Clinical Data Management Systems Market SWOT Analysis by 2031
[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية من 2,122.89 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 5,490.07 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ من المتوقع أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 12.6% خلال الفترة 2022-2030.
رؤى السوق وآراء المحللين:
يُطلق على عملية جمع البيانات وتوثيقها وتخزينها، والتي تعتبر مهمة للتجارب أو الإجراءات السريرية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات تصنيع الأدوية، اسم إدارة البيانات السريرية. تُستخدم أنظمة إدارة البيانات الخاصة بالتجارب السريرية على نطاق واسع لتطوير علاجات طبية جديدة واختبارات تشخيصية. يتم استخدام أداة إدارة البيانات السريرية في الأبحاث السريرية لإدارة بيانات التجارب السريرية. تعد إدارة البيانات السريرية مرحلة أولية في البحث السريري، مما يؤدي إلى توليد بيانات عالية الجودة وموثوقة وشاملة إحصائيًا لتقليل المدة الزمنية من تطوير الدواء إلى التسويق. الهدف الرئيسي لإدارة البيانات السريرية هو ضمان دعم البيانات للاستدلالات المستمدة من البحث لحماية الصحة العامة والثقة في العلاجات المسوقة.
إن سوق أنظمة إدارة بيانات البحوث السريرية هو ومن المتوقع أن ينمو بسبب زيادة أعداد الشركات الناشئة في هذا القطاع. تعد Merative Clinical Development وClinion وBioclinica ICL من الشركات الناشئة.
وقد ساعد العدد الهائل من التجارب السريرية التي تم إجراؤها في قطاع الرعاية الصحية السوق على تسجيل نمو كبير خلال هذه الفترة. إن الدعم النشط الذي تقدمه الحكومة للتجارب البحثية المختلفة لإدخال الأدوية الحديثة إلى السوق والتي تتمتع بمعدل نجاح أفضل يساعد السوق على تسجيل إيرادات كبيرة بمرور الوقت.
انتشار أدى انتشار العديد من الأمراض المزمنة بين الناس إلى زيادة الطلب على التجارب السريرية وبرامج البحث التي سيتم تنفيذها من قبل قادة السوق الرئيسيين، والتي تتم إدارتها بمساعدة أنظمة إدارة التجارب السريرية. وقد ساعدت الأموال الحكومية المقدمة لبرامج البحث السوق على إجراء برامج بحثية عالية الجودة وتجارب سريرية، مما عزز سوق أنظمة الإدارة أيضًا. كما برزت الزيادة السريعة في عدد السكان المسنين كعامل نمو مهم للسوق.
محركات النمو:< /span>
عدد متزايد من التجارب السريرية
البحث والتطوير هما جزء مهم من شركات الأدوية، بما في ذلك تطوير الأدوية وتطوير المنتجات. من بين جميع قطاعات الصناعة، تنفق صناعة الأدوية أكبر الإيرادات على البحث والتطوير. تنشط العديد من الشركات في مجال البحث والتطوير الصيدلاني على مستوى العالم. إن المزايا العديدة لأدوات جمع البيانات على شبكة الإنترنت، مثل تقليل الوقت وسهولة إدخال البيانات، والمرونة في التنسيق، والتكلفة المنخفضة، والقدرة على التقاط معلومات مجموعة الاستجابة الإضافية، تدفع سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي المستويات العالية من الإنتاجية والكفاءة التي توفرها أنظمة إدارة البيانات السريرية إلى إعادة تعريف عملية إدارة البيانات التقليدية للشركات، وبالتالي زيادة نمو سوق إدارة البيانات السريرية. كما أن الزيادة في الإنفاق على البحث والتطوير في مجال البحوث السريرية وصناعات علوم الحياة، جنبًا إلى جنب مع العدد المتزايد من التجارب السريرية، تساهم في نمو سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية.
< سبان>وفقًا لـ Statista، تعد الدراسات السريرية جزءًا لا يتجزأ من عملية تطوير الأدوية. وقد زاد العدد الإجمالي للتجارب السريرية المسجلة بشكل ملحوظ في السنوات الأخيرة. اعتبارًا من 29 مايو 2023، تم تسجيل ما يقرب من 454000 دراسة سريرية على مستوى العالم. لقد زاد عدد الدراسات السريرية بشكل ملحوظ حيث تم تسجيل 2119 فقط في عام 2000.
علاوة على ذلك، أدت زيادة التقدم التكنولوجي المبتكر للحد من التكاليف المتزايدة المرتبطة بالتجارب السريرية إلى تطوير سوق نظام إدارة بيانات التجارب السريرية على سبيل المثال، في نوفمبر 2022، أطلق معهد سنغافورة للأبحاث السريرية (SCRI) اتفاقية التجارب السريرية الرئيسية (MCTA) في المائدة المستديرة للأبحاث السريرية. قدم قانون MCTA نموذجًا قانونيًا يقلل من بدء التجارب السريرية في سنغافورة من خلال تقليل وقت المعالجة في مراجعة اتفاقيات التجارب بين رعاة الصناعة ومؤسسات الرعاية الصحية العامة.
زيادة التمويل والاستثمارات من قبل شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية تعمل على تعزيز أنشطة البحوث الطبية. ومن المتوقع أن يؤدي هذا العامل، إلى جانب التقدم التكنولوجي، إلى دفع نمو السوق في المستقبل. على سبيل المثال، يقلل نظام إدارة التجارب السريرية القائم على السحابة من نفقات الحصول على الأجهزة وتوفيرها وتركيبها وصيانتها ودعمها وترخيص البرامج. تقوم هذه الأنظمة تلقائيًا بتحديث البرامج وأنظمة إدارة التصحيحات، مما يقلل العبء الواقع على موظفي تكنولوجيا المعلومات الداخليين ويوفر التكاليف. علاوة على ذلك، يتيح البرنامج المستند إلى السحابة الوصول إلى الخادم عبر الهاتف المحمول مع أقصى قدر من أمان البيانات.
من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية اللامركزية إلى تعزيز نمو السوق في المستقبل. . تُعرف هذه أيضًا بالتجارب الافتراضية والرقمية والمتنقلة وغير الموقعية والتجارب البعيدة التي تستخدم حلول التطبيب عن بعد. على سبيل المثال، يقدم حل التجارب السريرية اللامركزية (DCTs) من Labcorp مجموعة من الحلول لتصميم وتنفيذ التجارب السريرية اللامركزية، بما في ذلك التكنولوجيا والبنية التحتية والخدمات اللازمة.
رؤى استراتيجية
تقسيم التقرير ونطاقه:
"سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية"" يتم تقسيم السوق على أساس وضع التسليم والمستخدمين النهائيين. واستنادًا إلى وضع التسليم، يتم تصنيف السوق إلى حلول المؤسسات المرخصة، والحلول المستندة إلى السحابة، والحلول المستضافة على الويب. استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى CROs وشركات الأجهزة الطبية وشركات الأدوية/التكنولوجيا الحيوية.
< قوي>التحليل القطاعي:
استنادًا إلى وضع التسليم، ينقسم سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية إلى حلول مؤسسية مرخصة وحلول سحابية الحلول القائمة والحلول المستضافة على الويب. استحوذ قطاع الحلول المستندة إلى السحابة على حصة سوقية أكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل نفس القطاع معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة 2022-2030. ويعزى هذا النمو إلى التطورات التكنولوجية في قطاع الرعاية الصحية والاعتماد المتزايد للحلول القائمة على السحابة. يوفر النموذج المستند إلى السحابة العديد من المزايا، مثل المرونة وقابلية التوسع والتعاون. ومن المتوقع أن تؤدي هذه الفوائد المرتبطة بالنموذج القائم على السحابة إلى دفع السوق. بالإضافة إلى ذلك، يلغي النموذج المستند إلى السحابة أيضًا متطلبات شراء الخدمات المحلية وصيانتها ونشرها، وبالتالي تقليل تكاليف التثبيت والصيانة والمساهمة في التوسع الشامل.
تستخدم غالبية الشركات حلول الأمن والسلامة المستندة إلى السحابة نتيجة لهذه المزايا. تقوم المؤسسات بتنفيذ الحلول المستندة إلى السحابة بشكل تدريجي استجابة لمتطلبات العملاء وأهداف العمل. لقد كانت الحاجة المتزايدة للتخزين السحابي الفعال والوصول إلى الكميات الضخمة من البيانات التي تنتجها هذه المؤسسات وإدارتها بمثابة عامل ميسر حاسم للنمو.
أنظمة إدارة البيانات السريرية السوق، عن طريق وضع التسليم & ndash؛ 2022 و2030
استنادًا إلى المستخدم النهائي، البيانات السريرية يتم تقسيم سوق أنظمة الإدارة إلى CROs وشركات الأجهزة الطبية وشركات الأدوية / التكنولوجيا الحيوية. استحوذ قطاع CROs على حصة سوقية أكبر في عام 2022. ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة 2022-2030. من المتوقع أن تعمل منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) المتوسعة عالميًا على زيادة إيرادات السوق. ومن المتوقع أيضًا أن يتم تعزيز الطلب في السوق من خلال الاتجاه المتزايد المتمثل في الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية لـ CROs، مما يقلل من التكلفة الإجمالية لتطوير الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، اختار العديد من CROs استخدام نظام إدارة البيانات السريرية (CDMS) والتقاط البيانات الإلكترونية (EDC) باعتبارهما من الحلول الرقمية الأكثر شيوعًا للتعامل مع الحجم المتزايد للبيانات. ولذلك، فإن استخدام CDMS في مبادرات الأبحاث السريرية المختلفة سيؤثر بشكل إيجابي على نمو السوق في العام المقبل.
علاوة على ذلك، تعمل الشراكات مع الشركات متعددة الجنسيات أو CROs المحلية على تبسيط هذه العملية. على سبيل المثال، تقدم Clario حلولاً لجميع نماذج التجارب، مثل التجارب السريرية القائمة على الموقع واللامركزية والمختلطة. وهي تنتج أدلة متنوعة وموثوقة من خلال مرافقها الثلاثين في 9 دول في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ. في أكتوبر 2022، عقدت Veeva Systems شراكة مع ما يقرب من 40 من مسؤولي إدارة الأبحاث لنشر مجموعة أدوات إدارة التجارب السريرية الخاصة بها، بما في ذلك Veeva Vault CTMS. علاوة على ذلك، شهدت الشركة نموًا سريعًا خلال جائحة كوفيد-19، حيث أصبحت التجارب السريرية الافتراضية أو الهجينة ضرورية.
التحليل الإقليمي:
استنادًا إلى الجغرافيا، يتم تقسيم السوق العالمية لأنظمة إدارة البيانات السريرية إلى خمس مناطق رئيسية: أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ. والشرق الأوسط & أفريقيا والجنوب وأمبير. أمريكا الوسطى. وفي عام 2022، ساهمت أمريكا الشمالية بأكبر حصة من حجم السوق العالمية لأنظمة إدارة البيانات السريرية. من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030.
تمتلك أمريكا الشمالية الحصة الأكبر من سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية. وينقسم السوق في هذه المنطقة إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. ويعزى نمو السوق في المنطقة إلى عوامل مثل وجود لاعبين رئيسيين والاعتماد المتزايد للتكنولوجيا في البحث والتطوير. كما أن السياسات التنظيمية المواتية وزيادة الاستثمار من قبل شركات الأدوية تدعم النمو الإقليمي. في نوفمبر 2021، اندمجت ERT، الشركة الرائدة في مجال تكنولوجيا نقاط النهاية السريرية، مع Bioclinica لتشكيل Clario. ساعد هذا الاندماج الشركة على تقديم حلول المجالات العلاجية القائمة على التكنولوجيا لتحقيق أهداف التجارب السريرية.
تعد الولايات المتحدة أكبر مساهم في سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية في أمريكا الشمالية و العالم. وفقًا لموقع ClinicalTrials.gov، اعتبارًا من يونيو 2023 في أمريكا الشمالية، كانت هناك 1,95,130 تجربة سريرية جارية. ومن بين تلك الأحداث، كان هناك 163336 حدثًا في الولايات المتحدة. من المرجح أن يؤدي العدد المتزايد من التجارب والدراسات السريرية، جنبًا إلى جنب مع زيادة التمويل للأبحاث السريرية، إلى دفع نمو السوق.
كما تغيرت ميزانيات البحث والتطوير لشركات الأدوية أيضًا وتزايدت في السنوات القليلة الماضية في المنطقة. على سبيل المثال، يمول المعهد الوطني للصحة (NIH) الأبحاث السريرية بشكل كبير، وبلغ تمويله في الولايات المتحدة 45 مليار دولار أمريكي في عام 2022. وبالتالي، مع الاستثمارات القوية في أنشطة البحث والتطوير وخط أنابيب من العلاجات قيد التطوير، فإن السوق ومن المتوقع أن تنمو بشكل ملحوظ. بالإضافة إلى ذلك، في فبراير 2023، أطلقت Suvoda منصة برمجية مصممة خصيصًا لهذا الغرض والتي توفر ابتكارًا تقنيًا مثبتًا لإدارة التجارب السريرية. فهو يقدم الجيل التالي من تطبيقات التجارب السريرية المصممة للتعامل مع التعقيد وتقليل المخاطر الإجمالية خلال التجارب بسهولة.
وبالتالي، من المتوقع أن ينمو السوق خلال الفترة المتوقعة بسبب زيادة استثمارات البحث والتطوير والطلب المتزايد على تطوير الأدوية.
المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:
Oracle Corporation، وVeeva Systems، وAxion Real-Time Metrics، وIBM Watson Health، وCIMS Global، وeClinical Solutions LLC، وMMS Holdings، وCalyx، وFortress Medical، وEnnov هي الشركات البارزة في مجال إدارة البيانات السريرية. شركات سوق الأنظمة. تركز هذه الشركات على التقنيات الجديدة والمنتجات الحالية. التطورات والتوسعات الجغرافية لتلبية الطلب الاستهلاكي المتزايد في جميع أنحاء العالم.
تطورات الصناعة والفرص المستقبلية:
ترد أدناه المبادرات المختلفة التي اتخذها كبار اللاعبين العاملين في سوق أنظمة إدارة البيانات السريرية:
- في مارس 2023، أطلقت Assentia منصات تقنية لدعم المدفوعات في مجال التجارب السريرية. أصدرت الشركة تطبيقين قائمين على SaaS، وهما GrantPay وGrantPact، لتوفير خدمات التفاوض على عقود التجارب السريرية وخدمات الدفع.
- في فبراير 2023، دخلت Vial في شراكة مع Egnyte. من خلال دمج eTMF الخاص بـ Egnyte، ستقدم Vial للعملاء المعيار الذهبي في إدارة eTMF والامتثال والاستعداد للتدقيق مع زيادة المعايير في تكنولوجيا التجارب السريرية.
- في يونيو 2022، أعلنت Medidata عن تحسينات تكنولوجية التي تعالج القضايا الرئيسية لإدارة التجارب السريرية والإشراف عليها. ستعمل التحسينات التي تم إجراؤها على نظام Medidata Detect and Rave لإدارة التجارب السريرية على تحسين مراقبة البيانات وإعداد التقارير للجهات الراعية ومديري علاقات العملاء بطريقتين مفيدتين حول كيفية مراقبة بيانات التجارب الخاصة بهم بشكل شامل وتصور تلك البيانات لاتخاذ قرارات أسرع.
- في أبريل 2021، استحوذت شركة Accenture على شركة Zafgen، وهي شركة تقدم أنظمة إدارة التجارب السريرية (CTMS). تعمل الصفقة على توسيع قدرات Accenture في إدارة التجارب السريرية وتحليلاتها.
- في مارس 2021، اعتمدت شركة Peachtree BioResearch Solutions, Inc.، وهي شركة CRO تخدم الشركات الناشئة متوسطة الحجم، خدمات Oracle Health Sciences Cloud Services. ونظام إدارة التجارب السريرية Siebel (CTMS) لتبسيط بدء التجارب السريرية ومراقبتها.
- في فبراير 2021، أطلقت شركة eClinical Solutions LLC نظام CTMS المضيء لشركات علوم الحياة لدعم تطوير الأدوية. توفر منصة CTMS elluminate فوائد مثل زيادة الإشراف والتحكم التشغيلي، وتحسين أداء التجارب، والموارد المحسنة.
- في نوفمبر 2021، أعلنت شركة Oracle Corporation عن استحواذها على ICON، مزود خدمات CTMS. تعمل هذه الصفقة على توسيع حضور Oracle العالمي في صناعة علوم الحياة وتساعد المؤسسات على تسريع تطوير علاجات جديدة.
- في مايو 2021، أعلنت شركة IQVIA Technologies عن استحواذها على شركة Medidata Solutions، وهي شركة تقدم خدمات. من حلول CTMS المستندة إلى السحابة. وسّعت الصفقة حضور IQVIA في سوق إدارة التجارب السريرية.
- في مارس 2021، أعلنت شركة Oracle Corporation عن استحواذها على شركة Comprehend Systems، وهي شركة مزودة لحلول إدارة التجارب السريرية القائمة على السحابة.تعمل هذه الصفقة على توسيع قدرات Oracle في قطاعي الرعاية الصحية وعلوم الحياة.
- في ديسمبر 2021، أعلنت Veeva Systems عن استحواذها على CloudNine، مزود حلول إدارة التجارب السريرية المستندة إلى السحابة. وتعزز الصفقة محفظة Veeva لحلول إدارة التجارب السريرية.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
- Oracle Corporation
- Veeva Systems
- Axion Real-Time Metrics
- IBM Watson Health
- CIMS Global
- eClinical Solutions LLC
- MMS Holdings
- Calyx
- Fortress Medical
- Ennov
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For