رؤى السوق وآراء المحللين:
البدائل الحيوية هي منتجات صيدلانية حيوية تشبه إلى حد كبير الأدوية البيولوجية المرجعية الموجودة من حيث السلامة والفعالية. والجودة ولكن ليست متطابقة. تتوفر البدائل الحيوية مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والعوامل الداعمة، بما في ذلك filgrastim وpegfilgrastim وepoetin α وepoetin ζ، لعلاج أنواع مختلفة من السرطان. عوامل مثل زيادة حالات الإصابة بالسرطان، وفعالية الأدوية الحيوية من حيث التكلفة، وزيادة الموافقات على البدائل الحيوية للأورام. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي التعاون بين الشركات المصنعة للبدائل الحيوية والتجارب السريرية إلى جلب اتجاهات جديدة لسوق البدائل الحيوية للأورام في السنوات القادمة. ومع ذلك، تعد المشاركة والتعقيدات عالية التكلفة في تصنيع المنتجات البديلة الحيوية من بين عوامل الردع في السوق.
حجم سوق البدائل الحيوية للأورام وحصتها - محركات السوق:
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) في عام 2022، تم الإبلاغ عن حوالي 20 مليون حالة سرطان جديدة و9.7 مليون حالة وفاة بسبب السرطان في جميع أنحاء العالم. بالإضافة إلى ذلك، أشارت أحدث التقديرات الصادرة عن المرصد العالمي للسرطان التابع لمنظمة الصحة العالمية إلى أنه في عام 2022، شكلت 10 أنواع مختلفة من السرطان حوالي ثلثي حالات السرطان الجديدة والوفيات في جميع أنحاء العالم. ومن بين هذه الحالات، كان سرطان الرئة هو السرطان الأكثر شيوعاً على مستوى العالم، حيث يمثل 2.5 مليون حالة جديدة و12.4% من إجمالي الحالات الجديدة. واحتل سرطان الثدي لدى النساء المرتبة الثانية بنسبة 2.3 مليون حالة وبنسبة 11.6% من إجمالي الحالات الجديدة، يليه سرطان القولون والمستقيم بنسبة 9.6% من إجمالي الحالات الجديدة. واحتل سرطان البروستاتا المرتبة الرابعة بعدد 1.5 مليون حالة، وسرطان المعدة في المرتبة الخامسة بعدد 970 ألف حالة. إن ظهور البدائل الحيوية لعلاج الأورام بأسعار معقولة كسلاح طبي يمكن أن يقلل العبء على نفقات الرعاية الصحية ويحسن الوصول إلى علاجات السرطان الفعالة بسبب سلامتها وفعاليتها المثبتة في سيناريوهات العالم الحقيقي، والأدلة السريرية، وبيانات الجودة الفيزيائية والكيميائية. على سبيل المثال، في مقال نشره معهد النشر الرقمي متعدد التخصصات (MDPI) في يوليو 2023، تم إجراء دراسة مقارنة ووصفية لتقييم معلومات سلامة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية (mAbs) المستخدمة في السرطان مع الأدوية المرجعية المقابلة و تقييم بيانات التيقظ الدوائي بعد التسويق. وخلصت الدراسة إلى عدم وجود اختلافات كبيرة في ملامح السلامة للبيفاسيزوماب، تراستوزوماب، وريتوكسيماب الحيوية ومنشئيها. أثبتت النتائج صحة معادلة السلامة للبدائل الحيوية ودعمت استخدامها كبدائل تنافسية للمنشئات البيولوجية. لذلك، فإن العبء المتزايد للسرطان وزيادة الوفيات بسببه يخلق الحاجة إلى علاجات ميسورة التكلفة، مما يعزز نمو سوق البدائل الحيوية للأورام.
التقسيم والنطاق:
< br> يعد "تحليل وتوقعات سوق البدائل الحيوية للأورام حتى عام 2030" دراسة متخصصة ومتعمقة تركز على ديناميكيات السوق العالمية للمساعدة في تحديد المحركات الرئيسية واتجاهات السوق المستقبلية وفرص السوق المربحة التي من شأنها أن تساعد بدورها في تحديد جيوب الإيرادات الرئيسية. ويهدف التقرير إلى تقديم لمحة عامة عن السوق مع تجزئة السوق التفصيلية على أساس فئة الدواء ونوع السرطان وقناة التوزيع. ويتضمن التقرير أيضًا تحليلاً شاملاً للاعبين الرائدين في السوق وتطوراتهم الاستراتيجية الرئيسية. يتضمن نطاق تقرير سوق البدائل الحيوية للأورام تقييم أداء السوق في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والوسطى والشرق الأوسط وأفريقيا.
التقييم القطاعي:
يتم تقسيم السوق، استنادًا إلى فئة الأدوية، إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة، وعوامل تحفيز مستعمرة الخلايا المحببة، وعوامل تحفيز تكون الكريات الحمر (ESAs). في عام 2023، استحوذ قطاع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة على أكبر حصة سوقية للبدائل الحيوية للأورام، ومن المتوقع أن يسجل أعلى معدل نمو سنوي مركب من عام 2023 إلى عام 2031. يمكن للأجسام المضادة وحيدة النسيلة تدمير الخلايا السرطانية من خلال طرق متعددة، مثل عرقلة نمو مستقبلات الليجند ومسارات البقاء على قيد الحياة. تتضمن الآلية الأساسية للعمل السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC) والسمية الخلوية المتممة. كان ريتوكسيماب وتراستوزوماب وبيفاسيزوماب عبارة عن عدد قليل من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الحيوية المعتمدة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج السرطان حتى ديسمبر 2019.
سوق البدائل الحيوية للأورام، حسب فئة الأدوية - 2023 و2031
يتم تصنيف السوق، بناءً على نوع السرطان، على سرطان القولون والمستقيم وسرطان عنق الرحم وسرطان الثدي والرعاية الداعمة وسرطان الغدد الليمفاوية وغيرها. استحوذ قطاع الرعاية الداعمة على أكبر حصة في السوق في عام 2023. ومن المتوقع أن يسجل سرطان القولون والمستقيم أعلى معدل نمو سنوي مركب من عام 2023 إلى عام 2031. ووفقًا لمنظمة الصحة العالمية، يعد السرطان مصدر قلق صحي بالغ والسبب الرئيسي للوفيات على مستوى العالم. مع تزايد انتشار السرطان، يشارك العديد من مصنعي البدائل الحيوية للأورام في تطوير وإطلاق منتجات جديدة في السوق. على سبيل المثال، CT-P16 من شركة Celltrion، و163 HD204 من شركة Prestige Biopharma، وCBT124 من شركة Cipla Biotech، وMIL60 من شركة Beijing Mabworks Biotech، هي بدائل حيوية محتملة لعقار بيفاسيزوماب والتي تخضع حاليًا لدراسات المرحلة الثالثة وتتم مقارنتها بمعايير السلامة والفعالية. ويتم أيضًا تقييم قدرتها على علاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
يتم تقسيم السوق، بناءً على قناة التوزيع، إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت. في عام 2022، استحوذ قطاع صيدليات المستشفيات على أكبر حصة في السوق. من المتوقع أن يسجل قطاع صيدليات الإنترنت أعلى معدل نمو سنوي مركب في الفترة من 2023 إلى 2031. صيدليات المستشفيات هي المنصة الأساسية حيث يمكن للمرضى شراء الأدوية الموصوفة مثل البدائل الحيوية.
التحليل الإقليمي:
من حيث الإيرادات استحوذت أمريكا الشمالية على حصة سوقية كبيرة للبدائل الحيوية للأورام في عام 2023، تليها أوروبا. تعد حالات السرطان المتزايدة، والموافقات المتزايدة على البدائل الحيوية لعلاج السرطان، والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية من العوامل المتوقعة لدفع سوق البدائل الحيوية للأورام في أمريكا الشمالية خلال الفترة المتوقعة.
تتزايد حالات السرطان، وترتفع تعد الموافقات على البدائل الحيوية لعلاج السرطان والبنية التحتية المتقدمة للرعاية الصحية من العوامل المتوقعة لدفع سوق البدائل الحيوية للأورام في أمريكا الشمالية. الأدوية البيولوجية هي أغلى الأدوية في الولايات المتحدة. من المتوقع أن تكون البدائل الحيوية أكثر فعالية من حيث التكلفة من منتجاتها المرجعية. في مقال نشرته PubMed Central في أكتوبر 2022، تم إجراء مقارنة التكلفة باستخدام متوسط سعر الجملة (AWP) لكل وحدة من المستحضرات الدوائية الحيوية والبدائل الحيوية بناءً على أسعار الأدوية في الولايات المتحدة اعتبارًا من يونيو 2021. وذكر التحليل أن البدائل الحيوية يمكن أن تقدم توفير 15-23% للبيفاسيزوماب. من بين البدائل الحيوية للبيفاسيزوماب، يقدم Zirbes توفيرًا أعلى بكثير مقارنةً بالمنتج الأصلي Avastin. توفر البدائل الحيوية للعوامل الداعمة لرعاية مرضى السرطان، مثل البدائل الحيوية Filgrastim، وفورات تتراوح بين 17.3% إلى 34% عند مقارنتها بمنتجاتها المرجعية، في حين توفر البدائل الحيوية pegfilgrastim وفورات تتراوح من 33% إلى 37%. كما يوفر البديل الحيوي Epogen توفيرًا بنسبة 33.5%. وفقًا لتقرير Cardinal Health Biosimilars الذي نُشر في عام 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 33 بديلًا حيويًا في الولايات المتحدة، و21 منها متاحة تجاريًا. ومن بينها، يتم استخدام 17 منها لعلاج السرطان. وفقًا للمصدر نفسه، من المتوقع أن تؤدي البدائل الحيوية إلى خفض الإنفاق على الأدوية في الولايات المتحدة بمقدار 133 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2025. وبالتالي، تتمتع البدائل الحيوية في الولايات المتحدة بإمكانيات هائلة لخفض تكاليف الطب البيولوجي، وجعل الرعاية في متناول المرضى بشكل أكبر، وخلق ابتكارات. والاختراقات العلمية، وبالتالي قيادة سوق البدائل الحيوية للأورام في هذه المنطقة.
تطورات الصناعة والفرص المستقبلية:
يمكن لتوقعات سوق البدائل الحيوية للأورام أن تساعد أصحاب المصلحة في هذا السوق على التخطيط لاستراتيجيات النمو الخاصة بهم. وفقًا للبيان الصحفي للشركة، فيما يلي بعض التطورات والمبادرات الرئيسية التي اتخذتها الجهات الفاعلة الرئيسية العاملة في سوق البدائل الحيوية للأورام:
– في نوفمبر 2022، أطلقت شركة Organon بديلًا حيويًا لـ Avastin، AYBINTIO، في كندا. . العلاج متاح للمرضى في كندا المصابين بأشكال عدوانية معينة من السرطان، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم النقيلي (mCRC)؛ سرطان الرئة النقيلي. المبيض الظهاري المتكرر الحساس والمقاوم للبلاتين، بما في ذلك قناة فالوب وسرطان الصفاق الأولي؛ والورم الأرومي الدبقي. يهدف هذا الإطلاق إلى توسيع محفظة البدائل الحيوية للشركة. في مايو 2022، أطلقت Biocon Biologics وViatris Abemy، وهو بديل حيوي لـ Avastin (Bevacizumab) من شركة Roche. أعلنت شركة Biocon Biologics Ltd.، وهي شركة تابعة لشركة Biocon Ltd.، وشركة Vietris' Inc.، عن توفر هذا البديل الحيوي للأورام في كندا. تمت الموافقة على bevy، الذي شاركت في تطويره Biocon Biologics وVietri's، من قبل وزارة الصحة الكندية لأربعة أنواع من السرطان. في أبريل 2020، تلقت شركة Pfizer موافقة من المفوضية الأوروبية (EC) على RUXIENCE، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة (mob). ) وبديل حيوي لـ Mather (ريتوكسيماب). كانت هذه الموافقة لعلاج بعض أنواع السرطان، مثل سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين (NHL)، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، وأمراض المناعة الذاتية. في يناير 2020، أبرمت شركة Chorus Biosciences اتفاقية ترخيص مع شركة Innocents Biologics Co., Ltd. لتطوير وتسويق البدائل الحيوية للبيفاسيزوماب (أفاستين) في أي شكل صيدلاني وعرضه في الولايات المتحدة وكندا. المشهد التنافسي والشركات الرئيسية:
CELLTRION, Inc.; تيفا للصناعات الدوائية المحدودة؛ شركة فايزر؛ مجموعة ساندوز إيه جي؛ بيكون. شركة أمجن؛ سامسونج بيوبيس؛ كوهيروس للعلوم البيولوجية؛ بيوكاد. و Lilly من بين أفضل اللاعبين الذين تم ذكرهم في تقرير سوق البدائل الحيوية للأورام. تركز هذه الشركات على تقديم منتجات جديدة عالية التقنية، والتقدم التكنولوجي في المنتجات الحالية، والتوسعات الجغرافية لتلبية الطلب الاستهلاكي المتزايد في جميع أنحاء العالم.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
Biosimilars are biopharmaceutical products that closely resemble existing reference biologic drugs in terms of safety, efficacy, and quality but are not identical. Biosimilars such as monoclonal antibodies and supportive agents, including filgrastim, pegfilgrastim, epoetin α, and epoetin ζ, are available to treat various types of cancers.
The oncology biosimilars majorly consists of the players, including CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; and Lilly.
Key factors driving the oncology biosimilars growth are the surging in incidences of cancers, the cost-effectiveness of biosimilar drugs, and a rise in the approvals of oncology biosimilars.
The oncology biosimilars market is segmented into monoclonal antibodies, granulocyte colony-stimulating factor, and erythropoiesis-stimulating agents.
The oncology biosimilars is expected to be valued at US$ 24.71 billion in 2031.
The oncology biosimilars was valued at US$ 9.46 billion in 2023.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For