Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market Report 2023-2028
[Forschungsbericht] Der Markt für Gefriertrocknungsdienste für Biopharmazeutika soll von 2.051,41 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 3.586,55 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; von 2023 bis 2028 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 9,9 % erwartet.
Das Wachstum des Marktes für Gefriertrocknungsdienste für Biopharmazeutika ist auf die steigende Nachfrage nach gefriergetrockneten Produkten und das rasche Wachstum der Auftragsfertigung und Gefriertrocknungsdienste weltweit zurückzuführen.
Der Markt für Gefriertrocknungsdienste für Biopharmazeutika ist nach Servicetyp, Endbenutzer und Region segmentiert. Der Bericht bietet Einblicke und eine eingehende Analyse des Marktes und betont Parameter wie Markttrends für Gefriertrocknungsdienste für Biopharmazeutika, technologische Fortschritte, Marktdynamik und die Wettbewerbslandschaftsanalyse führender Marktteilnehmer.
Gefriertrocknungsdienste für den Biopharmaziemarkt – Markteinblicke
Rasanter Anstieg bei Auftragsfertigung und Gefriertrocknungsdienstleistungen treibt Wachstum im Markt für Gefriertrocknungsdienstleistungen für Biopharmazeutika voran
Der Markt für Biopharmazeutika wächst weltweit weiter, was der wichtigste Wachstumstreiber für die Pharmaindustrie sein kann. Die Herstellung von Biopharmazeutika parenteral wurde in letzter Zeit ausgeweitet, da mehr therapeutische Biologika zugelassen wurden. Biotechnologieunternehmen lagern ihre Produktion an Auftragshersteller (CMOs) aus, um ihren Fill-and-Finish-Bedarf zu decken und das Risiko einer mikrobiellen Kontamination zu verringern. Biopharmaunternehmen sind auf Auftragshersteller (CMOs) angewiesen, um bei Bedarf Kapazitäten und Fähigkeiten bereitzustellen; in einigen Fällen übernehmen CMOs einen Großteil der Produktion eines Unternehmens.
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Gefriertrocknungsdienste für den Biopharmaziemarkt:
CAGR (2022 - 2028)9,9 %- Marktgröße 2022:
2,05 Milliarden US-Dollar - Marktgröße 2028
3,59 Milliarden US-Dollar
Marktdynamik
- Steigende Nachfrage nach gefriergetrockneten Produkten
- Schnelles Wachstum bei Auftragsfertigung und Gefriertrocknungsdienstleistungen auf der ganzen Welt
- Zunahme der Anzahl siRNA- und Antikörper-basierter FormulierungensiRNA and Antibody Based Formulations
- Einführung einer fortschrittlichen Gefriertrocknungstechnologie
Schlüsselfiguren
- ATTWILL Medizinische Lösungen
- Axcellerate Pharma LLC
- Labyrinth Biopharma LLC
- Sterile Fertigung bei Berkshire
- PCI Pharma Services
- Curia Global Inc
- Emergent BioSolutions Inc
- Jubilant HollisterStier LLC
- Biofortuna
Regionaler Überblick
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Süd- und Mittelamerika
- Naher Osten und Afrika
Marktsegmentierung
- Entwicklung des Gefriertrocknungszyklus
- Klinische Herstellung
- Kommerzielle Herstellung
- Analytische Dienstleistungen im Bereich Gefriertrocknung
- Pharma- und Biotechnologieunternehmen
- Forschungsinstitute
- Andere
- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Der Aufbau von Kapazitäten und Abläufen für die Gefriertrocknung im eigenen Unternehmen erfordert Spezialausrüstung und Fachwissen, was teuer und zeitaufwändig ist. Outsourcing ist jedoch günstiger und steigert die Effizienz der Herstellungsprozesse. Darüber hinaus können Biotechnologieunternehmen auf diese Weise Ressourcen in andere Bereiche umlenken. Arzneimittelentwickler und Biopharmaunternehmen lagern solche Abläufe daher an CMOs aus, um die Gesamtproduktions- und Ertragskosten zu senken. Vor einigen Jahren war die CMO-Branche ein Nischendienstleistungsmarkt, der Biotechnologieunternehmen zusätzliche Produktionskapazitäten oder spezielle Dienstleistungen anbot. Heute lagern viele Biotechnologieunternehmen verschiedene Dienstleistungen aus, von der Arzneimittelentwicklung im Frühstadium bis zur Produktion im kommerziellen Maßstab. Da die Biotechnologiebranche von der Produktion im großen Maßstab zu Nischen- und zielgerichteten Therapien ( personalisierte Medizin ) übergeht, steigt die Nachfrage nach flexiblen Betriebskapazitäten, Produktionsmaßstäben und Abläufen für mehrere Produkte. Aufgrund all dieser Faktoren steigt die Neigung zu CMOs. Ein solcher CMO, der spezialisierte Einrichtungen und dedizierte Linien für Gefriertrocknungsvorgänge anbietet, ist Jubilant HollisterStier Contract Manufacturing & Services. Der CMO bietet sterile Abfüllung/Finish der Phase I durch ein kommerzielles steriles Injektionsmittel und eine vollständige Palette von Gefriertrocknungsdienstleistungen an. Um mit der wachsenden Nachfrage nach seinen Dienstleistungen Schritt zu halten, installiert Jubilant einen neuen, 36 Quadratmeter großen Gefriertrocknungsapparat. Die steigende Leistungsfähigkeit und Verfügbarkeit von Biopharma-CMOs befeuern somit das Wachstum der Gefriertrocknungsdienste für den Biopharmamarkt.
Gefriertrocknungsdienste für den Biopharmaziemarkt – Einblicke nach Servicetyp
Basierend auf der Art der Dienstleistung ist der globale Markt für Gefriertrocknungsdienste für Biopharmazeutika in kommerzielle Herstellung, Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen, klinische Herstellung und analytische Gefriertrocknungsdienste unterteilt. Das Segment der kommerziellen Herstellung hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Das Segment der Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen.
Gefriertrocknungsdienste für den Biopharmaziemarkt – nach Erkenntnissen des Endnutzers
Basierend auf dem Endverbraucher ist der globale Markt für Gefriertrocknungsdienste für Biopharmazeutika in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitute und andere unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil. Das Segment der Forschungsinstitute wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen.
Unternehmen auf dem Markt für Gefriertrocknungsdienste für Biopharmazeutika verfolgen anorganische und organische Strategien wie Fusionen und Übernahmen. Nachfolgend sind einige aktuelle wichtige Marktentwicklungen aufgeführt:
- Im November 2022 gab LTI sein Engagement in der Entwicklung, Prozesstechnik und Vorbereitung von klinischem Material für den Tuberkulose-Impfstoffkandidaten ID93/GLA-SE bekannt. Der Tuberkulose-Impfstoff hat erfolgreich die klinische Testphase 2 erreicht. Diese Studie stellt den ersten Bericht über die erfolgreiche Gefriertrocknung eines thermostabilen Untereinheiten-Impfstoffkandidaten dar, der ein emulsionsbasiertes Adjuvans enthält.
- Im Mai 2022 schloss Jubilant HollisterStier LLC in Abstimmung mit dem Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear Defense (JPEOCBRND) im Namen der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) im US-Gesundheitsministerium eine Kooperationsvereinbarung über 149,6 Millionen US-Dollar mit dem Army Contracting Command ab.
- Im Oktober 2021 gab PCI Pharma Services (PCI) bekannt, dass das Unternehmen eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme von Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE), einem führenden Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) mit Sitz in Bedford, New Hampshire, von der globalen Private-Equity-Firma Permira unterzeichnet hat. Durch die Übernahme kommen fünf FDA-zugelassene Einrichtungen in den USA (New Hampshire, Wisconsin) und Europa (Spanien) hinzu, eine sechste wird in den kommenden Monaten mit der Zulassung gerechnet. Darüber hinaus sind drei weitere Einrichtungen in der Entwicklung. Diese Einrichtungen werden ihr globales Netzwerk aus 30 Standorten stärken.
- Im Juli 2021 gab Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) bekannt, dass es seinen Namen mit Wirkung zum 12. Juli 2021 in Curia ändert. Der neue Name stärkt die strategische Positionierung des Unternehmens als globaler End-to-End-CDMO, der seine wissenschaftliche Expertise und seine umfassenden Fähigkeiten von der Forschung und Entwicklung (F&E) bis zur kommerziellen Herstellung einsetzt, um seinen Pharma- und Biotech-Kunden die Weiterentwicklung wichtiger neuer Produkte zu ermöglichen, die das Leben verbessern.
Umfang des Marktberichts zu Gefriertrocknungsdienstleistungen für Biopharmazeutika
Berichtsattribut | Einzelheiten |
---|---|
Marktgröße im Jahr 2022 | 2,05 Milliarden US-Dollar |
Marktgröße bis 2028 | 3,59 Milliarden US-Dollar |
Globale CAGR (2022 - 2028) | 9,9 % |
Historische Daten | 2020-2021 |
Prognosezeitraum | 2023–2028 |
Abgedeckte Segmente | Nach Servicetyp
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Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
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Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
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- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Firmenprofile - Gefriertrocknungsdienste für den Biopharmamarkt
- ATTWILL Medizinische Lösungen
- Axcellerate Pharma LLC
- Labyrinth Biopharma LLC
- Sterile Fertigung bei Berkshire
- PCI Pharma Services
- Curia Global Inc
- Emergent BioSolutions Inc
- Jubilant HollisterStier LLC
- Biofortuna
- Lyophilisierungstechnologie Inc.
- SYNERLAB GRUPPE
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Based on service type, the global lyophilization services for biopharmaceuticals market is divided into commercial manufacturing, lyophilization cycle development, clinical manufacturing, and freeze-drying analytical services. The commercial manufacturing segment held the largest share of the market in 2022. The lyophilization cycle development segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period.
Based on end user, the global lyophilization services for biopharmaceuticals market is divided into pharmaceutical and biotechnology companies, research institutes, and others. The pharmaceutical and biotechnology companies segment held the largest share of the market in 2022. The research institutes segment is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period.
The growth of market is likely to grow due to factors such as rising demand for lyophilized products and rapid growth in contract manufacturing and lyophilization services across the world are expected to boost the growth of the global lyophilization service for biopharmaceuticals market. However, the market is likely to get impacted by the demerits associated with lyophilization process during the forecast period.
Companies operating in the market are ATTWILL Medical Solutions; Axcellerate Pharma LLC; Labyrinth Biopharma LLC; Berkshire Sterile Manufacturing; PCI Pharma Services; Curia Global Inc; Emergent BioSolutions Inc.; Jubilant HollisterStier LLC; Biofortuna; Lyophilization Technology Inc.; and SYNERLAB GROUP.
Lyophilization is a process of isolating a solid substance from a solution. It is also known as freeze-drying is a process. The process is carried by freezing the solution and evaporating under vacuum. It helps in optimizing lyophilization cycle times and improves stability for critically complexes of injectable during the parenteral product development.
Global lyophilization services for biopharmaceuticals market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, the Middle East & Africa, and South & Central America. North America is likely to continue its dominance in the lyophilization services for biopharmaceuticals market during 2023–2028. The US holds the largest share of the market in North America and is expected to continue this trend during the forecast period.
The List of Companies - Lyophilization Services for Biopharmaceuticals Market
- ATTWILL Medical Solutions
- Axcellerate Pharma LLC
- Labyrinth Biopharma LLC
- Berkshire Sterile Manufacturing
- PCI Pharma Services
- Curia Global Inc
- Emergent BioSolutions Inc
- Jubilant HollisterStier LLC
- Biofortuna
- Lyophilization Technology Inc.
- SYNERLAB GROUP
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.