IVD Contract Manufacturing Market Growth Report | Share, Size & Forecasts 2030
[Forschungsbericht] Die Größe des Marktes für IVD-Auftragsfertigung wird voraussichtlich von 14.800,01 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 29.925,62 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Es wird geschätzt, dass von 2022 bis 2030 eine jährliche Wachstumsrate von 9,20 % zu verzeichnen ist.
Analystenmeinung
Die Auftragsfertigung für In-vitro-Diagnostika (IVD) umfasst die Auslagerung der Produktion diagnostischer Tests an einen Dritthersteller. Dies kann die Herstellung von Komponenten, den Zusammenbau des Endprodukts und manchmal sogar die Verpackung umfassen. Für Unternehmen in der Diagnostikbranche ist es eine gängige Praxis, ihre Abläufe zu rationalisieren und das Fachwissen spezialisierter Hersteller zu nutzen. Die IVD-Auftragsfertigung bietet mehrere Vorteile. Dies ermöglicht es Diagnostikunternehmen, sich auf ihre Kernkompetenzen wie Marketing, Entwicklung und Forschung zu konzentrieren und sich für eine produktive und erschwingliche Produktion auf spezialisierte Hersteller zu verlassen. Diese Strategie kann die Markteinführungszeit neuer Diagnoseprodukte verkürzen, Produktionskosten senken und die Gesamtbetriebseffizienz verbessern. Auftragsfertiger sind global präsent und ermöglichen Unternehmen den Zugang zu internationalen Märkten, ohne dass umfangreiche Infrastrukturinvestitionen erforderlich sind. Die schnell wachsende Nachfrage nach In-vitro-Diagnostikprodukten für den Einsatz in klinischen Labors führt dazu, dass Hersteller Unterstützung benötigen, um mit dem Produktionstempo Schritt zu halten. Dies wiederum steigert die Nachfrage nach IVD-Auftragsfertigung. Daher bieten wichtige Akteure wie Invetech, Zentech, Merck KGaA usw. Dienstleistungen für die IVD-Auftragsfertigung an.
Es gibt mehrere Perspektiven für Expansion und Innovation in der In-vitro-Diagnostik ( IVD) Auftragsfertigungssektor. Aufkommende und anhaltende globale Gesundheitsprobleme wie Pandemien und Infektionskrankheiten bieten IVD-Auftragsherstellern die Chance, die Erstellung und Entwicklung diagnostischer Tests zu beschleunigen. Eine schnelle Reaktion auf solche Hindernisse erhöht das Marktpotenzial. Die IVD-Auftragsfertigung kann vom Trend zur personalisierten Medizin profitieren, indem sie Diagnostika erstellt, die auf das Profil jedes Patienten zugeschnitten sind. Es besteht ein Bedarf an maßgeschneiderten Lösungen, etwa in der genetischen und molekularen Diagnostik.
Darüber hinaus gibt es in Entwicklungsländern, in denen die Nachfrage nach einer besseren Gesundheitsinfrastruktur steigt, zahlreiche Möglichkeiten. IVD-Auftragshersteller können in diesen Gebieten Geschäfte eröffnen, um regionale Gesundheitsprobleme anzugehen und die Marktexpansion zu unterstützen. IVD-Auftragshersteller können sich als wichtige Partner bei der Weiterentwicklung diagnostischer Technologien etablieren und den sich ändernden Anforderungen des Gesundheitssektors gerecht werden, indem sie diese Chancen nutzen.
Strategische Einblicke
Markteinblicke
Steigende Prävalenz von Infektionskrankheiten ;
IVD-Auftragsfertigung ist für die Herstellung diagnostischer Tests zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten von entscheidender Bedeutung. Vertragshersteller können Schnelldiagnosetests für Infektionskrankheiten schneller entwickeln, was bei der Früherkennung und Eindämmung hilft. Vertragshersteller können ihre Produktion als Reaktion auf Ausbrüche von Infektionskrankheiten schnell hochfahren, um so der gestiegenen Nachfrage nach diagnostischen Tests gerecht zu werden und eine schnelle Identifizierung und Behandlung zu ermöglichen. Ein umfassender Ansatz zur Diagnose von Infektionskrankheiten kann durch die Vielzahl diagnostischer Tests unterstützt werden, die Vertragshersteller herstellen können, wie z. B. Antigentests, serologische Tests und Nukleinsäuretests. Der Einsatz von Vertragsherstellern mit modernster Technologie kann dazu beitragen, komplexere und präzisere Diagnosetests zu entwickeln und so die Fähigkeit zur Identifizierung verschiedener Infektionserreger zu verbessern. Daher wird erwartet, dass eine Zunahme der Prävalenz von Infektionskrankheiten das Wachstum des Marktes vorantreiben wird. Beispielsweise wurden nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention im Jahr 2022 in den Vereinigten Staaten etwa 8.331 Fälle von Tuberkulose (TB) gemeldet. Nach Angaben der kanadischen Regierung wurden im Jahr 2021 in Kanada 1.829 Fälle aktiver Tuberkulose gemeldet. Im Vergleich dazu gab es 4,8 Fälle aktiver Tuberkulose pro 100.000 Einwohner, 4,3 Fälle pro 100.000 bei Frauen und 5,3 Fälle pro 100.000 bei Männern.
Darüber hinaus können IVD-Unternehmen und Vertragshersteller zusammenarbeiten, um fortlaufende Innovationen bei Diagnosetechnologien zu fördern und so die Geschwindigkeit und Präzision der Diagnose von Infektionskrankheiten zu erhöhen. IVD-Unternehmen können Produktionskapazitäten durch Auftragsfertigungspartnerschaften strategisch planen und optimieren und so effizienter auf neue Herausforderungen im Bereich Infektionskrankheiten reagieren.
Der Markt für IVD-Auftragsfertigung ist häufig eingeschränkt durch strenge Vorschriften, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Qualitätskontrolle und die Anforderung, globale Standards einzuhalten. Darüber hinaus können aufgrund der Komplexität der Technologie und des Bedarfs an Spezialanlagen Eintrittsbarrieren für neue Hersteller entstehen. Auch wirtschaftliche Variablen und Veränderungen bei den Gesundheitsausgaben können sich auf die Marktexpansion auswirken und das langfristige Wachstum der Branche erschweren.
Zukünftiger Trend
Technologischer Fortschritt in der IVD-Auftragsfertigung
Mehrere technologische Fortschritte prägen die Landschaft der In-vitro-Diagnostik (IVD). ) Auftragsfertigung. Fortschritte in der Automatisierung und Robotik haben die Präzision und Effizienz von Fertigungsprozessen verbessert. Dazu gehören automatisierte Montage, Qualitätskontrolle und Verpackung, was zu höheren Produktionskapazitäten und geringeren Fehlerquoten beiträgt. Die Integration digitaler Technologien und des Internets der Dinge (IoT) in Diagnosegeräte wird immer beliebter. Dies verbessert die Gesamtfunktionalität und Benutzerfreundlichkeit von IVD-Produkten, indem es eine Echtzeit-Datenerfassung, Konnektivität und Fernüberwachung ermöglicht. Technologische Fortschritte in der molekularen Diagnostik, einschließlich der Polymerasekettenreaktion (PCR) und anderen Nukleinsäuretestmethoden, haben zu empfindlicheren und spezifischeren diagnostischen Tests geführt. Bei der Herstellung von Komponenten für diese anspruchsvollen Tests spielen Auftragshersteller eine Rolle. Der technologische Fortschritt erstreckt sich auch auf nachhaltige Herstellungspraktiken. Auftragsfertiger setzen umweltfreundliche Technologien wie energieeffiziente Prozesse und wiederverwertbare Materialien ein und entsprechen damit der wachsenden Bedeutung der Branche für Nachhaltigkeit. Diese technologischen Fortschritte führen insgesamt zu fortschrittlicheren, effizienteren und genaueren Diagnosegeräten im Bereich der IVD-Auftragsfertigung.
Berichtssegmentierung und -umfang
Produktbasierte Erkenntnisse
Basiert In Bezug auf das Produkt ist der globale Markt für IVD-Auftragsfertigung in Geräte und Dienstleistungen unterteilt. Das Gerätesegment hielt im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Die IVD-Auftragsfertigung wächst aufgrund des weltweit wachsenden Bedarfs an diagnostischen Tests, der durch Faktoren wie eine alternde Bevölkerung, einen Anstieg der Prävalenz chronischer Krankheiten und den kontinuierlichen Bedarf an Diagnostik angeheizt wird Infektionskrankheiten. Die ständige Weiterentwicklung diagnostischer Technologien wie Point-of-Care-Tests, molekulare Diagnostik und fortschrittliche Bildgebungsmethoden bietet IVD-Auftragsherstellern die Möglichkeit, ihr Wissen über die Entwicklung modernster Geräte weiterzugeben.< /p>
Technologiebasierte Erkenntnisse
Basierend auf der Technologie wird der globale IVD-Auftragsfertigungsmarkt in Immunoassay, Molekulardiagnostik, klinische Chemie, Hämatologie, Mikrobiologie, Urinanalyse und andere. Das Segment Immunoassays hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil. Immunoassays können Analyten auf verschiedene Arten nachweisen, und Auftragsfertigungsdienstleistungen sind unerlässlich, um die Nachfrage nach diesen diagnostischen Tests zu decken. Der Bedarf an Immunoassays zur Diagnose und Überwachung chronischer Krankheiten wie Diabetes, Autoimmunerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist auf deren steigende Prävalenz zurückzuführen. Folglich besteht eine größere Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen. Der Bedarf an diesen Tests steigt aufgrund des Trends zu dezentralen Tests, zu denen auch Point-of-Care-Immunoassays gehören. Vertragshersteller sind bei der Entwicklung schneller und tragbarer Immunoassay-Instrumente für den Einsatz am Point-of-Care von entscheidender Bedeutung.
IVD-Auftragsfertigungsmarkt, nach Produkt – 2022 und 2030
Regionale Analyse
Der nordamerikanische Markt für IVD-Auftragsfertigung ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Der Markt für IVD-Auftragsfertigung in Nordamerika wächst stetig, da sich die Menschen immer mehr der Vorteile des Neuromonitorings bei chirurgischen Eingriffen bewusst werden. In Nordamerika ist ein Trend zu dezentralen Tests zu beobachten, insbesondere bei der Point-of-Care-Diagnostik.
Der Markt für IVD-Auftragsfertigung in den USA verzeichnet aufgrund der steigenden Nachfrage nach Diagnosetests, technologischen Fortschritten und dem Bedarf an kostengünstigen Fertigungslösungen ein stetiges Wachstum . Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs in den USA hat zur Nachfrage nach Diagnosetests beigetragen und das Wachstum im IVD-Auftragsfertigungssektor gefördert. Regierungsprogramme und öffentliche Gesundheitskampagnen können sich auf die Nachfrage nach bestimmten Diagnosetests auswirken. Beispielsweise könnten Initiativen zur Krankheitsprävention oder zum Screening die treibende Kraft hinter der Nachfrage nach bestimmten IVD-Produkten sein.
Ebenso wird der asiatisch-pazifische Raum die höchste CAGR für IVD aufweisen Auftragsfertigungsmarkt für den Prognosezeitraum 2020-2030. Die IVD-Auftragsfertigungsbranche ist in der APAC-Region aufgrund der steigenden Krankheitsprävalenz, der Gesundheitskosten und des wachsenden Bewusstseins für diagnostische Tests erheblich gewachsen. Aufgrund einer alternden Bevölkerung und steigender Gesundheitskosten verzeichnen die Länder im asiatisch-pazifischen Raum eine steigende Nachfrage nach Diagnosedienstleistungen, was den IVD-Markt und die Auftragsfertigung ankurbelt. Länder wie Südkorea, China und Indien sind zu wichtigen Akteuren auf dem IVD-Markt geworden. Diese Länder haben eine besonders hohe Nachfrage nach Auftragsfertigungsdienstleistungen, da sie stark in die Gesundheitsinfrastruktur investieren.
Der Bericht stellt führende Akteure vor, die auf dem globalen Markt für IVD-Auftragsfertigung tätig sind. Dazu gehören Invetech, Zentech, Veracyte, Merck KGaA, Avioq, Inc, TCS Biosciences Ltd, Bio-Techne, SCIENION, Hochuen Medical und SeaskyMedical.
Im Mai 2023 wurde Reagent IVD Resources Pvt. Ltd. (RIVDR), ein in Jaipur ansässiges Biotech-Start-up mit Schwerpunkt auf Diagnostik, und TechInvention Lifecare Pvt. Ltd., ein in Mumbai ansässiges Biotech-Start-up, hat eine strategische Partnerschaft geschlossen, um ein umfangreiches Sortiment an Diagnostika zu entwickeln und zu produzieren. RIVDR ist ein Auftragsfertiger, der Reagenzien für die Biowissenschaften und In-vitro-Diagnostika (IVD) herstellt und kreative Fertigungslösungen für branchenverändernde Veränderungen in der Diagnostik bereitstellt.
Im Mai 2023, ;Biofortuna hat sein IVD-Dienstleistungsportfolio erweitert, um den Schwerpunkt auf Design, Entwicklung und Herstellung von Immunoassays zu legen. Das Unternehmen hat erheblich in seine Produktionskapazitäten investiert, darunter Plattenbeschichtung, Waschen, Trocknen und Qualitätskontrolle, was zu einer außergewöhnlichen Produktionssuite für Immunoassay-Kits geführt hat.
Im März 2018 Invetech, ein führendes Unternehmen in den Bereichen Auftragsfertigung, kundenspezifische Automatisierung und Entwicklung neuer Produkte, gab bekannt, dass seine Produktionsstätte für In-vitro-Diagnostika (IVD) in Boxborough, Massachusetts, die formelle ISO 13485-Zertifizierung erhalten hat. Dieser Erfolg erweitert die etablierten Produktionskapazitäten des Unternehmens in seinem Werk in Melbourne, Australien, und weitet seine globale Präsenz in der IVD-Auftragsfertigung auf die Vereinigten Staaten aus.
Unternehmensprofile
- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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- Invetech
- Zentech
- Veracyte
- Merck KGaA
- Avioq, Inc
- TCS Biosciences Ltd
- Bio-Techne
- SCIENION
- Hochuen Medical
- SeaskyMedical
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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