Marktwachstum, Größe, Anteil, Trends, Analyse der wichtigsten Akteure und Prognose für Biosimilars bis 2028

[Forschungsbericht] Der  Markt für Biosimilars soll von 18.435,89 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 136.069,53 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; von 2022 bis 2028 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 34,8 % erwartet.

Analystenperspektive

Die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des Biosimilars -Marktes vorantreiben, sind die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten wie Krebs. Die wachsende Belastung durch Krebs und die zunehmende Zahl der dadurch verursachten Todesfälle schaffen den Bedarf an erschwinglichen Behandlungen und fördern somit das Wachstum des Biosimilars - Marktes . Die wichtigsten Marktteilnehmer erwarteten im Prognosezeitraum auch ein Marktwachstum durch verschiedene strategische Aktivitäten wie Produkteinführungen, Fusionen und Übernahmen. Eine Zunahme der Prävalenz von Autoimmunerkrankungen wie ankylosierender Spondylitis und rheumatoider Arthritis treibt das Wachstum des Biosimilars- Marktes voran. Laut einem 2020 im „Scandinavian Journal of Rheumatology “ veröffentlichten Artikel mit dem Titel „Prävalenz der ankylosierenden Spondylitis in Spanien“ zeigten beispielsweise etwa 7,3 % der Bevölkerung ein positives Screening auf ankylosierende Spondylitis . Biosimilars wie Infliximab-axxq ( Avsola ), Infliximab-qbtx ( Ixifi ), Infliximab-dyyb ( Inflectra ) und Infliximab-abda ( Renflexis ) werden zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Arthritis eingesetzt.

Marktübersicht

Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das einem anderen bereits zugelassenen biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel“) sehr ähnlich ist. Biosimilars werden nach denselben Standards für pharmazeutische Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zugelassen, die für alle biologischen Arzneimittel gelten . Biosimilars sind sichere und wirksame Behandlungsmöglichkeiten für viele Krankheiten, wie chronische Haut- und Darmerkrankungen (wie Psoriasis, Reizdarmsyndrom , Morbus Crohn und Colitis), Arthritis, Nierenerkrankungen und Krebs. Biosimilars verbessern den Zugang zu lebensrettenden Medikamenten zu potenziell geringeren Kosten. Die Haupttreiber des Biosimilar- Marktes sind die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten.

Biosimilars- Markt:

Biosimilars- Markt

• 
  CAGR (2021 - 2028)

  34,8 %
• Marktgröße 2021
  18,44 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2028
  136,07 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

ZUKUNFTSTRENDS

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

GELEGENHEITEN

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

Schlüsselfiguren​

•  
• Biocon GmbH
• Sanofi Aventis
• Celltrion Inc.
• Amgen Inc.
• Pfizer Inc.
• Samsung Bioepis
• Sanofi SA
• Coherus BioSciences Inc
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Krankheitsindikation

• Krebs
• Diabetes
• Autoimmunerkrankungen
• Andere Krankheitsindikationen

Medikamentenklasse

• Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor
• Insulin
• TNK-Blocker und monoklonale Antikörper
• Andere

Verabreichungsweg

• Intravenös
• Subkutan
• Andere

Endbenutzer

• Krankenhaus
• Spezialkliniken
• Heimpflege
• Andere

Markttreiber

Steigende Zulassungen von Biosimilars treiben das Wachstum des globalen Biosimilar-Marktes voran

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt Biosimilar-Produkte und bietet die wissenschaftliche und regulatorische Beratung, die erforderlich ist, um sichere und wirksame Biosimilars auf den Markt zu bringen. Die Zulassung von Biosimilar-Produkten kann die Patientenversorgung verbessern, indem sie die Anzahl der Medikamentenoptionen zu potenziell geringeren Kosten erhöht.

In der folgenden Tabelle sind einige aktuelle Zulassungen von Biosimilar-Produkten aufgeführt.

Daher treiben die steigenden Zulassungen von Biosimilars das Wachstum des Biosimilar-Marktes voran.

Segmentanalyse

Basierend auf der Krankheitsindikation ist der Biosimilars-Markt in Krebs, Diabetes, Autoimmunerkrankungen und andere Krankheitsindikationen segmentiert. Das Segment Krebs hatte 2021 den größten Marktanteil und Autoimmunerkrankungen werden im Prognosezeitraum (2022–2028) voraussichtlich die höchste CAGR von 36,1 % verzeichnen. Basierend auf der Arzneimittelklasse ist der Biosimilars-Markt in Granulozyten-Kolonie-stimulierende Faktoren, menschliches Wachstumshormon , Insulin, TNF-Blocker und monoklonale Antikörper sowie andere (Osteoporose usw.) segmentiert. Das Arzneimittelklassensegment der Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktoren hatte 2021 den größten Marktanteil. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment der anderen Arzneimittelklassen im Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wächst. Basierend auf der Anwendung ist der globale Biosimilars-Markt in intravenöse, subkutane und andere Anwendungen unterteilt. Das intravenöse Segment hatte 2021 den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Der Biosimilars-Markt ist nach Endverbraucher in Krankenhäuser, Fachkliniken, Heimpflege und andere Endverbraucher unterteilt. Das Krankenhaussegment hielt 2021 den größten Marktanteil und das Heimpflegesegment wird im Prognosezeitraum (2022–2028) voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 36,6 % auf dem Markt verzeichnen.

Regionale Analyse

Der nordamerikanische Biosimilars-Markt wurde im Jahr 2021 auf 5.479,84 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2028 47.746,80 Millionen US-Dollar erreichen; im Prognosezeitraum wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 37,3 % erwartet. Der nordamerikanische Biosimilars-Markt ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA hatten 2019 den größten Anteil am nordamerikanischen Biosimilars-Markt. Die Zahl der Fälle von Diabetes und Unfruchtbarkeit nimmt zu, und die Produktentwicklung auf dem Biosimilars-Markt nimmt zu. Laut dem NIH Autoimmune Diseases Coordinating Committee litten im Jahr 2019 mehr als 24 Millionen Amerikaner an Autoimmunerkrankungen. Acht Millionen Menschen haben Autoantikörper, Blutmoleküle, die das Risiko einer Person anzeigen, an Autoimmunerkrankungen zu erkranken. Aus unbekannten Gründen erkranken immer mehr Menschen an Autoimmunerkrankungen. Laut der Abteilung für klinische Forschung am National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) gab es im Jahr 2020 einen deutlichen Anstieg der Prävalenz von antinukleären Antikörpern (ANA), dem häufigsten Biomarker für Autoimmunität in den USA. Die Studie ist die erste, die Veränderungen der ANA in einer repräsentativen Stichprobe der US-Bevölkerung im Zeitverlauf untersucht. Sie umfasst Männer, nicht-hispanische Weiße, Erwachsene über 50 und Jugendliche. In den USA werden Biosimilars zur Behandlung von Patienten mit Krebs, Nierenerkrankungen , Diabetes und anderen Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn eingesetzt. Laut Cardinal Health wurden in den USA insgesamt 33 Biosimilars von der FDA zugelassen und 21 sind im Handel erhältlich. Von den 21 Biosimilars auf dem Markt werden 17 zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, drei zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und eines zur Behandlung von Diabetes.

Biologika sind die teuersten Medikamente in den USA. Die Kosten belaufen sich auf Zehntausende von Dollar pro Jahr und Patient. Biosimilars werden voraussichtlich 15 bis 30 Prozent günstiger sein als ihr Referenzprodukt. Allein im Jahr 2020 sparten Biosimilars 7,9 Milliarden US-Dollar, und die Einsparungen dürften in den nächsten Jahren deutlich steigen, da mehr Biosimilars auf den Markt kommen. Laut Cardinal Health wird erwartet, dass Biosimilars die US-amerikanischen Arzneimittelausgaben bis 2025 um 133 Milliarden US-Dollar senken werden. In den USA haben Biosimilars also ein enormes Potenzial, die Kosten für biologische Medikamente zu senken, die Versorgung für Patienten zugänglicher zu machen und neue Innovationen und wissenschaftliche Durchbrüche zu schaffen, wodurch das Wachstum des Biosimilar-Marktes in dieser Region vorangetrieben wird.

Schlüsselspieleranalyse

Die Biosimilars-Marktanalyse umfasst Akteure wie Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd und Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Unter den Akteuren auf dem Biosimilars-Markt sind Pfizer Inc. und Novartis, Inc aufgrund ihres diversifizierten Produktportfolios die beiden größten Akteure.

Umfang des Biosimilars-Marktberichts

Kürzliche Entwicklungen

Anorganische und organische Strategien wie Fusionen und Übernahmen sowie Produkteinführungen werden von Unternehmen auf dem Biosimilars-Markt häufig eingesetzt. Nachfolgend sind einige aktuelle wichtige Marktentwicklungen aufgeführt: 

• Im Januar 2022 schloss Biocon Biologics, eine Tochtergesellschaft von Biocon Ltd., die Übernahme des globalen Biosimilars-Geschäfts von Viatris ab. Die Übernahme verschafft Biocon Biologics direkte kommerzielle Kapazitäten und unterstützende Infrastruktur in den fortgeschrittenen Märkten und mehreren Schwellenmärkten und bringt das Unternehmen näher an Patienten, Kunden und Kostenträger. Mit dieser Übernahme wird Biocon Biologics zu einem weltweit führenden Anbieter von Biosimilars mit acht kommerzialisierten Produkten.
• Im Oktober 2022 vergibt Biocon Biologics eine Lizenz für zwei Biosimilar-Produkte an Yoshindo zur Vermarktung in Japan. Im Rahmen dieser Vereinbarung erhält Yoshindo die exklusiven Vermarktungsrechte für bUstekinumab und bDenosumab, die von Biocon Biologics entwickelt und hergestellt werden, in Japan. Damit ergibt sich ein Marktpotenzial von 700 Millionen US-Dollar.
• Im Dezember 2022 gab Celltrion USA die Einreichung des Biologics License Application (BLA) für die neuartige subkutane Formulierung von CT-P13 bei der FDA bekannt. Eine subkutane Formulierung hat das Potenzial, die Behandlungsmöglichkeiten für den Einsatz des Medikaments Infliximab zu verbessern, indem sie eine hohe Konsistenz der Arzneimittelexposition und eine bequeme Verabreichungsmethode bietet.
• Im September 2022 erhielt Celltrion USA die Zulassung der US-amerikanischen FDA für sein onkologisches Biosimilar Vegzelma zur Behandlung von sechs Krebsarten wie metastasiertem Dickdarmkrebs, rezidivierendem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (nsNSCLC), rezidivierendem Glioblastom, metastasiertem Nierenzellkarzinom, anhaltendem, rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs sowie epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Peritonealkrebs. Vegzelma ist Celltrions drittes onkologisches Biosimilar, das die Zulassung der US-amerikanischen FDA erhält.
• Im Mai 2022 bringen Biocon Biologics und Viatris Abevmy auf den Markt. Biocon Biologics Ltd., eine Tochtergesellschaft von Biocon Ltd., und Viatris Inc. gaben bekannt, dass Abevmy (bBevacizumab) in Kanada erhältlich ist. Abevmy, gemeinsam entwickelt von Biocon Biologics und Viatris, ist ein Biosimilar zu Roches Avastin (Bevacizumab) und wurde von Health Canada für vier onkologische Indikationen zugelassen.