Marktgrößenbericht für Biosimulation | Trends, Wachstumstreiber & Aktie 2031

[Forschungsbericht] Die Größe des Biosimulationsmarktes betrug im Jahr 2022 3,22 Milliarden US-Dollar, und die Größe des Biosimulationsmarktes wird voraussichtlich US$  erreichen 10,09 Milliarden bis 2030. Im Zeitraum 2022–2030 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 15,3 % erwartet.

Markteinblicke und Analystenansicht:

Biosimulation, auch bekannt als Modellierung und Simulation, nutzt Computersimulationen biologischer Prozesse, um das Verhalten biologischer Systeme während der Forschung und Forschung vorherzusagen ; Entwicklungsaktivitäten. Hierbei handelt es sich um mathematische Simulationen zur Nachbildung biologischer Systeme, Prozesse und Dynamiken. Die Zunahme der F&E-Aktivitäten für die Entwicklung von Arzneimitteln, der Einsatz technologisch fortschrittlicher Produkte für die Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie der Einsatz von KI und maschinellem Lernen für die Entwicklung von Arzneimitteln treiben das Wachstum des Biostimulationsmarktes voran. Auch die Einführung der Biostimulation in Pharma- und Biotechnologieunternehmen treibt das Wachstum des Biosimulationsmarktes voran.

Wachstumstreiber:

Die Pharmaindustrie ist eine der forschungs- und entwicklungsintensivsten Branchen weltweit. Der Wert von Medikamenten wird immer wichtiger, da Pharmaunternehmen darauf bedacht sind, sicherzustellen, dass Forschung und Entwicklung ihr angestrebtes Ziel erreichen. Im letzten Jahrzehnt ist auch die Zahl der jährlich zugelassenen neuen Medikamente gestiegen. Die Food and Drug Administration (FDA) hat im Jahr 2022 jährlich 37 neue Medikamente zugelassen. Es werden Anstrengungen unternommen, um eine größere Wirksamkeit und Effizienz bei der Erfüllung der Bedürfnisse der Patienten zu erreichen. Die forschungsbasierte Industrie wendet etwa 15 bis 20 % ihres Umsatzes für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auf und investiert jährlich mehr als 50 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung. Weltweit sind die USA ein führendes Land bei Investitionen in Forschung und Entwicklung und haben im letzten Jahrzehnt über die Hälfte aller neuen Moleküle weltweit produziert. Forschung und Entwicklung sind ein bedeutender und wesentlicher Teil des Geschäfts von Pharmaunternehmen, da sie es ihnen ermöglichen, neue Moleküle für verschiedene therapeutische Anwendungen mit erheblichem medizinischem und kommerziellem Potenzial zu entwickeln.

F&E-Investitionen großer Pharmaunternehmen

Hinweis: Für die Darstellung der Währungen wird der aktuelle Umrechnungskurs berücksichtigt.

< span>Quelle: Jahresberichte und The Insight Partners Analysis

F&E-Ausgaben werden getätigt, um neue Produkte im Vorfeld zu entdecken, zu prüfen und zu produzieren Zahlungen, verbessern bestehende Ergebnisse und demonstrieren die Produktwirksamkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften vor der Markteinführung. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung unterscheiden sich je nach Bedarf und Nachfrage nach klinischen Studien. Die Kosten umfassen Materialien, verwendete Materialien und Gehälter sowie die Kosten für die Entwicklung einer Qualitätskontrolle.

Klinische Studien helfen festzustellen, ob eine neue Form der Behandlung oder Prävention, wie z Neue Medikamente, Diäten oder medizinische Geräte sind sicher und wirksam. Die Studien werden überwiegend im Rahmen der Arzneimittelentwicklung durchgeführt. Den Daten der National Library of Medicine (NLM) zufolge wurden im Jahr 2021 etwa 52.000 neue Studien bei NLM (ClinicalTrials.gov) registriert, ein Anstieg auf etwa 58.000 im Jahr 2023. Im Januar 2023 meldete die NLM 38.837 aktive klinische Studien in den USA und 105.172 aktive Studien weltweit. Nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur werden in der Europäischen Union (EU) jährlich etwa 4.000 klinische Studien genehmigt, von denen etwa 60 % mit der Pharmaindustrie in Verbindung stehen.

< Darüber hinaus werden klinische Studien zunehmend zu komplexen Verfahren, weshalb die ordnungsgemäße Durchführung und Überwachung des Vorgangs in forschungsbasierten Organisationen von entscheidender Bedeutung ist. Um Fehler aufgrund unsachgemäßer Ausführung zu vermeiden, lagern forschungsbasierte Organisationen klinische Studien zur Entwicklung ihrer Produkte aus. Die zunehmende Zahl klinischer Studien zur Entwicklung von Arzneimitteln mithilfe von Simulationssoftware und wachsende Investitionen in pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten befeuern das Wachstum des Marktes.

Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der „Globale Markt für Biosimulation“ Die Segmentierung erfolgt auf der Grundlage von Produkttyp, Anwendung, Endbenutzer und Geografie. Basierend auf dem Produkttyp ist der Biosimulationsmarkt in Software und Dienstleistungen unterteilt. Die Dienstleistungen werden weiter in Inhouse-Dienstleistungen und Vertragsdienstleistungen unterteilt. Basierend auf der Anwendung ist der Biosimulationsmarkt in präklinische und klinische Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelforschung und andere Bereiche unterteilt. Basierend auf den Endbenutzern ist der Biosimulationsmarkt in pharmazeutische und pharmazeutische Produkte unterteilt. Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitute, Auftragsforschungsorganisationen und andere. Der Biosimulationsmarkt ist geografisch in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und das übrige Europa), den asiatisch-pazifischen Raum (Australien, China, Japan, Indien) unterteilt. Südkorea und der Rest des asiatisch-pazifischen Raums), Naher Osten und Asien Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und der Rest des Nahen Ostens und Afrikas) sowie Süd- und Afrika. Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika).

< u>Segmentanalyse:

Basierend auf dem Produkttyp wird der Biosimulationsmarkt in Software und Dienstleistungen segmentiert. Die Dienstleistungen werden weiter in Inhouse-Dienstleistungen und Vertragsdienstleistungen unterteilt. Im Jahr 2022 hielt das Softwaresegment nach Produkttyp den größten Marktanteil am Biosimulationsmarkt. Es wird jedoch erwartet, dass das Dienstleistungssegment im Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wächst. Biosimulationssoftware ermöglicht es Forschern, komplexe biologische Systeme zu modellieren und zu simulieren, was bei der Vorhersage des Arzneimittelverhaltens, der Optimierung von Behandlungsstrategien und der Reduzierung der mit herkömmlichen Experimenten verbundenen Kosten und Zeit hilft. Biosimulationslösungen erleichtern die Zusammenarbeit, Datenintegration und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ermöglichen es Wissenschaftlern, fundierte Entscheidungen zu treffen, die Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern.

Biosimulationsmarkt nach Produkttyp&ndash ; 2022 und 2031

Basierend auf den Endverbrauchern ist der Biosimulationsmarkt in pharmazeutische und pharmazeutische Produkte unterteilt. Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitute, Auftragsforschungsorganisationen und andere. Im Jahr 2022 wird die pharmazeutische & Das Segment der Biotechnologieunternehmen hielt den größten Marktanteil im Bereich Biosimulation. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment der Auftragsforschungsinstitute im Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wachsen wird. Klinische Forschungsorganisationen (CROs) unterstützen bei der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien durch die angebotenen Dienstleistungen, die auf hochwertigen Einrichtungen und fundiertem Fachwissen basieren. CROs fungieren durch ihre effizienten und kosteneffizienten Abläufe, von denen Studiensponsoren profitieren, mittlerweile als Rückgrat der Branche für klinische Studien. Laut dem auf Thermo Fisher Scientific veröffentlichten Blog wurden im Jahr 2022 etwa drei von vier klinischen Studien von Auftragsforschungsinstituten durchgeführt, um die klinischen Programme der Arzneimittelentwickler zu bestätigen, Zeit- und Kosteneffizienz zu steigern, umfassendes Fachwissen bereitzustellen und maßgeschneiderte, hochwertige Daten. Die breite Übernahme des Trends der Auftragsforschung wurde nicht nur von Pharmaunternehmen, sondern auch von Regierungsorganisationen beobachtet. Die strengen Vorschriften für die fristgerechte Durchführung der Versuche haben dazu geführt, dass Regierungsorganisationen auch Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten auslagern. Darüber hinaus wird erwartet, dass zunehmende Investitionen der Regierung in den Gesundheitssektor zur Entwicklung von Medikamenten gegen chronische Krankheiten auch die Nachfrage nach Biosimulation ankurbeln werden. Daher treiben die Entwicklung kostengünstiger Lösungen und die Verringerung von Fehlern bei CROs während des Arzneimittelentwicklungsprozesses das Wachstum des Biosimulationsmarktes voran.

Regionale Analyse: < /u>

Basierend auf der Geographie unterteilt sich der Biosimulationsmarkt in fünf Schlüsselregionen: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Nordirland. Mittelamerika und Naher Osten & Afrika. Im Jahr 2022 hielt der nordamerikanische Biosimulationsmarkt den größten Anteil am globalen Biosimulationsmarkt, und es wird geschätzt, dass der Biosimulationsmarkt im asiatisch-pazifischen Raum im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird. Der US-amerikanische Biosimulationsmarkt hielt den größten Anteil am nordamerikanischen Biosimulationsmarkt. Die USA haben sich zu einem führenden Ziel für klinische Forschung entwickelt. Fast die Hälfte aller klinischen Studien weltweit werden in den USA durchgeführt.

Darüber hinaus bevorzugen die meisten Pharmaforschungsunternehmen aufgrund der etablierten medizinischen Infrastruktur die Durchführung klinischer Studien in den USA. schnelle Genehmigungsfristen und ein günstiger regulatorischer Rahmen. Darüber hinaus werden Daten, die für in diesem Land durchgeführte klinische Studien generiert wurden, weltweit ohne große Prüfung akzeptiert. Einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge verzeichneten die USA im Jahr 2021 die höchste Anzahl klinischer Studien (157.618). Innovative Produkte, die von Unternehmen für Anwendungen in klinischen Studien auf den Markt gebracht wurden, kurbeln das Wachstum des Marktes für klinische Studien in den USA weiter an. Medical Metrics, ein klinisches Forschungsunternehmen (CRO), das verschiedene Dienstleistungen für klinische Studien anbietet, bietet „Assessa“ an, ein Produkt, das den Entscheidungsprozess bei der Arzneimittelentwicklung und klinischen Studien unterstützt. Es kann bei der Entwicklung von Arzneimitteln gegen neurologische Erkrankungen wie Demenz, kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer-Krankheit, Schizophrenie und Parkinson-Krankheit eingesetzt werden. Die steigende Zahl klinischer Studien in den USA begünstigt das Wachstum des Marktes für klinische Studien im Land.

Darüber hinaus sehen sich verschiedene Pharmaunternehmen aufgrund des Patentablaufs mit geringen Gewinnmargen konfrontiert. Aus diesem Grund haben die vorantreibenden Hersteller begonnen, die internen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durch die Auslagerung dieser Studien an Auftragsforschungsorganisationen zu reduzieren. Dies ist dafür verantwortlich, dass präklinische CROs ein deutliches Wachstum verzeichnen. Es wird erwartet, dass die Konfrontation zwischen Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, die Kosten für die Arzneimittelentwicklung zu senken, den Biosimulationsmarkt in den USA ankurbeln wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Präsenz der umsatzstärksten Pharmaunternehmen in den USA, die große Summen in Forschung und Entwicklung investieren können, auch das Wachstum der Biosimulation in den USA ankurbeln wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach Dienstleistungen und Medikamenten in den Bereichen seltener und seltener Krankheiten Arzneimittelhersteller dazu anregen wird, über CROs spezialisierte Therapeutika und globale Standortbeziehungen zu konsultieren, um sie bei der Entwicklung intelligenterer Medikamente und der Rekrutierung von Patienten für klinische Studien zu unterstützen. Es wird erwartet, dass das florierende Szenario der Auslagerung der Forschung im Land auch dafür verantwortlich ist, dass die Zahl der Brancheneinsteiger steigt und somit mit dem schnellen Tempo der Pharma- und Medizingeräteindustrie Schritt halten kann. Zu den weiteren Faktoren, von denen erwartet wird, dass sie die Verlagerung von Sponsoren zu CROs vorantreiben, gehören der Zugang zu therapeutischem Fachwissen, die Reduzierung der Fixkosten, die Verbesserung der globalen Reichweite, der Zugang zu Innovationen, die intern im Unternehmen nicht vorhanden waren, und andere.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Verschiedene Initiativen wichtiger Akteure in Die globalen Biosimulationsmärkte sind unten aufgeführt:

1. Im März 2023 veröffentlichte Certara die neueste Version von Simcyp PBPK Simulator Version 22, die ungetestete Szenarien für neue Patienten simulieren kann therapeutische Arten.
2. Im März 2023 gründete Simulations Plus Inc. eine strategische Forschungskooperation mit der Sino-American Cancer Foundation (SACF). Aufgrund dieser Zusammenarbeit unterstützen die Mitarbeiter von Simulations Plus und die AIDD-Technologie (Artificial Intelligence-driven Drug Design) in der ADMET Predictor-Softwareplattform die Entdeckung und Entwicklung neuartiger Inhibitoren von MTHFD2, einem neuen Krebsziel.