[Forschungsbericht] Der Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung soll von 15.735,04 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 27.868,50 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 anwachsen; von 2021 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 8,5 % erwartet.
Das zunehmende Outsourcing durch Pharmaunternehmen ist einer der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des Marktes vorantreiben. Vor einigen Jahren war die Auftragsfertigungsbranche ein Nischendienstleistungsmarkt, der Pharmaunternehmen zusätzliche Produktionskapazitäten oder spezifische Dienstleistungen anbot. Der Aufstieg der CMOs wurde durch die zunehmende Zahl von Ausfällen bei der Arzneimittelherstellung vorangetrieben. In der Vergangenheit hatten Pharmaunternehmen Produktionsanlagen zur Entwicklung innovativer Medikamente in Betrieb genommen. Um das Risiko von Überkapazitäten zu verringern, ist die Nachfrage nach Fertigungs-Outsourcing jedoch kontinuierlich gestiegen. Vor kurzem ist Revolo Biotherapeutics eine Partnerschaft mit der Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation (CDMO) – Northway Biotech – eingegangen, um Revolos bindendes immunregulatorisches Protein 1805 herzustellen. Die Partnerschaft umfasste Dienstleistungen von der Zelllinienentwicklung bis zur Herstellung von Proteinen mit Unterstützung bei der Qualitätssicherung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. In ähnlicher Weise stellt Gland Pharma seit 2021 Remdesivir für vier Unternehmen her, darunter Mylan. Außerdem erhöhte das Unternehmen seine Fertigungsquoten aufgrund der hohen Nachfrage der Unternehmen. Im Jahr 2019 unterzeichneten Samsung Biologics und GI Innovation einen Vertrag für Immunchemotherapie. Im Rahmen dieser Vereinbarung stellte Samsung Biologics Dienstleistungen bereit, die von der Entwicklung von F-Zelllinien bis zur Produktion von Arzneimittelsubstanzen der Phase I reichten. Die steigende Zahl von Verträgen zwischen biopharmazeutischen Unternehmen und Auftragsherstellern zeigt eine zunehmende Marktgröße für den Markt für biopharmazeutische Auftragshersteller.
Nordamerika wird seine Vorherrschaft auf dem Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung voraussichtlich zwischen 2021 und 2028 beibehalten. Die USA halten den größten Marktanteil in Nordamerika und dieser Trend wird sich im Prognosezeitraum voraussichtlich fortsetzen. Die steigende Nachfrage nach klinischen Studien, wachsende Pharma- und Medizinprodukteindustrien, steigende Gesundheitsausgaben, hohe F&E-Ausgaben und die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer in der Region, die Herstellung, Lagerung, Logistik und andere Dienstleistungen anbieten, werden das Marktwachstum im Land wahrscheinlich fördern. So sind beispielsweise Alderley Analytical, Almac und andere bekannte Fertigungsunternehmen, die mehr als 600 Pharma- und Biotech-Unternehmen eine breite Palette integrierter Dienstleistungen anbieten. Die Präsenz und der erhebliche Einfluss biopharmazeutischer Unternehmen in der Region in Bezug auf Umsatz, Technologie und Beschäftigungsmöglichkeiten werden voraussichtlich das Wachstum des Marktes in der Region fördern.
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Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung:
CAGR (2021 - 2028)8,5 %- Marktgröße 2021
15,74 Milliarden US-Dollar - Marktgröße 2028
27,87 Milliarden US-Dollar
Marktdynamik
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Schlüsselfiguren
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
Regionaler Überblick
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Süd- und Mittelamerika
- Naher Osten und Afrika
Marktsegmentierung
Produkt- Biologika und Biosimilars
Service- Prozessentwicklung
- Füll- und Fertigstellungsvorgänge
- Analytische Studien und Qualitätskontrollstudien
- Verpackung
Quelle- Säugetier- und mikrobiologische Biologika/Nicht-Säugetier-Biologika
Erdkunde- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Naher Osten und Afrika
- Süd- und Mittelamerika
- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Markteinblicke
Steigende Nachfrage nach Biologika treibt Marktwachstum an
Der Markt für Auftragsfertigung von Biologika wächst aufgrund der zunehmenden Biologika-Pipeline, der Komplexität der Herstellung und der Verlagerung des Fokus der Unternehmen auf ihre Kernaktivitäten in beispiellosem Tempo. Derzeit lagern viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen verschiedene Dienstleistungen aus, von der frühen Arzneimittelentwicklung bis zur Herstellung im kommerziellen Maßstab. Outsourcing ist erforderlich, um Forschung und Entwicklung voranzutreiben, den Markteintritt zu beschleunigen, Zugang zu neuen Technologien und regulatorischer Expertise zu ermöglichen und Risiken zu wettbewerbsfähigen Kosten zu reduzieren. Die Komplexität der Entwicklung und Herstellung von Biologika und die zunehmend strengeren Qualitätsstandards haben Arzneimittelhersteller dazu veranlasst, die Dienstleistungen von Auftragsherstellern zu bevorzugen. Darüber hinaus entscheiden sich viele Unternehmen für die Dienstleistungen von CMOs, um den Entwicklungsprozess zu beschleunigen und die Produktionskosten zu senken. So hat Sanofi die Herstellung seiner Biologika-Pipeline an Boehringer Ingelheim ausgelagert. Darüber hinaus wird TaiMed Biologics Ibalizumab (das von der FDA als Orphan-Arzneimittel ausgewiesene) vom CMO WuXi PharmaTech hergestellt. Außerdem weitete Samsung Biologics 2021 seine seit 2020 bestehende Zusammenarbeit mit AstraZeneca aus. Der Vertrag umfasste die Produktion eines Arzneimittelwirkstoffs, der langwirksamen COVID-19-Antikörperkombination von AstraZeneca, sowie die ab 2022 beginnende Herstellung eines Produkts zur Krebsimmuntherapie.
Produktbasierte Einblicke
Basierend auf dem Produkt ist der Markt für die Auftragsfertigung von Biopharmazeutika in Biosimilars und Biologika unterteilt. Das Segment Biologika hatte im Jahr 2021 den größten Marktanteil aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biologika sowie der zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zur Entwicklung neuer Medikamente für chronische Indikationen im Prognosezeitraum. Das Segment ist weiter unterteilt in monoklonale Antikörper , rekombinante Proteine, Impfstoffe und andere. Der Markt für Biosimilars wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate auf dem Markt verzeichnen, da die Patente von Blockbuster-Medikamenten auslaufen und die Pipeline wächst.
Service-Einblicke
Der Markt für Auftragsfertigung von Biopharmazeutika ist nach Dienstleistung in Prozessentwicklung, Abfüll- und Endbearbeitungsvorgänge, analytische und Qualitätskontrollstudien sowie Verpackung unterteilt. Im Jahr 2021 hatte die Prozessentwicklung den größten Marktanteil auf dem globalen Markt für Auftragsfertigung von Biopharmazeutika, da der Schwerpunkt stärker auf der Entwicklung von Pilot- bis hin zur kommerziellen Skalierung, der Zelllinienentwicklung und anderen Prozessen liegt. Es wird jedoch erwartet, dass analytische und Qualitätskontrollstudien im Prognosezeitraum aufgrund strenger gesetzlicher Vorschriften und komplexer Herstellungsanforderungen für Biologika mit einer erheblichen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen werden.
Unternehmen, die auf dem Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung tätig sind, verfolgen eine Produktinnovationsstrategie, um den sich entwickelnden Kundenanforderungen weltweit gerecht zu werden, was es ihnen auch ermöglicht, ihren Markennamen auf dem Weltmarkt zu behaupten. Darüber hinaus gehen die Unternehmen auf dem Markt Partnerschaften, Kooperationen und Verträge mit biopharmazeutischen Unternehmen ein, um den Umsatz des Marktes weiter zu steigern.
Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung – Segmentierung
Basierend auf dem Produkt ist der Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung in Biologika und Biosimilars segmentiert . Das Segment Biologika ist weiter segmentiert in monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe und Sonstiges.
Nach Dienstleistung ist der Markt für die Auftragsfertigung von Biopharmazeutika in die Bereiche Prozessentwicklung, Abfüll- und Endbearbeitungsvorgänge, analytische Studien und Qualitätskontrollstudien sowie Verpackung segmentiert.
Basierend auf der Quelle ist der Markt für die Auftragsfertigung von Biopharmazeutika in Säugetier- und mikrobiologische/nicht-Säugetierbasierte Biologika segmentiert.
Umfang des Marktberichts zur Auftragsfertigung von Biopharmazeutika
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2021 | 15,74 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2028 | 27,87 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2021 - 2028) | 8,5 % |
| Historische Daten | 2019-2020 |
| Prognosezeitraum | 2022–2028 |
| Abgedeckte Segmente | Nach Produkt
|
| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
|
| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
|
- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Markt für biopharmazeutische Auftragsfertigung – nach Geografie
Geografisch ist der Markt für Vertragsmanagement im Biopharmaziebereich hauptsächlich in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Der Markt in Nordamerika ist weiter in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Der europäische Markt für Vertragsmanagement im Biopharmaziebereich ist in Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Spanien, Italien und den Rest von Europa unterteilt. Der Markt im Asien-Pazifikbereich ist in China, Indien, Japan, Australien, Südkorea und den Rest des Asien-Pazifikbereichs unterteilt. Der Markt für Vertragsmanagement im Biopharmaziebereich im Nahen Osten und Afrika ist weiter in Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Südafrika und den Rest des Nahen Ostens und Afrikas unterteilt. Der Markt in Süd- und Mittelamerika ist in Brasilien, Argentinien und den Rest von Süd- und Mittelamerika unterteilt.
Firmenprofile
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Excimer & Femtosecond Ophthalmic Lasers Market
- Predictive Maintenance Market
- Retinal Imaging Devices Market
- Radiopharmaceuticals Market
- Intraoperative Neuromonitoring Market
- Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- Webbing Market
- Greens Powder Market
- Redistribution Layer Material Market
- Medical Second Opinion Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.
The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.
Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.
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The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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