Medical Device Testing Services Market Share, Size Report, 2027
بلغت قيمة خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية 5505.4 مليون دولار أمريكي في عام 2018 ومن المتوقع أن تصل إلى 14,660.1 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2027؛ ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.7٪ من عام 2019 إلى عام 2027.
تعتبر الأجهزة الطبية بالغة الأهمية لما لها من تأثير مباشر على حياة المريض. لتقديم تجارب عالية الجودة وآمنة للمرضى، يقوم مصنعو الأجهزة الطبية باختبار الأجهزة الطبية قبل تسليمها إلى السوق. تفضل الشركات المصنعة للأجهزة الطبية إجراء اختبارات داخلية أو الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاختبار لمنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) للامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة. يهدف اختبار الأجهزة الطبية إلى التأكد من سلامة الخدمة وجودتها واتساقها خلال جميع مراحل تطوير واستخدام الأجهزة الطبية. يعتمد العلاج الطبي بشكل كبير على الأجهزة الطبية، وبالتالي من المهم التأكد من أن اختبار الأجهزة الطبية يتم بأقصى قدر من الكفاءة. يُعزى نمو خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية إلى تطوير المنتجات المبتكرة والتعاون وعمليات الدمج والاستحواذ، كما أن السيناريو التنظيمي الصارم للموافقة على الأجهزة الطبية يعزز نمو السوق على مر السنين. ومن المرجح أيضًا أن يكون للتطورات في صناعة الأجهزة الطبية تأثير إيجابي على الطلب في السوق خلال فترة التوقعات. ومع ذلك، فإن نمو السوق مقيد بعوامل مثل انقطاع الالتزامات التعاقدية.
من المتوقع أن تشهد خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية نموًا كبيرًا بعد الوباء: SGS SA، وEurofins، وToxikon، وPace Analytical Services، LLC، وIntertek Group plc، وNORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.، وCharles River، وWuXi AppTec، وElement Materials Technology. ومن المتوقع أن تظهر TÜV SÜD AG mRNA وتحول صناعة الأدوية والسوق، ومن المتوقع أيضًا أن تشهد المزيد من التكامل الرأسي والمشاريع المشتركة في السنوات القادمة.
رؤى السوق
التطبيقات المتزايدة لخدمات اختبار الأجهزة الطبية في الرعاية الصحية لدفع خدمات اختبار الأجهزة الطبية في نمو سوق الرعاية الصحية
تخصيص البحث ليناسب متطلباتك
يمكننا تحسين وتخصيص التحليل والنطاق الذي لم يتم تلبيته من خلال عروضنا القياسية. ستساعدك هذه المرونة في الحصول على المعلومات الدقيقة اللازمة لتخطيط أعمالك واتخاذ القرارات.
سوق خدمات اختبار الأجهزة الطبية:
معدل النمو السنوي المركب (2018 - 2027)11.7%- حجم السوق 2018
5.51 مليار دولار أمريكي - حجم السوق 2027
14.66 مليار دولار أمريكي
ديناميات السوق
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
اللاعبين الرئيسيين
- اس جي اس سا
- يوروفينس
- توكسيكون
- بيس للخدمات التحليلية، ذ.م.م
- شركة إنترتك جروب بي إل سي
- شركة نورث أمريكان ساينس أسوشييتس إنك.
- نهر تشارلز
- ووشي AppTec
- تكنولوجيا المواد العنصرية
نظرة عامة إقليمية
- أمريكا الشمالية
- أوروبا
- آسيا والمحيط الهادئ
- أمريكا الجنوبية والوسطى
- الشرق الأوسط وأفريقيا
تجزئة السوق
خدمة- اختبار التوافق الحيوي
- اختبار الكيمياء
- علم الأحياء الدقيقة واختبار العقم
- التحقق من صحة الحزمة
مرحلة- ما قبل السريرية
- مرضي
جغرافية- أمريكا الشمالية
- أوروبا
- آسيا والمحيط الهادئ
- الشرق الأوسط وأفريقيا
- أمريكا الجنوبية والوسطى
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
يحتاج اختبار الأجهزة الطبية إلى خبرة قوية في المجال والتشريعات المحلية والوطنية ومعلومات حول الأجهزة والبنية التحتية والقدرة على دعم الاختبار. تعتبر صناعة الرعاية الصحية والأجهزة الطبية نشطة بسبب التطوير المستمر والحلول المتقدمة. أدت التحسينات في تكنولوجيا الأجهزة الطبية إلى تعزيز كفاءة رعاية المرضى بشكل كبير في العقود القليلة الماضية.
ومع ذلك، تواجه الشركات المصنعة للأجهزة الطبية المختلفة أحيانًا تحديات في جعل المنتجات جاهزة للسوق. تكون اللوائح أحيانًا معقدة ويصعب فهمها، خاصة عندما تتعلق بتطبيقات الأجهزة الطبية المبتكرة والجديدة.
الاستدعاء هو عملية إزالة أو تعديل المنتجات التي لا تتوافق مع القوانين التي تديرها إدارة الغذاء والدواء (FDA). في الغالب، يتم إجراء عمليات سحب الأجهزة الطبية طوعًا من قبل الشركة بموجب 21 CFR 7. ويتم تصنيف عمليات سحب المنتجات إلى تسميات مختلفة، مثل I أو II أو III من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإشارة إلى الدرجة المقارنة للمخاطر الصحية التي يقدمها المنتج الذي يتم سحبه. .
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2018، فقد تم تحديد أكثر من 80.000 حادث منذ عام 2008، بسبب إصابة الأجهزة الطبية. منذ السنوات القليلة الماضية، لاحظت شركات الأجهزة الطبية والأطباء أن محفزات الحبل الشوكي ساعدت المرضى الذين يعانون من اضطرابات الألم. ونتيجة لهذا، فقد أصبح واحدًا من أكثر المنتجات صعودًا في صناعة الأجهزة الطبية التي تبلغ قيمتها 400 مليار دولار. ولذلك، فإن تزايد حالات سحب المنتجات وزيادة الطلب على المنتجات عالية الجودة يزيد من الحاجة إلى اختبار الأجهزة الطبية. ومن ثم، فإنه سيعزز سوق خدمات اختبار الأجهزة الطبية.
تعمل تكنولوجيا الأجهزة الطبية على تحسين الحياة من خلال تحديد الأمراض في مرحلة مبكرة وتعزيز العلاج والتشخيص ومراقبة المريض. وقد تم تنفيذ برامج التدريب الخاصة بالمؤسسات الصغيرة والمتوسطة في دول مثل الصين وتشيلي وإندونيسيا والمكسيك وماليزيا وسنغافورة والفلبين وبيرو وروسيا وفيتنام وغيرها. في عام 2018، بلغت قيمة سوق الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة حوالي 10.6 مليار دولار أمريكي. من بينها حوالي 2500 شركة صغيرة ومتوسطة الحجم للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. علاوة على ذلك، أنشأ عدد كبير من الشركات متعددة الجنسيات مكاتبها الرئيسية أو فروعها في البلاد. علاوة على ذلك، تنفق الصناديق الاستئمانية الحادة كل عام ما متوسطه 6.6 مليار دولار أمريكي على الإمدادات السريرية، والتي تشمل المعدات الطبية.
علاوة على ذلك، في عام 2018، ذكرت إدارة التجارة الدولية (ITA) أن هناك أكثر من 1300 شركة أجهزة طبية في فرنسا، منها ثلث شركات الأجهزة الطبية بأكملها هي شركات خارجية. ومع ذلك، فإن شركات الأجهزة الطبية الأجنبية هذه تحقق حوالي ثلثي إجمالي الأعمال.
بالإضافة إلى ذلك، من بين 1300 شركة للأجهزة الطبية في فرنسا، ما يقرب من 92% منها عبارة عن شركات صغيرة ومتوسطة الحجم، منها 88% تنتج أجهزة طبية بالكامل. تقوم الشركات الصغيرة والمتوسطة بالاستعانة بمصادر خارجية لإجراء اختبارات الأجهزة الطبية لأنها تتطلب تكلفة عالية ووقتًا وعمالة ماهرة.
بالإضافة إلى ذلك، تمثل مدريد وكاتالونيا أكثر من 80 بالمائة من مبيعات الأجهزة الطبية. ومن بين ذلك، فإن 90% من سوق الأجهزة الطبية هي شركات صغيرة ومتوسطة الحجم تحقق حوالي 40% من إيراداتها من إجمالي إيرادات الأجهزة الطبية. وبما أن هذه الشركات هي شركات ناشئة، فقد اختارت الاستعانة بمصادر خارجية لاختبار الأجهزة الطبية لتقليل التكلفة وتوفير الوقت. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي الحاجة المتزايدة في الصناعة إلى دفع نمو السوق العالمية لخدمات اختبار الأجهزة الطبية خلال السنوات القادمة. يعد جلب تكنولوجيا الأجهزة الطبية المتقدمة للمستهلكين أمرًا مرتفعًا
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
مشروع المخاطر. لذلك، تقدم الشركات اختبارات صحيحة من خلال توفير نتائج دقيقة وموثوقة لمتطلبات اختبار الأجهزة الطبية، بدءًا من المشاريع الصغيرة المبتدئة وحتى الشركات المصنعة الكبيرة.
تقدم العديد من المختبرات في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ معرفة بالامتثال التنظيمي واختبارات GMP/GLP/ISO 17025 المؤهلة لضمان أوقات التحسين السريعة باستخدام أعلى مستوى من الخدمة والتقنيات الأكثر تقدمًا في مجال الميكروبيولوجية والكيميائية التحليلية والتوافق الحيوي، ومتطلبات اختبار الحزمة.
وفي بلدان أخرى، توجد هيئات تنظيمية مختلفة لتنظيم الأجهزة الطبية. يتم التحكم في الأجهزة الطبية في إسبانيا والسماح بها من قبل الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS). وضع قانون الغذاء والدواء (FDA) إطارًا تنظيميًا للعديد من الأجهزة الطبية. مكتب الأجهزة الطبية هو هيئة أخرى مسؤولة عن إرشادات الأجهزة الطبية التي تسمح ببيع واستيراد الأجهزة الطبية.
تحتوي جميع الأجهزة الطبية على مجموعة حصرية ومنهجية من متطلبات الاختبار التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الصينية (FDA) وإدارة الغذاء والدواء الصينية (CFDA) والهيئات المُخطرة في الاتحاد الأوروبي والهيئات التنظيمية الأخرى، والتي يجب اتباعها قبل دخول السوق.
في كندا، نفذت وزارة الصحة الكندية الإبلاغ الإلزامي عن تقارير حوادث الأجهزة الطبية من قبل المستوردين والمصنعين، كما أنها تلهم التقارير من ممارسي الرعاية الصحية والمستشفيات والمستهلكين/المرضى. في المكسيك، تتولى COFEPRIS مسؤولية الموافقة على الجهاز الطبي وتسجيله. يجب على الشركة المصنعة استيفاء جميع متطلبات الاختبار والامتثال للحصول على موافقة COFEPRIS.
وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) هي السلطة المختارة التي تدير قانون الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يقوم بفحص منتجات الأجهزة الطبية التي قد تحتوي على مشاكل والتأكد من سلامتها وجودتها. وفي اليابان، تعمل وزارة الصحة والعمل والرفاهية اليابانية (MHLW) ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) معًا لإجراء اختبارات علمية للأجهزة الطبية التطبيقية التسويقية لمراقبة سلامتها بعد التسويق.
وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي اللوائح الصارمة المتزايدة للأجهزة المبتكرة والدقيقة إلى دفع نمو سوق خدمات اختبار الأجهزة الطبية خلال الفترة المتوقعة.
رؤى قائمة على الخدمة
من حيث الخدمة، يتم تقسيم خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية إلى اختبار التوافق الحيوي، واختبار الكيمياء، واختبار الأحياء الدقيقة والعقم، والتحقق من صحة الحزمة. في عام 2018، استحوذ اختبار الأحياء الدقيقة والعقم على الحصة السوقية الأكثر أهمية بنسبة 53.55% من سوق خدمات اختبار الأجهزة الطبية، من حيث الخدمة.
نطاق تقرير سوق خدمات اختبار الأجهزة الطبية
| سمة التقرير | تفاصيل |
|---|---|
| حجم السوق في عام 2018 | 5.51 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق بحلول عام 2027 | 14.66 مليار دولار أمريكي |
| معدل النمو السنوي المركب العالمي (2018 - 2027) | 11.7% |
| البيانات التاريخية | 2016-2017 |
| فترة التنبؤ | 2019-2027 |
| القطاعات المغطاة | حسب الخدمة
|
| المناطق والبلدان المشمولة | أمريكا الشمالية
|
| قادة السوق وملفات تعريف الشركة الرئيسية |
|
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
رؤى على أساس المرحلة
بناءً على المرحلة، يتم تقسيم خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية إلى ما قبل السريرية والسريرية. في عام 2018، استحوذ قطاع ما قبل السريرية على حصة سوقية كبيرة تبلغ 68.17% من سوق خدمات اختبار الأجهزة الطبية، على مراحل.
تتبنى خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية استراتيجيات إطلاق المنتج والتوسع لتلبية متطلبات العملاء المتغيرة في جميع أنحاء العالم، مما يسمح لهم أيضًا بالحفاظ على اسم علامتهم التجارية عالميًا.
خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية – حسب الخدمة
- اختبار التوافق الحيوي
- اختبار الكيمياء
- علم الأحياء الدقيقة واختبار العقم
- التحقق من صحة الحزمة
خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية – حسب المرحلة
- ما قبل السريرية
- مرضي
خدمات اختبار الأجهزة الطبية في سوق الرعاية الصحية – حسب الجغرافيا
أمريكا الشمالية
- نحن
- كندا
- المكسيك
أوروبا
- فرنسا
- ألمانيا
- إيطاليا
- المملكة المتحدة
- إسبانيا
- بقية أوروبا
آسيا والمحيط الهادئ (آباك)
- الصين
- الهند
- كوريا الجنوبية
- اليابان
- أستراليا
- بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
الشرق الأوسط وأفريقيا (MEA)
- جنوب أفريقيا
- المملكة العربية السعودية
- الإمارات العربية المتحدة
- بقية طيران الشرق الأوسط
أمريكا الجنوبية وأمريكا الوسطى (SCAM)
- البرازيل
- الأرجنتين
- بقية عملية احتيال
ملف الشركة
- اس جي اس سا
- يوروفينس
- توكسيكون
- بيس للخدمات التحليلية، ذ.م.م
- شركة إنترتك جروب بي إل سي
- شركة نورث أمريكان ساينس أسوشييتس إنك.
- نهر تشارلز
- ووشي AppTec
- تكنولوجيا المواد العنصرية
- توف سود ايه جي
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
The List of Companies
- SGS SA
- Eurofins
- Toxikon
- Pace Analytical Services, LLC
- Intertek Group plc
- NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES INC.
- Charles River
- WuXi AppTec
- Element Materials Technology
- TÜV SÜD AG
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For