الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية نمو السوق والحجم والمشاركة والاتجاهات وتحليل اللاعبين الرئيسيين والتوقعات حتى عام 2028

[تقرير بحثي] من المتوقع أن يصل سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية إلى 14،996.35 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028 من 7،274.73 مليون دولار أمريكي في عام 2021؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.9٪ من عام 2021 إلى عام 2028.

الضغط التنظيمي المتزايد على شركات الرعاية الصحية والطلب المتزايد على الموافقة السريعة على المنتجات الجديدة. ومع ذلك، فإن ندرة المهنيين المهرة تقيد نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية . الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هي الخدمات المقدمة لصناعات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. تساعد خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في تحقيق الموافقات التنظيمية السريعة. تساعد صناعات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في الحصول على الموافقة على المنتجات الجديدة، وإعداد البروتوكولات لإجراء التجارب السريرية، ونشر التقارير وما إلى ذلك. أدى زيادة الطلب على خدمات مختلفة مثل الاستشارة التنظيمية، والكتابة الطبية ونشر الوثائق التنظيمية، وتطبيقات التجارب السريرية، والاستشارات التنظيمية والتمثيلات القانونية، وتطبيق براءات الاختراع، وتسجيل المنتجات، وتطبيقات التجارب السريرية إلى زيادة في اعتماد أعمال الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية.

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية: رؤى استراتيجية

رؤى السوق

تزايد الضغوط التنظيمية على شركات الرعاية الصحية نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

إن التطويرات المستمرة والتقدم في أساليب تطوير الأدوية التقليدية تخلق تحديات كبيرة في قطاع الرعاية الصحية. وهناك ضغوط هائلة على شركات الأدوية والأوساط الطبية لخفض تكلفة الأدوية الموصوفة، في حين ترتفع تكاليفها التشغيلية إلى عنان السماء. كما أن تعقيد المتطلبات التنظيمية، وانخفاض الإيرادات بسبب خروج الأدوية الرائجة من براءات الاختراع، والضغوط من الحكومات وكذلك شركات التأمين الصحي لخفض تكاليف الرعاية الصحية، كل ذلك شكل تحديات إضافية لصناعات الرعاية الصحية. ونظراً لهذه الصعوبات، أدركت شركات الأدوية الحاجة إلى الاستفادة من مواردها جنباً إلى جنب مع الخبرة التي توفرها المصادر الخارجية المتخصصة. وتقدم العديد من شركات الاستشارات التنظيمية الراقية خبراتها عبر دورة حياة المنتج الكاملة. وقد تمكن الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية الرعاة من اكتساب الخبرة وتحسين التكلفة وتعزيز الإنتاجية. وتتمتع شركات الاستعانة بمصادر خارجية للتنظيم بوضع أفضل لتقييم المتطلبات التنظيمية، مما يسمح لها باختيار أفضل الحلول. وهي على دراية جيدة بالفهم المرتبط بتنفيذ وتشغيل وصيانة نظام النشر التنظيمي. وتبحث معظم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى عن شركات استشارية يمكنها أيضاً تقديم خدمات تنظيمية ورعاية دوائية داعمة.

إن التعقيد المتزايد للإيداعات التنظيمية يؤكد على الطلب على الخبرة المتخصصة في CRO. إن التخطيط للمشورة والاستراتيجيات التنظيمية الخاصة بالمنتج، جنبًا إلى جنب مع تدابير الامتثال التنظيمي للرعاية الصحية، في المراحل المبكرة من تطوير المنتج أمر بالغ الأهمية للموافقة التنظيمية على المنتجات. غالبًا ما يؤدي الفشل في معالجة الامتثال في المرحلة المبكرة من التطوير إلى تأخير في عملية الموافقة بسبب الوثائق المقدمة بشكل غير مناسب، والإغفالات التصنيعية، والدراسات التنظيمية المحذوفة، وغير ذلك من الإخفاقات في تلبية المتطلبات التنظيمية. تركز شركات الرعاية الصحية الآن على كفاءاتها الأساسية وتستعين بمصادر خارجية للوظائف غير الأساسية لتحسين الإنتاجية والكفاءة التشغيلية. وهي عمومًا تستعين بمصادر خارجية للوظائف التنظيمية لمنظمات CRO العاملة في الأسواق الناشئة، مثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ ومنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، مما يسمح لها أيضًا بخفض تكاليفها التشغيلية وتعزيز تركيزها على الوظائف الأساسية مثل أنشطة البحث والتطوير، ومبيعات وتوزيع المنتجات الحالية.

رؤى تعتمد على نوع الخدمة

بناءً على نوع الخدمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية إلى تطوير الاستراتيجيات التنظيمية والعلمية، والكتابة الطبية والعلمية، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، واليقظة الدوائية، وخدمات تصنيع وضوابط الكيمياء (CMC)، والتصنيف التنظيمي، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية. ومن المتوقع أن يحتفظ قطاع الكتابة الطبية والعلمية بحصة سوقية أكبر في عام 2021، ومن المتوقع أيضًا أن يسجل قطاع اليقظة الدوائية معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال فترة التوقعات.

رؤى تعتمد على المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية إلى شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية. من المتوقع أن تشكل شريحة شركات الأدوية حصة سوقية أكبر في عام 2021. ومن المتوقع أن ينمو سوق شريحة شركات الأدوية بمعدل نمو سنوي مركب أعلى من عام 2021 إلى عام 2028.

تتبنى الشركات العاملة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية استراتيجية ابتكار المنتجات لتلبية متطلبات العملاء المتطورة في جميع أنحاء العالم، وهو ما يسمح لها أيضًا بالحفاظ على اسم علامتها التجارية في السوق العالمية.

رؤى إقليمية حول سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

لقد قام المحللون في Insight Partners بشرح الاتجاهات والعوامل الإقليمية المؤثرة على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية طوال فترة التوقعات بشكل شامل. يناقش هذا القسم أيضًا قطاعات سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية والجغرافيا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى.

نطاق تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

كثافة اللاعبين في سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية: فهم تأثيرها على ديناميكيات الأعمال

يشهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية نموًا سريعًا، مدفوعًا بالطلب المتزايد من المستخدم النهائي بسبب عوامل مثل تفضيلات المستهلكين المتطورة والتقدم التكنولوجي والوعي المتزايد بفوائد المنتج. ومع ارتفاع الطلب، تعمل الشركات على توسيع عروضها والابتكار لتلبية احتياجات المستهلكين والاستفادة من الاتجاهات الناشئة، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق.

تشير كثافة اللاعبين في السوق إلى توزيع الشركات أو المؤسسات العاملة في سوق أو صناعة معينة. وهي تشير إلى عدد المنافسين (اللاعبين في السوق) الموجودين في مساحة سوق معينة نسبة إلى حجمها أو قيمتها السوقية الإجمالية.

الشركات الرئيسية العاملة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية هي:

1. كليفو
2. مجموعة بروفارما
3. شركة أرييلو أيرلندا المحدودة
4. شركة درا للاستشارات
5. اسفاليون SL

إخلاء المسؤولية : الشركات المذكورة أعلاه ليست مرتبة بأي ترتيب معين.

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية – حسب نوع الخدمة

• تطوير الاستراتيجية التنظيمية والعلمية
• الكتابة الطبية والعلمية
• eCTD والتقديمات الإلكترونية
• خدمات إدارة البيانات
• خدمات إدارة دورة الحياة
• اليقظة الدوائية
• خدمات التصنيع والتحكم الكيميائي (CMC)
• العلامات التنظيمية
• خدمات الأعمال الفنية التنظيمية

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية – حسب المستخدم النهائي

• شركات الأدوية
• شركات التكنولوجيا الحيوية
• شركات الأجهزة الطبية
  • برامج الأجهزة الطبية (SaMD)
  • مواد الأجهزة الطبية والمواد الحيوية
  • المؤشرات الحيوية للأجهزة الطبية والتشخيص المختبري
  • المواد التي تعتمد على الأجهزة الطبية
  • جهاز طبي مركب المنتج (DDC)

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية – حسب المنطقة الجغرافية

• أمريكا الشمالية
  • نحن
  • كندا
  • المكسيك
• أوروبا
  • فرنسا
  • ألمانيا
  • إيطاليا
  • المملكة المتحدة
  • إسبانيا
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ (APAC)
  • الصين
  • الهند
  • كوريا الجنوبية
  • اليابان
  • أستراليا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات العربية المتحدة
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا
• أمريكا الجنوبية والوسطى (احتيال)
  • البرازيل
  • الأرجنتين
  • بقية أمريكا الجنوبية والوسطى 

نبذة عن الشركة

• كليفو
• مجموعة بروفارما
• شركة أرييلو أيرلندا المحدودة
• شركة درا للاستشارات
• اسفاليون SL
• شركة باركسيل الدولية
• شركة ايكويا
• شركة فارماليكس المحدودة
• مجموعة برودكت لايف
• فويسن استشارات العلوم الحياتية (VCLS)
• استشارات دعم العلوم التعاقدية من Azierta

مدير الأبحاث

مرينال كيلهلكار

مدير,
البحوث والاستشارات

مرينال محللة أبحاث مخضرمة، تتمتع بخبرة تزيد عن 8 سنوات في مجال استخبارات واستشارات سوق علوم الحياة. بفضل عقليتها الاستراتيجية والتزامها الراسخ بالتميز، اكتسبت خبرة واسعة في التنبؤ بالصناعات الدوائية، وتقييم فرص السوق، وتطوير معايير الصناعة. يرتكز عملها على تقديم رؤى عملية تُمكّن العملاء من اتخاذ قرارات استراتيجية مدروسة.

تكمن قوة مرينال الأساسية في ترجمة مجموعات البيانات الكمية المعقدة إلى معلومات استخباراتية قيّمة. وتُعدّ براعتها التحليلية ركيزةً أساسيةً في صياغة استراتيجيات دخول السوق (GTM) واكتشاف فرص النمو في قطاعي الأدوية والأجهزة الطبية. وبصفتها مستشارةً موثوقةً، تُركز مرينال باستمرار على تبسيط إجراءات سير العمل وترسيخ أفضل الممارسات، مما يُعزز الابتكار والكفاءة التشغيلية لعملائها.

شهادات العملاء

تقرير سوق أنظمة SCADA من Insight Partners شامل، ويقدم رؤى قيّمة حول الاتجاهات الحالية والتوقعات المستقبلية. تميّز الفريق باحترافية عالية وسرعة في الاستجابة ودعم مستمر طوال الوقت. نحن راضون جدًا ونوصي بشدة بخدماتهم.

ران كيديم شريك, شركة ريالي تكنولوجيز المحدودة

طلبتُ تقريرًا عن سوق برمجيات محدد، وأعدّه الفريق في غضون أيام قليلة. كانت المعلومات ذات صلة وثيقة وعرضها جيد. ثم طلبتُ بعض التعديلات والإضافات على التقرير. وكان الفريق متجاوبًا للغاية، وحصلتُ على التقرير النهائي في أقل من أسبوع.

جان هيرفيه جين رئيس مجلس الإدارة, فيوتشر أناليتيكا

عملنا مع شركة "إنسايت بارتنرز" لإجراء دراسة سوقية وتوقعات مهمة. زودونا برؤى واضحة حول الفرص والمخاطر، مما ساعدنا في صياغة خططنا. كانت أبحاثهم سهلة الاستخدام ومبنية على بيانات دقيقة، مما ساعدنا على اتخاذ قرارات ذكية وواثقة. نوصي بهم بشدة.

بيوش ناجبال نائب الرئيس الأول, شعاع عالي عالمي

قدّمت شركة Insight Partners أبحاثًا سوقية ثاقبة ومنظمة جيدًا بخبرة واسعة في هذا المجال. تميّز فريقهم بالاحترافية وسرعة الاستجابة طوال الوقت. وسهّل موقعهم الإلكتروني سهل الاستخدام الوصول إلى تقارير القطاع. نوصي بهم بشدة لخدمات بحثية موثوقة وعالية الجودة.

يوكيهيكو أداتشي المدير التنفيذي, ديب بلو، ذ.م.م.

هذه أول مرة أشتري فيها تقرير سوق من The Insight Partners. رغم أنني كنت مترددًا في البداية، إلا أنني زرت موقعهم الإلكتروني وشعرت براحة أكبر للمخاطرة وشراء تقرير السوق. أنا راضٍ تمامًا عن جودة التقرير وخدمة العملاء. كانت لديّ عدة أسئلة وتعليقات حول التقرير الأولي، ولكن بعد بضع محادثات عبر البريد الإلكتروني مع محللهم، أعتقد أن لديّ تقريرًا يمكنني استخدامه كمدخل لعملية التخطيط الاستراتيجي لدينا. شكرًا جزيلاً لكم على تخصيص وقتكم الإضافي وجعل هذه التجربة إيجابية. سأوصي بخدماتكم للآخرين بالتأكيد، وستكونون أول من ألجأ إليه عندما نحتاج إلى المزيد من بيانات السوق.

جون سوزوكي الرئيس والرئيس التنفيذي وعضو مجلس الإدارة, بي كيه تكنولوجيز

أود أن أقدّر دعمكم واحترافيتكم في الاستجابة لطلبي للحصول على معلومات بشأن سوق التشخيص المخبري للأمراض المعدية في نيجيريا. كما أُقدّر صبركم وتوجيهكم، واستعدادكم لتقديم خصم، مما مكّننا في النهاية من إتمام الصفقة. أتطلع إلى التعامل مع "ذا إنسايت بارتنرز" مستقبلًا، كل ذلك بفضل الانطباع الذي تركتموه لديّ نتيجةً لهذا اللقاء الأول.

الدكتور تشيجيوك أونيا المدير الإداري, شركة باينكريست للرعاية الصحية المحدودة

Previous Next