Marktbericht für Vertragsforschungsorganisationen (CRO) 2028 nach Segmenten, Geografie, Dynamik, jüngsten Entwicklungen und strategischen Erkenntnissen

[Forschungsbericht] Der Markt für Auftragsforschungsinstitute (CRO) soll von 50.093,56 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 88.835,19 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 anwachsen; von 2021 bis 2028 wird mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,5 % gerechnet.

Ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) ist ein Unternehmen, das Forschungsdienstleistungen für Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Medizinproduktehersteller sowie für akademische Einrichtungen und Regierungsbehörden erbringt. CROs bieten eine Reihe von Dienstleistungen an, darunter klinisches Studienmanagement, regulatorische Angelegenheiten, Datenmanagement und -analyse, medizinisches Schreiben und Qualitätssicherung. Sie können auch Fachwissen in bestimmten Therapiebereichen oder Spezialtechnologien bereitstellen. Diese Organisationen werden von den Unternehmen beauftragt, in ihrem Namen klinische Studien durchzuführen, da sie über das Fachwissen und die Ressourcen verfügen, um den komplexen Prozess der Entwicklung neuer Medikamente und Medizinprodukte effizient zu verwalten. Die Zunahme der F&E-Aktivitäten und -Ausgaben sowie der Anstieg der Outsourcing-Aktivitäten der Hersteller und Entwickler schaffen die Nachfrage nach CROs. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Zunahme klinischer Studien weltweit, gefolgt von spezialisierten Testdienstleistungen und der Zunahme von Biosimilars und Biologika, reichlich Möglichkeiten für das Marktwachstum von Auftragsforschungsinstituten (CROs) schaffen wird .

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Die Pharmaunternehmen müssen während der gesamten Produktentwicklung verschiedene Testdienstleistungen durchführen, um die internationalen und nationalen regulatorischen Standards gemäß der Spezifikation einzuhalten. LC/MS-Tests, Proteinprofilierung, Extrahierbar-/Auslaugbarkeitstests, anorganische Analysen, mikrobiologische Tests und Umwelttests sind unter anderem Spezialtests, die einen enormen technologischen Aufwand und qualifizierte Fachkräfte erfordern, die sich speziell diesen speziellen Dienstleistungen widmen, um auch nur den kleinsten Fehler zu vermeiden. Pharmaunternehmen müssen die Kosten für die Wartung hochtechnologischer Maschinen erhöhen, um diese Spezialtestdienstleistungen durchführen zu können. Der für diese Testdienstleistungen erforderliche Zeitaufwand ist auch höher als der für andere Dienstleistungen, was den übrigen Prozess der Arzneimittelentwicklung behindern kann . Um die steigenden Arbeitskosten und den Zeitaufwand zu vermeiden, lagern Unternehmen diese Dienstleistungen daher an CROs aus. Um die regulatorischen Standards einzuhalten und ihre Daten für diese Dienstleistungen zu validieren, lagern einige Pharmaunternehmen diese Dienstleistungen außerdem an spezialisierte/Boutique-CROs aus. Die wachsende Nachfrage der Pharmaunternehmen nach spezialisierten Testdienstleistungen könnte das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln.

Die steigende Nachfrage nach Arzneimittelentwicklung hat jedoch in gewissem Maße zu Herausforderungen für die Pharma- und Biotech-Unternehmen geführt. Die Einhaltung der strengen regulatorischen Richtlinien übt einen enormen Druck auf die Branche aus, um die Produktzulassung zu erhalten. Um den Umsatz aufrechtzuerhalten und Herausforderungen zu bewältigen, lagern Biopharma- und Pharmaunternehmen die Dienstleistungen an die CRO-Branche aus, um die Kosten und den Zeitaufwand für Tests zu minimieren. Die CRO-Branche benötigt hochqualifizierte Fachkräfte, um die richtigen Ergebnisse für die Testdienstleistungen zu erzielen und die nationalen und internationalen regulatorischen Standards einzuhalten. Die von den Fachkräften vorgenommene Datenintegration und -manipulation, um die Standardspezifikation zu erfüllen, kann zu Produktrückrufen durch die Regulierungsbehörden führen. Daher steht die CRO-Branche vor der Belastung, hochqualifizierte und erfahrene Fachkräfte für die Testdienstleistungen zu rekrutieren. Der Mangel an Schulungen für die Testdienstleistungen in den CROs kann zu Störungen bei den Testdienstleistungen führen. Daher wird erwartet, dass die Nichtverfügbarkeit der Fachkräfte und die gestiegenen variablen Kosten für die Schulung der Fachkräfte in gewissem Maße negative Auswirkungen auf die gesamte Branche haben werden.

Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs):

Markt für Auftragsforschungsinstitute (CROs)

• 
  CAGR (2021 - 2028)

  8,5 %
• Marktgröße 2021
  50,09 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2028
  88,84 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

ZUKUNFTSTRENDS

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

GELEGENHEITEN

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

Schlüsselfiguren​

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• IQVIA Inc.
• Parexel International Corporation
• Charles River Laboratories, Inc.
• ACM Global Laboratories
• Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
• Celerion
• Klinitude
• Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
• Novotech

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Typ

• Frühphasen-Entwicklungsdienstleistungen
• Klinische Forschungsdienstleistungen
• Labordienstleistungen
• Dienstleistungen nach der Zulassung

Endbenutzer

• Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Hersteller medizinischer Geräte

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der „Globale Markt für Auftragsforschungsinstitute“ ist nach Typ, Endnutzer und Geografie segmentiert. Nach Typ ist der Markt für Auftragsforschungsinstitute in Dienstleistungen für die frühe Entwicklungsphase, Dienstleistungen für klinische Forschung, Labordienstleistungen und Dienstleistungen nach der Zulassung segmentiert. Nach Endnutzer ist der Markt für Auftragsforschungsinstitute in Pharma- und Biotechnologieunternehmen und Medizingeräteunternehmen unterteilt. Nach Geografie ist der Markt für Auftragsforschungsinstitute in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Frankreich, Italien, Großbritannien, Russland und Rest von Europa), Asien-Pazifik (Australien, China, Japan, Indien, Südkorea und Rest von Asien-Pazifik), Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate und Rest von Nahem Osten und Afrika) und Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und Rest von Süd- und Mittelamerika) segmentiert.

Segmentanalyse:

Der Markt für Auftragsforschungsinstitute ist nach Typ unterteilt in Frühphasenentwicklungsdienste,klinische Forschungsdienstleistungen, Labordienstleistungen und Dienstleistungen nach der Zulassung. Das Segment der klinischen Forschungsdienstleistungen hatte im Jahr 2021 den größten Marktanteil, und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 9,0 % auf dem Markt verzeichnet. Die verifizierten und getesteten Verbindungen in den präklinischen Studien für ein bestimmtes Projekt werden in einem langen Bewertungsverfahren weiter getestet, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Verbindung zu bestimmen. Klinische Studien umfassen eine lange Dauer und können sechs bis sieben Jahre für den erfolgreichen Abschluss benötigen. Diese Studien umfassen die Verwendung von Placebos mit Randomisierung und die Nachverfolgung von Doppelblindprotokollen, um Verzerrungen des Arzneimittels zu minimieren. Das Outsourcing von Forschungsdienstleistungen für klinische Studien hilft den Arzneimittelherstellern, in teure Forschungsinfrastruktur zu investieren und so das verfügbare Kapital in verschiedenen anderen Bereichen einzusetzen, was zu einer Steigerung der Gewinnmargen führen wird. Darüber hinaus ermöglicht das Outsourcing klinischer Studien ein breiteres Spektrum an Fachwissen und eine höhere Flexibilität als die internen Aktivitäten. Die oben genannten Faktoren werden voraussichtlich den Markt für den globalen CRO-Markt im Prognosezeitraum vergrößern.

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt für Auftragsforschungsinstitute in Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie in Unternehmen für Medizinprodukte unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen hatte im Jahr 2021 den größten Marktanteil, und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum die höhere Wachstumsrate verzeichnet. Pharma- und Biotechnologieunternehmen sind die wichtigsten Endverbraucher von Auftragsforschungsinstituten. Der Hauptgrund dafür, dass große Pharma- und Biotechnologieunternehmen CROs für die Durchführung von Forschung und Entwicklung benötigen, besteht darin, dass sich die CROs auf die Durchführung von Forschung spezialisiert haben, im Gegensatz zu Pharmaunternehmen, die sich mehr mit anderen umsatzgenerierenden Aktivitäten wie der Produktion, dem Verkauf und der Vermarktung von Medikamenten oder Arzneimitteln beschäftigen. Somit bringen die CROs den Pharma- und Biotechnologieunternehmen einen Mehrwert, indem sie enorme Kosten für Infrastruktur und F&E-Einrichtungen einsparen und den für die Durchführung einer klinischen Studie erforderlichen Zeitaufwand verkürzen. Darüber hinaus werden diese Dienste auch von den Arzneimittelherstellern in Anspruch genommen, da es an qualifizierten und wissensreichen Wissenschaftlern mangelt, die nicht in der Lage sind, Arzneimittelentwicklungsverfahren erfolgreich durchzuführen. Darüber hinaus können aufstrebende Pharmaunternehmen, die nicht über ausreichende Kenntnisse in regulatorischen Angelegenheiten der Branche verfügen, mithilfe verschiedener von CROs bereitgestellter Dienste eine rechtliche Präsenz in der Wirtschaft und der Branche aufbauen. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Anzahl von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, der Mangel an qualifizierten Fachkräften und die steigende Nachfrage nach neuen Therapeutika zur Behandlung verschiedener Erkrankungen das Wachstum dieses Segments in den Prognosejahren vorantreiben werden.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der Markt für Auftragsforschungsinstitute in fünf Hauptregionen unterteilt: Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Mittelamerika sowie Naher Osten und Afrika. Im Jahr 2021 hatte Nordamerika den größten Anteil am globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute, und der Asien-Pazifik-Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Das Wachstum dieses Marktes wird in erster Linie durch steigende Ausgaben für Forschung und Entwicklung vorangetrieben. Darüber hinaus sind verschiedene Pharmaunternehmen aufgrund des Ablaufs von Patenten mit geringen Gewinnspannen konfrontiert, weshalb die Hersteller damit begonnen haben, die internen F&E-Aktivitäten zu reduzieren, indem sie diese Studien an Auftragsforschungsinstitute auslagern. Dies ist der Grund dafür, dass CROs ein erhebliches Wachstum verzeichnen. Der Kampf zwischen Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zur Senkung der Arzneimittelentwicklungskosten wird voraussichtlich den CRO-Markt in den USA ankurbeln. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Präsenz umsatzstärkster Pharmaunternehmen in den USA, die in der Lage sind, große Summen in F&E zu investieren, das Wachstum der CROs in den USA ankurbeln wird.

Der asiatisch-pazifische Raum war jedoch die am schnellsten wachsende Region auf dem globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute (CRO). In Ländern wie China, Japan und Indien wird für diesen Markt ein deutliches Wachstum erwartet. Das Marktwachstum ist auf die zunehmende Unterstützung durch die Regierung und die Präsenz einer größeren Patientenpopulation zurückzuführen. Im asiatisch-pazifischen Raum ist China der größte Markt für Auftragsforschungsinstitute (CRO). Das Wachstum des Marktes ist in erster Linie auf den etablierten Pharmamarkt, steigende F&E-Ausgaben der Pharma- und Biopharmaunternehmen, eine steigende Zahl klinischer Studien aufgrund niedrigerer Kosten und günstige Regulierungsrichtlinien zurückzuführen. China hat den zweitgrößten Pharmamarkt der Welt. Die übermäßige Bevölkerung in China in Verbindung mit dem Anstieg verschiedener übertragbarer und nicht übertragbarer Krankheiten treiben das Wachstum der Pharmaunternehmen in China stark voran und machen es zu einem wichtigen Markt im asiatisch-pazifischen Raum. In den letzten Jahrzehnten konzentrierten sich die Pharmaindustrien in China hauptsächlich auf die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente. Dem US-Handelsministerium zufolge wird der nationale Arzneimittelmarkt in China voraussichtlich von 108 Milliarden US-Dollar im Jahr 2015 auf 167 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 wachsen. Zudem hat sich China als zunehmend attraktiver Standort für das Outsourcing von Forschung und Entwicklung für internationale Pharmaunternehmen erwiesen, die versuchen, die Lieferzeiten und Kosten für die Markteinführung ihrer Produkte zu reduzieren.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Nachfolgend sind verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute aufgeführt:

1. Im September 2021 hat Syneos Health StudyKIK übernommen, ein führendes technologiegestütztes Unternehmen für die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern an klinischen Studien. Die Übernahme stärkt die Fähigkeit von Syneos Health, technologiegestützte, auf Erkenntnissen basierende Lösungen bereitzustellen.
2. Im März 2021 hat WuXi AppTec OXGENE übernommen, ein bahnbrechendes, in Großbritannien ansässiges Auftragsforschungs- und Entwicklungsunternehmen, das skalierbare Gentherapietechnologien konzipiert und entwickelt. Diese Übernahme ermöglicht es WuXi AppTec, seinen Kunden umfassende Unterstützung bei der Erstellung und Entwicklung hochmoderner Zell- und Gentherapien für bedürftige Patienten auf der ganzen Welt anzubieten.
3. Im April 2021 begannen PPD, Inc. und Science 37 eine Zusammenarbeit. Science 37 ist Entwickler des Decentralized Clinical Trial Operating System (DCT OS). Diese Zusammenarbeit wird es PPD ermöglichen, digitale Studien mithilfe der DCT SaaS-basierten Technologieplattform von Science 37 zu entwerfen, zu erstellen, zu testen, zu implementieren und durchzuführen.

Umfang des Marktberichts für Vertragsforschungsorganisationen (CROs)

Auswirkungen von Covid-19: 

Die COVID-19-Pandemie hat die Wirtschaft und Industrie in zahlreichen Ländern weltweit beeinträchtigt. Lockdowns, Reisebeschränkungen und Betriebsschließungen in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik (APAC), Süd- und Mittelamerika (SAM) sowie dem Nahen Osten und Afrika (MEA) behinderten das Wachstum mehrerer Branchen, darunter auch der Gesundheitsbranche. Die Pandemie hat die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für die Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen zur Bekämpfung der COVID-19-Infektion angekurbelt. Die zunehmenden F&E-Investitionen von Pharmaunternehmen in die Entwicklung neuartiger Therapeutika treiben das untersuchte Marktwachstum in der Region voran. Im Oktober 2020 vergab die FDA sechs neue Zuschüsse in Höhe von mehr als 16 Millionen USD für vier Jahre, um die klinischen Studien zu finanzieren, die von Hochschulen und Industrieunternehmen im Rahmen des Orphan Products Grants Program durchgeführt werden, um Therapeutika zur Behandlung seltener Krankheiten voranzutreiben. Darüber hinaus werden erfolgreiche Kooperationen zwischen der Pharma-/Biotech-/Geräteindustrie und CROs eine Schlüsselrolle im wirksamen Kampf gegen die globale COVID-19-Pandemie spielen. Die klinische Forschung spielt eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von Diagnostika und Medikamenten zur Bekämpfung der anhaltenden COVID-19-Pandemie durch schnelle und genaue klinische Studien und die Erfassung robuster und zuverlässiger Ergebnisse in einer Vielzahl unterschiedlicher Umgebungen im großen Maßstab. Um die Identifizierung und Erprobung wirksamer Behandlungen, Impfstoffe und Diagnostika zu ermöglichen, sind intensive globale Forschungskooperationen zwischen allen Beteiligten und der Industrie unter Einbeziehung aller Länder erforderlich. Die zunehmende Konzentration auf die Impfstoffentwicklung gegen COVID-19 hat daher zu einer Zunahme klinischer Studien und strategischer Kooperationen geführt, was dem CRO-Markt während der COVID-19-Pandemie Auftrieb verleiht.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Zu den führenden Akteuren auf dem globalen Markt für Auftragsforschungsinstitute zählen unter anderem IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec und Medpace. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen, um die weltweit wachsende Verbrauchernachfrage zu befriedigen und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern. Sie sind weltweit präsent, was es ihnen ermöglicht, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so ihren Marktanteil zu steigern.