Marktanalyse und Prognose für Koagulationsanalysatoren nach Größe, Anteil, Wachstum, Trends 2030

[Forschungsbericht] Der Markt für Gerinnungsanalysatoren soll von 4.183,71 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 6.690,08 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; von 2022 bis 2030 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,0 % erwartet.

Standpunkt des Analysten

Die Marktanalyse für Gerinnungsanalysatoren umfasst treibende Faktoren wie die steigende Prävalenz von Blutkrankheiten in der Bevölkerung und die zunehmende Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Darüber hinaus sind Gerinnungsanalysatoren für Point-of-Care-Tests ein zukünftiger Trend für das Marktwachstum im Zeitraum 2022–2030. Laut der im Bericht beschriebenen Segmentierung basierend auf dem Produkttypsegment hatte das Segment der klinischen Laboranalysatoren im Jahr 2020 den größten Anteil. In Bezug auf den Testtyp dominierte das Segment der 2D-Prothrombinzeittests den Markt mit dem größten Anteil. Nach Technologie wird das Segment der optischen Technologie einen beträchtlichen Anteil an den Gerinnungsanalysatoren ausmachen und das Marktwachstum im Prognosezeitraum dominieren. Basierend auf der Anwendung wird erwartet, dass das Segment der klinischen Labore im Zeitraum 2022–2030 den größten Anteil am Marktwachstum für Gerinnungsanalysatoren ausmachen wird.

Gerinnungsanalysatoren messen den Blutplättchenspiegel in einem schnellen und einfachen Verfahren. Ein Gerinnungsanalysator wird verwendet, um die Geschwindigkeit der Gerinnungsbahn zu messen und Thrombolin- und Thromboplastinspiegel in nur wenigen Minuten zu überprüfen. Darüber hinaus stellen mehrere führende Unternehmen innovative Gerinnungsanalysatoren für Hämostasetests her. Das Sysmex CS-2500-System ist ein solches Beispiel, das intelligent konzipierte Technologien verwendet, darunter probebasierte präanalytische Probenqualitätsprüfungen mithilfe der PSI-Technologie, automatisierte Mischstudien, automatisierte Thrombozytenaggregation und Gerinnselwellenformanalyse. Solche automatisierten Prozesse verbessern die Effizienz, bieten außergewöhnliche Genauigkeit und zuverlässige Ergebnisse beim ersten Durchlauf.

Markt für Gerinnungsanalysatoren:

Markt für Gerinnungsanalysatoren

• 
  CAGR (2022 - 2030)

  6,0 %
• Marktgröße 2022
  4,18 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2030
  6,69 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

• Zunehmende Prävalenz von Blutkrankheiten
• Steigende Zahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

ZUKUNFTSTRENDS

• Entwicklung von Point-of-Care (POC)-Gerinnungsanalysatoren

GELEGENHEITEN

• Steigerung der organischen und anorganischen Strategien der Hauptakteure

Schlüsselfiguren​

•  
• Abbott Laboratories
• Danaher Corp
• Siemens Healthcare GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Sysmex Corporation
• Horiba Ltd.
• Nihon Kohden Corp
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Maccura Biotechnology Co Ltd

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Produktart

• Klinische Laboranalysatoren und Point-of-Care-Testanalysatoren

Prüfen

• Test der Prothrombinzeit
• Fibrinogen-Test
• Aktivierter Gerinnungszeittest
• D-Dimer-Test
• Test der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit
• Thrombozytenfunktionstest
• Andere

Technologie

• Optische Technologie
• Mechanische Technologie
• Elektrochemische Technologie
• Andere

Endbenutzer

• Klinische Labore
• Krankenhaus
• Andere

Markteinblicke

Steigende Prävalenz von Blutkrankheiten

Ein Gerinnungsanalysator ist ein Gerät, das die Geschwindigkeit der Gerinnselbildung oder Gerinnselkoagulation misst und auswertet. Es bietet eine schnelle und einfache Möglichkeit, den Blutplättchenspiegel sowie den Thrombolin- und Thromboplastinspiegel genau zu messen. Laut der National Organizations of Rare Disorders ist Hämophilie A eine häufige, X-chromosomal-rezessive Erkrankung und nach der Von-Willebrand-Krankheit der zweithäufigste vererbte Gerinnungsfaktormangel. In den USA leidet etwa 1 von 5.000 neugeborenen Männern an Hämophilie A. Laut der National Library of Medicine (NLM) waren im Jahr 2020 in den USA etwa 30.000 bis 33.000 Männer von Hämophilie betroffen. Laut dem US-Gesundheitsministerium litten im Jahr 2020 etwa 100.000 Amerikaner an Sichelzellenanämie (Sickle Cell Disease, SCD), der am häufigsten vererbten Blutkrankheit. Darüber hinaus wird die Zahl der an SCD leidenden Menschen bis 2050 voraussichtlich um etwa 30 % steigen. Laut der National Library of Medicine leiden im Jahr 2022 etwa 1 % aller Personen (unselektierte Bevölkerung) an der Von-Willebrand-Krankheit, also 125 pro 1 Million. In ähnlicher Weise leiden in der Europäischen Union 80 Millionen Menschen an Blutkrankheiten, die von Krebs bis hin zu Blutungsstörungen reichen, wie aus einer 2020 in der NLM veröffentlichten Studie hervorgeht. Laut der National Organization for Rare Disorders sind in den USA im Jahr 2022 etwa 66 Erwachsene pro 1 Million Menschen von Immunthrombozytopenie (ITP), einer Autoimmun-Blutungsstörung, betroffen. Darüber hinaus liegt in den USA die Inzidenz von ITP bei Erwachsenen bei etwa 3,3 pro 100.000/Jahr, während die Prävalenz bei 9,5 pro 100.000 liegt. Die zunehmende Prävalenz von Blutkrankheiten treibt also das Wachstum des Marktes für Gerinnungsanalysatoren voran.

Entwicklung von Point-of-Care (POC)-Gerinnungsanalysatoren

Eine schnelle, zuverlässige Beurteilung der Hämostase ist für Patienten mit Traumata oder anderen Blutungsproblemen unerlässlich. Aufgrund der Anforderungen an die Probenvorbereitung und den Analyseprozess können routinemäßige Gerinnungstests den Prozess der Gerinnselbildung nicht visualisieren und ihre Ergebnisse liegen erst nach 30–90 Minuten vor. Zur Beurteilung der Hämostase stehen Point-of-Care-Geräte (POC) wie viskoelastische Gerinnungstests, Thrombozytenfunktionstests, Blutgasanalysen und andere Koagulometer zur Verfügung. Ein POC-Messgerät kann sowohl innerhalb als auch außerhalb des Krankenhauses als Entscheidungs- und Managementinstrument verwendet werden. Wenn die Zeit knapp ist, liefern POC-Analysegeräte sofortige, umsetzbare Ergebnisse in Notaufnahmen, Herzstationen, Operationen und Behandlungsräumen. Neben Ambulanzen und Arztpraxen können diese Geräte auch bei der Patientenbehandlung in Apotheken, Pflegezentren und bei Patienten zu Hause helfen. POC-Gerinnungsanalysegeräte liefern zeitnahe Ergebnisse, ohne die diagnostische Qualitätskontrolle durch zentrale Labore zu beeinträchtigen. Bei POC-Tests ist es wichtig, schnelle Ergebnisse sowie Genauigkeit und Qualitätssicherung zu liefern.

Im Jahr 2021 brachte Siemens Healthineers die vollautomatischen Systeme CN-3000 und CN-6000 auf den Markt, tragbare POC-Gerinnungstestgeräte für mittlere und hohe Stückzahlen. Der Xprecia Stride Coagulation Analyser von Siemens Healthineers wurde von der FDA als POC-Gerinnungsanalysegerät zugelassen. Das Gerät hat eine PT/INR-Testleistung (d. h. Prothrombinzeit/International Normalized Ratio) gezeigt, die der von Roche CoaguChek XS entspricht.

Daher wird die zunehmende Entwicklung von POC-Gerinnungsanalysatoren wahrscheinlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum vorantreiben.

Berichtssegmentierung und Umfang

Produkttypbasierte Einblicke

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt für Gerinnungsanalysatoren in klinische Laboranalysatoren und Point-of-Care-Testanalysatoren unterteilt  . Die klinischen Laboranalysatoren sind weiter in System und Verbrauchsmaterialien unterteilt. Das Segment der klinischen Laboranalysatoren hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Die Point-of-Care-Testanalysatoren machten einen erheblichen CAGR für den Markt für Gerinnungsanalysatoren aus. Point-of-Care-Testanalysatoren (POC) werden verwendet, um Ergebnisse des Blutproteins zu erhalten. Diese Analysatoren werden in Arztpraxen und Krankenhäusern verwendet. POCT-Testanalysatoren bieten schnelles Feedback zu mehreren medizinischen Tests.

Nutzen von POCT

• Portabilität
• Bequemlichkeit
• Geschwindigkeit
• Konnektivität
• Probenqualität
• Qualitätskontrolle

Diese Geräte messen elektrochemische, optische und mechanische Parameter der Blutgerinnung. POC-Tests zur Gerinnungsüberwachung mit Hilfe verschiedener Aktivatoren spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung von Blutungsstörungen und der Überwachung von Antikoagulanzien. In dieser Hinsicht wurden fortschrittliche Technologien wie Mikrofluidik, Fluoreszenzmikroskopie, elektrochemische Sensorik, photoakustische Detektion und Mikro-/Nano-Elektromechanik eingesetzt, um hochpräzise, ​​robuste und kostengünstige POC-Geräte zu entwickeln, z. B. das Roche Diagnostics CoaguChek XS System und ARKRAY, Inc. SPOTCHEM HS HS-7710.

Testtypbasierte Erkenntnisse

Basierend auf dem Testtyp ist der globale Markt für Gerinnungsanalysatoren in Prothrombinzeittests, Fibrinogentests, D-Dimertests, Thrombozytenfunktionstests, Tests der aktivierten Gerinnungszeit, Tests der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit und andere unterteilt. Das Segment der Prothrombinzeittests hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Das Segment der D-Dimertests wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Eine Prothrombinzeit (PT) ist ein Test, der zur Erkennung und Diagnose einer Blutungsstörung oder einer übermäßigen Gerinnungsstörung verwendet wird; das international normalisierte Verhältnis wird aus einem PT-Ergebnis berechnet und zur Überwachung des blutverdünnenden Medikaments (Antikoagulans) Warfarin (Coumadin) verwendet, das Blutgerinnseln vorbeugen soll.

Bei einer PT wird die Anzahl der Sekunden gemessen, die es dauert, bis sich in einer Blutprobe nach Zugabe von Substanzen (Reagenzien) ein Gerinnsel bildet. Die PT wird häufig zusammen mit einer partiellen Thromboplastinzeit (PTT) durchgeführt. Gemeinsam werden Menge und Funktion von Proteinen, sogenannten Gerinnungsfaktoren, bestimmt, die für die ordnungsgemäße Bildung eines Blutgerinnsels wichtig sind.

Wenn einer Person das Antikoagulans Warfarin verschrieben wird, werden regelmäßig PT- und INR-Werte bestimmt,  um sicherzustellen, dass das Medikament die gewünschte Wirkung erzielt.

Ebenso werden D-Dimer-Tests verwendet, um das Vorhandensein eines ungeeigneten Blutgerinnsels (Thrombus) auszuschließen. Einige der Erkrankungen, die der D-Dimer-Test ausschließen soll, sind tiefe Venenthrombose, Schlaganfall und Pullom-Embolie. Dieser Test kann zur Diagnose von Erkrankungen und Zuständen verwendet werden, die eine Hyperkoagulabilität verursachen – eine Tendenz zur ungeeigneten Gerinnung. Ein D-Dimer-Spiegel kann auch zur Diagnose einer disseminierten intravaskulären Gerinnung (DIC) und zur Überwachung der Wirksamkeit der DIC-Behandlung verwendet werden.

D-Dimer ist eines der Proteinfragmente, die entstehen, wenn sich ein Blutgerinnsel im Körper auflöst. Es ist normalerweise nicht nachweisbar oder nur in sehr geringer Konzentration nachweisbar, es sei denn, der Körper bildet und löst Blutgerinnsel auf. Dann kann sein Blutspiegel deutlich ansteigen. Dieser Test weist D-Dimer im Blut nach.

Technologiebasierte Erkenntnisse

In Bezug auf die Technologie ist der Markt für Gerinnungsanalysatoren in optische Technologie, mechanische Technologie, elektrochemische Technologie und andere segmentiert. Das Segment der optischen Technologie hatte 2022 den größten Marktanteil bei Gerinnungsanalysatoren. Optische Gerinnungsanalysatoren werden zusammen mit den Testreagenzien verwendet, um schnelle Ergebnisse in Laborqualität zu liefern, die klinische Entscheidungen in der Kardiologie, Chirurgie und Intensivmedizin unterstützen. Der Gerinnungsanalysator für Point-of-Care-Tests (POCT) von Wondfo ist das erste Instrument, das PT/INR/APTT, TT, FIB und ACT testen kann. Ebenso können die viskoelastischen Eigenschaften des Blutes überwacht werden, indem seine optischen Eigenschaften entweder durch Lichtstreuung oder Lichtdurchlässigkeit untersucht werden. Bei Laser-Speckle-Rheometern liefert die Lichtstreuung aufgrund der Brownschen Bewegung im Blut direkte Informationen über die viskoelastischen Eigenschaften oder die Gerinnung des Blutes. Um dies zu messen, wird die zeitabhängige Speckle-Intensität der Schwankungen gemessen, indem eine Autokorrelationskurve aus einer Reihe von Bildrahmen ermittelt wird, während das gerinnende Blut mit einem Laser beleuchtet wird. Die LSR-Methode ermöglicht auch eine schnelle Beurteilung des Antikoagulationsstatus in Echtzeit.

Anwendungsbasierte Erkenntnisse

Nach Anwendung ist der Markt in klinische Labore, Krankenhäuser und andere segmentiert. Das Segment der klinischen Labore hatte 2022 den höchsten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Klinische Labore sind Gesundheitseinrichtungen, die eine breite Palette von Laborverfahren anbieten, die den Ärzten bei der Diagnose, Behandlung und Betreuung von Patienten helfen. Klinische Labore sind die Hauptanwendungsgebiete für Produkte und Dienstleistungen der Molekulardiagnostik. Sie verfügen über gut ausgebaute Einrichtungen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Die Labore verwenden alle möglichen Blutanalysen in verschiedenen Parametern. Die von den Patienten entnommene Probe wird mit verschiedenen Instrumenten, Reagenzien, Methoden und Technologien analysiert und untersucht. Die Labore bieten Dienstleistungen für Krankenhäuser, Kliniken und andere an. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Infektionskrankheiten und Lebensstilstörungen ist einer der Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes fördern.

Regionale Analyse

Nordamerika dominiert den Markt für Gerinnungsanalysatoren mit dem größten Anteil. In Nordamerika sind die USA der größte Markt für Gerinnungsanalysatoren. Das Wachstum dieses Marktes wird hauptsächlich durch die zunehmende Inzidenz von Blutkrankheiten, die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Vorhofflimmern (AFib), Entwicklungen der Marktteilnehmer und die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer in den USA vorangetrieben. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurde AFib im Jahr 2019 auf ~183.321 Totenscheinen in den USA erwähnt; es war die Haupttodesursache bei fast 26.535 dieser Todesfälle. Es wird erwartet, dass bis 2030 in den USA 12,1 Millionen Menschen an AFib leiden werden. Laut der Canadian Task Force on Preventive Health Care steigt die Inzidenz von Vorhofflimmern (AFib) in Kanada jährlich um 4,5 %, wobei das Lebenszeitrisiko bei über 40-Jährigen bei ~25 % liegt. Die zunehmende Häufigkeit von Blutkrankheiten wird wahrscheinlich die Nachfrage nach Gerinnungsanalysegeräten ankurbeln. Laut CDC ist beispielsweise 1 von 5.000 männlichen Geburten von Hämophilie A betroffen. Jedes Jahr werden fast 400 Babys mit Hämophilie A geboren. Es wurde auch erwähnt, dass zwischen 2012 und 2018 bei etwa 33.000 Männern in den USA Hämophilie diagnostiziert wurde. Darüber hinaus tragen etwa 300.000 Kanadier ein vererbtes Gen für Blutungsstörungen in sich. Einer von zehn dieser Menschen – mindestens 30.000 Kanadier – hat Symptome, die so schwerwiegend sind, dass sie ärztlicher Behandlung bedürfen. Viele von ihnen wurden nicht richtig diagnostiziert. Nur 10.000 Menschen mit vererbten Blutungsstörungen sind im kanadischen Netzwerk der umfassenden Versorgungskliniken für vererbte Blutungsstörungen registriert.

Umfang des Marktberichts über Koagulationsanalysatoren

Das zunehmende Aufklärungsprogramm für Blutkrankheiten dürfte das Marktwachstum für Gerinnungsanalysatoren begünstigen. Die von Hämophilie-Gesundheitsaufklärung und -prävention finanzierten Projekte sind das größte Programm der Abteilung für Blutkrankheiten des CDC. Das CDC hat Projekte finanziert, die die Gesundheit fördern und Komplikationen im Zusammenhang mit Blutungsstörungen vorbeugen sollen.

Daher ist zu erwarten, dass die steigende Zahl von Blutkrankheiten, die zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die staatliche Unterstützung bei der Vorbeugung von Blutkrankheiten in der Region das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Gerinnungsanalysatoren im Prognosezeitraum ankurbeln werden.

Der Bericht stellt führende Akteure auf dem globalen Markt für Gerinnungsanalysatoren vor. Dazu gehören Abbott Laboratories, Danaher Corp, Siemens Healthcare GmbH, Thermo Fisher Scientific Inc, Sysmex Corporation, Horiba Ltd., Nihon Kohden Corp, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Maccura Biotechnology Co Ltd und Bio Group Medical System SRL.

Im Februar 2021 gaben Siemens Healthineers und Sysmex Corporation die Erneuerung der langjährigen globalen Liefer-, Vertriebs-, Verkaufs- und Servicevereinbarung der Unternehmen für ein breites Portfolio an Hämostaseprodukten einschließlich einer mehrjährigen Verlängerung bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung wird Siemens Healthineers die neuen Sysmex CN-Systeme vertreiben.

Im Juli 2020 kündigte Sysmex die Einführung eines neuen Produkts an: „Automatisierte Blutgerinnungsanalysatoren CN-6000 und CN-3000“ in der EMEA-Region.

Firmenprofile

• Abbott Laboratories
• Danaher Corp
• Siemens Healthcare GmbH
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Sysmex Corporation
• Horiba Ltd.
• Nihon Kohden Corp
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Maccura Biotechnology Co Ltd
• Bio Group Medical System SRL