Der Markt für gefriergetrocknete Injektionsmittel soll von 2.719,42 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 4.001,27 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 anwachsen; von 2022 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 5,8 % erwartet.
Die wichtigsten Markttreiber sind die steigende Nachfrage nach Auftragsforschungs- und Fertigungsdienstleistungen, die zunehmende Zulassung von Arzneimitteln und die wachsende Nachfrage nach Biologika. Produktrückrufe bremsen jedoch das Marktwachstum.
Lyophilisierte Injektionspräparate sind gefriergetrocknete Medikamente, die während des Transports stabil sind. Sie werden für einen längeren Zeitraum in Einwegfläschchen, zur Rekonstitution am Behandlungsort und in Spezialverpackungen aufbewahrt. Zum Zeitpunkt der Anwendung kann die erforderliche Menge des Medikaments mithilfe von Verdünnungsmitteln rekonstituiert werden. Lyophilisierte Injektionspräparate werden auch als gefriergetrocknete Injektionspräparate bezeichnet, da sie im Lyophilisierungsverfahren hergestellt werden, einer Technik, bei der ein fester Stoff durch Einfrieren und Verdampfen der Lösung unter Vakuum von einem Lösungsmittel isoliert wird. Lyophilisierte Injektionspräparate werden oft als beste Alternative zu oralen festen Darreichungsformen angesehen. In vielen Fallstudien haben die Injektionen bettlägerigen Patienten enorm geholfen. Lyophilisierte Injektionspräparate werden auch verschrieben, um bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten maximale Bioverfügbarkeit und Stabilität zu erreichen, da diese Injektionspräparate eine längere Haltbarkeit als andere Darreichungsformen haben.
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Markt für gefriergetrocknete Injektionen:
CAGR (2021 - 2028)5,8 %- Marktgröße 2021
2,72 Milliarden US-Dollar - Marktgröße 2028
4 Milliarden US-Dollar
Marktdynamik
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Schlüsselfiguren
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Vetter Pharma
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- Aristopharma Ltd.
- CordenPharma International
- Credence MedSystems, Inc.
Regionaler Überblick
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Süd- und Mittelamerika
- Naher Osten und Afrika
Marktsegmentierung
Art der Verpackung- Einwegfläschchen
- Point-of-Care-Rekonstitution
- Spezialverpackungen
Art der Lieferung- Vorgefüllte Verdünnungsmittelspritzen
- Einzelschrittgeräte
- Proprietäre Rekonstitutionsgeräte
- Mehrstufige Geräte
Indikation- Stoffwechsel- und onkologische Erkrankungen
- Infektionskrankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Andere
Endbenutzer- Krankenhäuser
- Ambulante Chirurgische Zentren
- Spezialkliniken
- Andere
- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Markteinblicke
Steigende Zulassungen für Arzneimittel treiben Marktwachstum an
Derzeit laufen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit neuartiger gefriergetrockneter Therapeutika, die bei hospitalisierten erwachsenen Patienten mit der Diagnose COVID-19 eingesetzt werden. Hersteller auf dem globalen Markt für gefriergetrocknete Injektionspräparate erhalten von der US-amerikanischen FDA die Genehmigung für die Notfallzulassung (EUA) solcher Innovationen zur Behandlung von Patienten mit schweren COVID-19-Symptomen.
Seit der COVID-19-Pandemie bemühen sich die Akteure auf dem globalen Markt für gefriergetrocknete Injektionspräparate verstärkt darum, die Zulassung von Regulierungsbehörden wie dem Drug Controller General of India (DCGI) für den eingeschränkten Notfallgebrauch in Indien zu erhalten. Die zunehmenden Zulassungen für Arzneimittel wie Remdesivir führen letztendlich zu einer hohen Nachfrage nach gefriergetrockneten Injektionspräparaten. Im Folgenden sind einige Beispiele für Arzneimittel aufgeführt, die von der FDA und anderen Regulierungsbehörden zugelassen wurden.
- Im Februar 2020 erhielt Mylan von der DCGI die behördliche Zulassung für gefriergetrocknetes Remdesivir-Pulver in Indien für den eingeschränkten Notfalleinsatz bei COVID-19-Patienten.
- Im Juni 2020 brachte Cipla Cipremi auf den Markt, ein gefriergetrocknetes Remdesivir-Pulver zur Injektion. Außerdem erteilte die US-amerikanische FDA Gilead Sciences Inc. eine Notfallzulassung (EUA) für die Notfallverwendung von Remdesivir zur Behandlung hospitalisierter COVID-19-Patienten. Es ist die einzige von der FDA zugelassene EUA-Behandlung für erwachsene und pädiatrische Patienten, die mit einer vermuteten oder im Labor bestätigten COVID-19-Infektion hospitalisiert sind. Daher erteilte Gilead Sciences Inc. Cipla im Mai eine freiwillige nicht ausschließliche Lizenz zur Herstellung und Vermarktung der generischen Version von Remedisvir von Cipla namens CIPREMI.
- Im Juli 2020 erhielt Jubilant Life vom Drug Controller General of India (DCGI) die Genehmigung zur Herstellung und Vermarktung von Remdesivir für 100 mg/Durchstechflasche (lyophilisierte Injektion) für den eingeschränkten Notfallgebrauch in Indien zur Behandlung von schwerem COVID-19.
- Im August 2020 erhielt Cosentyx lyophilisiertes Pulver in einer Einwegampulle von Novartis AG die EU-Zulassung. Das zugelassene Medikament war hochwirksam bei der raschen Linderung von Hautsymptomen und der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis.
Daher treiben die zunehmenden Zulassungen weltweit das Wachstum des Marktes für gefriergetrocknete Injektionspräparate voran.
Verpackungsart - basierende Erkenntnisse
Der globale Markt für gefriergetrocknete Injektionspräparate ist je nach Verpackungsart in Einwegfläschchen, Point-of-Care-Rekonstitution und Spezialverpackungen unterteilt. Im Jahr 2021 hatte das Segment der Einwegfläschchen den größten Marktanteil, während das Segment der Spezialverpackungen im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 6,7 % verzeichnen wird.
Art der Bereitstellung - Basierend auf Erkenntnissen
Basierend auf der Art der Verabreichung ist der globale Markt für gefriergetrocknete Injektionsmittel in vorgefüllte Verdünnungsspritzen, proprietäre Rekonstitutionsgeräte, einstufige Geräte und mehrstufige Geräte unterteilt. Das Segment der vorgefüllten Verdünnungsspritzen hatte 2021 den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 6,3 % verzeichnen.
Indikationsbasierte Erkenntnisse
Basierend auf der Indikation ist der globale Markt für gefriergetrocknete Injektionen in Stoffwechsel- und Onkologieerkrankungen, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen und andere Indikationen unterteilt. Das Segment Stoffwechsel- und Onkologieerkrankungen hatte 2021 den größten Marktanteil und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 6,2 % verzeichnen.
Endbenutzerbasierte Erkenntnisse
Basierend auf dem Endverbraucher ist der globale Markt für gefriergetrocknete Injektionen in Krankenhäuser, ambulante chirurgische Zentren, Fachkliniken und andere unterteilt. Das Krankenhaussegment hatte 2021 den größten Marktanteil. Es wird jedoch geschätzt, dass das Segment der Fachkliniken im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 6,3 % auf dem Markt verzeichnet.
Unternehmen, die auf dem globalen Markt für gefriergetrocknete Injektionspräparate tätig sind, verfolgen die Strategie der Produktinnovation, um den sich entwickelnden Kundenanforderungen auf der ganzen Welt gerecht zu werden, was es ihnen auch ermöglicht, ihren Markennamen auf dem Weltmarkt zu behaupten. So übernahm Recipharm im April 2022 den CDMO für fortschrittliche Therapien Arranta Bio und den CDMO für Virotherapie Vibalogics. Die Übernahme ermöglichte es Recipharm auch, eine solide Basis in den USA mit Einrichtungen in Boxborough, MA, aufzubauen und eine Plattform zu schaffen, von der aus es seine Fähigkeiten in neuen Biologika-Modalitäten ausbauen kann.
Umfang des Marktberichts über gefriergetrocknete injizierbare Arzneimittel
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2021 | 2,72 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2028 | 4 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2021 - 2028) | 5,8 % |
| Historische Daten | 2019-2020 |
| Prognosezeitraum | 2022–2028 |
| Abgedeckte Segmente | Nach Verpackungsart
|
| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
|
| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
|
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Globaler Markt für gefriergetrocknete Injektionsmittel – nach Geografie
Geografisch ist der globale Markt für gefriergetrocknete Injektionspräparate in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien und das übrige Europa), Asien-Pazifik (China, Indien, Japan, Südkorea, Australien und der restliche Asien-Pazifik-Raum), Naher Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und der restliche Nahe Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und das übrige Süd- und Mittelamerika) unterteilt.
Firmenprofile
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Vetter Pharma
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- Aristopharma Ltd.
- CordenPharma International
- Credence MedSystems, Inc.
- SG Biopharm Pvt. Ltd
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Transdermal Drug Delivery System Market
- Animal Genetics Market
- Pharmacovigilance and Drug Safety Software Market
- Rugged Phones Market
- Social Employee Recognition System Market
- Aircraft Landing Gear Market
- Virtual Event Software Market
- Environmental Consulting Service Market
- Sleep Apnea Diagnostics Market
- Rugged Servers Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Global lyophilized injectable market is segmented by region into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In North America, the U.S. is the largest market for lyophilized injectable market. The growth of the market in North America is expected due to the factors such as increasing demand for lyophilized injectable for safer packaging and prolonged shelf life, growing pharmaceutical production due to pandemic, and rising research and development in the healthcare industry. Further, the growing research & development activities owing to the investments by biotechnology, pharmaceutical, and biopharmaceutical companies and the rise in the research & applications of the lyophilized injectable drug in various fields are the key factors responsible for the Asia-Pacific regional growth for lyophilized injectable accounting for the fastest growth of the region during the coming years.
Baxter, Nipro, Curia Global, Inc., Recipharm AB, Vetter Pharma, Jubilant HollisterStier (Jubilant Pharma Limited), Aristopharma Ltd., CordenPharma International, Credence MedSystems, Inc., and S. G. Biopharm Pvt. Ltd. are among the leading companies operating in the lyophilized injectable market.
Based on end user, hospital segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
The metabolic and oncology conditions segment dominated the indication segment in the global lyophilized injectable market and accounted for the largest market share of 46.05% in 2021.
Based on type of delivery, prefilled diluent syringes segment accounted for the largest share in 2021 in the worldwide market and is expected to continue to do so till the forecast period.
Lyophilized injectables are freeze-dried drugs that are more stable and can be transported and stored for a longer period. At the time of use, the required quantity of drugs can be reconstituted with the help of diluents. Lyophilized injectable are also termed as freeze-dried injectable as they are produced by the lyophilization process which is the technique of isolating a solid material from a solvent by freezing and evaporating the solution under vacuum. The lyophilized injectable market is segmented into type of packaging, type of delivery, indication, end user, and geography.
Increasing demand of contract research manufacturing services and rising approvals of pharmaceuticals are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on type of packaging, single-use vials segment took the forefront lead in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
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The List of Companies - Lyophilized Injectable Drugs Market
- Baxter
- Nipro
- Curia Global, Inc.
- Recipharm AB
- Vetter Pharma
- Jubilant HollisterStier LLC (Jubilant Pharma Limited)
- Aristopharma Ltd.
- CordenPharma International
- Credence MedSystems, Inc.
- S. G. Biopharm Pvt. Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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