يعد ترشيح الفيروسات تقنية فعالة لإزالة الفيروسات ويتم تطبيقها في العديد من القطاعات البيولوجية . من المتوقع أن يصل سوق ترشيح الفيروسات العالمي إلى 5,555.4 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2025 من 2,139.4 مليون دولار أمريكي في عام 2017. ومن المتوقع أن ينمو السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 13.0٪ بين عامي 2018 و2025.
شهدت صناعة الأدوية الحيوية نمواً سريعاً في السنوات الأخيرة بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة. على عكس الجزيئات الصغيرة، يتم تصنيع الأدوية البيولوجية باستخدام مزيج من المصادر الحيوانية والنباتية والاصطناعية. يتم إنتاج بعض المنتجات العلاجية البيولوجية باستخدام خطوط خلايا الثدييات أو البلازما البشرية. كل هذه الأمور تزيد من فرصة التلوث عشرة أضعاف. إن خطر التلوث بالفيروسات في هذه المنتجات أمر خطير؛ ومن ثم، فقد كلفت الهيئات التنظيمية الشركات المصنعة بتقييم مخاطر التلوث بالفيروسات واتخاذ التدابير اللازمة للتخفيف منها. يستخدم سوق ترشيح الفيروسات على نطاق واسع في تنقية المنتجات الصيدلانية الحيوية لتجنب المخاطر ومتابعة معايير السلامة التي وضعتها الهيئات التنظيمية. زادت شركات الأدوية من استثماراتها في ترشيح الفيروسات لأنها ستلعب دورًا هائلاً في سلامة منتجات الأدوية الصيدلانية الحيوية .
في المختبرات، يلوث الفيروس الهواء والماء وعينات الاختبار بسهولة. ولذلك، فإن الحاجة إلى تصفية الفيروسات أمر حتمي. تكتسب المعالجة الحيوية المستمرة زخمًا سريعًا في إنتاج mAb ، مما يوفر مزايا محتملة مثل صغر حجم المنشأة، وانخفاض تكاليف الاستثمار، والمرونة، واقتصاد العملية. تعتمد المعالجة المستمرة للمصب على ترشيح الفيروسات أثناء هذه العملية. تستخدم طريقة سوق ترشيح الفيروسات حاجزًا غشائيًا للاحتفاظ بجزيئات الفيروس للحفاظ على بيئة خالية من التلوث. إنها تقنية قوية وموثوقة لإزالة الفيروسات تستخدمها مختلف قطاعات المستخدم النهائي. يعتمد النمو العالمي لسوق ترشيح الفيروسات على زيادة تصنيع المنتجات البيولوجية والصيدلانية الحيوية ، والمعايير التنظيمية الصارمة، وزيادة الاستثمارات في أنشطة البحث والتطوير والاستعانة بمصادر خارجية.
السائقين
النمو السريع لصناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
لقد تطورت صناعة الأدوية بشكل كبير في السنوات القليلة الماضية. يشكل الطلب على الأدوية الجديدة والعلاجات المتقدمة والرقمنة السريعة واللوائح المتغيرة تحديات رعاية صحية للمصنعين ومنظمات الأبحاث التعاقدية ( CROs ) . وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، يتزايد عدد سكان العالم بنسبة 1.24% سنويًا ، مما يؤدي إلى فائض الحاجة إلى الأدوية والأدوية. ونمت صناعة الأدوية بنسبة 30% عن التقديرات السابقة حتى عام 2017، لتحتفظ بمكانتها بين أفضل خمس صناعات وتضيف إلى القيمة الاقتصادية العالمية. تنتج العديد من الشركات المصنعة للأدوية أدوية بأسعار معقولة لتلبية احتياجات السكان ذوي الدخل المتوسط في الاقتصادات النامية. مع كل تركيبة دوائية جديدة يأتي اختبار إزالة الفيروس الإلزامي لتقييم إزالة الآثار الفيروسية المعروفة أو غير المعروفة.
إطار تنظيمي صارم
تقوم السلطات التنظيمية الرئيسية مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية ( EMA ) وغيرها بتتبع ومراقبة التطورات في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية باستمرار. يلتزم المصنعون باللوائح المحدثة لمتابعة ممارسات التصنيع الجيدة الحالية ( GMP ) والممارسات المعملية الجيدة ( GLP ). يمكن أن تؤدي أي انحرافات عن البروتوكولات الموصوفة إلى إنهاء التجارب السريرية للشركة المصنعة المعنية أو المنظمة الخارجية. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إرشادات لشركات الأدوية فيما يتعلق بتقييم سلامة الفيروسات للمنتجات المشتقة من خطوط الخلايا البشرية أو من أصل حيواني. تفرض مثل هذه اللوائح الصارمة التي تفرضها هيئات إدارة الرعاية الصحية إجراء اختبارات إزالة الفيروسات أثناء عمليات تطوير الأدوية.
القيود
توافر تقنيات بديلة لإزالة الفيروس
تمتلك العوامل الفيروسية العرضية خطر التلوث في إنتاج الأدوية البيولوجية. وقد تناولت الهيئات التنظيمية بالفعل هذه القضايا مقدما. يعتمد نجاح ترشيح الفيروسات على تفضيل الطريقة المناسبة. الطريقة المناسبة هي وظيفة العوامل البيولوجية والسريرية المختلفة. تتضمن بعض الطرق البارزة إضافة محلول عازل منخفض لدرجة الحموضة، وثبات درجة الحرارة، ومعالجة المنظفات التي تعمل على تعطيل نشاط الفيروس في محاليل المعالجة البيولوجية. من بين هذه الطرق القابلة للتطبيق، يتم نشر تقنيات ترشيح الفيروسات فقط عندما لا يمكن تعقيم المحاليل من خلال التعقيم . وهذا يلغي الحاجة إلى الترشيح، مما يعيق نمو السوق العالمية لترشيح الفيروسات.
تخصيص البحث ليناسب متطلباتك
يمكننا تحسين وتخصيص التحليل والنطاق الذي لم يتم تلبيته من خلال عروضنا القياسية. ستساعدك هذه المرونة في الحصول على المعلومات الدقيقة اللازمة لتخطيط أعمالك واتخاذ القرارات.
سوق ترشيح الفيروسات:
معدل النمو السنوي المركب (2017 - 2025)13.0%- حجم السوق 2017
2.14 مليار دولار أمريكي - حجم السوق 2025
5.56 مليار دولار أمريكي
ديناميات السوق
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
- XXXXXXX
اللاعبين الرئيسيين
- ميرك KGaA
- سارتوريوس ايه جي
- داناهر (شركة بال)
- شركة ثيرمو فيشر العلمية
- جنرال إلكتريك
- نهر تشارلز
- وشى ابتيك
- لونزا
- شركة اساهي كيساي
نظرة عامة إقليمية
- أمريكا الشمالية
- أوروبا
- آسيا والمحيط الهادئ
- أمريكا الجنوبية والوسطى
- الشرق الأوسط وأفريقيا
تجزئة السوق
سوق ترشيح الفيروسات - التحليل والتنبؤ العالمي - حسب المنتج- أنظمة الترشيح
- أطقم والكواشف
- خدمات
- آحرون
طلب- البيولوجيا
- أجهزة طبية
- تنقية المياه
- تنقية الهواء
المستخدم النهائي- شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
- منظمات البحوث التعاقدية
- شركات الأجهزة الطبية
- معاهد البحوث الأكاديمية
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
تجزئة السوق
ثانوية
درجة عالية من الترشيح في العمليات الصيدلانية الحيوية تدعم الهيمنة القطاعية
استنادًا إلى المنتج، ينقسم سوق ترشيح الفيروسات العالمي إلى أنظمة ترشيح ومجموعات وكواشف وخدمات وغيرها. ومن بين هذه الأجهزة، احتل قطاع الأطقم والكواشف حصة سوقية ملحوظة في عام 2017. أثناء الاختبارات المعملية وتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، تعمل الأطقم والكواشف على إزالة الفيروسات بشكل فعال من البروتينات المؤتلفة، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة، ومستخلصات الأنسجة. يتم استخدام المجموعات التجارية الجاهزة للاستخدام خصيصًا لتنقية الحمض النووي الفيروسي، وqPCR، والتطبيقات المناعية. تم تصميم أغشية هذه المجموعات لإزالة الفيروسات ذات الأحجام المحددة من المحاليل المائية والركائز. والجدير بالذكر أن المجموعات والكواشف سهلة وآمنة مع القليل من الخبرة والبروتوكول البسيط.
كان قطاع أنظمة الترشيح ثاني أكبر شاغل لسوق ترشيح الفيروسات العالمي في عام 2017. تُستخدم أنظمة الترشيح هذه بشكل عام لإزالة الفيروسات الصغيرة أو الأنواع المحددة الأخرى التي تحتوي على طبقة بروتينية. تعتبر أنظمة الترشيح مفيدة مقارنة بتقنيات إزالة الفيروسات الأخرى لأنها لا تفسد بروتينات العينات. علاوة على ذلك، تساعد هذه الأنظمة على زيادة الإنتاجية الإجمالية وخفض تكاليف ترشيح الفيروسات الإجمالية. ونتيجة لذلك، يتم اعتمادها بشكل كبير في تصنيع الأجهزة الطبية وصياغة إجراءات البحث.
عن طريق التطبيق
تقوم شركات الأدوية التي تجري العديد من الاختبارات السريرية بتعزيز حصة السوق في هذا القطاع
وفقًا للتطبيق، ينقسم مجال سوق ترشيح الفيروسات إلى المواد البيولوجية والأجهزة الطبية وتنقية المياه وتنقية الهواء. ومن بين هذه القطاعات، قاد قطاع المستحضرات الصيدلانية البيولوجية السوق في عام 2017، حيث حصل على أكبر حصة من الإيرادات. في إطار العلاج البيولوجي، تتوفر بعض المواد بشكل طبيعي في الجسم أو يتم زراعتها في المختبرات. تتضمن هذه العمليات عدة حالات تؤدي إلى التلوث الفيروسي. ومن ثم، يتم تقييم سلامة الفيروسات المرتبطة بالعلاجات المشتقة من البلازما من خلال اختبارات إزالة الفيروس قبل تقديم نتائج الاختبار إلى الهيئات التنظيمية. من المتوقع أن تعمل جميع شركات الأدوية وCROs التي تجري اختبارات التجارب السريرية على تعزيز نمو القطاع المعني خلال السنوات القادمة.
من المتوقع أن يتوسع قطاع تنقية المياه بشكل كبير طوال فترة التنبؤ. يمكن للفيروسات المعوية الموجودة في الماء أن تشكل مخاطر صحية شديدة على البشر والحيوانات. فهي شديدة المقاومة للبيئة المائية وتسبب تلوث المياه. الترشيح هو طريقة فعالة من حيث التكلفة وواضحة تنتج تطهيرًا ممتازًا وتمنع الفيروسات من الازدهار في الماء. ويصبح من الضروري أيضًا تنقية مستضد الفيروس من وسط الثقافة الذي يتضمن كميات كبيرة من الماء. إزالة الأجسام الفيروسية من الماء يؤدي إلى نتائج التطعيم الأمثل.
السوق الإقليمية
تعد أمريكا الشمالية أكبر سوق لترشيح الفيروسات، حيث تمتلك الولايات المتحدة أكبر حصة في السوق، تليها كندا. قامت شركات الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية، والجهات الفاعلة الرئيسية في السوق، ومختلف المعاهد الأكاديمية والبحثية، برفع الطلب على أنظمة ترشيح الفيروسات، مما يزيد من تحفيز نمو سوق ترشيح الفيروسات العالمية في أمريكا الشمالية.
تحتل أوروبا مكانة هامة في السوق العالمية لترشيح الفيروسات، ومن المتوقع أن تسجل معدل نمو قوي بسبب التمويل الحكومي والخاص للبحوث في مجال البيولوجيا والمستحضرات الصيدلانية. بالإضافة إلى ذلك، من المرجح أن يكون إطلاق التقنيات المبتكرة هو العامل الرئيسي الذي يدفع نمو هذا السوق في أوروبا. تُعَد ألمانيا أكبر مركز للتكنولوجيا الحيوية على مستوى العالم في أوروبا، وذلك بسبب وجود لاعبين كبار في مجال التكنولوجيا الحيوية، ومختبرات أبحاث التكنولوجيا الفائقة، والتمويل الضخم للبحث والتطوير.
وقد شهدت أوروبا وأمريكا الشمالية العديد من التطورات. هذا هو السبب المحتمل لتوقع أداء السوق بشكل جيد في هذه المناطق خلال فترة التنبؤ.
تعمل زيادة مراكز الأبحاث والتمويل الحكومي في منطقة آسيا والمحيط الهادئ على تعزيز نمو السوق في المنطقة. وتقدم الهيئات الحكومية منحاً لزيادة مشاركة الباحثين الشباب.
تتكون منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا من ثلاث دول رئيسية: الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية وجنوب أفريقيا. يعتمد السوق في هذه المنطقة على المشاريع البحثية واسعة النطاق التي تقوم بها العديد من معاهد البحوث وتوافر البنية التحتية، فضلاً عن مرافق البحث. تعمل المبادرات الحكومية تجاه البحث والتطوير والرعاية الصحية وتوافر الأجهزة المتقدمة تقنيًا على تعزيز نمو سوق ترشيح الفيروسات. وقد نما سوق ترشيح الفيروسات في أمريكا الجنوبية والوسطى بسبب التطورات التكنولوجية الحديثة. تعد ميزة التكلفة المنخفضة وكفاءة العمل الأعلى من أهم نقاط الجذب لشركات التصنيع لإنشاء قواعد لها في أمريكا الجنوبية.
اللاعبين الرئيسيين في السوق:
- ميرك KGAA (ألمانيا)
- سارتوريوس إيه جي (ألمانيا)
- داناهر (شركة بال) (الولايات المتحدة)
- شركة ثيرمو فيشر العلمية (الولايات المتحدة)
- جنرال إلكتريك (الولايات المتحدة)
- نهر تشارلز (الولايات المتحدة)
- ووكسي أبتيك (الصين)
- لونزا (سويسرا)
- شركة أساهي كاسي (اليابان)
- الخلايا النظيفة (فرنسا)
نطاق تقرير سوق ترشيح الفيروسات
| سمة التقرير | تفاصيل |
|---|---|
| حجم السوق في عام 2017 | 2.14 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق بحلول عام 2025 | 5.56 مليار دولار أمريكي |
| معدل النمو السنوي المركب العالمي (2017 - 2025) | 13.0% |
| البيانات التاريخية | 2015-2016 |
| فترة التنبؤ | 2018-2025 |
| القطاعات المغطاة | حسب سوق ترشيح الفيروسات - التحليل والتنبؤ العالمي - حسب المنتج
|
| المناطق والبلدان المشمولة | أمريكا الشمالية
|
| قادة السوق وملفات تعريف الشركة الرئيسية |
|
- يعرض نموذج PDF بنية المحتوى وطبيعة المعلومات من خلال التحليل النوعي والكمي.
التطورات الرئيسية:
- فبراير 2018: أطلقت شركة Merck مرشحات كبسولة Viresolve Barrier لتقليل مخاطر التلوث بالمفاعلات الحيوية. تقوم هذه الكبسولات بإزالة الفيروسات والميكوبلازما والبكتيريا من وسط زراعة الخلايا.
- سبتمبر 2017
:
بدأ سارتوريوس مركزًا جديدًا للمنشأة في جوتينجن لتصنيع الأدوات المخبرية مثل الموازين وأنظمة المياه فائقة النقاء وأجهزة تحليل الرطوبة. - سبتمبر 2016: أطلقت شركة Pall Corporation مرشحات إزالة الفيروسات Pegasus Prime لتوفير الاحتفاظ بالفيروسات الصغيرة لعمليات التصنيع الهامة.
- أبريل 2016: استحوذت شركة Charles River Laboratories على شركة WIL Research، وهي شركة رائدة في تقديم خدمات تقييم السلامة وتطوير العقود وخدمات التصنيع.
تغطية التقرير
يقدم تقرير أبحاث سوق مرشحات الفيروسات العالمية رؤى تفصيلية حول حصة السوق وحجمه واتجاهاته وفرصه. ويلخص دور العوامل الدافعة والقيود التي تؤثر على تقلبات السوق. الى جانب ذلك، تم وضع المشهد الصناعي، ونظرة عامة على السوق، وتحليل الأعمال التجارية العالمية للمساعدة في تحديد الاستثمارات التجارية المستقبلية. ومع التطورات الأخيرة، تم تسليط الضوء على اللاعبين المهيمنين في السوق، مع ذكر إطلاق المنتجات والتوسعات والاستحواذات.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Smart Grid Sensors Market
- Terahertz Technology Market
- Enteral Nutrition Market
- Automotive Fabric Market
- Artwork Management Software Market
- Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market
- Ceramic Injection Molding Market
- Micro-Surgical Robot Market
- Photo Printing Market
- Vision Guided Robotics Software Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.
The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.
In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies
1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
Get Free Sample For