Marktübersicht, Wachstum, Trends, Analyse, Forschungsbericht zur Diagnostik von Infektionskrankheiten (2022-2030)

Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik soll von 38.366,38 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 59.954,22 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; für den Zeitraum von 2022 bis 2030 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 5,7 % erwartet. 

Markteinblicke und Analystenansichten:

Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik wächst mit der steigenden Zahl an Infektionskrankheiten und der zunehmenden Produkteinführungen und Produktzulassungen aufgrund der Entwicklung technologisch fortschrittlicher Produkte. Im Mai 2022 brachte BD seine vollautomatische, hochdurchsatzfähige molekulare Diagnostikplattform für Infektionskrankheiten – das BD COR MX-Instrument – ​​in den USA auf den Markt. Dieses Instrument automatisiert und integriert den gesamten molekularen Laborablauf, von der Probenverarbeitung bis zum Ergebnis des Diagnosetests für große, hochdurchsatzfähige Labore. Das BD COR-System macht das Sortieren der Proben überflüssig und hilft dem Labortechniker, nur minimal mit der Probe zu interagieren, wodurch Zeit für andere wichtige Laborprozesse frei wird. Als Reaktion auf die zunehmende Zahl an Infektionskrankheiten und den Mangel an Laborkapazitäten und Reagenzien für molekulare Tests bieten einige Hersteller von Diagnosetests schnelle und einfach zu verwendende Geräte an, um Tests außerhalb des Labors zu erleichtern.    

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Infektionskrankheiten bei Tieren wirken sich negativ auf die Gesundheit von Haus-, Nutz- und Wildtieren aus. In der intensiven Tierhaltung werden Bedingungen für die Entstehung und Ausbreitung von Krankheitsepidemien geschaffen, da Milliarden von Tieren, die jedes Jahr in Innenräumen gehalten werden und oft in einem schlechten Gesundheitszustand sind, genetisch und physisch nah beieinander sind. Darüber hinaus trägt die Tierhaltung zur Verbreitung von Infektionen durch Wildtiere bei, da durch die Ausweitung der landwirtschaftlichen Nutzung Wälder abgeholzt werden.

Diagnosetechnologien, die neu auftretende Infektionskrankheiten bei Tieren frühzeitig erkennen können, sind unerlässlich, um die wirtschaftlichen Verluste zu verringern, die mit Ausbrüchen solcher Krankheiten verbunden sind. Die Polymerase-Kettenreaktion ( PCR ) ist nach wie vor der weltweit am häufigsten verwendete molekulare Test zum Nachweis tierischer Krankheitserreger. Diagnosemethoden dieser Art sind einfach anzuwenden, kostengünstig, empfindlich und spezifisch und können große Mengen an Krankheitserregern nachweisen.

Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik:

Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik

• 
  CAGR (2022 - 2030)

  5,7 %
• Marktgröße 2022
  38,37 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2030
  59,95 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

ZUKUNFTSTRENDS

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

GELEGENHEITEN

• XXXXXXX
• XXXXXXX
• XXXXXXX

Schlüsselfiguren​

•  
• Abbott Laboratories
• Bruker Corp
• Kardinal Gesundheit
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Trinity Biotech Plc
• Danaher Corp
• Bio-Rad Laboratories Inc
• AccuBioTech Co Ltd
• ACON Laboratories

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Produkt

• Kits und Reagenzien
• Instrumente
• Software und Services

Technologie 

• Biosensor-basiert
• Immundiagnostik
• Molekularbasierte Diagnosetechniken
• Klinische Biologie
• Andere

Anwendungstyp

• Labortests und Point-of-Care-Tests

Prüfart

• Tests an Menschen und Tieren

Obwohl herkömmliche virologische Methoden unglaublich zuverlässig sind, sind sie zeit- und arbeitsaufwendig. Lateral Flow und Enzyme-linked Immunosorbent Assay können für eine schnelle Erkennung verwendet werden. Multiplex Bead Immuno oder Luminex Assay ist eine auf fluoreszierenden Kügelchen basierende quantitative Hochdurchsatztechnik, die für die Erkennung mehrerer Antikörper, die spezifisch für verschiedene Infektionskrankheiten sind, zur gleichen Zeit in einer einzigen Reaktion verwendet wird, was zu schnelleren, wirtschaftlicheren und genaueren Ergebnissen im Vergleich zu herkömmlichen ELISA führt. Darüber hinaus scheint der auf Oberflächenplasmonenresonanz (SPR) basierende Proteinchip ein schnelles wertvolles Werkzeug bei der Serodiagnose von Infektionen oder der Antikörpertitration zu sein. Rekombinante Antikörper können auch in heterologen Systemen mithilfe der rDNA-Technologie produziert und für die Entwicklung diagnostischer Tests verwendet werden.

Point-of-Care-Diagnostik (POCDs) sind einfache, schnelle und tragbare Diagnosegeräte, die den Krankheitsstatus auf Feldebene erkennen können. In den letzten Jahren wurde die Echtzeit-PCR (qPCR) in eine POCD-Plattform umgewandelt. Diese vollautomatischen Plattformen kombinieren Nukleinsäureextraktion, thermische Zyklen und Ergebnisberichterstattung vor Ort. Beispielsweise ist MiniLab von Enigma Diagnostics eine molekulare Diagnoseplattform von 10–35 kg, die auf Feldebene getragen und zur Validierung des afrikanischen Schweinepestvirus, des klassischen Schweinepestvirus, des Vogelgrippevirus und des Maul- und Klauenseuchevirus für Forschungszwecke verwendet wird. Die Genesig-Erkennungskits von Primerdesign Ltd, Großbritannien, liefern gefriergetrocknete qPCR-Testkits zur Diagnose von 62 Rinder-, 42 Pferde-, 47 Schweine-, 60 Vogel-, 40 Hunde- und 26 Katzenpathogenen für Forschungszwecke. Ebenso bietet Boster Bosterbio qPCR-Kits zum Nachweis von bis zu 48 einzelnen oder gepoolten Proben an. Es wird zur Erstellung von Genexpressionsprofilen, zur Quantifizierung von Ziel-DNA, zum Nachweis von Mikroben, zur Bestimmung der viralen oder bakteriellen Krankheitserregerlast und zur Bewertung der Leistung von Primerpaaren für die sondenbasierte qPCR verwendet.

Daher treiben Diagnosemethoden wie PCR und qPCR zur Feststellung bakterieller, viraler, pilzlicher und parasitärer Infektionen bei Tieren die Diagnostik in der Veterinärmedizin voran.

Niedrige Erstattungssätze für die meisten diagnostischen Tests halten Hersteller davon ab, neue Tests zu entwickeln und groß angelegte Forschung zu betreiben, um eine breite Anwendung zu unterstützen. Auch bleibt die Erstattung niedrig, wenn Daten vorliegen, die keine Ergebnisse erwarten lassen, die die Kosteneffizienz des neuen Tests belegen oder den bestehenden Test beweisen.

Schwierigkeiten und Bedenken hinsichtlich der Kostenerstattung für neue oder teure Diagnosetests können Innovationen behindern und den flächendeckenden Einsatz von Diagnosetechnologien erheblich erschweren. In den USA umfasst die Kostenerstattung die Kostenübernahme durch Drittzahler, die Kodierung von Gesundheitsleistungen oder -bedingungen zur Ermittlung der Kostenerstattung und die Festlegung der Höhe der Kostenerstattung.   

Bei ambulanten Tests mit Current Procedural Terminology (CPT)-Codes unterstützt das Medicare Coverage Advisory Committee die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) bei der Kostenübernahme diagnostischer Tests, einschließlich der Feststellung ausreichender Nachweise und gesundheitlicher Vorteile. Die meisten Entscheidungen zur Kostenerstattung durch Medicare werden jedoch lokal und nicht auf nationaler Ebene getroffen. Die Kostenübernahme diagnostischer Tests ist je nach Region unterschiedlich. Auch das Fehlen von Standards bei der Festlegung der Kostenübernahme kann die Entwicklung und Verfügbarkeit eines neuen diagnostischen Produkts erschweren.

In manchen Fällen deckt die Erstattung die Testkosten nicht ab, was die Labore daran hindert, den Test anzubieten und die Verfügbarkeit und Nutzung des Tests reduziert. In anderen Fällen kann die Gebühr hoch sein, aber dem Patienten können erhebliche Kosten entstehen, was die Ärzte daran hindert, den Test routinemäßig anzuordnen. Compliance und Abrechnung bleiben Herausforderungen für klinische Labore und schränken die Verfügbarkeit von Tests ein. Somit behindert die unzureichende Erstattungssituation das Wachstum des Marktes für Infektionskrankheitsdiagnostik.

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik ist nach Produkten in Kits und Reagenzien, Instrumente sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik ist nach Technologie in biosensorbasierte, Immundiagnostik, molekularbasierte Diagnostik, klinische Biologie und andere unterteilt. Der Markt für das Segment Immundiagnostik ist weiter in Enzymimmunoassay, Western-Blot-Analyse und Immunfluoreszenztest unterteilt. Der Markt für das Segment molekularbasierte Diagnosetechniken ist weiter in Polymerase-Kettenreaktion, In-situ-Hybridisierung, isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie, Sequenzierung der nächsten Generation , DNA-Microarrays und andere unterteilt. Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik ist nach Anwendungstyp in Point-of-Care-Tests und Labortests unterteilt. Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik ist nach Testtyp in Tests am Menschen und Tests in der Veterinärmedizin unterteilt. Der Markt für Tests am Menschen ist weiter in HIV, Hepatitis, HAIs, HPV, Tuberkulose, Grippe und andere unterteilt. Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik ist nach Endverbraucher segmentiert in Diagnoselabore, Krankenhäuser und Kliniken, Forschungsinstitute, häusliche Pflegeeinrichtungen und andere. Geografisch ist der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik segmentiert in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien und der Rest von Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Südkorea, Australien und der Rest von Asien-Pazifik), Naher Osten und Afrika (VAE, Saudi-Arabien, Südafrika und der Rest von Nahem Osten und Afrika) und Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik ist nach Produkten in Kits & Reagenzien, Instrumente sowie Software & Dienstleistungen unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Segment Kits & Reagenzien den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass der Markt für das Segment Software & Dienstleistungen zwischen 2022 und 2030 am schnellsten wächst. Das Segment Kits und Reagenzien wächst aufgrund der Präsenz einer großen Anzahl von Herstellern wie Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd und Bio-Rad Laboratories, Inc. Darüber hinaus haben mehrere Hersteller von Diagnosetests als Reaktion auf die zunehmenden Fälle von Infektionskrankheiten wie HAIs, Influenza und HIV sowie den Mangel an molekularen Testkapazitäten und Reagenzien im Labor schnelle und einfach zu verwendende Geräte entwickelt und mit dem Verkauf begonnen, um Tests außerhalb von Laborumgebungen zu ermöglichen. Darüber hinaus werden Kits und Reagenzien häufig in verschiedenen Forschungsprozessen verwendet, und die Zahl der Produkteinführungen steigt ständig. So gab Cepheid im Juli 2021 bekannt, dass es die CE-IVD-Zulassung für Xpert HIV-1 Viral Load XC und Xpert HIV-1 Qual XC erhalten habe, Tests der nächsten Generation mit erweiterter Abdeckung (XC) für HIV-Tests. Xpert HIV-1 Viral Load XC bietet ein zweites Ziel für die HIV-1-Erkennung, das eine erweiterte Stammabdeckung bietet, um die Leistung zu verbessern und das Risiko falsch negativer Ergebnisse aufgrund von Genmutationen oder -deletionen zu verringern. Aufgrund der Präsenz der verschiedenen Marktteilnehmer, die mehrere Reagenzien und Kits anbieten, und des zunehmenden technologischen Fortschritts wird erwartet, dass das Segment im Prognosezeitraum wachsen wird.

Das Software- und Servicesegment dürfte in den kommenden Jahren wachsen, was auf Faktoren wie den zunehmenden technologischen Fortschritt und die Einführung neuer Software zur Reduzierung der Belastung durch Infektionskrankheiten zurückzuführen ist. Viele Unternehmen bringen Software auf den Markt, um die steigende Zahl von Infektionskrankheiten zu analysieren, Trends im Zeitverlauf und Ausbruchssituationen vorherzusagen und die Wirksamkeit von Eindämmungsmaßnahmen zu bewerten. Infolgedessen wurden mehrere statistische Modelle entwickelt, die hauptsächlich auf dem Modell „susceptible-exposed-infected-recovered or removed“ (SEIR) basieren. Darüber hinaus hat das Institute for Disease Modeling, inspiriert von multidisziplinären und kollaborativen Bemühungen der wissenschaftlichen Gemeinschaft, Modellierungstools entwickelt, die aus einer umfassenden Zusammenarbeit zwischen Mitgliedern von Forschungs- und Softwareteams resultieren. Diese Tools bieten quantitative und analytische Möglichkeiten, um die Übertragung von Infektionskrankheiten mit einem Modell darzustellen. IDM-Softwaretools werden kostenlos und offen mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft geteilt, um die Bemühungen zur Ausrottung von Krankheiten mithilfe von Computermodellen zu beschleunigen. Daher wird erwartet, dass solche Initiativen der wichtigsten Akteure das Segmentwachstum in den kommenden Jahren ankurbeln werden.

Regionale Analyse: 

Geografisch ist der Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Nordamerika trägt am meisten zum Wachstum des globalen Marktes für Infektionskrankheitsdiagnostik bei. Der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate auf dem Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik verzeichnen. Das Wachstum des Marktes für Infektionskrankheitsdiagnostik in den USA wird hauptsächlich durch die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, die steigende Zahl geriatrischer Bevölkerungsgruppen und die wachsende Zahl von Produkteinführungen durch wichtige Akteure vorangetrieben. Das Alter ist ein wichtiger Risikofaktor für Infektionskrankheiten, da Menschen über 60 im Allgemeinen eine geschwächte Immunität haben. Laut einer 2020 vom Population Reference Bureau veröffentlichten Studie betrug die Bevölkerung der über 65-Jährigen in den USA im Jahr 2020 55 Millionen, und diese Zahl wird bis 2060 voraussichtlich auf 95 Millionen ansteigen. Die Aufsichtsbehörden in den USA erlassen günstige Richtlinien für die Entwicklung von Point-of-Care-Produkten (POC) zur Diagnose und Behandlung verschiedener Indikationen. Im März 2021 erteilte die US-amerikanische Food Drug Administration (FDA) dem Binx Health IO CT/NG Assay die Zulassung für gemeindenahe Kliniken, Notfallversorgungseinrichtungen und ambulante Gesundheitseinrichtungen; es handelt sich um das erste POC-Testprodukt zur Diagnose von Chlamydien- und Gonorrhoe-Infektionen. Im Mai 2022 kündigte Becton Dickinson and Company (BD), eines der weltweit führenden Medizintechnikunternehmen, die Einführung seiner neuen, vollautomatischen Hochdurchsatz-Molekulardiagnostikplattform für Infektionskrankheiten für den US-Markt an. Das neue BD COR MX-Instrument wurde als analytische Instrumentenoption für die BD COR-Plattform mit 510(k)-Zulassung der FDA eingeführt. Der BD CTGCTV2-Molekulartest, der erste auf dem neuen System verfügbare Test, ist ein Einzeltest, der die drei häufigsten nicht-viralen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) erkennt – Neisseria gonorrhoeae (GC), Chlamydia trachomatis (CT) und Trichomonas vaginalis (TV). 

Umfang des Marktberichts zur Diagnostik von Infektionskrankheiten

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Nachfolgend sind verschiedene Initiativen wichtiger Akteure auf dem Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik aufgeführt:

1. Im Januar 2023 gab Trinity Biotech eine strategische Partnerschaft mit imaware Inc bekannt, die deren gemeinsam entwickelte digitale Gesundheitsplattform mit den fortschrittlichen Referenzlaboreinrichtungen von Trinity Biotech kombinierte, um die digitale Gesundheitsbranche mit Testprogrammen für zu Hause und aus der Ferne zu unterstützen.
2. Im November 2022 erweiterte Bio-Rad Laboratories Inc. sein Produktportfolio an unabhängigen Qualitätskontrollen, darunter InteliQ- und Liquichek-Kompaktfläschchen. Die Produkte werden für Abbotts Alinity CI-Serie verwendet, die in klinische Chemie- und Immunoassay- Testgeräte integriert ist.
3. Im Dezember 2021 brachte F. Hoffmann-La Roche Ltd. die ersten Tests auf Infektionskrankheiten auf dem cobas 5800 System, einem neuen molekularen Laborinstrument, in Ländern auf den Markt, die das CE-Zeichen akzeptieren. Dazu gehören cobas HIV-1, cobas HBV, cobas HCV, cobas HIV-1/HIV-2 Qualitative und das cobas omni Utility Channel Kit. Diese Produkteinführungen erweitern das Angebot von Roche Molecular, indem sie standardisierte Leistung und Effizienz für molekulare Labortests mit geringem, mittlerem und hohem Volumen bieten.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Abbott Laboratories, Bruker Corp, Cardinal Health, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Trinity Biotech Plc, Danaher Corp, Bio-Rad Laboratories Inc, AccuBioTech Co Ltd, ACON Laboratories und DiaSorin SpA gehören zu den führenden Akteuren auf dem Markt für Infektionskrankheitsdiagnostik. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen, um die weltweit wachsende Verbrauchernachfrage zu befriedigen und ihr Produktangebot in Spezialportfolios zu erweitern. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so die Marktexpansion zu erleichtern.