Wachstum, Größe, Anteil, Trends, Analyse der wichtigsten Akteure und Prognose des Bioproduktionsmarktes bis 2030

Der Markt für Bioproduktion soll von 22.337,24 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 63.393,93 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; für den Zeitraum 2022–2030 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,9 % erwartet.

Markteinblicke und Analystenansichten:

Automatisierung kann für Entwickler von Zelltherapien viele Vorteile mit sich bringen, darunter ein geringeres Kontaminationsrisiko, eine verbesserte Konsistenz und geringere Produktionskosten. Viele Unternehmen haben Geräte zur Automatisierung angeboten, wie etwa Lonza Cocoon und das CliniMACS Prodigy-System von Miltenyi, die für die Automatisierung der meisten sequentiellen Einheitsvorgänge für einen CAR-T-Prozess innerhalb eines einzigen Systems konzipiert sind. Eine steigende Zahl von Zelltherapien hat die Produktion von Zelltherapieprodukten weltweit von einem kleinen auf ein großes Volumen verlagert. Darüber hinaus erhöht die Entwicklung der Zelltherapie vom akademischen und klinischen Umfeld zur Massenproduktion und Kommerzialisierung die Nachfrage nach Automatisierung in der Fertigung. Zunehmende Forschungsaktivitäten im Bereich Zelltherapien haben zu einer steigenden Nachfrage nach fortschrittlichen Fertigungslösungen geführt. Vor diesem Hintergrund bieten viele Akteure Produkte an, um die digitalen Bedürfnisse akademischer Forscher und großer Biotechnologieunternehmen zu erfüllen. So hat GE Healthcare im Mai 2019 die Webanwendung Chronicle eingeführt, um den gesamten Zelltherapie-Workflow zu unterstützen. Die Automatisierungssoftware Chronicle ist eine GMP-konforme digitale Lösung (Good Manufacturing Practice), die die Entwicklung und Herstellung komplexer Zelltherapieprozesse optimieren soll.

Unternehmen beteiligen sich auch an strategischen und technologischen Entwicklungen zur Automatisierung der Zelltherapie. Im Juli 2020 beispielsweise haben sich Thermo Fisher Scientific Inc. und Lyell Immunopharma zusammengeschlossen, um Verfahren zur Entwicklung wirksamer Zelltherapien für Krebspatienten zu entwickeln und herzustellen. Im Rahmen dieser Partnerschaft wollen die Unternehmen die Fitness von T-Zellen verbessern und die Entwicklung einer integrierten, cGMP-konformen (current Good Manufacturing Practice) Plattform (System und Software) sowie von Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Instrumenten unterstützen. Im März 2019 ist Lonza eine Partnerschaft mit dem israelischen Sheba Medical Center eingegangen, um eine automatisierte und geschlossene CAR-T-Herstellung mithilfe seiner Point-of-Care-Zelltherapie-Herstellungsplattform Cocoon bereitzustellen. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Automatisierung bei Zelltherapieherstellern den Bioproduktionsmarkt ankurbeln wird . 

Wachstumsbeschleuniger:

Patentablauf bei Blockbuster-Biologika schafft Chancen für den Bioproduktionsmarkt

Biologika stellen vielversprechende neue Therapien für bislang unheilbare Krankheiten dar und gewinnen auf dem Pharmamarkt zunehmend an Bedeutung. Die Patente auf Originalbiologika laufen voraussichtlich in den nächsten Jahren aus.

Die voraussichtlichen Patent- und Exklusivitätsablaufdaten für die meistverkauften Biopharmazeutika sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Quelle: Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) Journal

Der Ablauf des Patents und anderer Rechte an geistigem Eigentum für Original-Biologika wird in Zukunft die Einführung neuer Biosimilars erforderlich machen. Infolgedessen wird der Wettbewerb zwischen den Marktteilnehmern in der Branche in den kommenden Jahren zunehmen. Daher wird erwartet, dass der Ablauf der Patente für Blockbuster-Biologika im Prognosezeitraum lukrative Möglichkeiten für den Bioproduktionsmarkt schaffen wird.

Bioproduktionsmarkt:

Markt für Bioproduktion

• 
  CAGR (2022 - 2030)

  13,9 %
• Marktgröße 2022
  22,34 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2030
  63,39 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

• Steigende Akzeptanz regenerativer Medizin
• Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten

ZUKUNFTSTRENDS

• Umstellung auf automatisierte Zelltherapie-Herstellung

GELEGENHEITEN

• Patentablauf bei Blockbuster-Biologika

Schlüsselfiguren​

•  
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck KGaA
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Bio-Rad Laboratories Inc
• Lonza Group AG
• bbi-biotech GmbH
• Danaher Corp
• Sartorius AG
• FUJIFILM Irvine Scientific Inc

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Produkt

• Biologika und Biosimilars
• Impfungen
• Zell- und Gentherapien
• Nukleinsäure-Therapeutika
• Andere

Anwendung

• Rheumatoide Arthritis
• Hämatologische Erkrankungen
• Krebs
• Diabetes
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Andere

Ausrüstung

• Vorgelagerte Ausrüstung
• Nachgeschaltete Ausrüstung
• Bioreaktoren
• Verbrauchsmaterial und Zubehör

Endbenutzer

• Biopharmazeutische Unternehmen
• Auftragsfertigungsorganisationen
• Andere

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der „Bioproduktionsmarkt“ ist nach Produkt, Anwendung, Ausrüstung und Endbenutzer segmentiert. Der Bioproduktionsmarkt ist nach Produkt in Biologika und Biosimilars, Impfstoffe, Zell- und Gentherapien, Nukleinsäuretherapeutika und andere unterteilt. Das Segment Biologika und Biosimilars hatte 2022 den größten Marktanteil; das Segment Zell- und Gentherapien wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnen. Basierend auf der Anwendung ist der Bioproduktionsmarkt in rheumatoide Arthritis , hämatologische Erkrankungen, Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt. Das Segment Krebs hatte 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR verzeichnen. In Bezug auf die Ausrüstung ist der Bioproduktionsmarkt in Verbrauchsmaterialien und Zubehör, nachgelagerte Ausrüstung, Bioreaktoren und vorgelagerte Ausrüstung segmentiert. Das Segment Verbrauchsmaterialien und Zubehör hatte 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 am schnellsten wachsen. Der Bioproduktionsmarkt ist nach Endverbrauchern in biopharmazeutische Unternehmen, Auftragsfertigungsorganisationen und andere unterteilt. Das Segment der biopharmazeutischen Unternehmen hatte 2022 den größten Marktanteil. Das Segment der Auftragsfertigungsorganisationen wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate auf dem Markt verzeichnen. 

Segmentanalyse:

Der Bioproduktionsmarkt ist nach Produkten in Biologika und Biosimilars , Impfstoffe, Zell- und Gentherapien, Nukleinsäuretherapeutika und andere unterteilt. Das Segment Biologika und Biosimilars hatte 2022 den größten Marktanteil. Das Segment Zell- und Gentherapien wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) auf dem Markt verzeichnen. Zelltherapie und Gentherapie sind die sich überschneidenden Bereiche in der biomedizinischen Behandlung und Forschung. Beide Therapien zielen darauf ab, Krankheiten vorzubeugen, zu behandeln oder potenziell zu heilen. Darüber hinaus können beide Therapien die zugrunde liegende Ursache genetischer und erworbener Krankheiten verbessern. Die Zelltherapie zielt darauf ab, Krankheiten zu behandeln, indem mehrere Zellsätze außerhalb des Körpers wiederhergestellt oder modifiziert werden, bevor sie dem Patienten injiziert werden, oder indem Zellen verwendet werden, um eine Therapie durch den Körper zu transportieren. Die Gentherapie zielt darauf ab, Krankheiten zu behandeln, indem neue Gene in Zellen wiederhergestellt oder eingeführt werden – entweder außerhalb des Körpers (ex vivo) oder innerhalb des Körpers (in vivo). Die Gentherapien funktionieren, indem Gene in bestimmten Zelltypen angepasst und in den Körper eingebaut werden.

Nach Anwendung ist der Bioproduktionsmarkt in rheumatoide Arthritis, hämatologische Erkrankungen, Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt. Das Krebssegment hatte 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Der Anstieg der Gesundheitsausgaben fiel mit Fortschritten in der Krebsbehandlung zusammen. Die Entwicklung von Biosimilars ist das Ergebnis von Strategien zur Senkung der Gesamtkosten teurer Onkologiemedikamente und Kostendämpfungstechniken, die in den USA und weltweit Priorität haben. Aus einer Reihe von Gründen sind Biologika bei der Behandlung von Krebs von entscheidender Bedeutung. Biologische Medikamente können dem Körper des Patienten helfen, Krebszellen zu erkennen und zu bekämpfen. Bestimmte Biologika zielen direkt auf Krebszellen ab, indem sie deren Wachstumssignale stören. Nach der Chemotherapie können verschiedene Biologika im Kampf gegen Infektionen helfen. In den USA können Dickdarm-, Magen- und Brustkrebs sowie andere bösartige Erkrankungen mit von der FDA zugelassenen Biosimilars behandelt werden. Sie können auch eingesetzt werden, um Nebenwirkungen von Krebstherapien zu behandeln, beispielsweise eine verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, die die Anfälligkeit für Infektionen erhöht. Biologika werden bei der Behandlung von Krebs sowohl als therapeutische als auch als unterstützende Pflegemittel eingesetzt. Trastuzumab (Herceptin) ist ein Beispiel für ein biologisches Arzneimittel, ein zielgerichtetes Krebsmedikament, das zur Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs und Brustkrebs eingesetzt wird. Zu den Biosimilars für dieses Medikament gehören Herzuma und Ontruzant.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der globale Bioproduktionsmarkt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Mittelamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Im Jahr 2022 hatte Nordamerika den größten Anteil am globalen Bioproduktionsmarkt. Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Das Marktwachstum in dieser Region ist auf den wachsenden Bedarf an überlegenen Behandlungslösungen, die zunehmende Konzentration auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie günstige regulatorische Szenarien zurückzuführen. Darüber hinaus wird geschätzt, dass steigende Investitionen und die Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur zur Förderung der Forschungsaktivitäten den Bioproduktionsmarkt im asiatisch-pazifischen Raum zwischen 2022 und 2030 ankurbeln werden.

Der Bioproduktionsmarkt in Nordamerika ist weiter unterteilt in die USA, Kanada und Mexiko. Das Marktwachstum in dieser Region ist auf die zunehmende Zahl von Diabetes und Unfruchtbarkeit sowie die zunehmende Produktentwicklung im Bereich Biosimilars zurückzuführen.

Die zunehmende Zahl genetischer und zellulärer Erkrankungen führt zu einer steigenden Nachfrage nach Zelltherapien. Ein PhRMA-Bericht aus dem Jahr 2020 über die Entwicklung von Zell- und Gentherapien ergab, dass in den USA 400 Zell- und Gentherapien zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten und Leiden von Krebs über genetische Störungen bis hin zu neurologischen Erkrankungen in der Entwicklung sind. Bis Februar 2020 wurden in den USA neun Zell- oder Gentherapieprodukte zur Behandlung von Krebs, Augenkrankheiten und seltenen Erbkrankheiten zugelassen. Außerdem entwickeln immer mehr Start-ups im Land innovative Zelltherapien.

In den USA werden Biosimilars zur Behandlung von Patienten mit Krebs, Nierenerkrankungen , Diabetes und anderen Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn und rheumatoider Arthritis eingesetzt. Laut Cardinal Health wurden in den USA insgesamt 33 Biosimilars von der FDA zugelassen und 21 sind im Handel erhältlich. Von den 21 auf dem Markt befindlichen Biosimilars werden 17 zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, 3 zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und 1 zur Behandlung von Diabetes. Es wird erwartet, dass Biosimilars 15 bis 30 Prozent günstiger sein werden als die Biologika. Allein im Jahr 2020 konnten durch Biosimilars 7,9 Milliarden US-Dollar eingespart werden, und diese Einsparungen werden in den nächsten Jahren voraussichtlich erheblich steigen, da weitere Biosimilars auf den Markt kommen. Laut Cardinal Health dürften Biosimilars die Arzneimittelausgaben in den USA bis 2025 um 133 Milliarden US-Dollar senken. Darüber hinaus fördert die zunehmende Unterstützung durch die Regierung das Wachstum von Zelltherapien, was wiederum das Wachstum des Bioproduktionsmarktes beeinflusst.

Laut Cancer Medical Science ist Krebs im Jahr 2020 die dritthäufigste Todesursache in Mexiko. Die häufigsten Krebsarten bei mexikanischen Männern sind Prostata-, Dickdarm-, Hoden-, Lungen- und Magenkrebs, während Frauen vor allem an Brust-, Schilddrüsen-, Gebärmutterhals-, Gebärmutterkörper- und Dickdarmkrebs leiden. In Mexiko werden Biosimilars auch als Biokomparable bezeichnet. Laut GaBI sind in Mexiko derzeit 13 Biokomparable in den folgenden therapeutischen Klassen zugelassen: Erythropoese-stimulierendes Mittel, Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor, endogenes Wachstumshormon, follikelstimulierendes Hormon (FSH), Insulin, Tumornekrosefaktor (TNF)-Hemmer sowie antivirale Mittel und Interferon. Die zunehmende Zahl von Krebserkrankungen und die Zulassung von Biosimilar-Produkten treiben also das Wachstum des Bioproduktionsmarktes in Mexiko voran.

Umfang des Bioproduktionsmarktberichts

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen: 

Nachfolgend sind verschiedene strategische Entwicklungen führender Akteure auf dem Bioproduktionsmarkt aufgeführt:

• Im März 2023 gab Lonza bekannt, dass ihre geplante cGMP-Produktionslinie für klinische und kommerzielle Arzneimittel in Visp (CH) fertiggestellt sei. Kunden mit unterschiedlichsten Produktionsanforderungen für Arzneimittel, sowohl für den klinischen als auch für den kommerziellen Bedarf, werden von der neuen Linie bedient. Eine moderne Isolatorlinie zum Abfüllen von flüssigen und gefriergetrockneten Fläschchen für mehrere Modalitäten, die die Anforderungen des GMP-Anhangs 1 für die Herstellung steriler Produkte erfüllt, ist Teil dieser 1.200 Quadratmeter großen cGMP-Anlage. Die Linie ist bereits vollständig in Betrieb und verfügt über eine cGMP-Lizenz; im April 2023 sollen die ersten Kundenchargen abgefüllt werden.
• Im Mai 2022 gab FUJIFILM Irvine Scientific Inc., ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung serumfreier und chemisch definierter Zellkulturmedien für die Bioproduktion und Zelltherapieherstellung, die Fertigstellung seines Innovations- und Kooperationszentrums im Suzhou New District, China, bekannt.
• Im Dezember 2021 gab FUJIFILM Irvine Scientific Inc., ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung serumfreier und chemisch definierter Zellkulturmedien für die Bioproduktion und Zelltherapieherstellung, die Gründung eines Innovations- und Kooperationszentrums im Suzhou New District in China bekannt. In diesem neuen Zentrum werden Experten mit Kunden zusammenarbeiten, um vorgelagerte Zellkulturprozesse zu entwickeln, die ihren Anforderungen an die Bioproduktion entsprechen.
• Im März 2023 finanzierten Cormorant Asset Management und OneVentures von BiVACOR Inc. das Unternehmen über den OneVentures Healthcare Fund III mit 18 Millionen US-Dollar Kapital. Die Mittel werden dem Unternehmen helfen, wichtige Führungskräfte einzustellen und seine laufende Forschung und Entwicklung sowie frühe Machbarkeitsstudien in Humanstudien zu unterstützen. Mit dieser finanziellen Hilfe würde das Unternehmen im Rahmen seiner Bemühungen, seine Geschäftstätigkeit zu verdoppeln, Kandidaten für wichtige Positionen wie Forschungs- und Entwicklungsfachleute und die C-Suite einstellen. BiVACOR Inc. hofft außerdem, bis Ende 2023 erstmals eine frühe Machbarkeitsstudie seines Total Artificial Heart an menschlichen Probanden durchführen zu können.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Lonza Group AG, bbi-biotech GmbH, Danaher Corp, Sartorius AG, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Thermo Fisher Scientific Inc, Merck KGaA, F. Hoffmann-La Roche Ltd und Bio-Rad Laboratories Inc sind die führenden Unternehmen auf dem Bioproduktionsmarkt. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien, die Verbesserung bestehender Produkte und geografische Expansionen, um die weltweit wachsende Verbrauchernachfrage zu erfüllen.