الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية الاستعانة بمصادر خارجية نمو السوق والحجم والمشاركة والاتجاهات وتحليل اللاعبين الرئيسيين والتوقعات حتى عام 2028

  • Report Code : TIPRE00007611
  • Category : Life Sciences
  • Status : Published
  • No. of Pages : 192
Buy Now

 

[تقرير بحثي] من المتوقع أن يصل سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية إلى 14،996.35 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028 من 7،274.73 مليون دولار أمريكي في عام 2021؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.9٪ من عام 2021 إلى عام 2028.

 

الضغط التنظيمي المتزايد على شركات الرعاية الصحية والطلب المتزايد على الموافقة السريعة على المنتجات الجديدة. ومع ذلك، فإن ندرة المهنيين المهرة تقيد نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية . الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية هي الخدمات المقدمة لصناعات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. تساعد خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في تحقيق الموافقات التنظيمية السريعة. تساعد صناعات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في الحصول على الموافقة على المنتجات الجديدة، وإعداد البروتوكولات لإجراء التجارب السريرية، ونشر التقارير وما إلى ذلك. أدى زيادة الطلب على خدمات مختلفة مثل الاستشارة التنظيمية، والكتابة الطبية ونشر الوثائق التنظيمية، وتطبيقات التجارب السريرية، والاستشارات التنظيمية والتمثيلات القانونية، وتطبيق براءات الاختراع، وتسجيل المنتجات، وتطبيقات التجارب السريرية إلى زيادة في اعتماد أعمال الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية.

 

قم بتخصيص هذا التقرير ليناسب متطلباتك

ستحصل على تخصيص لأي تقرير - مجانًا - بما في ذلك أجزاء من هذا التقرير، أو تحليل على مستوى الدولة، وحزمة بيانات Excel، بالإضافة إلى الاستفادة من العروض والخصومات الرائعة للشركات الناشئة والجامعات

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية:

Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
  • احصل على أهم اتجاهات السوق الرئيسية لهذا التقرير.
    ستتضمن هذه العينة المجانية تحليلاً للبيانات، بدءًا من اتجاهات السوق وحتى التقديرات والتوقعات.

 

 

رؤى السوق

تزايد الضغوط التنظيمية على شركات الرعاية الصحية نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

إن التطويرات المستمرة والتقدم في أساليب تطوير الأدوية التقليدية تخلق تحديات كبيرة في قطاع الرعاية الصحية. وهناك ضغوط هائلة على شركات الأدوية والأوساط الطبية لخفض تكلفة الأدوية الموصوفة، في حين ترتفع تكاليفها التشغيلية إلى عنان السماء. كما أن تعقيد المتطلبات التنظيمية، وانخفاض الإيرادات بسبب خروج الأدوية الرائجة من براءات الاختراع، والضغوط من الحكومات وكذلك شركات التأمين الصحي لخفض تكاليف الرعاية الصحية، كل ذلك شكل تحديات إضافية لصناعات الرعاية الصحية. ونظراً لهذه الصعوبات، أدركت شركات الأدوية الحاجة إلى الاستفادة من مواردها جنباً إلى جنب مع الخبرة التي توفرها المصادر الخارجية المتخصصة. وتقدم العديد من شركات الاستشارات التنظيمية الراقية خبراتها عبر دورة حياة المنتج الكاملة. وقد تمكن الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية الرعاة من اكتساب الخبرة وتحسين التكلفة وتعزيز الإنتاجية. وتتمتع شركات الاستعانة بمصادر خارجية للتنظيم بوضع أفضل لتقييم المتطلبات التنظيمية، مما يسمح لها باختيار أفضل الحلول. وهي على دراية جيدة بالفهم المرتبط بتنفيذ وتشغيل وصيانة نظام النشر التنظيمي. وتبحث معظم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى عن شركات استشارية يمكنها أيضاً تقديم خدمات تنظيمية ورعاية دوائية داعمة.

إن التعقيد المتزايد للإيداعات التنظيمية يؤكد على الطلب على الخبرة المتخصصة في CRO. إن التخطيط للمشورة والاستراتيجيات التنظيمية الخاصة بالمنتج، جنبًا إلى جنب مع تدابير الامتثال التنظيمي للرعاية الصحية، في المراحل المبكرة من تطوير المنتج أمر بالغ الأهمية للموافقة التنظيمية على المنتجات. غالبًا ما يؤدي الفشل في معالجة الامتثال في المرحلة المبكرة من التطوير إلى تأخير في عملية الموافقة بسبب الوثائق المقدمة بشكل غير مناسب، والإغفالات التصنيعية، والدراسات التنظيمية المحذوفة، وغير ذلك من الإخفاقات في تلبية المتطلبات التنظيمية. تركز شركات الرعاية الصحية الآن على كفاءاتها الأساسية وتستعين بمصادر خارجية للوظائف غير الأساسية لتحسين الإنتاجية والكفاءة التشغيلية. وهي عمومًا تستعين بمصادر خارجية للوظائف التنظيمية لمنظمات CRO العاملة في الأسواق الناشئة، مثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ ومنطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، مما يسمح لها أيضًا بخفض تكاليفها التشغيلية وتعزيز تركيزها على الوظائف الأساسية مثل أنشطة البحث والتطوير، ومبيعات وتوزيع المنتجات الحالية.

رؤى تعتمد على نوع الخدمة

بناءً على نوع الخدمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية إلى تطوير الاستراتيجيات التنظيمية والعلمية، والكتابة الطبية والعلمية، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، واليقظة الدوائية، وخدمات تصنيع وضوابط الكيمياء (CMC)، والتصنيف التنظيمي، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية. ومن المتوقع أن يحتفظ قطاع الكتابة الطبية والعلمية بحصة سوقية أكبر في عام 2021، ومن المتوقع أيضًا أن يسجل قطاع اليقظة الدوائية معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال فترة التوقعات.

رؤى تعتمد على المستخدم النهائي

بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية إلى شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية. من المتوقع أن تشكل شريحة شركات الأدوية حصة سوقية أكبر في عام 2021. ومن المتوقع أن ينمو سوق شريحة شركات الأدوية بمعدل نمو سنوي مركب أعلى من عام 2021 إلى عام 2028.

تتبنى الشركات العاملة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية استراتيجية ابتكار المنتجات لتلبية متطلبات العملاء المتطورة في جميع أنحاء العالم، وهو ما يسمح لها أيضًا بالحفاظ على اسم علامتها التجارية في السوق العالمية.

 

رؤى إقليمية حول سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

لقد قام المحللون في Insight Partners بشرح الاتجاهات والعوامل الإقليمية المؤثرة على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية طوال فترة التوقعات بشكل شامل. يناقش هذا القسم أيضًا قطاعات سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية والجغرافيا في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى.

Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
  • احصل على البيانات الإقليمية المحددة لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

نطاق تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

سمة التقريرتفاصيل
حجم السوق في عام 20217.27 مليار دولار أمريكي
حجم السوق بحلول عام 202815 مليار دولار أمريكي
معدل النمو السنوي المركب العالمي (2021 - 2028)10.9%
البيانات التاريخية2019-2020
فترة التنبؤ2022-2028
القطاعات المغطاةحسب نوع الخدمة
  • تطوير الاستراتيجية التنظيمية والعلمية
  • الكتابة الطبية والعلمية
  • eCTD والتقديمات الإلكترونية
  • خدمات إدارة البيانات
  • خدمات إدارة دورة الحياة
  • اليقظة الدوائية
  • خدمات التصنيع والتحكم في الكيمياء
  • العلامات التنظيمية
  • خدمات الأعمال الفنية التنظيمية
حسب المستخدم النهائي
  • شركات الأدوية
  • شركات التكنولوجيا الحيوية
  • شركات الأجهزة الطبية
المناطق والدول المغطاةأمريكا الشمالية
  • نحن
  • كندا
  • المكسيك
أوروبا
  • المملكة المتحدة
  • ألمانيا
  • فرنسا
  • روسيا
  • إيطاليا
  • بقية أوروبا
آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • الهند
  • اليابان
  • أستراليا
  • بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
أمريكا الجنوبية والوسطى
  • البرازيل
  • الأرجنتين
  • بقية أمريكا الجنوبية والوسطى
الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات العربية المتحدة
  • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا
قادة السوق وملفات تعريف الشركات الرئيسية
  •  
  • كليفو
  • مجموعة بروفارما
  • شركة أرييلو أيرلندا المحدودة
  • شركة درا للاستشارات
  • اسفاليون SL
  • شركة باركسيل الدولية
  • شركة ايكويا
  • شركة فارماليكس المحدودة
  • مجموعة برودكت لايف

 

كثافة اللاعبين في سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية: فهم تأثيرها على ديناميكيات الأعمال

يشهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية نموًا سريعًا، مدفوعًا بالطلب المتزايد من المستخدم النهائي بسبب عوامل مثل تفضيلات المستهلكين المتطورة والتقدم التكنولوجي والوعي المتزايد بفوائد المنتج. ومع ارتفاع الطلب، تعمل الشركات على توسيع عروضها والابتكار لتلبية احتياجات المستهلكين والاستفادة من الاتجاهات الناشئة، مما يؤدي إلى زيادة نمو السوق.

تشير كثافة اللاعبين في السوق إلى توزيع الشركات أو المؤسسات العاملة في سوق أو صناعة معينة. وهي تشير إلى عدد المنافسين (اللاعبين في السوق) الموجودين في مساحة سوق معينة نسبة إلى حجمها أو قيمتها السوقية الإجمالية.

الشركات الرئيسية العاملة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية هي:

  1. كليفو
  2. مجموعة بروفارما
  3. شركة أرييلو أيرلندا المحدودة
  4. شركة درا للاستشارات
  5. اسفاليون SL

إخلاء المسؤولية : الشركات المذكورة أعلاه ليست مرتبة بأي ترتيب معين.


Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market

 

  • احصل على نظرة عامة على أهم اللاعبين الرئيسيين في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

 

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية – حسب نوع الخدمة

  • تطوير الاستراتيجية التنظيمية والعلمية
  • الكتابة الطبية والعلمية
  • eCTD والتقديمات الإلكترونية
  • خدمات إدارة البيانات
  • خدمات إدارة دورة الحياة
  • اليقظة الدوائية
  • خدمات التصنيع والتحكم الكيميائي (CMC)
  • العلامات التنظيمية
  • خدمات الأعمال الفنية التنظيمية

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية – حسب المستخدم النهائي

  • شركات الأدوية
  • شركات التكنولوجيا الحيوية
  • شركات الأجهزة الطبية
    • برامج الأجهزة الطبية (SaMD)
    • مواد الأجهزة الطبية والمواد الحيوية
    • المؤشرات الحيوية للأجهزة الطبية والتشخيص المختبري
    • المواد التي تعتمد على الأجهزة الطبية
    • جهاز طبي مركب المنتج (DDC)

سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية – حسب المنطقة الجغرافية

  • أمريكا الشمالية
    • نحن
    • كندا
    • المكسيك
  • أوروبا
    • فرنسا
    • ألمانيا
    • إيطاليا
    • المملكة المتحدة
    • إسبانيا
    • بقية أوروبا
  • آسيا والمحيط الهادئ (APAC)
    • الصين
    • الهند
    • كوريا الجنوبية
    • اليابان
    • أستراليا
    • بقية آسيا والمحيط الهادئ
  • الشرق الأوسط وأفريقيا
    • جنوب أفريقيا
    • المملكة العربية السعودية
    • الامارات العربية المتحدة
    • بقية الشرق الأوسط وأفريقيا
  • أمريكا الجنوبية والوسطى (احتيال)
    • البرازيل
    • الأرجنتين
    • بقية أمريكا الجنوبية والوسطى 

نبذة عن الشركة

  • كليفو
  • مجموعة بروفارما
  • شركة أرييلو أيرلندا المحدودة
  • شركة درا للاستشارات
  • اسفاليون SL
  • شركة باركسيل الدولية
  • شركة ايكويا
  • شركة فارماليكس المحدودة
  • مجموعة برودكت لايف
  • فويسن استشارات العلوم الحياتية (VCLS)
  • استشارات دعم العلوم التعاقدية من Azierta
  • Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
  • PEST and SWOT Analysis
  • Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
  • Industry and Competitive Landscape
  • Excel Dataset
Report Coverage
Report Coverage

Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends

Segment Covered
Segment Covered

This text is related
to segments covered.

Regional Scope
Regional Scope

North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America

Country Scope
Country Scope

This text is related
to country scope.

Frequently Asked Questions


What is the regional market scenario of healthcare regulatory affairs outsourcing?

Global healthcare regulatory affairs outsourcing market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for anatomic pathology. The US is estimated to hold the largest share in the healthcare regulatory affairs outsourcing market during the forecast period. The growth of the market can be because of rise in cases of chronic diseases such as cancer, and increase in healthcare expenditure in the country. In addition, presence of major market players coupled with large number of funding programs by the public agencies in the region stimulate the growth of healthcare regulatory affairs outsourcing market in North America. On the other hand, enormous number of ongoing developments and innovations in healthcare, and rising spending capabilities in the Asia Pacific is expected to account for the fastest growth of the region during the coming years.

Who are the key players in the healthcare regulatory affairs outsourcing market?

The healthcare regulatory affairs outsourcing market majorly consists of the players such as Parexel International Corporation, IQVIA Inc., KLIFO, ProPharma Group, Arriello Ireland Ltd., DRA CONSULTING OY, Asphalion S.L, Pharmalex Gmbh, ProductLife Group, Voisin Consulting Life Sciences (VCLS), Azierta Contract Science Support Consulting among others.

Which end user held the largest share in the healthcare regulatory affairs outsourcing market?

The pharmaceutical companies segment dominated the global healthcare regulatory affairs outsourcing market and accounted for the largest revenue share of 43.0% in 2021.

What are the restraining factors for the healthcare regulatory affairs outsourcing market across the globe?

Key factors that are restraining the growth of this market are dearth of skilled professionals and data breach and lack of calibration.

What are healthcare regulatory affairs outsourcing?

Healthcare regulatory affairs mainly deal with the safety and efficacy of the product and other pharmaceutical agents. Medical writing and publishing of regulatory documentation prepared by experienced medical writers, quality control (QC) auditors, and publishers to develop high-quality documents for research projects regulatory submissions are among the services offered by healthcare regulatory affairs outsourcing. In addition, other regulatory outsourcing services include regulatory consulting, clinical trial applications, legal formalities, and guidelines, along with quality assurance and compliance.

What are the driving factors for the healthcare regulatory affairs outsourcing market across the globe?

Key factors that are driving the growth of this market are increasing regulatory pressure on healthcare companies and escalating demand for speedy approval of new products.

Which service type segment led the healthcare regulatory affairs outsourcing market?

The medical & scientific writing segment dominated the global anatomic pathology market and held the largest revenue share of 29.0% in 2021.

Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..   
Your data will never be shared with third parties, however, we may send you information from time to time about our products that may be of interest to you. By submitting your details, you agree to be contacted by us. You may contact us at any time to opt-out.

The List of Companies - Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market

  1. KLIFO
  2. ProPharma Group
  3. Arriello Ireland Ltd.
  4. DRA CONSULTING OY
  5. Asphalion S.L.
  6. Parexel International Corporation
  7. IQVIA Inc.
  8. Pharmalex Gmbh
  9. ProductLife Group
  10. Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)
  11. Azierta Contract Science Support Consulting

Buy Now  

The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.

  1. Data Collection and Secondary Research:

As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.

Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.

  1. Primary Research:

The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.

For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.

A typical research interview fulfils the following functions:

  • Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
  • Validates and strengthens in-house secondary research findings
  • Develops the analysis team’s expertise and market understanding

Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:

  • Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
  • Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.

Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:

Research Methodology

Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.

  1. Data Analysis:

Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.

  • Macro-Economic Factor Analysis:

We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.

  • Country Level Data:

Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.

  • Company Profile:

The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.

  • Developing Base Number:

Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.

  1. Data Triangulation and Final Review:

The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.

We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.

We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.