمع القابلة للزرع، وأجهزة مساعدة البطين، وأجهزة مراقبة القلب القابلة للزرع/القابلة للإدخال مسجلات الحلقة. في عام 2017، من المرجح أن يحتفظ قطاع أجهزة تنظيم ضربات القلب المزروعة بأكبر حصة سوقية في سوق الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع. تعد أجهزة إزالة الرجفان ICDs مفيدة في منع الموت المفاجئ لدى الأشخاص الذين لديهم خطر كبير للإصابة بعدم انتظام ضربات القلب الذي يهدد الحياة - وهي حالة تتعلق بالقلب. وتشمل هذه الحالات عدم انتظام دقات القلب البطيني (VT) أو الرجفان البطيني (VF). معظم أجهزة مزيل الرجفان الدولي، التي تسمى أجهزة ICDs عبر الوريد، لها وظيفتان وتعمل أيضًا بمثابة جهاز تنظيم ضربات القلب. في أبريل 2021، أطلقت شركة Biotronik جهاز مزيل الرجفان القابل للزرع حديثًا من سلسلة Acticor . يحتوي الجهاز الذي تم إطلاقه حديثًا على خيوط أقل، كما يقلل من وقت الإجراء الجراحي بالإضافة إلى انخفاض التكاليف.
سوق الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة، حسب المستخدم النهائي - 2017 و2025
يتبنى عدد قليل من الشركات الكبرى العاملة في سوق الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع استراتيجية ابتكار المنتجات لتلبية متطلبات العملاء المتطورة في جميع أنحاء العالم، مما يسمح لهم بالحفاظ على اسم علامتهم التجارية في السوق في جميع أنحاء العالم.
تقسيم سوق الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة - التقسيم
يتم تقسيم سوق الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع على أساس المنتج والمستخدم النهائي والجغرافيا. استنادًا إلى المنتج، يتم تقسيم السوق العالمية للأجهزة الطبية القابلة للزرع النشطة إلى أجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، وأجهزة تنظيم ضربات القلب القابلة للزرع، أجهزة التحفيز العصبي، وأجهزة السمع القابلة للزرع، وأجهزة مساعدة البطين، وأجهزة مراقبة القلب القابلة للزرع/مسجلات الحلقات القابلة للإدخال. وينقسم قطاع أجهزة إزالة الرجفان القلبي المزروعة إلى أجهزة إزالة الرجفان القلبية القابلة للزرع عبر الوريد وأجهزة إزالة الرجفان القلبية القابلة للزرع تحت الجلد. بناءً على المستخدم النهائي، فإن السوق العالمية النشطة للأجهزة الطبية القابلة للزرع يتم تقسيم سوق الأجهزة الطبية القابلة للزرع إلى مستشفيات ومراكز جراحية متنقلة وعيادات متخصصة. استنادًا إلى الجغرافيا، يتم تقسيم سوق الأجهزة الطبية القابلة للزرع النشط إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك) وأوروبا (المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا و بقية أوروبا)، وآسيا والمحيط الهادئ (الصين واليابان والهند وأستراليا وكوريا الجنوبية وبقية آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط & أفريقيا (الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية وجنوب أفريقيا وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا) والجنوب والجنوب. أمريكا الوسطى (البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية والوسطى).
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The active implantable medical devices market is estimated to grow with a CAGR of 8.8% from 2023 to 2031.
Asia Pacific region is likely to witness fastest growth rate during the forecast period.
The active implantable medical devices market majorly consists of the players such as Medtronic, ABBOTT, Cochlear Ltd, Boston Scientific Corporation among others.
Biodegradable materials is likely to remain the key trend during the forecast period
The market drivers include increasing prevalence of dental diseases and advancements in dental technologies are driving the active implantable medical devices market
North America dominated the active implantable medical devices market in 2023
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Active Implantable Medical Devices Market
- Medtronic
- ABBOTT
- Cochlear Ltd.
- Boston Scientific Corporation
- BIOTRONIK
- MED-EL
- SONOVA
- William Demant Holding A/S
- LivaNova PLC
- Nurotron Biotechnology Co. Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.