Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market Forecast 2030
رؤى السوق وآراء المحللين:
من المرجح أن يكون للبحث والتطوير القوي وزيادة انتشار الأمراض المزمنة تأثير كبير على الأمراض وحيدة النسيلة. توقعات سوق علاجات الأجسام المضادة (mABs) في السنوات القليلة المقبلة
إن عقار الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs) عبارة عن مجموعة متجانسة من الأجسام المضادة التي لها خصوصية تجاه مستضدات مستهدفة مختارة. تتطلب عملية إنتاج mAbs العلاجية نظام تعبير للثدييات يقدم آلية الخلية الأساسية لسلاسل الجليكوزيلات، والطي، والتوجيه، والربط التساهمي لسلاسل الببتيد للجسم المضاد لإنتاج جزيئات كاملة ووظيفية بيولوجيًا. تتعرف الأجسام المضادة ذات الطريقة الجديدة مثل الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية وثلاثية الخصوصية على الحواتم المتعددة على مستضد واحد، بينما يمكن للأجسام المضادة أحادية المجال اختراق الأنسجة بسهولة أكبر. يمكن لأنواع الأجسام المضادة المتقدمة هذه أن تعزز كفاءة علاجات الأجسام المضادة، وبالتالي توسيع مجالات تطبيقها. يمكن لهذه الأجسام المضادة أيضًا أن تشكل اتحادات بين الأجسام المضادة والأدوية لتحسين كفاءة عوامل العلاج الكيميائي في استهداف أنواع معينة من الخلايا. يؤدي إنتاج الأدوية المستندة إلى mAB لعلاج العديد من الأمراض إلى دفع تطوير السوق. إن إطلاق المنتجات المبتكرة من خلال التطورات الإستراتيجية من قبل الشركات المصنعة بمثابة فرص سوقية مربحة. علاوة على ذلك، تعمل الأدوية المركبة التي تحتوي على mABs بمثابة اتجاه سوقي للسوق العلاجية لـ mABs.
محرك السوق
إن إنتاج الأدوية المعتمدة على mABs لعلاج العديد من الأمراض يدفع نمو السوق
يتم استخدام علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض، بما في ذلك السرطان، وأمراض المناعة الذاتية، والأمراض الاستقلابية. حظيت هذه الأدوية التي تنتجها شركات الأدوية الحيوية ومعاهد البحث العلمي باهتمام كبير في السوق العالمية بسبب خصوصيتها العالية وقدرتها القوية على الاستهداف وسميتها وآثارها الجانبية المنخفضة. وبالتالي، من المتوقع أن تؤدي الزيادة في قدرات إنتاج علاجات mAB إلى دفع نمو سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs)
mABs العلاجية المعتمدة في الاتحاد الأوروبي (EU) والولايات المتحدة
المنتجات
اسم العلامة التجارية
مؤشر المرض
سنة الموافقة: الاتحاد الأوروبي
سنة الموافقة: الولايات المتحدة
Pozelimab
VEOPOZ
CHAPLE Disease
NA
2023
Elranatamab
Elrexfio
المايلوما المتعددة
2023
2023
Rozanolixizumab
RYSTIGGO
الوهن العضلي الوبيل المعمم
2024
2023
Talquetamab
TALVEY
المايلوما المتعددة
2023
2023
ابكوريتامب
EPKINLY
سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة
2023
2023
ميريكيزوماب
أومفوه
التهاب القولون التقرحي
2023
2023
المصدر: جمعية الأجسام المضادة
فرصة السوق
إطلاق المنتجات المبتكرة من خلال التطورات الإستراتيجية من قبل الشركات المصنعة
من المرجح أن تؤدي التطورات العضوية مثل إطلاق المنتجات من قبل الشركات المصنعة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) العلاجية إلى تعزيز سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) في المستقبل. سنين. في مارس 2022، أعلنت شركة Adagio Therapeutics, Inc. عن إطلاق ADG20 (ADINTREVIMAB). المنتج الذي تم إطلاقه حديثًا هو أول جسم مضاد وحيد النسيلة يحقق نقاط النهاية الأولية ذات الأهمية الإحصائية عبر العلاج الوقائي قبل وبعد التعرض لـCOVID-19 من خلال الحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) في الولايات المتحدة.
والمزيد من التطورات غير العضوية مثل عمليات الدمج وستؤدي عمليات الاستحواذ إلى إدخال mABs العلاجية الجديدة. على سبيل المثال، في يوليو 2023، أعلنت شركة Elli Lilly عن استحواذها على شركة Versanis، وهي شركة صيدلانية حيوية خاصة في المرحلة السريرية تهدف إلى علاج أمراض القلب والاستقلاب. استحوذت شركة Elli Lilly على شركة Versanis للوصول إلى مجموعة منتجاتها الأساسية، بما في ذلك منتج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المسمى bimagrumab. يتم حاليًا تقييم هذا المنتج في "دراسة BELIEVE Phase 2b" باعتباره جزيءًا مستقلاً. تتم دراسته أيضًا بالاشتراك مع سيماجلوتيد لإمكاناته المشتركة لتقليل كتلة الدهون والحفاظ على كتلة العضلات وتحقيق نتائج أفضل للمرضى الذين يعانون من السمنة والمضاعفات المرتبطة بالسمنة. العوامل المذكورة أعلاه هي المسؤولة عن نمو سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) المؤثرة في السنوات القادمة.
اتجاهات السوق لعلاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs)
الأدوية المركبة التي تحتوي على أجسام مضادة وحيدة النسيلة (mABs)
وفقًا للمعهد الوطني في تقرير وزارة الصحة (NIH) لعام 2021، بدأت شركة Roche وRegeneron (شركات الأدوية) مرحلة التجربة السريرية 2/3 لتقييم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المركبة للمرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة من فيروس كورونا. إنهم يحققون في عقار "REGN-COV2"، وهو دواء كوكتيل يتم إنتاجه عن طريق الجمع بين اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة - Casirivimab وimdevimab - لعلاج كوفيد-19. تتوقع هذه الشركات أن يؤدي الجمع بين عقار mAB هذا إلى تقليل دخول المستشفى بنسبة 70%، وسيكون أكثر فعالية عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا (يزيد وزن جسمهم عن 40 كجم). يبحث الباحثون بشدة عن المزيد من هذه المجموعات العلاجية من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. على سبيل المثال، أظهر كل من bamlanivimab وetesivimab اللذين طورتهما شركة Elli Lilly نتائج سريرية إيجابية لكوفيد-19 في عام 2022. لذلك، فإن الأدوية المركبة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج العديد من الأمراض ستحظى باهتمام كبير في السنوات المقبلة، وبالتالي تظهر كاتجاه بارز في سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs).
الرؤى الإستراتيجية
تجزئة التقرير ونطاقه:
تم إجراء تحليل سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) من خلال النظر في القطاعات التالية: المنتج والتطبيق وقناة التوزيع
يتم فصل السوق، استنادًا إلى المنتج، إلى mABs المؤتلف، والأجسام المضادة والأدوية المترافقة، وmABs ثنائية الخصوصية ومتعددة النوعية، والبدائل الحيوية، وغيرها. يتم تقسيم سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs)، حسب التطبيق، إلى أمراض الأورام وأمراض المناعة الذاتية وغيرها. يتم تقسيم سوق أمراض المناعة الذاتية بشكل أكبر إلى التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية والتهاب القولون التقرحي وغيرها. يتم تقسيم سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs)، استنادًا إلى قناة التوزيع، إلى صيدليات المستشفيات وصيدليات البيع بالتجزئة وغيرها.
من حيث المنتج، استحوذ قطاع mABs المؤتلف على أكبر حصة سوقية من علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) في 2022. من المتوقع أن يسجل قطاع الأجسام المضادة والأدوية المترافقة أسرع معدل نمو سنوي مركب يبلغ 18.5٪ خلال الفترة المتوقعة. وفقًا لتقرير منشورات ACS، تعكس الأجسام المضادة وحيدة النسيلة العلاجية المؤتلفة أحدث الأبحاث الطبية الحيوية التي تم إجراؤها من خلال تخطيط استراتيجيات فعالة لعلاج مجموعة واسعة من الأمراض التي لا يتوفر علاج فعال لها. يعد توسيليزوماب مثالًا على دواء mAB المؤتلف الذي يتم تناوله لعلاج التهاب المفاصل والتهاب المفاصل مجهول السبب والتهاب المفاصل الروماتويدي (RA). بالإضافة إلى ذلك، يمكن أيضًا استخدام mABs المؤتلف لعلاج أمراض مثل أمراض المناعة الذاتية والسرطان. بيفاسيزوماب هو مثال على mAB المؤتلف المستخدم حاليًا لعلاج سرطان الثدي والرئة والقولون والمستقيم. فيروس نقص المناعة البشرية -1 . عدوى/تفاعلات السموم البكتيرية، وعدوى SARS-CoV-2 وفيروس الإيبولا.
تترافق الأدوية المضادة للأجسام (ADC) وهي فئة سريعة الظهور من العوامل العلاجية وفئة ناشئة جديدة من الأدوية الصيدلانية القوية للغاية التي تستغل مزيجًا من العلاج الكيميائي والعلاج المناعي. وفقًا لتقرير صادر عن المعاهد الوطنية للصحة، حاليًا، تعتمد ADCs في الغالب على الغلوبولين المناعي G (IgG)، وحتى الآن، تمت الموافقة على 13 ADCs من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). علاوة على ذلك، هناك أكثر من 90 من ADCs قيد التطوير/التجارب السريرية.
Sr. رقم المنتج (ADCs معتمد)
مؤشر المرض
1
Mylotarg
سرطان الدم النقوي الحاد الانتكاس
2
Adcetris
سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الانتكاسي والخلايا الكبيرة الكشمية الجهازية الانتكاسية الأورام اللمفاوية
3
كادسيلا
سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2
4
بيسبونسا
سلائف الخلايا البائية الإيجابية الانتكاسة أو المقاومة لسرطان الدم الليمفاوي الحاد
5
لوموكسيتي
سرطان الدم المشعر ذو الخلايا الانتكاسية أو المقاومة أو HCL
6
Polivy
سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المقاومة للحرارة أو DLBCL
7
بادسيف
النقيلي سرطان الظهارة البولية
8
Enhertu
سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2
9
Trodelvy
سرطان الثدي النقيلي الثلاثي السلبي
10
Blenrep
الانتكاس أو المقاوم المايلوما المتعددة
11
زينلوتا
سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة
12
تيفداك
علاج سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي
13
Elahere
المبيض المقاوم للبلاتين السرطان
المصدر: مقالة دعم للاستخدام الفردي
لذلك، فإن الموافقات التنظيمية لـ ADCs والتجارب السريرية المستمرة لأساليب علاج الأمراض النادرة تعزز نمو سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) لقطاع الأجسام المضادة والأدوية المترافقة خلال فترة التنبؤ.
سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs)، حسب التطبيق – 2022 و2030
التحليل الإقليمي:
استنادًا إلى الجغرافيا، يغطي تقرير سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا الجنوبية والوسطى. في عام 2022، استحوذت أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية عالمية من علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs). من المتوقع أن تسجل منطقة آسيا والمحيط الهادئ أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة 2022-2030. وفي أمريكا الشمالية، تمثل الولايات المتحدة أكبر حصة في السوق. إن إجراءات الموافقة السريعة على المنتجات الخاصة بعلاجات mABs تفيد السوق في هذا البلد. وحتى ديسمبر 2019، تمت الموافقة على 79 mABs علاجيًا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وفقًا للإحصائيات التي كشفت عنها دراسة نشرت في مجلة BioMed Central. من بين 79 من mABs العلاجي، 30 منها مخصصة لعلاج السرطان. في مايو 2021، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن ترخيص EUA لاستخدام عقار mAB العلاجي الجديد - Sotrovimab - المخصص لتطبيقات العيادات الخارجية لعلاج الأشخاص الذين يعانون من حالة حادة من كوفيد-19. في فبراير 2022، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن إصدار ترخيص الاستخدام النهائي لعقار bebtelovimab الذي تنتجه شركة Elli Lilly and Company، وهو مثال على mAB المخصص ضد متغير Omicron. علاوة على ذلك، يعد etesevimab أيضًا مثالًا على mABs العلاجية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تطورات الصناعة في علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) والفرص المستقبلية:
تطورات استراتيجية مختلفة من قبل كبار اللاعبين العاملين في سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs). فيما يلي:
في يناير 2023، حصلت شركة AstraZeneca على الموافقة على عقار Evusheld في الاتحاد الأوروبي. Evusheld هو مزيج من اثنين من الأجسام المضادة طويلة المفعول - تيكساجيفيماب (AZD8895) وسيلجافيماب (AZD1061). قدمت حكومة الولايات المتحدة الدعم لتطوير هذا المنتج من خلال الأموال الفيدرالية من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، وإدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية، وهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم. في أغسطس 2023، دخلت شركة Regeneron Pharmaceuticals, Inc. في اتفاقية مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) لدعم التطوير السريري والتصنيع السريري وعملية الترخيص التنظيمي للجيل القادم من العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة ضد كوفيد-19. وبموجب هذه الاتفاقية، تخطط ريجينيرون للعمل بشكل تعاوني مع باردا لتقييم ومواصلة تطوير وتصنيع هذا العلاج، وإجراء الأنشطة التنظيمية. المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:
GlaxoSmithKline، F.Hoffmann-La-Roche، Bayer AG، Amgen، تعد شركات Novartis وAbbVie وBristol-Myers Squibb وJanssen Pharmaceutical وMerck KgaA وAstraZeneca من بين الشركات البارزة في سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs). يتضمن تقرير سوق علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mABs) تحديد موقع الشركة وتركيزها لتقييم أداء اللاعبين الرئيسيين في السوق.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Key factors that are driving the growth of this market are production of mabs-based drugs to treat several infectious diseases is expected to boost the market growth for the monoclonal antibody therapeutics over the years.
The CAGR value of the monoclonal antibody therapeutics market during the forecasted period of 2022-2030 is 13.9%.
The recombinant mABs segment held the largest share of the market in the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
Amgen and GlaxoSmithKline are the top two companies that hold huge market shares in the monoclonal antibody therapeutics market.
Monoclonal antibody (mAbs) therapeutics is a homogenous collection of antibodies used to treat illness and are selected to target antigens. Therapeutic mAbs require a mammalian expression system offering the cell machinery required to glycosylate, fold, orient, and covalently bind antibody peptide chains to produce complete and biologically functional molecules. Also, the therapeutic antibody is expanding the use of new modality antibodies such as bispecific and trispecific antibodies to recognize the multiple epitopes on the same antigen and single domain antibodies that can more easily penetrate tissues and antibody-drug conjugates for targeting chemotherapy agents to specific cell types.
The autoimmune disease segment dominated the global monoclonal antibody therapeutics market and held the largest market share in 2022.
The monoclonal antibody therapeutics market majorly consists of the players such GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA, and AstraZeneca, and amongst others.
Global monoclonal antibody therapeutics market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa and South & Central America. North America held the largest market share of the monoclonal antibody therapeutics market in 2022.
The List of Companies - Monoclonal Antibody Therapeutics (mABs) Market
- GlaxoSmithKline
- F.Hoffmann-La-Roche
- Bayer AG
- Amgen
- Novartis
- AbbVie
- Bristol-Myers Squibb
- Janssen Pharmaceutical
- Merck KgaA
- AstraZeneca
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For