رؤى السوق وآراء المحللين:
إن إحدى الطرق الواعدة لعلاج السرطان هي العلاج بالخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري (CAR)، وكل عام ، يتم إجراء عدد هائل من التجارب ما قبل السريرية والسريرية لزيادة تطبيقه. وبعد عقود من البحث، سوف يتوسع العلاج بالخلايا التائية خيمرية المستضد (CAR-T) حتمًا. بالإضافة إلى المنتجات الذاتية والخيفية، سيتم أيضًا دراسة العلاجات الجينية لخلايا CAR-T الجديدة داخل الجسم وفعاليتها في مؤشرات أخرى غير الأورام الدموية الخبيثة في مستقبل العلاجات الخلوية. ومع ذلك، فإن تحديات التسويق التجاري تعيق نمو سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T.
محركات النمو:
ارتفاع معدل انتشار السرطان يدفع سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T
إن العلاج بالخلايا التائية CAR-T هو طريقة جديدة لعلاج السرطان. يتم تعديل الخلايا التائية في المختبر ثم إعادتها إلى الجسم لاستهداف الخلايا السرطانية. يتم علاج سرطان الدم لدى البالغين والأطفال وبعض أنواع سرطان الغدد الليمفاوية باستخدام العلاج بالخلايا التائية CAR-T. بالإضافة إلى ذلك، يتم بحثه كعلاج محتمل لأنواع أخرى من السرطان، مثل بعض الأورام الصلبة التي تتطور في الصدر.
إن الاستعداد الوراثي، والأطعمة المصنعة، والتلوث، وأنماط الحياة المتغيرة هي العوامل التي تساهم في زيادة انتشار السرطان. وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية، تم تسجيل ما يقدر بـ 19.3 مليون حالة سرطان جديدة على مستوى العالم في عام 2020. وبالتالي، فإن الزيادة في عدد مرضى السرطان تزيد الطلب على علاجات الخلايا التائية CAR-T.
تجزئة التقرير ونطاقه:
تم إجراء "تحليل سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T" من خلال النظر في القطاعات التالية: المستضد المستهدف، والمؤشر، والمستخدم النهائي.
التحليل القطاعي:
بحسب المستضد المستهدف، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T إلى CD19 وBCMA. استحوذ قطاع CD19 على حصة أكبر من سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى بنسبة 17.9% خلال الفترة المتوقعة. تعالج خلايا CAR-T بشكل فعال سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة/المقاومة للمقاومة والمنتشرة. يتم تعديل الخلايا التائية من المرضى وراثيًا لإنتاج خلايا CD19 CAR T. يتم التعبير عن المستقبلات التي ترتبط ببروتين CD19 عالي التعبير الموجود في خلايا سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية بواسطة الخلايا التائية المعدلة.
من المتوقع أن يؤدي توفر منتجات العلاج بالخلايا CD19 CAR-T إلى دفع نمو هذا القطاع. فيما يلي قائمة المنتجات المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي في الولايات المتحدة وأوروبا، على التوالي:
الشركة المصنعة
منتج العلامة التجارية
المستضد المستهدف
مؤشر المرض
سنة الموافقة< br>نوفارتيس
KYMRIAH
CD19
سرطان الدم
2017
Gilead Sciences, Inc
YESCARTA
CD19
سرطان الغدد الليمفاوية
2017
Gilead Sciences, Inc< br>TECARTUS
CD19
سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم
2020
بريستول مايرز سكويب
بريانزي
CD19
سرطان الغدد الليمفاوية
2021
سوق العلاج بالخلايا CAR-T، حسب الإشارة، ينقسم إلى سرطان الغدد الليمفاوية، وسرطان الدم، والورم النقوي المتعدد. استحوذ قطاع الأورام اللمفاوية على حصة سوقية أكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى بنسبة 18.1٪ خلال الفترة المتوقعة. كانت الأورام الدموية الخبيثة مثل سرطان الدم الليمفاوي الحاد، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن، وسرطان الغدد الليمفاوية، والورم النقوي المتعدد هي المؤشرات الرئيسية لاستخدام خلايا CAR-T.
يتم تصنيف سوق العلاج بالخلايا CAR-T، حسب المستخدم النهائي، إلى مستشفيات. والعيادات التخصصية والمراكز الجراحية المتنقلة وغيرها. استحوذ قطاع المستشفيات والعيادات المتخصصة على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب بنسبة 17.9٪ خلال الفترة المتوقعة.
سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T، حسب المستضد المستهدف – 2022 و2030
التكنولوجي التطورات لتسريع توسيع سوق العلاج بخلايا CAR-T
يعد إنشاء وإدخال علاج CAR-T، الذي يستخدم خلايا الدم البيضاء للمريض لمكافحة أشكال معينة من خلايا سرطان الدم، من بين أعظم التطورات الطبية في السنوات القليلة الماضية . قد يجد بعض مرضى السرطان الأمل في العلاج بالخلايا التائية CAR-T كعلاج محتمل. تمت الموافقة على خمسة علاجات إضافية لخلايا CAR-T من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) منذ الموافقة على العلاج الأول في عام 2017 لعلاج أنواع معينة من سرطان الدم لدى البالغين والأطفال، وسرطان الغدد الليمفاوية، والورم النقوي المتعدد. يتم أيضًا إجراء أبحاث لإنشاء علاجات مماثلة لسرطانات الأورام الصلبة.
كان العلاج بالخلايا التائية CAR-T الخيفي موضوعًا لمئات من التجارب ما قبل السريرية والسريرية العالمية. يتم استخدام معظمها في علاج الأورام الدموية الخبيثة، حيث يكون CD19 هو الهدف الأكثر استخدامًا، إلى جانب الأهداف التقليدية الأخرى مثل CD20، وCD22، وBCMA. تتضمن أيضًا أهدافًا تم تطويرها حديثًا مثل CD70 وCD7 وCD5. تشمل العلاجات الناشئة للأورام الصلبة الميزوثيلين، وGD2، وNKG2DL.
وبالتالي، من المرجح أن تؤدي التطورات في العلاجات المعتمدة على الخلايا إلى ظهور اتجاهات جديدة لسوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T في السنوات القادمة.
التحليل الإقليمي:
يركز نطاق التقرير العالمي لسوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T على أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى وبقية العالم. في عام 2022، استحوذت أمريكا الشمالية على أكبر حصة في سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T. يرجع نمو السوق في هذه المنطقة إلى العدد المتزايد من عمليات إطلاق المنتجات من قبل الشركات المصنعة الرئيسية ووجود اللاعبين الرئيسيين في السوق. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي البحث والتطوير المكثف الذي تقوم به العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمعاهد الأكاديمية والبحثية إلى تحفيز نمو السوق في أمريكا الشمالية. على سبيل المثال، في يونيو 2022، أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب عن حصولها على الموافقة على Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)، وهو علاج بالخلايا التائية CAR-T موجه بواسطة CD19 من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع مستويات B-. سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية (LBCL)، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL).
في الولايات المتحدة، يعتمد نمو سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T بشكل أساسي على قطاع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية المتنامي، الذي يتميز بالتقدم التكنولوجي والمرونة المتزايدة. . علاوة على ذلك، فإن زيادة استثمارات البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الموجودة في الولايات المتحدة لتحسين نتائج التجارب السريرية وضمان سلامة المرضى تحفز نمو السوق. على سبيل المثال، في يوليو 2021، تم توقيع اتفاقية شراء من قبل BioNTech SE وKite، إحدى شركات Gilead، مما يسمح لشركة BioNTech بشراء منشأة التصنيع السريرية لشركة Kite في غايثرسبيرغ، ماريلاند، بالإضافة إلى منصة البحث والتطوير الخاصة بمستقبلات الخلايا التائية الصلبة للورم (TCR). . ويكمل موقع غايثرسبيرغ الجديد منشأة تصنيع العلاج بالخلايا الحالية التابعة لشركة بايونتيك في إيدار-أوبرشتاين بألمانيا، ويوفر القدرة التصنيعية لتعزيز التجارب السريرية في الولايات المتحدة. يساعد هذا المرفق على تطوير خط الشركة المتنامي من العلاجات الخلوية المبتكرة، والذي يتضمن منتجات مرشحة للسرطان تعتمد على لقاح NEOSTIM وCAR-T Cell Amplifying mRNA Vaccine (CARVac) وبرنامج Neoantigen TCR الفردي الذي تم الحصول عليه مؤخرًا.
الفرص المستقبلية والأبحاث التطورات:
أظهرت علاجات الخلايا CAR-T نتائج واعدة في علاج السرطان؛ ومع ذلك، يقتصر استخدامها على المرضى الذين يعانون من بعض الأورام السائلة القابلة للانتكاس والمقاومة. وفي السنوات المقبلة، من المتوقع أن تحصل العديد من علاجات خلايا CAR-T للطب التجديدي في الولايات المتحدة والسلع الطبية العلاجية المتقدمة في أوروبا على ترخيص السوق. ويجري تطوير المئات من اللاعبين الرئيسيين المختلفين بتقنيات مبتكرة لمجموعة واسعة من المؤشرات. على المدى الطويل، قد تعمل هذه العلاجات على تحسين نتائج المرضى من خلال تقديم مزايا صحية كبيرة، وحتى علاجية، من جرعة واحدة.
إن مستقبل علاج الخلايا CAR-T واعد جدًا، نظرًا لكمية التجارب السريرية الجارية وCAR الجديدة. -منتجات الخلايا التائية قيد التطوير لمجموعة من المؤشرات. يتم تحفيز الباحثين لاستكشاف طرق تعزيز فعالية خلايا CAR-T بسبب معدلات الاستجابة الكاملة والبقاء على قيد الحياة بدون تطور والتي لوحظت في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة المنتكسة أو المقاومة والذين تلقوا الكثير من العلاج المسبق.
يبحث الباحثون في عناصر مثل فقدان المستضد التي يمكن أن تؤدي إلى هروب المناعة ويتوصلون إلى طرق للتعامل معها. يعد إنشاء علاجات الخلايا CAR-T التي تستهدف العديد من المستضدات في وقت واحد أحد هذه التكتيكات. ويجري تطوير أدوية جديدة لاستهداف المستضدات، مثل CD138 وGPRC5D. في المقابل، تستهدف علاجات خلايا CAR-T لـ ALL وNHL مستضد CD19، وتستهدف علاجات المايلوما المتعددة مستضد BCMA.
يمكن أن تساعد توقعات سوق العلاج بالخلايا CAR-T أصحاب المصلحة في هذا السوق على التخطيط لاستراتيجيات النمو الخاصة بهم. فيما يلي بعض الأبحاث والتطورات التي أجراها كبار اللاعبين العاملين في سوق العلاج بالخلايا التائية CAR-T:
في تشرين الثاني (نوفمبر) 2023، أعلنت شركة Vittoria Biotherapeutics أنها أكملت جولة تمويل خاصة، حيث جمعت أكثر من 15 مليون دولار أمريكي. سيتم استخدام الأموال لإجراء تجارب سريرية لـ VIPER-101 - وهو علاج ذاتي مزدوج لخلايا CAR-T المعطلة لخلايا CD5 لسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا التائية.
في ديسمبر 2023، أعلنت AstraZeneca عن الاستحواذ على شركة Gracell Biotechnologies Inc. لاستكمال مشروع AstraZeneca. القدرات الحالية والاستثمارات السابقة في العلاج بالخلايا.
في ديسمبر 2021، تلقى الباحثون في كلية الطب بجامعة كاليفورنيا سان دييغو (الولايات المتحدة) منحة بقيمة 4.1 مليون دولار أمريكي لدعم تطوير علاجهم المبتكر بالخلايا التائية CAR-T. قد يمكّن التمويل، الذي أذن به مجلس إدارة معهد كاليفورنيا للطب التجديدي (الولايات المتحدة)، المجموعة من تطوير علاج جديد للسرطان من المختبر إلى سرير المريض.
المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:
بريستول- شركة مايرز سكويب؛ نوفارتيس ايه جي. شركة جلعاد ساينسز؛ شركة جونسون آند جونسون للخدمات؛ شركة كارسجين ثيرابيوتيكس المحدودة؛ أورورا بيوفارما؛ أسطورة التكنولوجيا الحيوية. شركة فايزر؛ بلوبيرد بيو، وشركة؛ موستانج بيو؛ شركة سورينتو ثيرابيوتيكس إنك؛ وFate Therapeutics من بين الشركات البارزة التي تم تناولها في تقرير سوق العلاج بالخلايا CAR-T. تركز هذه الشركات على تطوير تقنيات جديدة، وتحديث المنتجات الحالية، وتوسيع تواجدها الجغرافي لتلبية الطلب الاستهلاكي المتزايد في جميع أنحاء العالم.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Medical Second Opinion Market
- Hydrogen Compressors Market
- Clear Aligners Market
- Quantitative Structure-Activity Relationship (QSAR) Market
- Mesotherapy Market
- Trade Promotion Management Software Market
- Artificial Intelligence in Healthcare Diagnosis Market
- Hydrolyzed Collagen Market
- Photo Printing Market
- Small Satellite Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy is a kind of cancer immunotherapy treatment that makes use of T cells, which are immune cells, that have undergone genetic alteration in a lab to improve their ability to recognize and eliminate cancer cells. CAR-T cell therapy is one of the newest and most promising treatments for blood cancer.
Key factors that are driving the growth of this market are new product approvals and increase in prevalence of cancer is expected to boost the market growth for the CAR-T cell therapy over the years.
The CD19 segment held the largest share of the market in the global CAR-T cell therapy market and held the largest market share in 2022.
The CAGR value of the CAR-T cell therapy market during the forecasted period of 2022-2030 is 17.5%s
The Lymphomas segment dominated the global CAR-T cell therapy market and held the largest market share in 2022.
Gilead Sciences, Inc and Bristol Myers Squibb are the top two companies that hold huge market shares in the CAR-T cell therapy market.
Global CAR-T cell therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Rest of World. North America held the largest market share of the CAR-T cell therapy market in 2022.
The CAR-T cell therapy market majorly consists of the players such Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., CARsgenTherapeutics Co., Ltd, Aurora Biopharma, Legend Biotech, Pfizer Inc., bluebird bio, Inc., Mustang Bio, Sorrento Therapeutics, Inc., and Fate Therapeutics, and amongst others.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - CAR-T Cell Therapy Market
- Bristol-Myers Squibb Company
- Novartis AG
- Gilead Sciences, Inc.
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- CARsgenTherapeutics Co., Ltd
- Aurora Biopharma
- Legend Biotech
- Pfizer Inc.
- bluebird bio, Inc.
- Mustang Bio
- Sorrento Therapeutics, Inc
- Fate Therapeutics
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For