Enzyme Replacement Therapy Market Size & Growth by 2028
من المتوقع أن ينمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم من 9,673.39 مليون دولار أمريكي في عام 2021 إلى 15,184.70 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.8٪ من عام 2022 إلى عام 2028.
يتم إجراء العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) لعلاج نقص الإنزيم الخلقي باستخدام إنزيم أو بروتين له نشاط إنزيمي. تعد الإنزيمات الهندسية الحيوانية والبشرية والمؤتلفة من المصادر القليلة للإنزيمات المطلوبة للعلاج. يتم تطبيق العلاج بشكل عام في أمراض التخزين النادرة والليزوزومية، بما في ذلك مرض بومبي، ومرض فابري، ومرض غوشيه، ومرض تاي ساكس، ومتلازمة هيرلر. الطريقة الأكثر شيوعًا لـ ERT هي الحقن الوريدي، حيث يتم حقن الإنزيم البديل مباشرة في مجرى الدم من خلال تقطير السوائل المتحكم فيه. يُعزى نمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى ارتفاع معدل انتشار أمراض تخزين الليزوزومات (LSDs) والموافقة التنظيمية السريعة مع المزايا التسويقية الأخرى للأدوية التي تحمل اسم الدواء اليتيم. ومع ذلك، فإن المنافسة الشديدة بين اللاعبين في السوق تعيق نمو السوق.
يقدم التقرير رؤى وتحليلاً متعمقًا لسوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي، مع التركيز على معايير مختلفة بما في ذلك اتجاهات السوق والتقدم التكنولوجي وديناميكيات السوق وتحليل المناظر الطبيعية التنافسية للاعبين العالميين الرائدين في السوق. ويتضمن أيضًا تأثير جائحة كوفيد-19 على السوق في جميع المناطق. بسبب جائحة كوفيد-19، ركزت العديد من السلطات الصحية على الرعاية المرتبطة بالجائحة. علاوة على ذلك، فقد غاب العديد من المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج ببدائل الإنزيم عن الحقن في مارس 2020 بسبب عدم كفاية خدمات المستشفى التي تتعامل مع عبء مرضى كوفيد-19. ادعى المرضى الذين يحتاجون إلى ERT أنهم يشعرون بالقلق أثناء دخول المستشفى أو فيما يتعلق بإمدادات الأدوية. كما كشفت الدراسات أن بعض المرضى يعانون من الاكتئاب وزيادة في القلق. وبالتالي، تم تعطيل جلسات العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) المجدولة خلال جائحة كوفيد-19 مما أدى إلى تأثير سلبي على السوق.
تخصيص البحث ليناسب متطلباتك
يمكننا تحسين وتخصيص التحليل والنطاق الذي لم يتم تلبيته من خلال عروضنا القياسية. ستساعدك هذه المرونة في الحصول على المعلومات الدقيقة اللازمة لتخطيط أعمالك واتخاذ القرارات.
سوق العلاج ببدائل الإنزيم:
معدل النمو السنوي المركب (2021 - 2028)6.8%- حجم السوق 2021
9.67 مليار دولار أمريكي - حجم السوق 2028
15.18 مليار دولار أمريكي
ديناميات السوق
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
اللاعبين الرئيسيين
- سانوفي
- شركة بايومارين الدوائية
- شركة تاكيدا للأدوية المحدودة
- شركة آبفي
- شركة جانسن للصناعات الدوائية (Johnson & Johnson Services, Inc.)
- شركة أليكسيون للصناعات الدوائية (أسترازينيكا)
- علاجات أميكوس
- ريكورداتي سبا
- CHIESI Farmaceutici SpA
نظرة عامة إقليمية
- أمريكا الشمالية
- أوروبا
- آسيا والمحيط الهادئ
- أمريكا الجنوبية والوسطى
- الشرق الأوسط وأفريقيا
تجزئة السوق
- الجلوكوزيداز ألفا
- أغالسيداز بيتا
- إيميجلوسيراز
- إدورسولفاس
- جالسولفاس
- فيلاجلوسيراز ألفا
- الانزيمات الأخرى
- مرض غوشيه
- مرض فابري
- MPS
- مرض بومبي
- SCID
- حالات علاجية أخرى
- بالحقن والفم
- المستشفيات
- مراكز التسريب
- آحرون
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
رؤى مبنية على الجغرافيا
حسب الجغرافيا، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا والمكسيك) وأوروبا (فرنسا وألمانيا والمملكة المتحدة وإسبانيا وإيطاليا وبقية أوروبا) وآسيا والمحيط الهادئ (الصين والهند). واليابان وأستراليا وكوريا الجنوبية وبقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ)، والشرق الأوسط وأفريقيا (المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة وجنوب أفريقيا وبقية منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا)، وأمريكا الجنوبية والوسطى (البرازيل والأرجنتين ومنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا). بقية أمريكا الجنوبية والوسطى).
رؤى السوق
ارتفاع معدل انتشار أمراض التخزين الليزوزومية (LSDs)
الليزوزوم هو عضية خلية مرتبطة بغشاء تحتوي على إنزيمات هضمية . الليزوزوم هو المحور الخلوي الرئيسي لتقويض الجزيئات الكبيرة وإعادة تدويرها وإرسال الإشارات. وأي خلل في هذه الوظائف يؤدي إلى تراكم أو تخزين الجزيئات الكبيرة في الليزوزومات، مما يؤدي إلى تلف الخلايا. السبب الرئيسي لأمراض تخزين الليزوزومية (LSDs) هو الطفرات في الجينات المسؤولة عن تشفير إنزيم الليزوزومية. بالإضافة إلى ذلك، تتميز LSDs بأنها خطأ استقلابي فطري يؤدي إلى غياب الإنزيم أو نقصه. يعاني الرضع والأطفال بشكل أكثر حدة مقارنة بالبالغين، حيث يمكن للأطفال أن يرثوا الجين المعيب من أحد الوالدين أو كليهما. ومع ذلك، منذ العقد الماضي، تغير النمط، وأصبحت عقاقير LSD أكثر شيوعًا لدى البالغين
علاوة على ذلك، فإن LSDs هي ما يقرب من 70 مرضًا، بما في ذلك مرض جوشر، ومرض نيمان بيك، ومرض فابري، ومرض تاي ساكس، وأمراض عديدات السكاريد المخاطية (MPS)، ومرض بومبي. هذه الاضطرابات نادرة بشكل فردي، ولكنها منتشرة بشكل جماعي وتؤثر على 1 من كل 5000 مولود حي. وأجرت العديد من البلدان دراسات استقصائية لفهم نمط الانتشار، وكان معدل الانتشار الإجمالي آخذا في الارتفاع. على سبيل المثال، دراسة نشرت في مجلة لانسيت للصحة الإقليمية بعنوان "انتشار اضطرابات تخزين الليزوزومات في أستراليا من 2009 إلى 2020". وكشفت الدراسة عن النتائج التالية:
- يبلغ معدل الانتشار بين السكان الأستراليين 1.6 مرة (1 لكل 4800 ولادة حية)، وهو أعلى من معدل الانتشار المُبلغ عنه في عام 1996 (1 لكل 7700 ولادة حية).
- كان مرض فابري هو الأكثر انتشارًا، حيث يمثل 34% من جميع التشخيصات (حتى عام 2020).
- تعد عقاقير LSD أكثر شيوعًا في مرحلة البلوغ منها في مرحلة الطفولة
وبالتالي، فإن ارتفاع معدل انتشار عقاقير LSD والعلاجات المحدودة لعلاج المرض يقودان نمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي.
رؤى تعتمد على نوع الإنزيم
استنادًا إلى نوع الإنزيم، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى ألجلوكوسيداز ألفا، وأجالسيداز بيتا، وإيميجلوسيراز، وإيدورسولفاس، وجالسولفاس، وفيلاجلوسيراز ألفا، والإنزيمات الأخرى. وفي عام 2021، استحوذ قطاع الإنزيمات الأخرى على أكبر حصة في السوق. ومن المتوقع أن يسجل نفس القطاع أعلى معدل نمو سنوي مركب في السوق من عام 2022 إلى عام 2028.
رؤى مبنية على الظروف العلاجية
بناءً على الظروف العلاجية، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى مرض غوشيه، ومرض فابري ، ومرض بومبي ، وSCID، وMPS، وغيرها من الحالات العلاجية. استحوذ قطاع مرض جوشر على أكبر حصة سوقية في عام 2021 ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة.
مسار الرؤى القائمة على الإدارة
استنادًا إلى طريقة الإعطاء، ينقسم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى حقن عن طريق الفم وعن طريق الفم. استحوذ قطاع الحقن على حصة سوقية أكبر في عام 2021 ومن المتوقع أن يسجل معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة.
نطاق تقرير سوق العلاج ببدائل الإنزيم
سمة التقرير | تفاصيل |
---|---|
حجم السوق في عام 2021 | 9.67 مليار دولار أمريكي |
حجم السوق بحلول عام 2028 | 15.18 مليار دولار أمريكي |
معدل النمو السنوي المركب العالمي (2021 - 2028) | 6.8% |
البيانات التاريخية | 2019-2020 |
فترة التنبؤ | 2022-2028 |
القطاعات المغطاة | حسب نوع الانزيم
|
المناطق والبلدان المشمولة | أمريكا الشمالية
|
قادة السوق وملفات تعريف الشركة الرئيسية |
|
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
الرؤى المستندة إلى المستخدم النهائي
استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم العالمي إلى المستشفيات ومراكز التسريب وغيرها. استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة سوقية في عام 2021. ومع ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع مراكز الحقن أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة.
يعتمد اللاعبون العالميون في سوق العلاج ببدائل الإنزيمات استراتيجيات عضوية، بما في ذلك إطلاق المنتجات وتوسيعها، لتوسيع نطاق تواجدهم ومحفظة المنتجات في جميع أنحاء العالم وتلبية الطلب المتزايد. عدد قليل من اللاعبين الرئيسيين الذين يساهمون في السوق هم شركة تاكيدا للأدوية المحدودة؛ سانوفي سا . شركة آبفي؛ شركة بيومارين للأدوية؛ علاجات صديقة؛ شركة "أليكسيون فارماسيوتيكالز" (أسترازينيكا)؛ وشركة جانسن للأدوية (Johnson & Johnson Services, Inc.)؛ ريكورداتي سبا؛ شركة فايزر؛ وCHIESI Farmaceutici SpA
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Global enzyme replacement therapy market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for enzyme replacement therapy market. A rise in the prevalence of lysosomal storage diseases such as Gaucher’s, Pompe’s, and Fabry’s diseases, increasing regulatory approval, favorable regulatory support by the government, and the availability of various ERT products will drive enzyme replacement therapy market growth in North America. However, the growing government funding for rare disease treatment, increasing clinical trials, an increasing number of product approvals, and expanding partnerships among key players are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth of the enzyme replacement therapy market accounting fastest growth in the region during the coming years.
The hospitals segment dominated the global enzyme replacement therapy market and accounted for the largest market share of 49.00% in 2021.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Sanofi, AbbVie Inc., BioMarin Pharmaceutical Inc., Amicus Therapeutics, Alexion Pharmaceuticals, Inc.(AstraZeneca), Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.), Recordati S.p.A., Pfizer Inc., and CHIESI Farmaceutici S.p.A. are among the leading companies operating in the enzyme replacement therapy market
Based on route of administration, parenteral route of administration segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on therapeutic conditions, Gaucher's disease segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on enzyme type, other enzymes segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period. Other enzymes include taliglucerase, laronidase, agalsidase alfa, eliglustat, cipaglucosidase alfa, miglustat, elosulfase alfa, elapegademase, velmanase alfa, pancreatic enzymes, pegademase, sebelipase alfa, cerliponase alfa, among others.
Enzyme replacement therapy (ERT) is a treatment that replaces enzymes that are not present or are deficient in the body. This is usually done by giving the patient an intravenous (IV) infusion or oral solution in which the enzyme is present. ERT is available for various lysosomal storage diseases which include Fabry’s disease, Gaucher’s disease, Pompe’s disease, MPS, and others. The ERT only increases the concentration of the enzymes which is lacking in the patient body and it does not correct any underlying genetic defect. ERT has also been used to treat patients with severe combined immunodeficiency (SCID) resulting from an adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID).
Rising prevalence of lysosomal storage diseases (LSDS) and rapid regulatory approval with other benefits for drug with orphan drug designation are the most significant factors responsible for the overall market growth.
The List of Companies - Enzyme Replacement Therapy Market
- Sanofi
- BioMarin Pharmaceutical Inc.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- AbbVie Inc.
- Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson Services, Inc.)
- Alexion Pharmaceuticals, Inc (AstraZeneca)
- Amicus Therapeutics
- Recordati S.p.A.
- CHIESI Farmaceutici S.p.A.
- Pfizer Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.