Der Markt für klinische Studien soll von 43,37 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 73,33 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen. Für den Zeitraum 2023–2031 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 6,8 % erwartet. KI-gestützte klinische Studien dürften in den kommenden Jahren ein zukünftiger Trend auf dem Markt sein.
Marktanalyse für klinische Studien
Der Markt für klinische Studien wird vor allem durch die kontinuierlichen Bemühungen von Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen um Produktinnovationen vorangetrieben. Weitere Faktoren, die zum Marktfortschritt beitragen, sind die Globalisierung klinischer Studien, schnelle Fortschritte bei den damit verbundenen Technologien und eine steigende Nachfrage nach CROs zur Durchführung klinischer Studien. Darüber hinaus bieten Konferenzen wie „Global Clinical Trials Connect 2022“ Unternehmen in diesem Markt eine Plattform, um sich mit den Fortschritten bei klinischen Studien und klinischer Forschung vertraut zu machen.
Marktübersicht für klinische Studien
Der Markt für klinische Studien profitiert von zunehmenden strategischen Initiativen von Unternehmen wie Produkteinführungen, Fusionen und Übernahmen, Partnerschaften und geografischen Expansionen . Im September 2023 veröffentlichte ICON plc seine Tokenisierungslösung der nächsten Generation für klinische Studien. Durch die Kombination seiner proprietären Tokenisierungs-Engine, des Zugriffs auf Echtzeitdaten und seiner Expertise in fortgeschrittener klinischer Analytik bietet ICON nun ein zusammenhängendes und nahtloses Betriebsmodell, das wertvolle, langfristige Erkenntnisse zur Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit während des gesamten Produktentwicklungszyklus liefert. Im Februar 2023 gab Labcorp seine Pläne bekannt, nach der geplanten Ausgliederung seines Geschäftsbereichs Klinische Entwicklung ein neues Unternehmen – Fortrea – zu gründen. Nach Abschluss der Ausgliederung von Labcorp wird Fortrea als unabhängiges, börsennotiertes globales CRO agieren und umfassende Dienstleistungen für die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten anbieten.
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Markt für klinische Studien:
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Treiber und Chancen auf dem Markt für klinische Studien
Outsourcing klinischer Studien und massiver Anstieg der Studienzahlen beflügeln den Markt
Klinische Studien werden durchgeführt, um festzustellen, ob ein neues Medizinprodukt, z. B. ein Medikament, eine Diät oder ein medizinisches Gerät, sicher und wirksam ist. Die Studien sind hauptsächlich Teil des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Laut der National Library of Medicine (NLM) wurden im Jahr 2020 etwa 52.000 neue Studien bei der NLM (ClinicalTrials.gov) registriert, und die Zahl stieg im Jahr 2023 auf etwa 58.000. Im Januar 2023 meldete die NLM 38.837 aktive klinische Studien in den USA und 105.172 aktive Studien weltweit. Laut der Europäischen Arzneimittel-Agentur werden in der Europäischen Union (EU) jährlich etwa 4.000 klinische Studien genehmigt, von denen etwa 60 % mit der Pharmaindustrie in Verbindung stehen. Ein Anstieg der Zahl klinischer Studien ist auf die weltweit steigende Prävalenz chronischer Krankheiten zurückzuführen, die eine immense Nachfrage nach wirksameren Behandlungen schafft.
Die zunehmende Komplexität klinischer Studien erhöht die Bedeutung der ordnungsgemäßen Durchführung und Überwachung der in forschungsbasierten Organisationen durchgeführten Abläufe. Um Fehler aufgrund unsachgemäßer Durchführung zu vermeiden, lagern viele forschungsbasierte Organisationen klinische Studien an klinische Forschungsorganisationen (CROs) aus. CROs unterstützen die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien durch die Dienstleistungen, die sie aufgrund ihrer hochwertigen Einrichtungen und ihres umfassenden Fachwissens anbieten. Durch ihre effizienten und kostengünstigen Abläufe, die den Studiensponsoren zugute kommen, sind sie allmählich zu einem Rückgrat der klinischen Studienbranche geworden. Laut einem von Thermo Fisher Scientific veröffentlichten Blog führten CROs im Jahr 2022 etwa 3 von 4 klinischen Studien durch, um die klinischen Programme der Arzneimittelentwickler zu unterstützen, eine Fülle von Fachwissen bereitzustellen, Zeit- und Kosteneffizienz voranzutreiben und maßgeschneiderte, qualitativ hochwertige Daten zu liefern. Daher sind die zunehmende Zahl klinischer Studien und die Praxis, Studien an CROs auszulagern, um die Kosteneffizienz zu steigern und Fehler zu reduzieren, die Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes für klinische Studien vorantreiben.
Einführung dezentralisierter klinischer Studien und hybrider klinischer Studien bietet Marktchancen
Probanden, die an dezentralisierten klinischen Studien (DCT) teilnehmen, müssen nicht häufig zu den Studienstandorten in Krankenhäusern gehen. Bei DCTs werden digitale Technologien eingesetzt, um die Datenerfassung und -überwachung aus der Ferne sowie eine optimierte Kommunikation zwischen Prüfern und Teilnehmern zu ermöglichen. Ein hybrider Ansatz für klinische Studien kombiniert Aktivitäten von zu Hause und vor Ort, um die beste Patientenerfahrung zu erzielen und komplexe Protokollvorschriften einzuhalten. Dadurch gewinnt er in verschiedenen Therapiebereichen und Studienphasen an Bedeutung. Herausforderungen wie Patientendatenschutz, Datensicherheit, regulatorische Hürden und komplexe Protokollvorschriften behinderten in der Vergangenheit die Einführung von DCTs. Die COVID-19-Pandemie zwang die Sponsoren klinischer Studien jedoch dazu, dezentralisierte und hybride klinische Techniken zur Entwicklung von Medikamenten einzuführen, da persönliche Studien angesichts der Gesundheitskrise nicht möglich waren . Aufgrund der Einschränkungen beim Pendeln bestand die einzige Möglichkeit, Daten zu sammeln und die Studien am Laufen zu halten, darin, aus der Ferne zu arbeiten und Technologien optimal zu nutzen, um Prozesse zu beschleunigen. Laut den von McKinsey bereitgestellten Daten wohnen etwa 70 % der potenziellen Teilnehmer an klinischen Studien nicht in der Nähe der Studienstandorte. Daher erweitert die Dezentralisierung den Zugang zu Studien, um eine größere Anzahl von Probanden zu erreichen, die möglicherweise aus einem vielfältigeren Patientenpool bestehen. Hybride klinische Studien ermöglichen es Sponsoren, DCT-Elemente strategisch in Studiendesigns zu integrieren. Diese Studienmodelle bieten eine beispiellose Flexibilität; daher zeigen immer mehr Unternehmen Interesse an Hybridstudien, was die Branchenlandschaft neu definiert. Laut ObvioHealth hatte die FDA Pläne, im Jahr 2023 Protokolle zur Unterstützung der Verwendung von DCT-Methoden vorzustellen, um die Glaubwürdigkeit künftiger klinischer Forschung zu erhöhen. Daher wird erwartet, dass der zunehmende Fokus auf dezentrale und hybride klinische Studien gegenüber herkömmlichen klinischen Studienmethoden im Prognosezeitraum lukrative Möglichkeiten für den Markt für klinische Studien bietet.
Segmentierungsanalyse des Marktberichts zu klinischen Studien
Wichtige Segmente, die zur Ableitung der Marktanalyse für klinische Studien beigetragen haben, sind Studiendesign, Indikationen und Phase.
- Basierend auf dem Studiendesign ist der Markt für klinische Studien in interventionelle Studien und Studien mit erweitertem Zugang unterteilt. Das Segment interventionelle Studien hatte im Jahr 2023 einen größeren Marktanteil.
- Nach Indikation ist der Markt in Herz-Kreislauf-Erkrankungen, onkologische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen/Entzündungen, Schmerzbehandlung, Diabetes, Fettleibigkeit, Stoffwechselstörungen und andere unterteilt. Das Segment onkologische Erkrankungen hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
- Basierend auf den Phasen ist der Markt für klinische Studien in Phase I, Phase II und Phase III unterteilt. Das Segment Phase II hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
Marktanteilsanalyse für klinische Studien nach Geografie
Der geografische Umfang des Marktberichts für klinische Studien ist hauptsächlich in fünf Regionen unterteilt: Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Süd- und Mittelamerika sowie Naher Osten und Afrika. Nordamerika dominierte den Markt im Jahr 2023. Die USA sind der größte und am schnellsten wachsende Markt für klinische Studien. Die USA entwickeln sich zu einem führenden Standort für klinische Forschung, und verschiedene Unternehmen bieten innovative Dienstleistungen für klinische Studien an. Die USA haben sich zu einem führenden Standort für klinische Forschung entwickelt. Fast die Hälfte der klinischen Studien wird in den USA durchgeführt. Darüber hinaus ziehen es die meisten pharmazeutischen Forschungsunternehmen vor, klinische Studien im Land durchzuführen, da dort eine etablierte medizinische Infrastruktur, schnelle Genehmigungszeiträume, ein günstiger regulatorischer Rahmen und weltweit anerkannte, aus klinischen Studien generierte Daten vorhanden sind. Ein Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) besagt, dass die USA mit 157.618 Studien im Jahr 2021 die höchste Anzahl klinischer Studien hatten.
Regionale Einblicke in den Markt für klinische Studien
Die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für klinische Studien im Prognosezeitraum beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die Geografie des Marktes für klinische Studien in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.
- Erhalten Sie regionale Daten zum Markt für klinische Studien
Umfang des Marktberichts zu klinischen Studien
| Berichtsattribut | Details |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2023 | 43,37 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2031 | 73,33 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2023 - 2031) | 6,8 % |
| Historische Daten | 2021-2022 |
| Prognosezeitraum | 2024–2031 |
| Abgedeckte Segmente | Von Study Design
|
| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
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| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
|
Marktteilnehmerdichte: Der Einfluss auf die Geschäftsdynamik
Der Markt für klinische Studien wächst rasant, angetrieben durch die steigende Nachfrage der Endnutzer aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts. Mit steigender Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.
Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung der Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.
Die wichtigsten auf dem Markt für klinische Studien tätigen Unternehmen sind:
- IQVIA Holdings Inc
- Parexel International Corporation
- IXICO Plc
- Charles River Laboratories Inc
- ICON Plc
- WuXi AppTec Co Ltd
Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.
- Überblick über die wichtigsten Akteure auf dem Markt für klinische Studien
Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen zum Markt für klinische Studien
Der Markt für klinische Studien wird durch die Erhebung qualitativer und quantitativer Daten aus Primär- und Sekundärforschung bewertet, die wichtige Unternehmensveröffentlichungen, Verbandsdaten und Datenbanken einschließen. Nachfolgend sind einige der Entwicklungen auf dem Markt aufgeführt:
- Oracle hat neue Funktionen für Oracle Clinical One Randomization und Trial Supply Management (RTSM) angekündigt. Mit neuen Verbesserungen bei Nutzung, Zugriff und Regionalisierung können Clinical One RTSM-Benutzer dynamische, länderspezifische regulatorische Anforderungen erfüllen und von Beginn bis Ende der Studien Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und Transparenz erreichen. (Quelle: Oracle Corp, Unternehmenswebsite, Mai 2024)
- Parexel und Palantir Technologies Inc., ein führender Entwickler von Systemen für künstliche Intelligenz (KI), sind eine mehrjährige strategische Partnerschaft eingegangen, um mithilfe von KI weltweit verbesserte, beschleunigte, sichere und effektive klinische Studien zu unterstützen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit nutzt Parexel Palantirs Foundry und die Plattform für künstliche Intelligenz (AIP), um seine klinische Datenplattform zu betreiben, die darauf ausgerichtet ist, die Effizienz klinischer Studien zu steigern und gleichzeitig das höchste Maß an Sicherheit und regulatorischer Strenge aufrechtzuerhalten. (Quelle: Parexel International Corp, Unternehmenswebsite, April 2024)
Marktbericht zu klinischen Studien – Umfang und Ergebnisse
Der Bericht „Marktgröße und Prognose für klinische Studien (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes, die die folgenden Bereiche abdeckt:
- Marktgröße und Prognose für klinische Studien auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Rahmen des Berichts abgedeckt sind
- Markttrends für klinische Studien sowie Marktdynamiken wie Treiber, Einschränkungen und wichtige Chancen
- Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
- Marktanalyse für klinische Studien, die wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, wichtige Akteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen umfasst
- Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse, einschließlich Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominenten Akteuren und aktuellen Entwicklungen auf dem Markt für klinische Studien
- Detaillierte Firmenprofile
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corporation, IXICO Plc, Charles River Laboratories Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Private Limited, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx, Caidya, Oracle Corp, and Medpace are among the key players in the market.
AI-driven clinical trials are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.
The clinical trials market value is expected to reach US$ 73.33 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 6.8% during 2023–2031.
North America dominated the market in 2023.
The practice of outsourcing clinical studies with a massive rise in the number of trials and the flourishing pharmaceutical industry with a surge in R&D activities are among the most significant factors fueling the market growth.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Clinical Trials Market
- IQVIA Holdings Inc
- Parexel International Corp
- IXICO Plc
- Charles River Laboratories International Inc
- ICON Plc
- WuXi AppTec Co Ltd,
- SGS SA
- Syneos Health Inc
- SIRO Clinpharm Pvt Ltd
- Thermo Fisher Scientific Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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