Marktübersicht, Wachstum, Trends, Analyse, Forschungsbericht zur Gentherapie (2023-2031)

[Forschungsbericht] Der Markt für Gentherapien soll von 5,11 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 25,69 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen; für den Zeitraum 2023–2031 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 14,3 % erwartet.

Markteinblicke und Analystenansichten:

Gentherapie ist ein Verfahren zur Behandlung von Krankheiten, bei dem ein krankheitsverursachendes Gen deaktiviert, durch eine gesunde Kopie des Gens ersetzt oder ein neues oder verändertes Gen in den Körper eingeführt wird, um die Krankheit zu behandeln und zu verhindern. Gentherapie kann in In-vivo- und Ex-vivo-Gentherapie unterteilt werden. Ziel der Gentherapie ist es, fehlerhafte Gene durch normale zu ersetzen oder zu korrigieren, damit der Körper die richtigen Proteine ​​oder Enzyme produzieren kann, die für eine normale Funktion erforderlich sind. Dadurch kann möglicherweise die zugrunde liegende Ursache der Krankheit geheilt werden. Die weltweit zunehmende Verbreitung genetischer Krankheiten und Krebserkrankungen und die zunehmende Zahl der FDA-Zulassungen von Gentherapien begünstigen das Wachstum des Gentherapiemarktes . Darüber hinaus umfassen die Trends auf dem Gentherapiemarkt Fortschritte bei Gentherapietechnologien, die das Wachstum des Marktes in Zukunft begünstigen werden.

Wachstumstreiber:

Die Fortschritte in der Biotechnologie  haben zur Entwicklung von Behandlungen für eine breite Palette von Indikationen geführt. Gentherapien werden zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie Krebs, neurologischer Störungen und genetischer Störungen eingesetzt. Weltweit werden Gentherapien aufgrund der Verfügbarkeit von von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Produkten weithin eingesetzt. Im Folgenden finden Sie einige Beispiele für Gentherapieprodukte, die in den letzten Jahren von der FDA zugelassen wurden:

• Im Dezember 2023 genehmigte die FDA zwei zellbasierte Gentherapien für die Sichelzellanämie. Lyfgenia (Lovotibeglogen Autotemcel) von Bluebird Bio wurde für Patienten mit Sichelzellanämie ab 12 Jahren mit einer Vorgeschichte vasookklusiver Ereignisse zugelassen. Es wurde zusammen mit Casgevy (Exagamglogen Autotemcel) von Vertex Pharmaceuticals und CRISPR Therapeutics zugelassen.
• Im Juni 2023 genehmigte die FDA Roctavian, eine auf Adeno-assoziierten Virusvektoren basierende Gentherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Hämophilie A ohne vorbestehende Antikörper gegen Adeno-assoziierte Viren des Serotyps 5. Hereditäre Hämophilie A ist eine schwere Blutungsstörung, die durch eine Genmutation entsteht, die für die Produktion von Faktor VIII (FVIII) verantwortlich ist, einem Protein, das die Blutgerinnung ermöglicht. Roctavian ist ein einmaliges Gentherapieprodukt, das einen viralen Vektor enthält, der ein Gen für den Gerinnungsfaktor VIII trägt.
• Im Juni 2023 genehmigte die FDA Elevidys, die erste Gentherapie zur Behandlung der Muskeldystrophie Duchenne bei pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 5 Jahren mit einer bestätigten Mutation im Gen für Muskeldystrophie Duchenne, und bei denen keine Vorerkrankung vorliegt, die eine Behandlung mit dieser Therapie verhindert.
• Im November 2022 genehmigte die FDA HEMGENIX, hergestellt von CSL Behring LLC, eine rekombinante Gentherapie mit Adeno-assoziiertem Virus Typ 5 zur Behandlung erwachsener Patienten mit bestimmten Formen von Hämophilie B.

Daher treibt die zunehmende Zulassung dieser Gentherapien das Wachstum des Gentherapiemarktes voran.

Gentherapiemarkt:

Berichtssegmentierung und -umfang:

Die Marktanalyse für Gentherapie wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Vektoren, Indikation, Verabreichungsmodus und Geografie. Basierend auf den Vektoren wird der Markt in nicht-virale Vektoren und virale Vektoren kategorisiert. In Bezug auf die Indikation wird der Markt in neurologische Erkrankungen, Krebs, Muskeldystrophie Duchenne, Lebererkrankungen und andere Indikationen unterteilt. In Bezug auf den Verabreichungsmodus wird der Markt in In-vivo und Ex-vivo unterteilt. Der Umfang des Berichts zum Gentherapiemarkt umfasst Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Frankreich, Deutschland, Großbritannien, Spanien, Italien und den Rest Europas), den asiatisch-pazifischen Raum (China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und den Rest des asiatisch-pazifischen Raums), den Nahen Osten und Afrika (Saudi-Arabien, Südafrika, die Vereinigten Arabischen Emirate und den Rest des Nahen Ostens und Afrikas) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und den Rest Süd- und Mittelamerikas).

Segmentanalyse:

Der Markt für Gentherapie wird nach Vektoren in nicht-virale Vektoren und virale Vektoren unterteilt. Das Segment der viralen Vektoren hatte im Jahr 2023 einen bedeutenden Marktanteil. Es wird erwartet, dass der Markt im Zeitraum 2023–2030 eine höhere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnet.

Basierend auf der Indikation wird der Markt in neurologische Erkrankungen, Krebs, Muskeldystrophie Duchenne, Lebererkrankungen und andere Indikationen unterteilt. Das Krebssegment hielt 2023 einen bedeutenden Marktanteil bei der Gentherapie und wird voraussichtlich zwischen 2023 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen.

Basierend auf der Verabreichungsmethode ist der Markt in In-vivo und Ex-vivo unterteilt. Das In-vivo-Segment hatte 2023 einen bedeutenden Marktanteil bei der Gentherapie und wird voraussichtlich zwischen 2023 und 2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Die In-vivo-Gentherapie ermöglicht eine systematische Behandlung, was bedeutet, dass sie mehrere Stellen und Organe im ganzen Körper erreichen kann. Dies ist besonders hilfreich bei Krankheiten, die mehrere Bereiche betreffen oder systematische Anzeichen aufweisen, und ermöglicht einen umfassenden therapeutischen Ansatz. Darüber hinaus hat die Entwicklung fortschrittlicher Verabreichungstechnologien wie virale Vektoren, Nanopartikel und lipidbasierte Träger die Wirksamkeit und Spezifität der In-vivo-Therapie verbessert. Diese Fortschritte fördern die gezielte Verabreichung von genetischem Material und verbessern die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der Markt für Gentherapie in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Süd- und Mittelamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Im Jahr 2023 eroberte Nordamerika einen bedeutenden Marktanteil. Im Jahr 2023 dominierten die USA den Gentherapiemarkt in dieser Region. Das Marktwachstum in Nordamerika ist auf die zunehmende Verbreitung genetischer Störungen, die steigende Zahl von Krebspatienten, zunehmende staatliche Finanzierung, die zunehmende Einführung fortschrittlicher Gentherapien zur Behandlung von Krankheiten und die zunehmende Produktzulassung zurückzuführen.

Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden im Jahr 2020 in den USA ~1.603.844 neue Krebsfälle diagnostiziert, mit 602.347 Krebstoten. Pro 100.000 Personen wurden 403 neue Krebsfälle gemeldet. Darüber hinaus wird laut der Internationalen Agentur für Krebsforschung prognostiziert, dass die Zahl der neuen Krebsfälle bis 2040 auf 30,2 Millionen steigen wird. Nach den im Oktober 2021 veröffentlichten Schätzungen des US Government Accountability Office leiden ~25 bis 30 Millionen der Bevölkerung des Landes an seltenen Krankheiten; fast 50 % der Patienten mit seltenen Krankheiten sind Kinder. Seltene Krankheiten sind oft das Ergebnis einer genetischen Mutation; es wird geschätzt, dass 80 % der seltenen Krankheiten genetisch bedingt sind.

Laut einem Update der National Institutes of Health vom Oktober 2021 haben 10 Pharmaunternehmen und 5 gemeinnützige Organisationen zusammengearbeitet, um die Entwicklung von Gentherapien für die 30 Millionen Amerikaner zu beschleunigen, die an seltenen Krankheiten leiden. Die US-amerikanische FDA hat 7 Zell- und Gentherapiemedikamente zugelassen, wobei die Pipeline neuer Produkte ~1.200 experimentelle Therapien umfasst. Die Hälfte davon befindet sich in klinischen Studien der Phase 2, wobei das geschätzte jährliche Umsatzwachstum bei Zelltherapien 15 % und bei Gentherapien ~30 % beträgt, wie aus dem Bericht „Chemical & Engineering News“ für 2023 hervorgeht. Alle diese oben genannten Faktoren tragen zum wachsenden Markt für Gentherapien in der Region bei.

Regionale Einblicke in den Gentherapiemarkt

Die regionalen Trends und Faktoren, die den Gentherapiemarkt im Prognosezeitraum beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die Geografie der Gentherapie in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Marktberichts zur Gentherapie

Dichte der Akteure auf dem Gentherapiemarkt: Deren Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für Gentherapien wächst rasant. Dies wird durch die steigende Nachfrage der Endnutzer aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts vorangetrieben. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung der Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.

Die wichtigsten auf dem Gentherapiemarkt tätigen Unternehmen sind:

1. Novartis AG
2. Astellas Pharma Inc.
3. Bristol-Myers Squibb Company
4. Bluebird Bio Inc.
5. Sanofi

Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Einige Initiativen von Marktteilnehmern inDer globale Gentherapiemarkt ist unten aufgeführt:

• Im Januar 2022 sicherte sich Ori Biotech Ltd in einer überzeichneten Finanzierungsrunde der Serie B über 100 Millionen US-Dollar, um eine innovative Produktionsplattform für Zell- und Gentherapien auf den Markt zu bringen.
• Im Januar 2020 übernahm Astellas Pharma Inc. Audentes Therapeutics, Inc. Durch die Übernahme kann das fusionierte Unternehmen zu einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der AAV-basierten genetischen Medizin werden.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Die Marktprognose für Gentherapie kann Stakeholdern bei der Planung ihrer Wachstumsstrategien helfen. Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen und Oxford Biomedica gehören zu den prominenten Akteuren, die im Bericht zum Markt für Gentherapie vorgestellt werden. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Hightech-Produkte, die Weiterentwicklung bestehender Produkte und die geografische Expansion, um der wachsenden Verbrauchernachfrage weltweit gerecht zu werden.