Cell and Gene Therapy Market Size, Growth, Share by 2031
من المتوقع أن يصل حجم سوق العلاج بالخلايا والجينات إلى 28,050.39 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2031 من 4,485.00 مليون دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 25.8% خلال الفترة 2023-2031. من المرجح أن يؤدي تكامل الذكاء الاصطناعي (AI) وتقنيات الأتمتة إلى ظهور اتجاهات جديدة في السوق خلال الفترة المتوقعة.
تحليل سوق العلاج بالخلايا والجينات
تعد الزيادة في عدد الموافقات على علاجات الخلايا والجينات والشعبية السريعة لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات من مصادر خارجية من العوامل التي تساعد على تقدم سوق العلاج بالخلايا والجينات . ومن المتوقع أيضًا أن تفيد المبادرات الإستراتيجية للشركات السوق في السنوات القادمة.
نظرة عامة على سوق العلاج بالخلايا والجينات
أدى التقدم في التكنولوجيا الحيوية إلى اعتماد علاجات شخصية لمجموعة واسعة من المؤشرات. يتم استخدام علاجات الخلايا الجذعية لعلاج السرطان، والاضطرابات العصبية، والاضطرابات الوراثية، وغيرها من الأمراض المزمنة. علاوة على ذلك، تشمل مزايا العلاج بالخلايا العلاج المستهدف والشفاء السريع والفعال وتقليل الآثار الجانبية. يتم اعتماد العلاجات الخلوية على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم بسبب توفر المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA). فيما يلي عدد قليل من منتجات العلاج بالخلايا والجينات التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء في السنوات الأخيرة:
- في أبريل 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام BEQVEZ من قبل شركة Pfizer Inc. لعلاج البالغين الذين يعانون من الهيموفيليا B المتوسطة إلى الشديدة والذين يخضعون للعلاج الوقائي للعامل التاسع (FIX). يؤدي نقص FIX إلى نزيف الأشخاص المصابين بالهيموفيليا B، وهو مرض نزيف وراثي نادر، بشكل متكرر ولفترات أطول من الأشخاص الأصحاء. هذا المرض يعيق تخثر الدم الطبيعي.
- في عام 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على VYJUVEK، الذي تصنعه شركة Krystal Biotech, Inc.، لعلاج الجروح لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق والذين يعانون من انحلال البشرة الفقاعي التصنعي، والذي يظهر طفرة (طفرات) في جين سلسلة الكولاجين من النوع السابع ألفا 1 (COL7A1) .
ولذلك، فإن العدد المتزايد من الموافقات على العلاجات الخلوية والجينية يعزز قدرات التصنيع، مما يغذي نمو سوق العلاج بالخلايا والجينات.
تخصيص البحث ليناسب متطلباتك
يمكننا تحسين وتخصيص التحليل والنطاق الذي لم يتم تلبيته من خلال عروضنا القياسية. ستساعدك هذه المرونة في الحصول على المعلومات الدقيقة اللازمة لتخطيط أعمالك واتخاذ القرارات.
سوق العلاج بالخلايا والجينات:
معدل النمو السنوي المركب (2023 - 2031)25.8%- حجم السوق 2023
4,485.00 مليون دولار أمريكي - حجم السوق 2031
28,050.39 مليون دولار أمريكي
ديناميات السوق
- يؤدي العدد المتزايد من الموافقات على العلاجات الخلوية والجينية إلى تعزيز قدرات التصنيع، مما يغذي نمو سوق العلاج بالخلايا والجينات
- من المرجح أن يظل تكامل الذكاء الاصطناعي وتقنيات الأتمتة اتجاهًا رئيسيًا في السوق
- من المتوقع أن تؤدي المبادرات الإستراتيجية المتزايدة من قبل اللاعبين الرئيسيين إلى خلق فرص نمو كبيرة في سوق العلاج بالخلايا والجينات خلال الفترة المتوقعة
اللاعبين الرئيسيين
- شركة ثيرمو فيشر العلمية؛
- ميرك كغا؛
- مختبرات نهر تشارلز.
- منجنيق العلاج بالخلايا والجينات؛
- لونزا.
- ووشي أبتيك؛
- شركة تاكارا بيو؛
- بريستول مايرز سكويب؛
- شركة فوجي فيلم القابضة؛
- واو هوفمان-لاروش المحدودة؛
نظرة عامة إقليمية
- أمريكا الشمالية
- أوروبا
- آسيا والمحيط الهادئ
- أمريكا الجنوبية والوسطى
- الشرق الأوسط وأفريقيا
تجزئة السوق
- العلاج بالخلايا
- العلاج الجيني
- تطوير العملية
- تصنيع cGMP
- الخدمات التنظيمية
- خدمات الفحص الحيوي
- التصنيع قبل التجاري/البحث والتطوير
- تصنيع الميزان التجاري
- منظمات التنمية النظيفة
- مديرو التسويق
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
برامج التشغيل والفرص في سوق العلاج بالخلايا والجينات
الشعبية السريعة لسوق الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع الخلايا والعلاج الجيني
يعد تصنيع العلاج بالخلايا والجينات عملية معقدة، مما يجعل التنفيذ السليم ومراقبة العملية أمرًا بالغ الأهمية. لدى الشركات المصنعة للعلاج بالخلايا والجينات عدد محدود من الموظفين المؤهلين الذين يعرفون الهندسة البيولوجية وهندسة العمليات. علاوة على ذلك، بالنسبة للفرق ذات الخبرة، فإن إدارة محاولات الوصول إلى أول تجربة سريرية باستخدام طريقة تصنيع يدوية ومفتوحة، بالإضافة إلى بناء عملية أكثر ملاءمة تجاريًا، قد يكون أمرًا صعبًا. ولذلك، تختار هذه الشركات المصنعة العمل مع منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) لتسريع دراساتها السريرية وعملية التسويق. تدعم منظمات التنمية المستدامة تطوير المنتجات والتصنيع والتجارب السريرية وخدمات التسويق لشركات العلاج بالخلايا والجينات على أساس تعاقدي. وبموجب الشراكة مع CDMO، يدعم مصنعو العلاج بالخلايا والجينات قابلية التوسع، وسرعة الوصول إلى السوق، والوصول إلى الخبرة الفنية دون تكاليف عامة، وكفاءة التكلفة.
المبادرات الإستراتيجية من قبل الشركات لخلق فرص السوق
تركز العديد من الشركات المشاركة في تصنيع منتجات العلاج بالخلايا والجينات على التعاون والتوسعات والاتفاقيات والشراكات وإطلاق المنتجات الجديدة والتطورات الإستراتيجية الأخرى. وتساعدهم هذه المبادرات الإستراتيجية على تحسين المبيعات وتوسيع نطاق الوصول الجغرافي وتعزيز القدرات لتلبية احتياجات قاعدة كبيرة من العملاء. فيما يلي بعض التطورات المهمة في سوق العلاج بالخلايا والجينات.
- في سبتمبر 2023، وقعت شركة Agilent Technologies Inc. مذكرة تفاهم (MOU) مع معهد الأبحاث والعلاج بالخلايا المتقدمة في سنغافورة (ACTRIS). وتهدف هذه الاتفاقية إلى تحسين التقدم في العلاج بالخلايا والجينات على مدى السنوات الثلاث المقبلة.
- في مارس 2022، دخلت شركة Cellevolve Bio في شراكة مع شركة Seattle Children's Therapeutics لتطوير وتسويق مركبات CAR متعددة الإرسال جديدة لسرطانات الأطفال. ومن خلال هذا التعاون، ستركز الشركتان على برنامج أبحاث BrainChild - وهو عبارة عن مجموعة من خمس وحدات CAR متعددة الإرسال - لعلاج الأورام الخبيثة في الجهاز العصبي المركزي لدى الأطفال. إنهم يهدفون إلى الاستفادة من منشأة مصنع علاج الأطفال في سياتل لإجراء أبحاث سريرية مبكرة لممارسات التصنيع الجيدة على السيارات الجديدة.
إن بدء أعمال تجارية جديدة لتظل قادرة على المنافسة في السوق من خلال التعاون والشراكات يمكن أن يساعد في تسريع تطوير منصات جديدة لخدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات. وبالتالي، من المتوقع أن تخلق هذه المبادرات الإستراتيجية من قبل اللاعبين الرئيسيين فرص نمو كبيرة في سوق العلاج بالخلايا والجينات خلال الفترة المتوقعة.
تحليل تجزئة تقرير سوق العلاج بالخلايا والجينات
القطاعات الرئيسية التي ساهمت في اشتقاق تحليل سوق العلاج بالخلايا والجينات هي نوع المنتج والتطبيق والمستخدم النهائي.
- بناءً على النوع، يتم تقسيم سوق العلاج بالخلايا والجينات إلى علاج بالخلايا وعلاج جيني. استحوذ قطاع العلاج بالخلايا على حصة سوقية أكبر في عام 2023.
- حسب الخدمات، يتم تقسيم السوق إلى تطوير العمليات، وتصنيع cGMP، والخدمات التنظيمية، وخدمات الاختبار الحيوي. استحوذ قطاع تطوير العمليات على الحصة الأكبر من السوق في عام 2023.
- من حيث الحجم، ينقسم السوق إلى تصنيع ما قبل التجاري/البحث والتطوير والتصنيع على نطاق تجاري. استحوذ قطاع التصنيع ما قبل التجاري/البحث والتطوير على حصة أكبر من السوق في عام 2023.
- حسب مزود الخدمة، ينقسم السوق إلى منظمات تنمية التنمية ومنظمات الإدارة الجماعية. سيطر قطاع CDMOs على السوق في عام 2023.
- بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى منظمات بحثية تعاقدية، وشركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، والمعاهد الأكاديمية والبحثية. سيطر قطاع شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية على السوق في عام 2023.
تحليل حصص سوق العلاج بالخلايا والجينات حسب الجغرافيا
ينقسم النطاق الجغرافي لتقرير سوق العلاج بالخلايا والجينات بشكل أساسي إلى خمس مناطق: أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى. سيطرت أمريكا الشمالية على السوق في عام 2023. وقد تم تحليل سوق العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية على أساس الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. يُعزى نمو سوق علاجات الخلايا والجينات في الولايات المتحدة إلى الاعتماد المتزايد على علاجات الخلايا مثل الخلايا الجذعية والجينات والعلاجات المناعية. يؤدي تزايد حالات الاضطرابات الوراثية والخلوية إلى زيادة الطلب على العلاجات الخلوية. وفقًا للجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلايا (ASGCT)، يوجد حاليًا 3633 علاجًا في طور التنفيذ - 55% منها عبارة عن جينات، و22% عبارة عن خلايا غير معدلة وراثيًا، و23% عبارة عن RNA - بدءًا من مرحلة ما قبل السريرية وحتى التسجيل المسبق. وتركز هذه على أمراض وحالات مختلفة، تتراوح من السرطان إلى الاضطرابات الوراثية إلى الحالات العصبية. اعتبارًا من فبراير 2024، تمت الموافقة على 19 منتجًا للعلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة لعلاج السرطان وأمراض العيون والأمراض الوراثية النادرة. كما تشهد البلاد عددًا متزايدًا من الشركات الناشئة التي تبتكر علاجات بالخلايا. بالإضافة إلى ذلك، فإن الدعم المتزايد من الحكومة يعزز نمو العلاجات الخلوية، مما يؤثر على تطور السوق. على سبيل المثال، تقدم الجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلايا (ASGCT)، وهي منظمة عامة، عضوية للعلماء والأطباء والمهنيين والمدافعين عن المرضى الذين يشاركون في علاجات الجينات والخلايا. يهدف ASGCT إلى تعزيز المعرفة والتعليم والوعي فيما يتعلق بالتطبيق السريري للعلاجات الخلوية والجينية.
نطاق تقرير سوق العلاج بالخلايا والجينات
سمة التقرير | تفاصيل |
---|---|
حجم السوق في عام 2023 | 4,485.00 مليون دولار أمريكي |
حجم السوق بحلول عام 2031 | 28,050.39 مليون دولار أمريكي |
معدل النمو السنوي المركب العالمي (2023 - 2031) | 25.8% |
البيانات التاريخية | 2021-2022 |
فترة التنبؤ | 2024-2031 |
القطاعات المغطاة | حسب النوع
|
المناطق والبلدان المشمولة | أمريكا الشمالية
|
قادة السوق وملفات تعريف الشركة الرئيسية |
|
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
أخبار سوق العلاج بالخلايا والجينات والتطورات الأخيرة
يتم تقييم سوق العلاج بالخلايا والجينات من خلال جمع البيانات النوعية والكمية بعد الأبحاث الأولية والثانوية، والتي تتضمن منشورات الشركات المهمة وبيانات الارتباط وقواعد البيانات. فيما يلي بعض التطورات في سوق العلاج بالخلايا والجينات:
- وقعت شركة CDMO Lotte Biologics الكورية الجنوبية وشركة Merck KGaA اتفاقية شراكة تركز على توسيع إنتاج الأدوية الحيوية وتطوير العمليات. (المصدر: شركة Lotte Biologics، موقع الشركة الإلكتروني، يونيو 2024)
- أطلقت Catalent خدمة جديدة لإدارة الحالات مصممة خصيصًا لمواجهة التحديات الفريدة المرتبطة بالتسليم الآمن وفي الوقت المناسب للعلاجات المتقدمة للمرضى من خلال توفير الإشراف الاحترافي على سلسلة التوريد من بداية البرنامج إلى النهاية. تعتبر لوجستيات سلسلة التوريد للمنتجات الطبية العلاجية المتقدمة (ATMPs)، مثل العلاجات الخلوية والجينية، معقدة بسبب حساسيتها المتأصلة، وقيمتها العالية، وبعض التعقيدات الخاصة بالمريض عند تقديم كل جرعة. (المصدر: كاتالنت، موقع الشركة، يناير 2023)
تغطية تقرير سوق العلاج بالخلايا والجينات والتسليمات
يقدم تقرير “حجم وتوقعات سوق العلاج بالخلايا والجينات (2021-2031)” تحليلاً مفصلاً للسوق يغطي المجالات التالية:
- حجم سوق العلاج بالخلايا والجينات وتوقعاته على المستويات العالمية والإقليمية والقطرية لجميع قطاعات السوق الرئيسية التي يغطيها النطاق
- اتجاهات سوق العلاج بالخلايا والجينات بالإضافة إلى ديناميكيات السوق مثل السائقين والقيود والفرص الرئيسية
- تحليل PEST وSWOT مفصل
- تحليل سوق العلاج بالخلايا والجينات يغطي اتجاهات السوق الرئيسية والإطار العالمي والإقليمي واللاعبين الرئيسيين واللوائح وتطورات السوق الأخيرة.
- يغطي مشهد الصناعة وتحليل المنافسة تركيز السوق وتحليل الخريطة الحرارية واللاعبين البارزين والتطورات الأخيرة لسوق العلاج بالخلايا والجينات.
- ملفات تعريف الشركة التفصيلية
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
North America dominated the market in 2023.
Key factors that are driving the market are the increase in number of approvals of cell and gene therapies and rapid popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing.
Integration of artificial intelligence and automation technologies is likely to remain a key trend in the market.
Thermo Fisher Scientific, Inc.; Merck KGaA; Charles River Laboratories; Cell and Gene Therapy Catapult; Lonza; WuXi AppTec; Takara Bio Inc.; Bristol Myers Squibb; FUJIFILM Holdings Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; and Catalent Biologics are among the key players operating in the market.
The cell and gene therapy market value is estimated to reach US$ 28,050.39 million by 2031.
The cell and gene therapy market is anticipated to record a CAGR of 25.8% during 2023–2031.
The List of Companies - Cell and Gene Therapy Market
- Thermo Fisher Scientific, Inc.;
- Merck KGaA;
- Charles River Laboratories;
- Cell and Gene Therapy Catapult;
- Lonza; WuXi AppTec;
- Takara Bio Inc.;
- Bristol Myers Squibb;
- FUJIFILM Holdings Corporation;
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
- Catalent Biologics
- Cell Therapies Pty Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.