Clinical Trial Management System Market Dynamics 2021-2031
[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق نظام إدارة التجارب السريرية من 1410.98 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 2061.86 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ من المتوقع أن يسجل السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 12.56٪ من عام 2022 إلى عام 2030.
وجهة نظر المحلل
تحليل سوق نظام إدارة التجارب السريرية ويستلزم ذلك محركات السوق، مثل العدد المتزايد من الأمراض المزمنة الجديدة وأنشطة تطوير الأدوية، مما أدى إلى عدد متزايد من التجارب السريرية. ويؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية بدوره إلى زيادة الطلب على أنظمة إدارة التجارب السريرية. ومع ذلك، من المتوقع أن تعيق قيود الميزانية نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. بناءً على النوع، يتم تقسيم السوق إلى مؤسسة وفي الموقع؛ استحوذ قطاع البرمجيات على أكبر حصة سوقية في عام 2022. علاوة على ذلك، فإن دمج CTMS مع البرامج الحالية يخلق فرصًا في سوق نظام إدارة التجارب السريرية خلال 2023-2030. استنادًا إلى النوع، يتم تقسيم سوق نظام إدارة التجارب السريرية إلى مؤسسة وفي الموقع. استحوذ قطاع المؤسسات على أكبر حصة سوقية في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو بأعلى معدل نمو سنوي مركب.
التجارب السريرية هي تجارب يتم إجراؤها لضمان سلامة وفعالية العلاجات الجديدة. ترعى شركات الأدوية أو التقنية الحيوية أو الأجهزة الطبية هذه التجارب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو هيئة تنظيمية دولية على أدويتها أو أجهزتها. تم تصميم نظام إدارة التجارب السريرية (CTMS) لتتبع المعلومات بشكل بديهي ومنطقي، مما يمكّن فرق علوم الحياة من مراقبة التقدم المحرز في التجارب السريرية والإبلاغ عنه، واتخاذ قرارات مستنيرة بشكل أفضل، وتوفير أفضل البيانات ذات الجودة مع ضمان سلامة المرضى.
رؤى استراتيجية
رؤى السوق
زيادة عدد التجارب السريرية تدفع نمو السوق
تعد التجارب السريرية عنصرًا مهمًا في الطب المبني على الأدلة لأنها تساعد في تحديد كيفية أداء العلاجات الطبية الجديدة أو التشخيص أو اللقاحات. وكثيرًا ما تتضمن مجموعات كبيرة من الأشخاص للتأكد من أن التدخل الجديد آمن وفعال. يتم إجراء التجارب بشكل رئيسي أثناء تطوير الدواء. وفقًا للبيانات المقدمة من المكتبة الوطنية للطب (NLM)، تم تسجيل حوالي 52000 دراسة جديدة في NLM (ClinicalTrials.gov) في عام 2021، والتي زادت إلى ~ 58000 في عام 2023. في يناير 2023، أبلغت NLM عن 38837 تجربة سريرية نشطة في الولايات المتحدة و105,172 تجربة نشطة في جميع أنحاء العالم. وفقًا لوكالة الدواء الأوروبية، في الاتحاد الأوروبي، يتم السماح بحوالي 4000 تجربة سريرية سنويًا، منها حوالي 60٪ من التجارب السريرية مرتبطة بصناعة الأدوية. يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية لتطوير علاجات فعالة مختلفة بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة على مستوى العالم إلى تعزيز نمو سوق التجارب السريرية. مع أحجام العينات الأكبر، والتركيبة السكانية المتنوعة للمرضى، ومواقع الدراسة المتعددة، أصبحت التجارب السريرية أكثر تعقيدًا. تساعد أنظمة CTMS على تبسيط العمليات التجريبية وتحسين إدارة البيانات وتحسين التعاون بين أصحاب المصلحة. بالإضافة إلى ذلك، تخلق الدراسات السريرية كميات هائلة من البيانات التي يجب جمعها ومعالجتها وتحليلها بعناية. تتضمن منصات CTMS تكامل البيانات، وإعداد التقارير في الوقت الفعلي، وميزات تصور البيانات، مما يسمح للباحثين والجهات الراعية باتخاذ قرارات مدروسة وزيادة كفاءة التجارب. علاوة على ذلك، يعد الامتثال للمتطلبات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية في قطاع الأدوية، الذي يخضع لرقابة شديدة. تعمل أنظمة CTMS على تعزيز أنشطة الامتثال من خلال توفير أدوات لإدارة الوثائق التنظيمية، وضمان الالتزام بالبروتوكول، والحفاظ على سلامة البيانات.
علاوة على ذلك، فإن إطلاق الابتكارات المتقدمة من قبل اللاعبين في السوق يعزز النمو للسوق خلال 2022-2030. على سبيل المثال، في عام 2023، قدمت شركة Oracle Corporation، وهي شركة تقنية بارزة، أحدث حلول CTMS الخاصة بها، والتي تسمى Oracle Health Sciences Clinical One CTMS. يتميز هذا الحل الجديد بميزات متقدمة مثل تحليلات البيانات في الوقت الفعلي وإدارة البيانات المركزية وقدرات الامتثال المحسنة التي تهدف إلى تبسيط عمليات التجارب السريرية وتعزيز الكفاءة العامة.
الفرص
يؤدي تكامل CTMS مع الأنظمة الحالية إلى خلق فرص لسوق CTMS
يمكن لأنظمة CTMS التي تتكامل بسلاسة مع أنظمة السجلات الصحية الإلكترونية إدارة بيانات المرضى بشكل أفضل خلال التجارب السريرية. يُنظر إلى دمج برنامج السجلات الطبية الإلكترونية (EMR) مع برنامج التجارب السريرية على أنه الخطوة المنطقية التالية في معالجة البيانات، بعد إدخال تقنية التقاط البيانات الإلكترونية (EDC) التي حلت محل الورق. ومن شأن هذا التكامل أن يتيح جمع بيانات التجارب السريرية بشكل أكثر دقة وكفاءة، وخاصة في التجارب متعددة المواقع. وبحسب مقال نشرته BMC في أبريل 2023، تم إجراء دراسة لتطوير نظام متكامل لإدارة التجارب السريرية لتحسين عملية إدارة التجارب السريرية من خلال أساليب تطوير النظام، وبروتوكولات التقييس، والتكامل الفعال مع أنظمة الأعمال الخارجية، وأمن البيانات وحماية الخصوصية. تم تحقيق تكامل فعال للبيانات من خلال استخدام خدمات الاستخراج والتحويل والتحميل وقائمة انتظار الرسائل واستدعاء الإجراءات عن بعد، والتي ربطت نظام CTMS بالأنظمة الخارجية مثل نظام معلومات المستشفى (HIS)، ونظام معلومات المختبر (LIS)، والطب الإلكتروني السجل (EMR) ومستودع البيانات السريرية (CDR).
في أكتوبر 2022، تعاونت شركة RealTime Software Solutions, LLC مع Aspen Insights لدمج تحديد هوية المريض على مستوى عالمي من EMR/EHR التقنيات في نظام إدارة التجارب السريرية العالمي (CTMS) الخاص بـ RealTime. سمح تكامل الشركة لمواقع الأبحاث السريرية باستخراج بيانات EMR/EHR المنظمة وغير المنظمة لتحليل جدوى الدراسة، وممارسة تحليل أهلية السكان، وتقييم الطبيب، والتسليم المباشر للمشاركين المؤهلين مسبقًا إلى RealTime-CTMS.
تقسيم التقرير ونطاقه
الرؤى المستندة إلى النوع
استنادًا إلى النوع، يتم تقسيم سوق نظام إدارة التجارب السريرية إلى نظام CTMS للمؤسسات ونظام CTMS في الموقع. استحوذ قطاع المؤسسات على أكبر حصة سوقية في عام 2022؛ ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. يعد نظام CTMS للمؤسسات نظامًا متكاملاً لإدارة الأبحاث السريرية للمؤسسات المتوسطة والكبيرة الحجم ذات المتطلبات الصعبة. ينمو هذا القطاع بسبب التقدم التكنولوجي في قطاع الرعاية الصحية وإطلاق المنتجات المتزايدة من قبل اللاعبين الرائدين في السوق في سوق CTMS.
في أكتوبر 2022، تم إطلاق Veeva Vault CTMS بواسطة تم اختيار Veeva Systems من قبل 40 منظمة بحثية متعاقدة (CROs)، بما في ذلك أربع من أكبر ست منظمات بحثية متعاقدة على مستوى العالم، لضمان إجراء تجارب سريرية أسرع وأكثر كفاءة. Vault CTMS هو نظام لإدارة التجارب المؤسسية تم اختياره من قبل أكثر من 120 جهة راعية، بما في ذلك 9 من أفضل 20 شركة أدوية.
رؤى قائمة على التسليم
span>
استنادًا إلى التسليم، يتم تقسيم سوق أنظمة إدارة التجارب السريرية إلى مستضافة على الويب، ومستندة إلى السحابة، ومحلية. استحوذ القطاع المستضاف على الويب على أكبر حصة سوقية في عام 2022 نظرًا لفوائده، بما في ذلك تحسين جودة التجارب السريرية وكفاءتها، وإدارة الوقت بشكل أفضل، وسهولة الوصول إليها. من المتوقع أن يسجل القطاع القائم على السحابة أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030 بسبب إطلاق المنتجات المختلفة من قبل اللاعبين الرائدين في السوق. في ديسمبر 2021، أعلنت شركة SureClinical، الشركة الرائدة في مجال توفير التطبيقات السريرية الإلكترونية السحابية، عن إطلاق حزمة تطبيقات النظام البيئي السريري (ECO) الجديدة وحزمة النظام الأساسي. تم تصميم حزمة ECO خصيصًا لتلبية الاحتياجات الفريدة لمنظمات الأبحاث السريرية. فهو يربط الأشخاص والبرامج والمشاريع والعمليات في جميع المجالات للحصول على عرض سلس للبيانات السريرية. تعمل حزمة ECO على مركزية الذكاء السريري وإعداد التقارير عبر العديد من التطبيقات ونقاط البيانات والأنظمة، وبالتالي تمكين فرق البحث السريري الموزعة من التعاون ضمن تجربة تطبيق واحدة وحديثة وسهلة الاستخدام.
< p>الرؤى المستندة إلى المستخدم النهائي
فيما يتعلق بالنهاية- بالنسبة للمستخدمين، يتم تصنيف سوق نظام إدارة التجارب السريرية إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية، وCROs، وغيرها. استحوذ قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على الحصة الأكبر من السوق في عام 2022، ومن المتوقع أن يسجل قطاع CROs أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030 بسبب تحول دراسات التجارب السريرية إلى CROs حيث يشارك قطاع علوم الحياة بنشاط في الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الأدوية ودراسات التجارب السريرية لـ CROs. يساعد CROs في تنفيذ التجارب السريرية بنجاح من خلال الخدمات المقدمة باستخدام مرافق عالية الجودة وخبرة عميقة في الموضوع. بدأت CROs العمل كعمود فقري لصناعة التجارب السريرية من خلال عملياتها الفعالة والفعالة من حيث التكلفة والتي يستفيد منها رعاة التجارب. وفقًا للمدونة المنشورة على Thermo Fisher Scientific، في عام 2022، تم إجراء ما يقرب من 3 من أصل 4 تجارب سريرية بواسطة CROs لطمأنة البرامج السريرية لمطوري الأدوية، وتوفير ثروة من الخبرة، وزيادة الوقت وفعالية التكلفة، وتقديم خدمات مخصصة، بيانات عالية الجودة. وبالتالي، فإن تطوير حلول فعالة من حيث التكلفة وتقليل الأخطاء في CROs أثناء عملية تطوير الأدوية يدفع نمو سوق التجارب السريرية.
نظام إدارة التجارب السريرية، من خلال اكتب – 2022 و2030
التحليل الإقليمي
ينقسم سوق أنظمة إدارة التجارب السريرية في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. ويعزى نمو السوق إلى العدد المتزايد من التجارب السريرية بسبب دراسات تطوير الأدوية المستمرة. لقد برزت الولايات المتحدة كوجهة رائدة للأبحاث السريرية. يتم إجراء ما يقرب من نصف إجمالي التجارب السريرية في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، تفضل معظم شركات أبحاث الأدوية إجراء تجارب سريرية في الولايات المتحدة بسبب البنية التحتية الطبية الراسخة، والجداول الزمنية السريعة للموافقة، والإطار التنظيمي المناسب، والبيانات المقبولة الناتجة عن التجارب السريرية على مستوى العالم. يشير تقرير منظمة الصحة العالمية (WHO) إلى أن الولايات المتحدة سجلت أكبر عدد من التجارب السريرية (157,618) في عام 2021. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030.
يقدم التقرير لمحة عن اللاعبين الرائدين العاملين في سوق أنظمة إدارة التجارب السريرية العالمية. وتشمل هذه الشركات Advarra Inc.، وClario، وDeloitte Touche Tohmatsu Limited، وIBM Corporation، وMideta Solution Inc.، وMednet Solution Inc.، وOracle Corporation، وPAREXEL International Corporation، وThermo Fisher Scientific, Inc.، وVeeva System Inc. ويركز هؤلاء اللاعبون على التوسع وتنويع تواجدها في السوق واكتساب قاعدة عملاء جديدة، واستغلال الفرص التجارية السائدة في سوق نظام إدارة التجارب السريرية.
بعض الأمثلة على التطورات الأخيرة في التجارب السريرية سوق أنظمة الإدارة مذكورة أدناه:
- في سبتمبر 2023، عقدت Zelta شراكة مع BSI Life Sciences، وهي خطوة مهمة نحو إنشاء تجربة سلسة لمدراء علاقات العملاء والجهات الراعية في الوصول إلى بياناتهم ودمجها طوال عملية التجارب السريرية. توفر إمكانيات CTMS وeTMF وظائف شاملة لكل جانب من جوانب التجربة السريرية، بدءًا من إعداد الدراسة وحتى الانتهاء منها. تشمل هذه الإمكانات إدارة ومراقبة المواقع والمحققين، والملفات الرئيسية التجريبية المتكاملة بالكامل (eTMF)، وإدارة مستلزمات التجارب، مما يجعلها سهلة الوصول ومناسبة للتجارب السريرية في جميع أنحاء العالم.
- في أبريل 2022، بريستول قام مايرز سكويب بتطبيق Veeva Vault CTMS عالميًا، ليحل محل نظام Celgene CTMS التراثي ونظام Bristol Myers Squibb CTMS التراثي. تم الآن دمج Veeva Vault CTMS بشكل محكم مع تطبيقات eTMF وStudy Startup من Veeva. من خلال تطبيق حلول إدارة ومراقبة التجارب الرائدة في الصناعة من Veeva على مستوى الشركة، تهدف شركة Bristol Myers Squibb إلى تبسيط عمليات التجارب، مما يجعل التجارب السريرية أسرع وأكثر كفاءة. من المتوقع أن يؤدي هذا الحل الموحد والمرن إلى إدارة التجارب الشاملة.
- في فبراير 2021، eClinical Solutions LLC، المزود العالمي لبرامج المؤسسات القائمة على السحابة والبيانات السريرية المستندة إلى البرامج. أطلقت الخدمات، نظام إدارة التجارب السريرية Elluminate (CTMS). تعمل منصة Elluminate على تسريع عملية الرقمنة وتقليل أوقات دورة مراجعة البيانات السريرية. أدى تقديم Elluminate CTMS إلى تسهيل عملية اتخاذ القرار بشكل أسرع وأكثر استنارة.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
The List of Companies
1. Oracle
2. Medidata Solutions Inc.
3. PAREXEL International Corporation.
4. MedNet Solutions, Inc.
5. Bioclinica
6. BioOptronics, Inc.
7. DATATRAK Int.
8. ERT Clinical
9. FORTE
10. ICON plc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For