IVD Contract Manufacturing Market Growth Report | Share, Size & Forecasts 2030
[تقرير بحثي] من المتوقع أن ينمو حجم سوق التصنيع التعاقدي IVD من 14,800.01 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 29,925.62 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ ومن المقدر أن يسجل معدل نمو سنوي مركب يبلغ 9.20% من عام 2022 إلى عام 2030.
وجهة نظر المحللين
يتضمن عقد التصنيع للتشخيصات المختبرية (IVD) الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج الاختبارات التشخيصية إلى جهة تصنيع خارجية. يمكن أن يشمل ذلك مكونات التصنيع، وتجميع المنتج النهائي، وحتى التغليف في بعض الأحيان. من الممارسات الشائعة للشركات العاملة في صناعة أدوات التشخيص تبسيط عملياتها والاستفادة من خبرات الشركات المصنعة المتخصصة. تصنيع عقد IVD له فوائد عديدة. وهذا يمكن شركات التشخيص من التركيز على مهاراتها الأساسية، مثل التسويق والتطوير والبحث، والاعتماد على الشركات المصنعة المتخصصة لإنتاج إنتاجي وبأسعار معقولة. يمكن لهذه الإستراتيجية تقليل الوقت الذي تستغرقه منتجات التشخيص الجديدة للوصول إلى السوق، وتوفير تكاليف الإنتاج، وتحسين الكفاءة التشغيلية الشاملة. يتمتع المصنعون المتعاقدون بحضور عالمي، مما يمكّن الشركات من الوصول إلى الأسواق الدولية دون الحاجة إلى استثمارات واسعة النطاق في البنية التحتية. إن النمو السريع في الطلب على منتجات التشخيص المختبري المستخدمة في المختبرات السريرية يجعل الشركات المصنعة بحاجة إلى المساعدة في مواكبة وتيرة الإنتاج. وهذا بدوره يدفع الطلب على تصنيع عقود IVD. وبالتالي، فإن اللاعبين الرئيسيين مثل Invetech، وZentech، وMerck KGaA، وما إلى ذلك، يقدمون خدمات لتصنيع IVD بموجب عقود.
هناك العديد من الآفاق للتوسع والابتكار في التشخيص المختبري ( IVD) قطاع التصنيع التعاقدي. توفر القضايا الصحية العالمية الناشئة والمستمرة، مثل الأوبئة والأمراض المعدية، فرصًا لمصنعي عقود IVD لتسريع إنشاء وتطوير الاختبارات التشخيصية. الاستجابة السريعة لهذه الأنواع من العقبات تزيد من إمكانات السوق. يمكن أن يستفيد تصنيع عقود IVD من الاتجاه نحو الطب الشخصي من خلال إنتاج تشخيصات خاصة بملف كل مريض. هناك حاجة إلى حلول مخصصة، مثل التشخيص الجيني والجزيئي.
علاوة على ذلك، هناك الكثير من الفرص في الدول النامية حيث يتزايد الطلب على بنية تحتية أفضل للرعاية الصحية. يمكن لمصنعي عقود IVD إنشاء متاجر في هذه المناطق لمعالجة مشكلات الرعاية الصحية الإقليمية ودعم التوسع في السوق. يمكن لمصنعي عقود IVD ترسيخ أنفسهم كمتعاونين أساسيين في تطوير تقنيات التشخيص وتلبية المتطلبات المتغيرة لقطاع الرعاية الصحية من خلال اغتنام هذه الفرص.
الرؤى الإستراتيجية
رؤى السوق
ارتفاع معدل انتشار الأمراض المعدية   ;
يعد تصنيع عقود IVD أمرًا ضروريًا في إنتاج الاختبارات التشخيصية لمكافحة الأمراض المعدية. يمكن للمصنعين المتعاقدين تطوير اختبارات تشخيصية سريعة للأمراض المعدية بسرعة أكبر، مما سيساعد في جهود الكشف المبكر والاحتواء. يمكن للمصنعين المتعاقدين زيادة الإنتاج بسرعة استجابة لتفشي الأمراض المعدية، وتلبية الطلب المتزايد على الاختبارات التشخيصية وتسهيل التحديد والإدارة السريعة. ويمكن المساعدة في اتباع نهج شامل لتشخيص الأمراض المعدية من خلال مجموعة متنوعة من الاختبارات التشخيصية التي يمكن أن تنتجها الشركات المصنعة المتعاقدة، مثل اختبارات المستضدات، والمقايسات المصلية، واختبارات الحمض النووي. إن استخدام الشركات المصنعة المتعاقدة مع التكنولوجيا المتطورة يمكن أن يساعد في تطوير اختبارات تشخيصية أكثر تعقيدًا ودقة، مما يحسن القدرة على تحديد العوامل المعدية المختلفة. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي الزيادة في انتشار الأمراض المعدية إلى دفع نمو السوق. على سبيل المثال، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، في عام 2022، تم الإبلاغ عن ما يقرب من 8331 حالة مرض السل في الولايات المتحدة. وفقًا لحكومة كندا، تم الإبلاغ عن 1,829 حالة إصابة بالسل النشط في كندا في عام 2021. وبالمقارنة، كان هناك 4.8 حالة إصابة بالسل النشط لكل 100.000 شخص، و4.3 حالة لكل 100.000 للإناث، و5.3 حالة لكل 100.000 للذكور. علاوة على ذلك، يمكن لشركات IVD والمصنعين المتعاقدين العمل معًا لتعزيز الابتكار المستمر في تقنيات التشخيص، مما يؤدي في النهاية إلى زيادة سرعة ودقة تشخيص الأمراض المعدية. يمكن لشركات IVD التخطيط الاستراتيجي لقدرات الإنتاج وتحسينها من خلال شراكات التصنيع التعاقدية، والتي تمكنها من الاستجابة بكفاءة أكبر لتحديات الأمراض المعدية الناشئة.
غالبًا ما يكون سوق التصنيع التعاقدي IVD مقيدًا بسبب اللوائح الصارمة، والصعوبات في الحفاظ على مراقبة الجودة، ومتطلبات اتباع المعايير العالمية. بالإضافة إلى ذلك، قد تنشأ حواجز أمام الشركات المصنعة الجديدة بسبب تعقيد التكنولوجيا والحاجة إلى مرافق متخصصة. قد تؤثر المتغيرات الاقتصادية والتحولات في الإنفاق على الرعاية الصحية أيضًا على توسع السوق، مما يشكل صعوبات أمام نمو الصناعة على المدى الطويل.
الاتجاه المستقبلي
التقدم التكنولوجي في تصنيع عقود IVD
تعمل العديد من التطورات التكنولوجية على تشكيل مشهد التشخيص المختبري (IVD) ) عقد تصنيع. أدى التقدم في الأتمتة والروبوتات إلى تحسين دقة وكفاءة عمليات التصنيع. ويشمل ذلك التجميع الآلي ومراقبة الجودة والتعبئة والتغليف، مما يساهم في زيادة القدرات الإنتاجية وتقليل معدلات الخطأ. أصبح تكامل الأجهزة التشخيصية للتقنيات الرقمية وإنترنت الأشياء (IoT) شائعًا. يعمل هذا على تحسين الأداء العام وسهولة الاستخدام لمنتجات IVD من خلال تمكين جمع البيانات في الوقت الفعلي والاتصال والمراقبة عن بعد. أدى التقدم التكنولوجي في التشخيص الجزيئي، بما في ذلك تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) وطرق اختبار الحمض النووي الأخرى، إلى فحوصات تشخيصية أكثر حساسية وتحديدًا. ويلعب المصنعون المتعاقدون دورًا في إنتاج مكونات هذه الاختبارات المعقدة. يمتد التقدم التكنولوجي أيضًا إلى ممارسات التصنيع المستدامة. يتبنى المصنعون المتعاقدون تقنيات صديقة للبيئة، مثل العمليات الموفرة للطاقة والمواد القابلة لإعادة التدوير، بما يتماشى مع تركيز الصناعة المتزايد على الاستدامة. تنتج هذه التطورات التكنولوجية مجتمعة أجهزة تشخيص أكثر تقدمًا وكفاءة ودقة في قطاع تصنيع عقود IVD.
تقسيم التقرير ونطاقه
رؤى مستندة إلى المنتج
مستندة فيما يتعلق بالمنتج، ينقسم سوق تصنيع عقود IVD العالمية إلى أجهزة وخدمات. استحوذ قطاع الأجهزة على حصة سوقية أكبر في عام 2022. وينمو تصنيع عقود IVD بسبب الحاجة المتزايدة للاختبارات التشخيصية في جميع أنحاء العالم، تغذيها عوامل مثل شيخوخة السكان، وارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، والحاجة المستمرة لتشخيصات أمراض معدية. إن التقدم المستمر في تقنيات التشخيص، مثل اختبار نقطة الرعاية، والتشخيص الجزيئي، وطرق التصوير المتقدمة، يوفر فرصًا لمصنعي عقود IVD لمشاركة معرفتهم بتطوير أحدث المعدات.< /p>
رؤى قائمة على التكنولوجيا
استنادًا إلى التكنولوجيا، يتم تصنيف سوق تصنيع عقود IVD العالمية إلى مقايسة مناعية، التشخيص الجزيئي، والكيمياء السريرية، وأمراض الدم، وعلم الأحياء الدقيقة، وتحليل البول، وغيرها. استحوذ قطاع المقايسة المناعية على حصة سوقية أكبر في عام 2022. ويمكن للمقايسة المناعية اكتشاف التحاليل بطرق مختلفة، وتعد خدمات التصنيع التعاقدية ضرورية لتلبية الطلب على هذه الاختبارات التشخيصية. إن الحاجة إلى المقايسات المناعية في تشخيص ومراقبة الأمراض المزمنة، مثل مرض السكري، وأمراض المناعة الذاتية، واضطرابات القلب والأوعية الدموية، مدفوعة بارتفاع معدل انتشارها. ونتيجة لذلك، هناك طلب أكبر على خدمات التصنيع التعاقدية. تتزايد الحاجة إلى هذه الاختبارات بسبب الاتجاه نحو الاختبار اللامركزي، والذي يتضمن المقايسات المناعية في نقطة الرعاية. يعد المصنعون المتعاقدون ضروريين عند إنشاء أدوات اختبار مناعي سريعة ومحمولة للاستخدام في نقطة الرعاية.
سوق التصنيع التعاقدي IVD، حسب المنتج - 2022 و2030
التحليل الإقليمي
ينقسم سوق تصنيع عقود IVD في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. لقد شهد سوق التصنيع التعاقدي IVD في أمريكا الشمالية نموًا مطردًا حيث أصبح الناس أكثر وعيًا بفوائد المراقبة العصبية في العمليات الجراحية. لدى أمريكا الشمالية اتجاه ملحوظ نحو الاختبار اللامركزي، وخاصة فيما يتعلق بالتشخيص في نقطة الرعاية.
يشهد سوق التصنيع التعاقدي IVD في الولايات المتحدة نموًا مطردًا بسبب الطلب المتزايد على الاختبارات التشخيصية والتقدم التكنولوجي والحاجة إلى حلول تصنيع فعالة من حيث التكلفة. . وقد ساهم ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة في الولايات المتحدة، مثل مرض السكري، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والسرطان، في زيادة الطلب على الاختبارات التشخيصية، وتعزيز النمو في قطاع تصنيع عقود التشخيص التشخيصي. قد تؤثر البرامج الحكومية وحملات الصحة العامة على الطلب على اختبارات تشخيصية معينة. على سبيل المثال، قد تكون المبادرات التي تهدف إلى الوقاية من الأمراض أو فحصها هي القوة الدافعة وراء الطلب على منتجات معينة من أجهزة IVD.
وبالمثل، ستمثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب في أجهزة IVD. سوق التصنيع التعاقدي للفترة المتوقعة 2020-2030. نمت صناعة تصنيع عقود IVD بشكل ملحوظ في منطقة آسيا والمحيط الهادئ بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض، وتكاليف الرعاية الصحية، والوعي المتزايد بالاختبارات التشخيصية. نظرًا لشيخوخة السكان وارتفاع تكاليف الرعاية الصحية، تشهد دول آسيا والمحيط الهادئ زيادة في الطلب على خدمات التشخيص، مما يؤدي إلى ارتفاع سوق IVD والتصنيع التعاقدي. أصبحت دول مثل كوريا الجنوبية والصين والهند لاعبين رئيسيين في سوق IVD. تتمتع هذه الدول بطلب مرتفع بشكل خاص على خدمات التصنيع التعاقدية لأنها تستثمر بشكل كبير في البنية التحتية للرعاية الصحية.
يقدم التقرير لمحة عن اللاعبين الرائدين العاملين في سوق التصنيع التعاقدي IVD العالمي. وتشمل هذه الشركات Invetech، وZentech، وVeracyte، وMerck KGaA، وAvioq، Inc، وTCS Biosciences Ltd، وBio-Techne، وSCIENION، وHochuen Medical، وSeaskyMedical.
في مايو 2023، Reagent IVD الموارد الجندي. (RIVDR)، وهي شركة ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية مقرها جايبور مع التركيز على التشخيص، وشركة TechInvention Lifecare Pvt. المحدودة، وهي شركة ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية مقرها مومباي، دخلت في شراكة استراتيجية لتطوير وإنتاج مجموعة واسعة من وسائل التشخيص. RIVDR هي شركة تصنيع متعاقدة تنتج كواشف علوم الحياة والتشخيصات المخبرية (IVD)، وتوفر حلول تصنيع إبداعية للتحولات الجذرية في مجال التشخيص.
في مايو 2023،  قامت شركة Biofortuna بتوسيع مجموعة خدمات IVD الخاصة بها للتأكيد على تصميم المقايسة المناعية وتطويرها وتصنيعها. استثمرت الشركة بشكل كبير في قدراتها التصنيعية، والتي تشمل طلاء الألواح، والغسيل، والتجفيف، ومراقبة الجودة، مما أدى إلى مجموعة تصنيع استثنائية لمجموعات المقايسة المناعية.
في مارس 2018 أعلنت شركة Invetech، وهي شركة رائدة في مجال التصنيع التعاقدي والأتمتة المخصصة وتطوير المنتجات الجديدة، أن منشأة تصنيع التشخيص المختبري (IVD) في بوكسبورو، ماساتشوستس، قد حصلت على شهادة ISO 13485 الرسمية. يعزز هذا الإنجاز قدرات التصنيع الراسخة للشركة في منشأتها في ملبورن بأستراليا ويوسع نطاق تصنيع عقود IVD العالمية في الولايات المتحدة.
الملفات التعريفية للشركة
- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- >SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
![Report Coverage](https://www.theinsightpartners.com/assets/rdimages/report_coverage.png)
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
![Segment Covered](https://www.theinsightpartners.com/assets/rdimages/segment_covered.png)
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
![Regional Scope](https://www.theinsightpartners.com/assets/rdimages/regional_scope.png)
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
![Country Scope](https://www.theinsightpartners.com/assets/rdimages/country_scope.png)
Country Scope
This text is related
to country scope.
- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.