Marktwachstum, Größe, Anteil, Trends, Analyse der wichtigsten Akteure und Prognose für Zell- und Gentherapie bis 2031

Der Markt für Zell- und Gentherapien soll von 4.485,00 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 28.050,39 Millionen US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen. Der Markt soll zwischen 2023 und 2031 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 25,8 % verzeichnen. Die Integration künstlicher Intelligenz (KI) und Automatisierungstechnologien dürfte im Prognosezeitraum neue Trends auf dem Markt mit sich bringen.CAGR of 25.8% during 2023–2031. Integration of artificial intelligence (AI) and automation technologies is likely to bring new trends in the market during the forecast period.

Zell- und Gentherapie-Marktanalyse

Die steigende Zahl der Zulassungen von Zell- und Gentherapien und die zunehmende Beliebtheit des Outsourcings der Zell- und Gentherapieherstellung sind Faktoren, die den Fortschritt des Zell- und Gentherapiemarktes begünstigen . Strategische Initiativen von Unternehmen dürften dem Markt in den kommenden Jahren ebenfalls zugutekommen.

Marktübersicht für Zell- und Gentherapie

Die Fortschritte in der Biotechnologie haben zur Einführung personalisierter Behandlungen für eine breite Palette von Indikationen geführt. Stammzelltherapien werden zur Behandlung von Krebs, neurologischen Störungen, genetischen Störungen und anderen chronischen Krankheiten eingesetzt. Darüber hinaus umfassen die Vorteile der Zelltherapie eine gezielte Behandlung, eine schnelle und effiziente Genesung sowie geringere Nebenwirkungen. Zelltherapien werden weltweit weithin eingesetzt, da von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Produkte verfügbar sind. Im Folgenden sind einige der von der FDA in den letzten Jahren zugelassenen Zell- und Gentherapieprodukte aufgeführt:

• Im April 2024 genehmigte die FDA BEQVEZ für die Verwendung durch Pfizer Inc. zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Hämophilie B, die eine Faktor-IX-Prophylaxe (FIX) erhalten. Ein FIX-Mangel führt dazu, dass Menschen mit Hämophilie B, einer seltenen genetischen Blutungskrankheit, häufiger und länger bluten als gesunde Menschen. Die Krankheit behindert die normale Blutgerinnung.BEQVEZ for use by Pfizer Inc. to treat adults suffering from moderate to severe hemophilia B who are on factor IX (FIX) prophylaxis therapy. A FIX deficiency causes people with hemophilia B, a rare genetic bleeding illness, to bleed more frequently and for longer periods than healthy people. The disease hinders normal blood clotting.
• Im Jahr 2023 genehmigte die FDA VYJUVEK, hergestellt von Krystal Biotech, Inc., zur Behandlung von Wunden bei Patienten ab 6 Monaten mit dystropher Epidermolysis bullosa, die Mutation(en) im Gen der Kollagen-Typ-VII-Alpha-1-Kette (COL7A1) aufweisen.

Daher verbessert die steigende Zahl der Zulassungen von Zell- und Gentherapien die Produktionskapazitäten, was wiederum das Wachstum des Zell- und Gentherapiemarktes ankurbelt.

Zell- und Gentherapiemarkt:

Markt für Zell- und Gentherapie

• 
  CAGR (2023 - 2031)

  25,8 %
• Marktgröße 2023
  4.485,00 Millionen US-Dollar
• Marktgröße 2031
  28.050,39 Millionen US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSTREIBER

• Die zunehmende Zahl der Zulassungen von Zell- und Gentherapien verbessert die Produktionskapazitäten, was das Wachstum des Zell- und Gentherapiemarktes ankurbelt

ZUKÜNFTIGE TRENDS

• Die Integration künstlicher Intelligenz und Automatisierungstechnologien dürfte ein wichtiger Trend auf dem Markt bleiben

GELEGENHEITEN

• Es wird erwartet, dass zunehmende strategische Initiativen wichtiger Akteure im Prognosezeitraum erhebliche Wachstumschancen auf dem Zell- und Gentherapiemarkt schaffen werden

Schlüsselspieler​

• Thermo Fisher Scientific, Inc.;
• Merck KGaA;
• Charles River Laboratories;
• Katapult für Zell- und Gentherapie;
• Lonza;
• WuXi AppTec;
• Takara Bio Inc.;
• Bristol Myers Squibb;
• FUJIFILM Holdings Corporation;
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.;

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Typ

• Zelltherapie
• Gentherapie

Dienstleistungen

• Prozessentwicklung
• cGMP-Herstellung
• Regulatorische Dienstleistungen
• Bioassay-Dienstleistungen

Skala

• Vorkommerzielle/F&E-Herstellung
• Produktion im kommerziellen Maßstab

Leistungsanbieter

• CDMOs
• Marketingmanager

Treiber und Chancen auf dem Zell- und Gentherapiemarkt

Schnelle Popularität des Outsourcings der Zell- und Gentherapieherstellung begünstigt den Markt

Die Herstellung von Zell- und Gentherapien ist ein komplexer Prozess, dessen ordnungsgemäße Durchführung und Überwachung von entscheidender Bedeutung ist. Hersteller von Zell- und Gentherapien verfügen nur über eine begrenzte Anzahl qualifizierter Mitarbeiter mit Kenntnissen in Bio- und Verfahrenstechnik. Darüber hinaus kann es für erfahrene Teams eine Herausforderung sein, die ersten klinischen Studien mit einem manuellen und offenen Herstellungsverfahren zu erreichen und einen kommerziell geeigneteren Prozess zu entwickeln. Daher entscheiden sich diese Hersteller für die Zusammenarbeit mit Vertragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs), um ihre klinischen Studien und ihren Vermarktungsprozess zu beschleunigen. CDMOs unterstützen Zell- und Gentherapieunternehmen auf Vertragsbasis bei der Produktentwicklung, Herstellung, klinischen Studien und Vermarktungsdienstleistungen. Im Rahmen der Partnerschaft mit einer CDMO unterstützen Hersteller von Zell- und Gentherapien Skalierbarkeit, schnelle Markteinführung, Zugang zu technischem Know-how ohne Gemeinkosten und Kosteneffizienz.

Strategische Initiativen von Unternehmen zur Schaffung von Marktchancen

Viele Unternehmen, die Zell- und Gentherapieprodukte herstellen, konzentrieren sich auf Kooperationen, Erweiterungen, Vereinbarungen, Partnerschaften, die Markteinführung neuer Produkte und andere strategische Entwicklungen. Diese strategischen Initiativen helfen ihnen, den Umsatz zu steigern, die geografische Reichweite zu erweitern und die Kapazitäten zu erhöhen, um einen großen Kundenstamm zu bedienen. Im Folgenden werden einige der wichtigsten Entwicklungen auf dem Zell- und Gentherapiemarkt genannt.

• Im September 2023 unterzeichnete Agilent Technologies Inc. eine Absichtserklärung (MOU) mit dem Advanced Cell Therapy and Research Institute, Singapur (ACTRIS). Diese Vereinbarung zielt darauf ab, die Fortschritte in der Zell- und Gentherapie in den nächsten drei Jahren zu verbessern.
• Im März 2022 ging Cellevolve Bio eine Partnerschaft mit Seattle Children's Therapeutics ein, um neue Multiplex-CARs für pädiatrische Krebserkrankungen zu entwickeln und zu vermarkten. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit werden sich die Unternehmen auf das BrainChild-Forschungsprogramm konzentrieren – eine Reihe von fünf Multiplex-CARs – zur Behandlung von malignen Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) bei Kindern. Sie wollen die Einrichtung der Seattle Children's Cure Factory nutzen, um frühe klinische GMP-Forschung an neuen CARs durchzuführen.

Die Gründung neuer Unternehmen, um durch Kooperationen und Partnerschaften auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben, kann dazu beitragen, die Entwicklung neuer Plattformen für die Herstellung von Zell- und Gentherapiedienstleistungen zu beschleunigen. Daher wird erwartet, dass diese strategischen Initiativen wichtiger Akteure im Prognosezeitraum erhebliche Wachstumschancen auf dem Zell- und Gentherapiemarkt schaffen werden.

Segmentierungsanalyse des Zell- und Gentherapiemarktberichts

Wichtige Segmente, die zur Ableitung der Marktanalyse für Zell- und Gentherapie beigetragen haben, sind Produkttyp, Anwendung und Endbenutzer.

• Der Markt für Zell- und Gentherapien ist nach Typ in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt. Das Segment Zelltherapie hatte im Jahr 2023 einen größeren Marktanteil.
• Nach Dienstleistungen ist der Markt in Prozessentwicklung, cGMP-Herstellung, regulatorische Dienstleistungen und Bioassay-Dienstleistungen segmentiert. Das Segment Prozessentwicklung hielt im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
• Der Markt ist nach Größe in vorkommerzielle/F&E-Fertigung und kommerzielle Fertigung unterteilt. Das Segment vorkommerzielle/F&E-Fertigung hatte im Jahr 2023 einen größeren Marktanteil.
• Nach Dienstleistern ist der Markt in CDMOs und CMOs unterteilt. Das Segment der CDMOs dominierte den Markt im Jahr 2023.
• Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Auftragsforschungsinstitute, pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen sowie akademische und Forschungsinstitute segmentiert. Das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen dominierte den Markt im Jahr 2023.

Zell- und Gentherapie-Marktanteilsanalyse nach geografischer Lage

Der geografische Umfang des Berichts zum Markt für Zell- und Gentherapien ist hauptsächlich in fünf Regionen unterteilt: Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Naher Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika. Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2023. Der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapien wurde auf der Grundlage der USA, Kanadas und Mexikos analysiert. Das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapien in den USA wird auf die zunehmende Einführung von Zelltherapien wie Stammzellen-, Gen- und Immuntherapien zurückgeführt. Die zunehmende Häufigkeit genetischer und zellulärer Erkrankungen führt zu einer steigenden Nachfrage nach Zelltherapien. Laut der American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) befinden sich derzeit 3.633 Therapien in der Pipeline – 55 % sind Gentherapien, 22 % sind nicht gentechnisch veränderte Zellen und 23 % sind RNA – von der präklinischen bis zur Vorregistrierung. Diese konzentrieren sich auf verschiedene Krankheiten und Zustände, die von Krebs über genetische Störungen bis hin zu neurologischen Erkrankungen reichen. Bis Februar 2024 wurden in den USA 19 Zell- und Gentherapieprodukte zur Behandlung von Krebs, Augenkrankheiten und seltenen Erbkrankheiten zugelassen. Außerdem gibt es im Land eine steigende Zahl von Start-ups, die innovative Zelltherapien entwickeln. Darüber hinaus fördert die wachsende Unterstützung durch die Regierung das Wachstum von Zelltherapien und beeinflusst die Entwicklung des Marktes. So bietet beispielsweise die American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), eine öffentliche Organisation, Mitgliedschaften für Wissenschaftler, Ärzte, Fachleute und Patientenvertreter an, die sich mit Gen- und Zelltherapien beschäftigen. Ziel der ASGCT ist es, Wissen, Bildung und Bewusstsein für die klinische Anwendung von Zell- und Gentherapien zu verbessern.

Umfang des Marktberichts zur Zell- und Gentherapie

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen zum Zell- und Gentherapiemarkt

Der Markt für Zell- und Gentherapie wird durch die Erhebung qualitativer und quantitativer Daten aus Primär- und Sekundärforschung bewertet, die wichtige Unternehmensveröffentlichungen, Verbandsdaten und Datenbanken einschließen. Nachfolgend sind einige der Entwicklungen auf dem Markt für Zell- und Gentherapie aufgeführt:

• Der südkoreanische CDMO Lotte Biologics und die Merck KGaA haben einen Partnerschaftsvertrag unterzeichnet, dessen Schwerpunkt auf dem Ausbau der biopharmazeutischen Produktion und Prozessentwicklung liegt. (Quelle: Lotte Biologics, Unternehmenswebsite, Juni 2024)
• Catalent hat einen neuen Fallmanagementdienst eingeführt, der speziell auf die besonderen Herausforderungen im Zusammenhang mit der sicheren und rechtzeitigen Bereitstellung von fortschrittlichen Therapien für Patienten zugeschnitten ist, indem er eine professionelle Lieferkettenüberwachung vom Programmbeginn bis zum Programmende bietet. Die Lieferkettenlogistik für Arzneimittel für fortschrittliche Therapien (ATMPs), wie Zell- und Gentherapien, ist aufgrund ihrer inhärenten Sensibilität, ihres hohen Wertes und bestimmter patientenspezifischer Komplexitäten bei der Bereitstellung jeder Dosis komplex. (Quelle: Catalent, Unternehmenswebsite, Januar 2023)

Marktbericht zu Zell- und Gentherapie – Umfang und Ergebnisse

Der Bericht „Marktgröße und Prognose für Zell- und Gentherapie (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes, die die folgenden Bereiche abdeckt:

• Größe und Prognose des Zell- und Gentherapiemarktes auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Rahmen des Berichts abgedeckt sind
• Markttrends und Marktdynamiken im Bereich Zell- und Gentherapie, darunter Treiber, Hemmnisse und wichtige Chancen
• Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
• Analyse des Zell- und Gentherapiemarktes, die wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, wichtige Akteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen umfasst.
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse, einschließlich Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominenten Akteuren und aktuellen Entwicklungen für den Zell- und Gentherapiemarkt.
• Detaillierte Firmenprofile