Marktgröße für klinische Datenmanagementsysteme (CDMS) bis 2031

[Forschungsbericht] Die Marktgröße für klinische Datenmanagementsysteme wird voraussichtlich von 2.122,89 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 5.490,07 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Es wird geschätzt, dass der Markt zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 12,6 % verzeichnen wird.

Markteinblicke und Analystenmeinung:

Der Erfassungs-, Dokumentations- und Datenspeicherungsprozess, der für klinische Studien oder Verfahren sowie Biotechnologieunternehmen und Pharmahersteller wichtig ist, wird als klinisches Datenmanagement bezeichnet. Datenmanagementsysteme für klinische Studien werden häufig für die Entwicklung neuer medizinischer Behandlungen und diagnostischer Tests eingesetzt. In der klinischen Forschung wird ein Tool zur Verwaltung klinischer Daten eingesetzt, um die Daten einer klinischen Studie zu verwalten. Das klinische Datenmanagement ist eine Anfangsphase in der klinischen Forschung und führt zur Generierung hochwertiger, zuverlässiger und statistisch umfassender Daten, um die Zeitspanne von der Arzneimittelentwicklung bis zur Vermarktung zu verkürzen. Das Hauptziel des klinischen Datenmanagements besteht darin, sicherzustellen, dass die Daten Schlussfolgerungen aus der Forschung unterstützen, um die öffentliche Gesundheit und das Vertrauen in vermarktete Therapeutika zu schützen.

Der Markt für Datenmanagementsysteme für die klinische Forschung ist Aufgrund der zunehmenden Zahl von Start-ups in der Branche wird mit einem Wachstum gerechnet. Merative Clinical Development, Clinion und Bioclinica ICL sind einige Startups.

Die große Anzahl klinischer Studien, die in der Gesundheitsbranche durchgeführt wurden, hat dazu beigetragen, dass der Markt in diesem Zeitraum ein beträchtliches Wachstum verzeichnete. Die aktive Unterstützung, die die Regierung für verschiedene Forschungsversuche bereitstellt, um moderne Medikamente mit einer besseren Erfolgsquote auf den Markt zu bringen, trägt dazu bei, dass der Markt im Laufe der Zeit beträchtliche Einnahmen erzielt.

Die Prävalenz Die Verbreitung verschiedener chronischer Krankheiten bei Menschen hat die Nachfrage nach klinischen Studien und Forschungsprogrammen erhöht, die von den wichtigsten Marktführern durchgeführt werden und mithilfe von Managementsystemen für klinische Studien verwaltet werden. Die für Forschungsprogramme bereitgestellten staatlichen Mittel haben dem Markt geholfen, hochwertige Forschungsprogramme und klinische Studien durchzuführen, was auch den Markt für Managementsysteme angekurbelt hat. Der rasche Anstieg der geriatrischen Bevölkerung hat sich auch als bedeutender Wachstumsfaktor für den Markt herausgestellt.

Wachstumstreiber:< /span>

Wachsende Zahl klinischer Studien

Forschung und Entwicklung sind ein wichtiger Teil der Pharmaunternehmen, einschließlich der Arzneimittelentwicklung und Produktentwicklung. Unter allen Branchen gibt die Pharmaindustrie den größten Umsatz für Forschung und Entwicklung aus. Viele Unternehmen sind weltweit in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung tätig. Mehrere Vorteile webbasierter Datenerfassungstools, wie z. B. Zeitminimierung und einfache Dateneingabe, Flexibilität im Format, niedrige Kosten und die Möglichkeit, zusätzliche Antwortsatzinformationen zu erfassen, treiben den Markt für klinische Datenmanagementsysteme voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass die hohen Produktivitäts- und Effizienzniveaus, die klinische Datenmanagementsysteme bieten, den traditionellen Datenmanagementprozess der Unternehmen neu definieren und so das Wachstum des Marktes für klinisches Datenmanagement steigern werden. Auch der Anstieg der F&E-Ausgaben der klinischen Forschung und der Life-Science-Branche trägt in Verbindung mit einer zunehmenden Anzahl klinischer Studien zum Wachstum des Marktes für klinische Datenmanagementsysteme bei.

< span>Laut Statista sind klinische Studien ein integraler Bestandteil des Arzneimittelentwicklungsprozesses. Die Gesamtzahl der registrierten klinischen Studien ist in den letzten Jahren deutlich gestiegen. Mit Stand vom 29. Mai 2023 waren weltweit fast 454.000 klinische Studien registriert. Die Zahl der klinischen Studien hat erheblich zugenommen, seit im Jahr 2000 nur 2.119 registriert wurden.

Darüber hinaus haben zunehmende innovative technologische Fortschritte zur Eindämmung der steigenden Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studien dazu geführt, dass Entwicklung des Marktes für Datenmanagementsysteme für klinische Studien. Beispielsweise hat das Singapore Clinical Research Institute (SCRI) im November 2022 beim Clinical Research Roundtable das Master Clinical Trials Agreement (MCTA) ins Leben gerufen. Die MCTA stellte eine rechtliche Vorlage bereit, die die Einleitung klinischer Studien in Singapur verkürzt, indem sie die Bearbeitungszeit bei der Überprüfung von Studienvereinbarungen zwischen Industriesponsoren und öffentlichen Gesundheitseinrichtungen verkürzt.

Steigende Finanzierung und Investitionen von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen fördern medizinische Forschungsaktivitäten. Es wird erwartet, dass dieser Faktor in Verbindung mit technologischen Fortschritten das Marktwachstum in der Zukunft vorantreiben wird. Beispielsweise reduziert ein cloudbasiertes System zur Verwaltung klinischer Studien die Kosten für den Erwerb, die Bereitstellung, die Installation, die Wartung, den Support und die Softwarelizenzierung von Hardware. Diese Systeme aktualisieren Software- und Patch-Management-Systeme automatisch, was die Belastung des internen IT-Personals verringert und Kosten spart. Darüber hinaus ermöglicht die cloudbasierte Software den mobilen Zugriff auf den Server bei maximaler Datensicherheit.

Es wird erwartet, dass die wachsende Zahl dezentraler klinischer Studien das Marktwachstum in Zukunft weiter ankurbeln wird . Diese werden auch als virtuelle, digitale, mobile, ortslose und Fernstudien bezeichnet, bei denen telemedizinische Lösungen zum Einsatz kommen. Beispielsweise bietet die Lösung für dezentrale klinische Studien (DCTs) von Labcorp eine Reihe von Lösungen zum Entwerfen und Implementieren dezentraler klinischer Studien, einschließlich der Technologie, der erforderlichen Infrastruktur und der Dienste.

Strategische Einblicke

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der „Markt für klinische Datenmanagementsysteme” wird nach Bereitstellungsmodus und Endbenutzern segmentiert. Basierend auf dem Bereitstellungsmodus wird der Markt in lizenzierte Unternehmenslösungen, cloudbasierte Lösungen und webgehostete Lösungen kategorisiert. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in CROs, Medizingeräteunternehmen und Pharma-/Biotechunternehmen unterteilt.

< strong>Segmentanalyse:

Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt für klinische Datenmanagementsysteme in lizenzierte Unternehmenslösungen, Cloud- basierte Lösungen, webgehostete Lösungen. Das Segment der cloudbasierten Lösungen hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR verzeichnen wird. Das Wachstum ist auf die technologischen Entwicklungen in der Gesundheitsbranche und die zunehmende Einführung cloudbasierter Lösungen zurückzuführen. Das cloudbasierte Modell bietet mehrere Vorteile wie Flexibilität, Skalierbarkeit und Zusammenarbeit. Es wird erwartet, dass die mit dem Cloud-basierten Modell verbundenen Vorteile den Markt ankurbeln. Darüber hinaus entfällt durch das cloudbasierte Modell der Kauf, die Wartung und die Bereitstellung von Diensten vor Ort, was die Installations- und Wartungskosten minimiert und zur Gesamterweiterung beiträgt.

Aufgrund dieser Vorteile nutzen die meisten Unternehmen cloudbasierte Sicherheitslösungen. Unternehmen implementieren zunehmend cloudbasierte Lösungen als Reaktion auf Kundenanforderungen und Geschäftsziele. Der wachsende Bedarf an effizienter Cloud-Speicherung, Zugriff und Verwaltung der riesigen Datenmengen, die von diesen Organisationen produziert werden, war ein entscheidender Wachstumsfaktor.

Klinische Datenmanagementsysteme Markt, nach Lieferart – 2022 und 2030

Basierend auf den klinischen Daten des Endbenutzers Der Markt für Managementsysteme ist in CROs, Medizingeräteunternehmen und Pharma-/Biotechunternehmen unterteilt. Das CRO-Segment hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Es wird erwartet, dass es im Zeitraum 2022–2030 eine höhere CAGR verzeichnen wird. Es wird erwartet, dass global expandierende Auftragsforschungsorganisationen (CROs) den Marktumsatz steigern werden. Es wird auch erwartet, dass die Marktnachfrage durch einen zunehmenden Trend zur Auslagerung klinischer Studien an Auftragsforschungsinstitute (CROs) weiter angekurbelt wird, was die Gesamtkosten der Arzneimittelentwicklung senkt. Darüber hinaus haben sich mehrere CROs dafür entschieden, das klinische Datenmanagementsystem (CDMS) und die elektronische Datenerfassung (EDC) als zwei der beliebtesten digitalen Lösungen zur Bewältigung des wachsenden Datenvolumens zu nutzen. Daher wird sich der Einsatz von CDMS in verschiedenen klinischen Forschungsinitiativen im kommenden Jahr positiv auf das Marktwachstum auswirken.

Darüber hinaus rationalisieren Partnerschaften mit multinationalen Unternehmen oder lokalen CROs diesen Prozess. Clario bietet beispielsweise Lösungen für alle Studienmodelle, wie z. B. standortbasierte, dezentrale und hybride klinische Studien. Mit seinen 30 Einrichtungen in 9 Ländern in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum werden vielfältige und zuverlässige Beweise generiert. Im Oktober 2022 ging Veeva Systems eine Partnerschaft mit fast 40 CROs ein, um seine Suite von Tools für das Management klinischer Studien, darunter das Veeva Vault CTMS, bereitzustellen. Darüber hinaus verzeichnete das Unternehmen während der COVID-19-Pandemie ein schnelles Wachstum, da virtuelle oder hybride klinische Studien notwendig wurden.

Regionale Analyse:

Aufgrund der geografischen Lage ist der globale Markt für klinische Datenmanagementsysteme in fünf Schlüsselregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik , Naher Osten & Afrika, Süden & Zentralamerika. Im Jahr 2022 trug Nordamerika den größten Anteil zur globalen Marktgröße für klinische Datenmanagementsysteme bei. Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR verzeichnen wird.

Nordamerika hält den größten Anteil am Markt für klinische Datenmanagementsysteme. Der Markt in dieser Region ist in die USA, Kanada und Mexiko aufgeteilt. Das Wachstum des Marktes in der Region wird auf Faktoren wie die Präsenz wichtiger Akteure und den zunehmenden Einsatz von Technologie in Forschung und Entwicklung zurückgeführt. Eine günstige Regulierungspolitik und steigende Investitionen der Pharmaunternehmen begünstigen ebenfalls das regionale Wachstum. Im November 2021 fusionierte ERT, ein führender Anbieter klinischer Endpunkttechnologie, mit Bioclinica und gründete Clario. Diese Fusion half dem Unternehmen, technologiebasierte Lösungen für den therapeutischen Bereich bereitzustellen, um die Ziele klinischer Studien zu erreichen.

Die USA leisten den größten Beitrag zum Markt für klinische Datenmanagementsysteme in Nordamerika und die Welt. Laut ClinicalTrials.gov liefen im Juni 2023 in Nordamerika 1.95.130 klinische Studien. Davon fanden 163.336 in den USA statt. Die zunehmende Zahl klinischer Studien und Studien wird in Kombination mit der erhöhten Finanzierung der klinischen Forschung wahrscheinlich das Wachstum des Marktes vorantreiben.

Die Forschungs- und Entwicklungsbudgets von Pharmaunternehmen haben dies ebenfalls getan in den letzten Jahren in der Region zugenommen. Beispielsweise finanziert das National Institute of Health (NIH) die klinische Forschung stark, und seine Finanzierung in den Vereinigten Staaten belief sich im Jahr 2022 auf 45 Milliarden US-Dollar. Daher ist der Markt mit starken Investitionen in F&E-Aktivitäten und einer Pipeline von Therapeutika in der Entwicklung wird voraussichtlich deutlich wachsen. Darüber hinaus hat Suvoda im Februar 2023 eine speziell entwickelte Softwareplattform eingeführt, die bewährte technische Innovationen in das Management klinischer Studien einbringt. Es stellt die nächste Generation von Anwendungen für klinische Studien bereit, die darauf ausgelegt sind, die Komplexität zu bewältigen und das Gesamtrisiko während der gesamten Studien problemlos zu reduzieren.

Daher wird prognostiziert, dass der Markt im Prognosezeitraum aufgrund der Zunahme wachsen wird Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen und die steigende Nachfrage nach Arzneimittelentwicklung.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Oracle Corporation, Veeva Systems, Axion Real-Time Metrics, IBM Watson Health, CIMS Global, eClinical Solutions LLC, MMS Holdings, Calyx, Fortress Medical und Ennov sind die führenden Unternehmen für das klinische Datenmanagement Systemmarktunternehmen. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf neue Technologien und bestehende Produkte. Weiterentwicklungen und geografische Erweiterungen, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Verschiedene Initiativen führender Akteure auf dem Markt für klinische Datenmanagementsysteme sind unten aufgeführt:

1. Im März 2023 Assentia hat Technologieplattformen eingeführt, um Zahlungen im Bereich klinischer Studien zu unterstützen. Das Unternehmen veröffentlichte zwei SaaS-basierte Anwendungen, GrantPay und GrantPact, um Vertragsverhandlungen und Zahlungsdienste für klinische Studien bereitzustellen.
2. Im Februar 2023 ging Vial eine Partnerschaft mit Egnyte ein. Durch die Integration von Egnytes eTMF wird Vial seinen Kunden den Goldstandard in eTMF-Management, Compliance und Prüfungsbereitschaft bieten und gleichzeitig die Messlatte in der Technologie für klinische Studien erhöhen.
3. Im Juni 2022 kündigte Medidata Technologieverbesserungen an die sich mit wichtigen Fragen des Managements und der Aufsicht klinischer Studien befassen. Verbesserungen am klinischen Studienmanagementsystem Medidata Detect und Rave werden die Datenüberwachung und Berichterstattung für Sponsoren und CROs auf zwei sinnvolle Weise verbessern, indem sie ihre Studiendaten umfassend überwachen und diese Daten visualisieren, um schnellere Entscheidungen zu treffen.
4. Im April 2021 erwarb Accenture Zafgen, einen Anbieter von Clinical Trial Management Systems (CTMS). Der Deal erweitert Accentures Fähigkeiten im Management und in der Analyse klinischer Studien.
5. Im März 2021 führte Peachtree BioResearch Solutions, Inc., ein Auftragsforschungsinstitut für aufstrebende mittelständische Unternehmen, Oracle Health Sciences Cloud Services ein und das Siebel Clinical Trial Management System (CTMS), um den Start und die Überwachung klinischer Studien zu vereinfachen.
6. Im Februar 2021 führte eClinical Solutions LLC elluminate CTMS für Life-Science-Unternehmen ein, um die Arzneimittelentwicklung zu unterstützen. Die CTMS-Plattform von elluminate bietet Vorteile wie eine verbesserte betriebliche Überwachung und Kontrolle, eine verbesserte Testleistung und optimierte Ressourcen.
7. Im November 2020 gab die Oracle Corporation die Übernahme von ICON, einem Anbieter von CTMS-Diensten, bekannt. Der Deal erweitert Oracles globale Präsenz in der Life-Science-Branche und hilft Unternehmen, die Entwicklung neuer Behandlungen und Therapien zu beschleunigen.
8. Im Mai 2019 gab IQVIA Technologies die Übernahme des Anbieters Medidata Solutions bekannt cloudbasierter CTMS-Lösungen. Durch die Transaktion wurde die Präsenz von IQVIA auf dem Markt für das Management klinischer Studien erweitert.
9. Im März 2019 gab die Oracle Corporation die Übernahme von Comprehend Systems bekannt, einem cloudbasierten Anbieter von Lösungen für das Management klinischer Studien. Der Deal erweitert Oracles Fähigkeiten in der Gesundheits- und Biowissenschaftsbranche.
10. Im Dezember 2018 gab Veeva Systems die Übernahme von CloudNine bekannt, einem cloudbasierten Anbieter von Lösungen für das Management klinischer Studien. Der Deal stärkt Veevas Portfolio an Lösungen für das Management klinischer Studien.