Monocyte Activation Tests Market Share Report | Size, Growth Drivers & Future Outlook 2030
وجهة نظر المحللين
يتضمن تحليل سوق اختبارات التنشيط الوحيدات دراسة محركات السوق مثل زيادة المخاوف المتعلقة بالسلامة بين المرضى وزيادة الطلب على طرق اختبار البيروجين الأكثر أمانًا في صناعات المستخدم النهائي مثل الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي التطورات التكنولوجية في طرق اختبار تنشيط الوحيدات إلى دفع نمو سوق اختبارات تنشيط الوحيدات خلال الفترة المتوقعة. بناءً على المصدر، ينقسم سوق اختبارات تنشيط الوحيدات إلى PMBC وخط الخلية. استحوذ قطاع PMBC على حصة أكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يستمر في الاتجاه نفسه خلال الفترة المتوقعة. استنادًا إلى المنتجات، ينقسم سوق اختبارات تنشيط الكريات الأحادية إلى مجموعات وكواشف MAT. استحوذ قطاع مجموعات MAT على حصة أكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يستمر في الاتجاه نفسه خلال الفترة المتوقعة. من ناحية أخرى، من المتوقع أن يسجل قطاع الكواشف معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة. استنادًا إلى التطبيق، يتم تقسيم سوق اختبارات تنشيط الخلية الوحيدة إلى تطوير الأدوية، وتطوير اللقاحات، والأجهزة الطبية، وغيرها (الأبحاث وما إلى ذلك). استحوذ قطاع تطوير الأدوية على الحصة الأكبر في عام 2022، ومن المتوقع أن يشهد نفس الاتجاه من عام 2022 إلى عام 2030.
يكشف اختبار التنشيط أحادي الخلية عن إطلاق السيتوكينات القوية الناتجة عن التأثير التآزري للبيروجينات الداخلية وغير الداخلية. اختبار تنشيط الخلية الوحيدة (MAT) هو اختبار في المختبر مصمم لاختبار الأدوية الوريدية والبيولوجية والأجهزة الطبية لجميع تصنيفات البيروجينات. على مدى السنوات الخمس الماضية، كانت اللقاحات التي استخدمت سابقًا اختبار بيروجين الأرانب كمقايسة إطلاقها من بين اللقاحات الأولية التي اعتمدت اختبار التنشيط الوحيدات (MAT). علاوة على ذلك، على عكس MAT، فإن اختبارات السموم الداخلية البكتيرية غالبًا ما تكون غير مناسبة للمنتجات التي تكون مولدة للحمى في جوهرها أو تلك التي تتضمن مواد مضافة شائعة في اللقاحات مثل هيدروكسيد الألومنيوم، والتي تميل إلى التدخل في الفحص. تضمنت بعض الأمثلة على استخدام MAT في اختبار اللقاحات لقاح النيسرية السحائية، وأمصال فرط المناعة، ولقاحات المكورات السحائية، ولقاح الحمى الصفراء، ولقاح الشيغيلا سونيه، ولقاح داء الكلب، ولقاح التهاب الكبد الوبائي ب، ولقاح فيروس التهاب الدماغ الذي ينقله القراد.
رؤى السوق
الطلب المتزايد من صناعة الأجهزة الطبية
اختبارات تنشيط الخلية الوحيدة (MATs) هي اختبارات تعتمد على الخلايا البشرية لاكتشاف وتحديد كمية البيروجينات مثل البكتيريا والفطريات والفيروسات. تستخدم MATs اختبار ELISA لقياس إطلاق السيتوكين من خلايا الدم المعالجة. تتوفر اختبارات MAT على نطاق واسع ولكنها نادرًا ما تستخدم بدلاً من اختبارات البيروجين الحيوانية لتقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية. عقد المركز الوطني المشترك بين الوكالات التابع لبرنامج علم السموم لتقييم الطرق السمية البديلة (NICEATM) واتحاد العلوم الدولي PETA المحدودة (PISC) ورشة عمل في سبتمبر 2018 في المعاهد الوطنية للصحة لوضع الخطوات اللازمة نحو تنفيذ استخدام MAT في الطب. اختبار الجهاز. وفقًا لشركة Luxoft، إحدى شركات DXC Technology، تساعد الأجهزة الطبية في التحول الرقمي للرعاية الصحية من خلال توفير تشخيصات دقيقة وعلاجات فعالة ورعاية شخصية من خلال الخوارزميات التنبؤية وتحليل بيانات المرضى. أحدثت التطورات التكنولوجية في الطب الشخصي، والأجهزة القابلة للزرع، والأجهزة الطبية الذكية، والجراحة غير الجراحية ثورة في صناعة الرعاية الصحية بشكل عام من خلال تقديم رعاية أفضل، ونتائج محسنة للمرضى، وخفض التكاليف. أدى النمو في صناعة الأجهزة الطبية بدوره إلى تمكين نمو طرق اختبار تنشيط الوحيدات في الوقت الحاضر ومن المتوقع أن يستمر في اتجاه مماثل خلال الفترة المتوقعة. فرصة السوق التطورات التكنولوجية في طرق اختبار تنشيط الوحيدات
تم تقديم طرق اختبار التنشيط للخلايا الأحادية بشكل أساسي كبديل للطرق المعتمدة على الحيوانات وكانت تهدف إلى إتاحة الفرصة لإجراء اختبار البيروجين في نظام المختبر البشري. تم إدخال اختبار تنشيط الخلية الوحيدة (MAT) في دستور الأدوية الأوروبي (EP) في عام 2010 بعد نشر عمليات التحقق الدولية. أدى الابتكار والتطورات المستمرة في فحوصات MAT والكواشف من قبل المشاركين في السوق بشكل أساسي إلى تحسينات في التكاثر والحساسية والنوعية، مما يجعلها خيارًا موثوقًا وأكثر أمانًا للكشف عن البيروجينات. يتم استخدام اختبار MAT للكشف عن كل من السموم الداخلية والبيروجينات غير الداخلية في المنتجات الوريدية، مثل الأدوية والأجهزة الطبية. عادة، توفر MAT بديلاً في المختبر للاختبارات التقليدية على الحيوانات وفقًا للمبادئ التوجيهية التنظيمية. يتم استخدام اختبار بيروجين الأرنب واختبار ليمولوس أميبوسيت ليسات (LAL) على نطاق واسع للكشف عن البيروجين. كلتا الطريقتين تستخدمان الحيوانات وتظهران بعض القيود. يشير اختبار بيروجين الأرنب إلى نقص المتانة حيث أن رد فعل الحيوان يمكن أن يختلف عن رد فعل الإنسان. علاوة على ذلك، يتم الكشف عن السموم الداخلية فقط في اختبار LAL، مما يؤدي إلى خطر على السلامة من خلال تجاهل البيروجينات غير الداخلية التي قد تكون موجودة في العينة التي تم اختبارها. وبالتالي، للتغلب على هذه القيود، تم البدء في اختبار تنشيط الوحيدات (MAT) في دستور الأدوية الأوروبي في عام 2010 كطريقة مختصرة لتحل محل اختبار بيروجين الأرانب (EP الفصل 2.6.30) والمحدد في إرشادات إدارة الغذاء والدواء للصناعات. أدى الابتكار والتطورات المستمرة في فحوصات MAT والكواشف من قبل المشاركين في السوق بشكل أساسي إلى تحسينات في التكاثر والحساسية والنوعية، مما يجعلها خيارًا موثوقًا وأكثر أمانًا للكشف عن البيروجينات.
تقسيم التقرير ونطاقه
استنادًا إلى المصدر الرؤى
استنادًا إلى المصدر، ينقسم سوق اختبارات تنشيط الخلية الوحيدة إلى PMBC وخط الخلية. استحوذ قطاع PMBC على حصة أكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يستمر في الاتجاه نفسه خلال الفترة المتوقعة. ومن المتوقع أن يشهد نفس القطاع معدل نمو سنوي مركب أعلى من عام 2022 إلى عام 2030. يوجد حاليًا مصدران تجاريان لخلايا اختبار التنشيط أحادية الخلية متاحان عالميًا - خط الخلايا Mono-Mac-6 (MM6) وخلايا الدم أحادية النواة المحيطية (PBMC). إن MM6 مشتق من دم مريض واحد من سرطان الدم الوحيدي الحاد. ونتيجة لذلك، لا تحتوي الخلايا الوحيدة في بعض الأحيان على TLRs التي تعكس التعبير المستقر المطلوب للكشف المستمر عن الملوثات البيروجينية والبدء في إطلاق السيتوكينات بواسطة إنسان سليم. ومن ثم، وجد أن إمكانية تكرار نتائج نتائج MAT منخفضة باستخدام مصدر الخلية هذا. دكتوراه يورو. (2.6.30) يصف أيضًا مجموعات MAT المستندة إلى MM6 بأنها "محدودة" في قدرتها على اكتشاف البيروجينات غير ذات السموم الداخلية. من ناحية أخرى، فإن مجموعات MAT المستندة إلى PBMC تستمد PBMC من الدم المجمع لمتبرعين أصحاء تم فحصهم - مما يعني أنه عند احتضانها بعينة منتج مسننة، يمكن لعملية تنشيط الوحيدات أن تساعد في نمو إنسان سليم. ونتيجة لذلك، فقد وجد باستمرار أن نتائج مجموعات MAT المستندة إلى مصدر الخلية هذا قابلة للتكرار. دكتوراه يورو. (2.6.30) يعتبر مصدر الخلية هذا كفؤًا في اكتشاف كل من السموم الداخلية والبيروجينات غير الداخلية.
يوجد حاليًا ثلاثة بائعين تجاريين آخرين لاختبار التنشيط الوحيدات المعتمد على PBMC في السوق. لكل منها حد رؤية يبلغ 0.125 EU/ml، و0.02 EU/ml، و0.016 EU/ml. يتمتع اختبار CTL-MAT بواحد من الحد الأقصى للمسافة الرائد في السوق والذي يبلغ 0.004 EU/ml، مما يجعله اختبار تنشيط الوحيدات الأكثر حساسية المتاح في جميع أنحاء العالم.
الرؤى المستندة إلى المنتجات
استنادًا إلى المنتجات، يعد سوق اختبارات تنشيط الوحيدات هو مقسمة إلى مجموعات MAT والكواشف. استحوذ قطاع مجموعات MAT على حصة أكبر في عام 2022 ومن المتوقع أن يستمر في الاتجاه نفسه خلال الفترة المتوقعة. من ناحية أخرى، من المتوقع أن يسجل قطاع الكواشف معدل نمو سنوي مركب أعلى خلال الفترة المتوقعة.
الرؤى المستندة إلى التطبيق
استنادًا إلى التطبيق، يتم تقسيم سوق اختبارات تنشيط الخلية الأحادية إلى تطوير الأدوية، وتطوير اللقاحات، والأجهزة الطبية. وغيرها (الأبحاث وغيرها). استحوذ قطاع تطوير الأدوية على الحصة الأكبر في عام 2022، ومن المتوقع أن يشهد نفس الاتجاه من عام 2022 إلى عام 2030. ووفقًا للمكتبة الوطنية للطب، فإن المستحضرات الصيدلانية هي مجموعة من المركبات العضوية الناشئة التي ساهمت في تحسين نوعية حياة المرضى. . يشارك قطاع الأدوية في إنتاج وتطوير وتسويق الأدوية ذات العلامات التجارية والعامة. ولأول مرة في عام 2014، تجاوز إجمالي إيرادات الأدوية في جميع أنحاء العالم تريليون دولار أمريكي. يتوسع سوق الأدوية بمعدل سنوي قدره 5.8% منذ عام 2017. وفي العام نفسه، بلغت إيرادات سوق الأدوية في جميع أنحاء العالم 1,143 مليار دولار أمريكي ووصلت إلى 1,462 مليار دولار أمريكي في عام 2021. تم تصميم اختبار التنشيط الوحيدات (MAT) لاختبار الأدوية الوريدية والبيولوجية والأجهزة الطبية لجميع تصنيفات البيروجينات. يجب أن تكون المنتجات الصيدلانية التي يتم تناولها بالحقن خالية من التلوث البيروجيني (المسبب للحمى) لأن هذه المواد قد تحفز استجابة نظامية تهدد الحياة لجهاز المناعة الفطري لدى المريض. الهدف هو التأكد من أن المنتجات البيولوجية خالية من المواد البيروجينية الملوثة قبل تناولها للمرضى. في البداية، تم استخدام اختبار RPT واختبار السموم الداخلية البكتيرية (BET)/فحص Limulus Amebcyt Lysate (LAL) كخيار خارج الجسم الحي. ومع ذلك، فإن اللوائح الصارمة المعتمدة لطرق الاختبار على الحيوانات أجبرت المشاركين في السوق على تطوير طريقة بديلة تقلل من استخدام طرق الاختبار على الحيوانات. بالنظر إلى القيود المفروضة على RPT وBET وزيادة تصنيع المنتجات المعقدة، قدم دستور الأدوية الأوروبي طرق اختبار التنشيط MAT التي تحاكي الاستجابة المناعية الإنسانية وتجمع بين مزايا RPT (تقييم البيروجينية بما يتجاوز السموم الداخلية سلبية الجرام) مع الفوائد من طريقة invitro. وعلى النقيض من اختبار RPT، يمكن تطبيق MAT كاختبار كمي كامل دون استخدام الحيوانات، مما يجعله أكثر ملاءمة للقاحات التي تكون بطبيعتها مولدة للحمى وذات صلة من الناحية الفسيولوجية لأنها تستخدم الخلايا البشرية. فحوصات اختبار MAT قادرة على اكتشاف المنتجات المشتقة من الدم، والمنتجات المشتقة من الخلايا، والبيولوجيا واللقاحات. يمكن لطرق اختبار MAT أيضًا اكتشاف مجموعة واسعة من منتجات الأدوية والأجهزة الطبية بالإضافة إلى المنتجات التي لا يمكنها الخضوع للاختبار داخل الجسم الحي (على سبيل المثال، المنتجات التي تحتوي على حمض الهيالورونيك). ساعدت هذه العوامل سوق اختبارات تنشيط الوحيدات بشكل عام في السنوات الأخيرة ومن المتوقع أن تتبع اتجاهًا مماثلاً خلال الفترة المتوقعة.
سوق اختبارات تنشيط الوحيدات، حسب التطبيق – 2022 و2030
التحليل الإقليمي
استنادًا إلى في المنطقة، يتم تقسيم سوق اختبارات تنشيط الوحيدات إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى والشرق الأوسط وأفريقيا. استحوذت أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في عام 2022، ومن المتوقع أن تستمر في اتجاه مماثل خلال الفترة المتوقعة، تليها أوروبا. ساهمت الممارسات التنظيمية لاختبارات تنشيط الوحيدات من قبل منظمات مثل دستور الأدوية الأمريكي (USP) وحكومة كندا في زيادة النمو الإجمالي لسوق اختبارات تنشيط الوحيدات في المنطقة. كما يعد التركيز المتزايد على المخاوف المتعلقة بسلامة المرضى وتحسين نتائج الرعاية الصحية أحد العوامل التي تساعد على نمو السوق في أمريكا الشمالية.
Merck KGaA، دارمشتات، ألمانيا و/أو الشركات التابعة لها؛ شركة Charles River Laboratories International, Inc.; الحرارية فيشر العلمية؛ سانكوين؛ ومجموعة Lonza من بين الشركات الرائدة العاملة في سوق اختبارات تنشيط الوحيدات.
في أكتوبر 2023، أطلقت Lonza نظامين جديدين لاختبار التنشيط السريع للخلايا الأحادية (MAT)، وهما PyroCell MAT Rapid System وPyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid. النظام، لتبسيط وتسهيل اختبار البيروجين الخالي من الأرانب. ستحل هذه الأنظمة محل عروض مجموعة نظام MAT التقليدية من Lonza، وتحتوي المنتجات التي تم إطلاقها حديثًا على مجموعة PeliKine Human IL-6 Rapid ELISA الجديدة التي تقلل من وقت العمل العملي وتقلل الوقت اللازم للحصول على النتائج من يومين إلى ساعتين. تتيح الاختبارات الجديدة لمصنعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية خيارات اختبار MAT أسهل لاختبار سلامة المنتج مع المساعدة في تقليل الاعتماد على الحيوانات.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates; Charles River Laboratories International, Inc.; Thermo Fisher Scientific; Sanquin; and Lonza Group are among the leading companies operating in the monocyte activation tests market.
Based on region, the monocyte activation tests market is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and the Middle East & Africa. North America captured the largest market share in 2022 and is expected to continue a similar trend during the forecast period, followed by Europe. Regulatory practices of monocyte activation tests by organizations such as United States Pharmacopeia (USP) and the Government of Canada have further fueled the overall growth of the monocyte activation tests market in the region. Also, increasing focus on patient safety concerns and improved healthcare outcomes is one of the factors aiding the market growth in North America.
Based on source, the monocyte activation tests market is bifurcated into PMBC and cell line. The PMBC segment held a larger share in 2022 and is expected to continue a similar trend during the forecast period. Based on products, the monocyte activation tests market is bifurcated into MAT kits and reagents. The MAT kits segment held a larger share in 2022 and is expected to continue a similar trend during the forecast period. On the other hand, the reagents segment is anticipated to record a higher CAGR during the forecasted period. Based on application, the monocyte activation tests market is segmented into drug development, vaccine development, medical devices, and others (research etc.). The drug development segment captured the largest share in 2022 and is expected to witness the same trend from 2022 to 2030.
The monocyte activation tests market analysis includes the study of market drivers such as a rise in safety concerns among patients and a surge in demand for safer pyrogen testing methods in end user industries such as pharmaceutical, biotech, and medical devices. Further, technological developments in monocyte activation test methods are anticipated to propel the monocyte activation tests market growth during the forecast period.
The List of Companies - Monocyte Activation Tests Market
- Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Thermo Fisher Scientific
- Sanquin
- Lonza Group
- MAT Biotech
- Cellmade Laboratories
- Labor LS SE & Co. KG
- BD Biosciences
- Beckman Coulter
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For