Der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie soll von 11.031,25 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 59.985,89 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; von 2022 bis 2028 wird mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 27,5 % gerechnet.
Der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie ist nach Produkt, Zelltherapie, Verfahren, Endverbrauch und Regionen segmentiert. Der Bericht bietet Einblicke und eine eingehende Analyse des Marktes und hebt dabei verschiedene Parameter wie Dynamik, Trends und Chancen des Marktes sowie eine Wettbewerbslandschaftsanalyse führender Marktteilnehmer in verschiedenen Regionen hervor. Er enthält auch die Auswirkungsanalyse der COVID-19-Pandemie auf die Regionen.
Markteinblicke
Anstieg in Forschung und Entwicklung sowie Arzneimittelentdeckung treiben Marktwachstum an
Die Arzneimittelentdeckung ist ein langer Prozess, der verschiedene Schritte umfasst, wie etwa die frühe Entdeckung, die präklinische Phase, die klinische Phase und die behördliche Zulassung. Der Prozess erfordert in hohem Maße den Einsatz von Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Laut der Weltgesundheitsorganisation wurden im Jahr 2020 etwa 10 Millionen Todesfälle aufgrund von Krebs registriert, und die häufigsten Krebsarten sind Brust-, Lungen-, Dickdarm-, Mastdarm- und Prostatakrebs. Verschiedene Forschungsstudien haben positive Ergebnisse von Medikamenten gezeigt, die Krebs, neurologische Störungen, Autoimmunerkrankungen und andere chronische Erkrankungen wirksam behandeln können. Daher treibt die steigende Prävalenz chronischer Erkrankungen die Nachfrage nach Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F&E) voran.
Darüber hinaus arbeiten zahlreiche auf dem Markt tätige Biotechnologieunternehmen zusammen, um die F&E-Aktivitäten auf globaler Ebene zu beschleunigen. So gaben Century Therapeutics und Bristol Myers Squibb im Oktober 2022 die Forschungskooperation und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von bis zu vier aus induzierten pluripotenten Stammzellen („iPSC“) gewonnenen, künstlich erzeugten natürlichen Killerzellen („iNK“) und/oder T-Zellen („iT“) für hämatologische Malignome und solide Tumore bekannt. Darüber hinaus hat die steigende Nachfrage nach personalisierter und regenerativer Medizin das Wachstum des Marktes für Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie weiter angekurbelt. Eine Zunahme der Arzneimittelentdeckung und F&E erfordert gute Herstellungspraktiken, und um die gewünschten Ergebnisse dieser Aktivitäten zu erzielen, sind GMP-Verbrauchsmaterialien erforderlich. Daher hat eine Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zusammen mit einem Anstieg der Arzneimittelentdeckung den Einsatz von GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie erhöht.
Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie –
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Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie:
CAGR (2021 - 2028)27,5 %- Marktgröße 2021
11,03 Milliarden US-Dollar - Marktgröße 2028
59,99 Milliarden US-Dollar
Marktdynamik
- XXXXXXX
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Schlüsselfiguren
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
Regionaler Überblick
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Süd- und Mittelamerika
- Naher Osten und Afrika
Marktsegmentierung
Produkt- Bausätze
- Reagenzien/Molekularbiologische Reagenzien
- Wachstumsfaktoren/Zytokine und Interleukine
- Andere
Zelltherapie- NK-Zelltherapie
- Stammzellen Therapie
- T-Zelltherapie
- Andere
Verfahren- Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung
- Zellkultur und Expansion/Präparation
- Kryokonservierung
- Zellverarbeitung und Formulierung
- Zellisolierung und Aktivierung
- Zellverteilung/Handhabung
- Prozessüberwachung und -kontrolle/Readministration/Qualitätssicherung
- Andere
Endverwendung- Klinisch
- Kommerziell
- und Forschung
- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Produktbasierte Erkenntnisse
Basierend auf dem Produkt ist der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie in Kits, Reagenzien/ molekularbiologische Reagenzien , Wachstumsfaktoren/Zytokine und Interleukine und andere unterteilt. Im Jahr 2021 hatte das Kits-Segment den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment Wachstumsfaktoren/Zytokine und Interleukine zwischen 2022 und 2028 die höchste CAGR auf dem Markt verzeichnet. Reagenzien und Ergänzungsmittel, die speziell für die Zellkultur entwickelt wurden, ermöglichen das Wachstum und die Vermehrung eines breiten Spektrums von Zelltypen unter kontrollierten Bedingungen. Die Produkte von TheraPEAK umfassen eine Reihe von GMP-Puffern und Reagenzien, die für die Erstellung und Entwicklung von Zell- und Gentherapien bestimmt sind. Sie werden hauptsächlich in ISO: 13485-Anlagen hergestellt, sodass diese GMP-Lösungen für die Zell- und Gentherapie von verschiedenen Kunden in zahlreichen klinischen Anwendungen verwendet werden. Es kann verschiedene Arten von molekularbiologischen Reagenzien geben, die von Natur aus GMP-konform sind und hauptsächlich in akademischen und klinischen Umgebungen verwendet werden.
Zelltherapiebasierte Erkenntnisse
Basierend auf der Zelltherapie ist der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie in NK-Zelltherapie, Stammzelltherapie, T-Zelltherapie und andere unterteilt. Im Jahr 2021 hielt das Segment der T-Zelltherapie den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass der Markt im Segment der NK-Zelltherapie im Prognosezeitraum am schnellsten wächst. Die chimäre Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zelltherapie ist eine Immuntherapie zur Behandlung bestimmter Krebsarten, insbesondere Blutkrebs oder Leukämie. Die Therapie nutzt die Kraft des Immunsystems, das vor Infektionen und Krankheiten schützt, indem es schädliche Eindringlinge wie Viren und Bakterien zerstört. Zur Krebsbehandlung werden verschiedene Forschungs- und klinische Studien zur CAR-T-Zelltherapie durchgeführt. So wurde im Januar 2022 von Forschern des University College London (UCL) eine neue CAR-T-Zelltherapie entwickelt. Klinische Phase-I-Studien dieser Therapie, die an den UCL Hospitals (UCLH) durchgeführt wurden, kamen zu dem Schluss, dass diese Therapie weniger toxische Wirkungen hat und dauerhaft ist. Solche zunehmenden klinischen Studien zur CAR-T-Zelltherapie lassen die Nachfrage nach GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie steil ansteigen.
Prozessbasierte Erkenntnisse
Basierend auf dem Prozess ist der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie segmentiert in Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung, Zellkultur und -expansion/-vorbereitung, Kryokonservierung, Zellverarbeitung und -formulierung, Zellisolierung und -aktivierung, Zellverteilung/-handhabung, Prozessüberwachung und -kontrolle/-nachverwaltung/Qualitätssicherung und andere. Im Jahr 2021 hielt das Segment Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie im Segment Kryokonservierung im Prognosezeitraum am schnellsten wächst. Die Zellcharakterisierung ist entscheidend für das Verständnis der intrinsischen Faktoren, die an der Zellproliferation, -funktion und dem Gesamtprozess beteiligt sind. Zellen werden anhand dieser Eigenschaften sortiert und getrennt. Unternehmen bauen GMP-konforme Zellsortierer, um Verunreinigungen während des Prozesses zu vermeiden. Beispielsweise verkauft Miltenyi Biotec den MACSQuant Tyto Cell Sorter, eine sterile und GMP-konforme multiparametrische Zellsortierung in einem geschlossenen Kartuschensystem. Das Unternehmen stellt außerdem ein Analysezertifikat (CoA), ein Herkunftszertifikat (CoO) und Produktinformationsdateien (PIF) für die behördliche Genehmigung von Zellherstellungsprotokollen bereit.
Endverbrauchsbasierte Erkenntnisse
Basierend auf der Endverwendung ist der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie in Klinik, Handel und Forschung unterteilt. Im Jahr 2021 hielt das klinische Segment den größten Marktanteil. Außerdem wird erwartet, dass der Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie im selben Segment im Prognosezeitraum am schnellsten wächst. Im klinischen Einsatz wird Zelltherapieforschung an Menschen durchgeführt, um medizinische, chirurgische oder verhaltensbezogene Eingriffe einer bestimmten Therapie zu bewerten. Klinische Studien werden aufgrund der steigenden Prävalenz chronischer Erkrankungen, der zunehmenden Verwendung von Biologika und der steigenden Zahl von Auftragsforschungsinstituten, die klinische Studien durchführen, ausgeweitet. Verschiedene Zelltherapien werden voraussichtlich in den kommenden Jahren eine Marktzulassung erhalten. Laut einem Artikel in Nature befanden sich im April 2021 2.073 aktive Zelltherapiemittel in der Pipeline, das sind 572 mehr als im Update von 2020.
Die Marktteilnehmer für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie verfolgen organische Strategien wie Produkteinführung und -erweiterung, um ihre Präsenz und ihr Produktportfolio weltweit zu erweitern und der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden. Anorganische Wachstumsstrategien, die auf dem Markt zu beobachten sind, sind Partnerschaften und Kooperationen. Diese Wachstumsstrategien haben es den Marktteilnehmern ermöglicht, ihre Geschäfte auszuweiten und ihre geografische Präsenz zu verbessern. Darüber hinaus tragen Übernahmen, Partnerschaften und andere Wachstumsstrategien dazu bei, den Kundenstamm des Unternehmens zu stärken und sein Produktportfolio zu erweitern.
Umfang des Marktberichts zu GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2021 | 11,03 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2028 | 59,99 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2021 - 2028) | 27,5 % |
| Historische Daten | 2019-2020 |
| Prognosezeitraum | 2022–2028 |
| Abgedeckte Segmente | Nach Produkt
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| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
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| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
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- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
- Im Januar 2021 unterzeichnete Sartorius eine strategische Kooperation mit RoosterBio Inc., einem führenden Anbieter von humanen mesenchymalen Stamm-/Stromazellen (hMSC). Die Kooperation hat die Skalierung der hMSC-Herstellung für die regenerative Medizin vorangetrieben. RoosterBio und Sartorius erstellten eine Reihe GMP-kompatibler, kundenorientierter Protokolle unter Verwendung der hMSC- und Mediensysteme von RoosterBio sowie der Einweg-Herstellungstechnologien, Prozesssteuerungssoftware und Zellanalysetools von Sartorius für die Herstellung des hMSC-Endprodukts.
- Im September 2020 eröffnete die Bio-Techne Corporation eine hochmoderne Produktionsanlage mit einer Fläche von ca. 5.500 Quadratmetern, die den Good Manufacturing Practices (GMP) entspricht. Die neue Anlage in St. Paul, Minnesota, ist auf die Produktion von GMP-konformen Materialien im großen Maßstab ausgerichtet, die ein wesentlicher Bestandteil vieler Arbeitsabläufe für zell- und genmodifizierte Therapien in der Immunonkologie und regenerativen Medizin sind. Diese Anlage hilft dem Unternehmen, die aktuelle und zukünftige Nachfrage nach GMP-konformen Reagenzien zu decken, die für den schnell wachsenden Zelltherapiemarkt erforderlich sind.
Markt für GMP-Verbrauchsmaterialien für die Zelltherapie – Firmenprofile
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period
The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.
The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.
The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.
Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.
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The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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