Marktbericht für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) 2030 nach Segmenten, Geografie, Dynamik, jüngsten Entwicklungen und strategischen Erkenntnissen

[Forschungsbericht] Der Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) soll von 192,04 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022 auf 542,80 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; für den Zeitraum 2022–2030 wird für den Markt eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,9 % geschätzt.

Markteinblicke und Analystenansichten:

Intensive Forschung und Entwicklung sowie die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten dürften in den nächsten Jahren einen erheblichen Einfluss auf die Marktprognose für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) haben.

Ein monoklonaler Antikörper (mAbs) ist eine homogene Sammlung von Antikörpern, die spezifisch auf ausgewählte Zielantigene wirken. Der Produktionsprozess von therapeutischen mAbs erfordert ein Säugetier-Expressionssystem, das die Zellmaschinerie bietet, die für die Glykosylierung, Faltung, Ausrichtung und kovalente Bindung von Antikörperpeptidketten zur Herstellung vollständiger und biologisch funktionsfähiger Moleküle unerlässlich ist. Antikörper neuer Modalitäten wie bispezifische und trispezifische Antikörper erkennen mehrere Epitope auf einem einzelnen Antigen, während Einzeldomänenantikörper leichter in Gewebe eindringen können. Solche fortschrittlichen Antikörpertypen können die Effizienz der Antikörpertherapeutika steigern und so ihre Anwendungsbereiche erweitern. Diese Antikörper können auch Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bilden , um die Effizienz von Chemotherapeutika beim Angreifen bestimmter Zelltypen zu verbessern. Die Produktion von mAB-basierten Medikamenten zur Behandlung verschiedener Krankheiten treibt die Marktentwicklung voran. Innovative Produkteinführungen durch strategische Entwicklungen der Hersteller bieten lukrative Marktchancen. Darüber hinaus stellen Kombinationsmedikamente mit mABs einen Markttrend für den Markt für mAbs-Therapeutika dar.

Markttreiber

Produktion mAB-basierter Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten treibt Marktwachstum an

Monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) werden zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt, darunter Krebs, Autoimmunerkrankungen und Stoffwechselerkrankungen . Solche von biopharmazeutischen Unternehmen und wissenschaftlichen Forschungsinstituten hergestellten Medikamente haben aufgrund ihrer hohen Spezifität, starken Zielgenauigkeit und geringen Toxizität und Nebenwirkungen auf dem Weltmarkt große Aufmerksamkeit erlangt. Daher wird erwartet, dass eine Steigerung der Produktionskapazitäten für mAB-Therapeutika das Marktwachstum für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) vorantreiben wird.

Therapeutische mABs in der Europäischen Union (EU) und den USA zugelassen

Quelle: Antibody Society

Marktchance

Innovative Produkteinführungen durch strategische Entwicklungen der Hersteller

Organische Entwicklungen wie Produkteinführungen von Herstellern therapeutischer mABs dürften den Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) in den kommenden Jahren stärken. Im März 2022 kündigte Adagio Therapeutics, Inc. die Markteinführung von ADG20 (ADINTREVIMAB) an. Das neu eingeführte Produkt ist der erste monoklonale Antikörper, der primäre Endpunkte mit statistischer Signifikanz bei der Prä- und Postexpositionsprophylaxe und -behandlung von COVID-19 erreicht, indem es eine US-Notfallzulassung (EUA) beantragt.

Darüber hinaus würden anorganische Entwicklungen wie Fusionen und Übernahmen zur Einführung neuer therapeutischer mABs führen. So kündigte Elli Lilly im Juli 2023 die Übernahme von Versanis an, einem privaten biopharmazeutischen Unternehmen in der klinischen Phase, das kardiometabolische Erkrankungen behandeln soll. Elli Lilly erwarb Versanis, um auf sein Kernproduktportfolio zuzugreifen, darunter ein monoklonales Antikörperprodukt namens Bimagrumab. Dieses Produkt wird derzeit in der „BELIEVE Phase 2b-Studie“ als eigenständiges Molekül untersucht. Es wird auch in Kombination mit Semaglutid auf sein kombiniertes Potenzial untersucht, die Fettmasse zu reduzieren, die Muskelmasse zu erhalten und bessere Patientenergebnisse bei Menschen mit Fettleibigkeit und fettleibigkeitsbedingten Komplikationen zu erzielen. Die oben genannten Faktoren sind für das einflussreiche Marktwachstum bei monoklonalen Antikörpertherapeutika (mABs) in den kommenden Jahren verantwortlich.

Markttrends für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs)

Kombinationspräparate mit monoklonalen Antikörpern (mABs)

Laut dem Bericht 2021 des National Institute of Health (NIH) haben die Pharmaunternehmen Roche und Regeneron die klinische Testphase 2/3 eingeleitet, um kombinierte monoklonale Antikörper für Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 zu untersuchen. Sie untersuchen „REGN-COV2“, ein Cocktail-Medikament, das durch die Kombination zweier monoklonaler Antikörper – Casirivimab und Imdevimab – zur Behandlung von COVID-19 hergestellt wird. Diese Unternehmen erwarten, dass die Kombination dieses mAB-Medikaments die Krankenhausaufenthalte um 70 % reduzieren würde und bei Kindern über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg) wirksamer wäre. Forscher suchen dringend nach weiteren solchen therapeutischen Kombinationen monoklonaler Antikörper. Beispielsweise haben die von Elli Lilly entwickelten Medikamente Bamlanivimab und Etesivimab im Jahr 2022 positive klinische Ergebnisse bei COVID-19 gezeigt. Daher werden Kombinationspräparate aus monoklonalen Antikörpern zur Behandlung mehrerer Krankheiten in den kommenden Jahren erhebliche Aufmerksamkeit erlangen und sich so zu einem wichtigen Trend auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) entwickeln.

Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs): mABs) Market:

Berichtssegmentierung und -umfang:

Die Marktanalyse für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Produkt, Anwendung und Vertriebskanal

Der Markt ist nach Produkten unterteilt in rekombinante mABs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, bispezifische und multispezifische mABs, Biosimilars und Sonstiges. Der Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) ist nach Anwendung in Onkologie, Autoimmunerkrankungen und Sonstiges unterteilt. Der Markt für Autoimmunerkrankungen ist weiter unterteilt in rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Colitis ulcerosa und Sonstiges. Der Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) ist nach Vertriebskanälen unterteilt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Sonstiges.

In Bezug auf das Produkt hielt das Segment der rekombinanten mABs im Jahr 2022 den größten Marktanteil bei monoklonalen Antikörpertherapeutika (mABs). Das Segment der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die schnellste CAGR von 18,5 % verzeichnen. Laut dem Bericht von ACS Publications spiegeln therapeutische rekombinante monoklonale Antikörper den neuesten Stand der biomedizinischen Forschung wider, die durch die Planung wirksamer Strategien zur Behandlung einer breiten Palette von Krankheiten durchgeführt wird, für die keine wirksame Behandlung verfügbar ist. Tocilizumab ist ein Beispiel für ein rekombinantes mAB-Medikament, das zur Behandlung von Arthritis, idiopathischer Arthritis und rheumatoider Arthritis (RA) verabreicht wird. Darüber hinaus können rekombinante mABs auch zur Behandlung von Krankheiten wie Autoimmunerkrankungen und Krebs eingesetzt werden. Bevacizumab ist ein Beispiel für ein rekombinantes mAB, das derzeit zur Behandlung von Brust-, Lungen- und Dickdarmkrebs, HIV-1, bakteriellen Toxininfektionen/-reaktionen sowie SARS-CoV-2- und Ebolavirusinfektionen eingesetzt wird.

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) sind eine sich rasch entwickelnde Klasse von Therapeutika und eine neue Klasse hochwirksamer Arzneimittel, die eine Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie nutzen. Laut einem Bericht des NIH basieren ADCs derzeit überwiegend auf Immunglobulin G (IgG), und bisher wurden 13 ADCs von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Darüber hinaus befinden sich mehr als 90 ADCs in der klinischen Entwicklung/Erprobung.

Quelle: Support-Artikel zur Einmalverwendung

Daher fördern behördliche Zulassungen von ADCs und laufende klinische Studien für Behandlungsansätze für seltene Krankheiten das Wachstum des Marktes für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) im Segment der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate im Prognosezeitraum.

Regionale Analyse:

Geografisch deckt der Marktbericht für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika ab. Im Jahr 2022 hatte Nordamerika den größten globalen Marktanteil an monoklonalen Antikörpertherapeutika (mABs). Der asiatisch-pazifische Raum dürfte zwischen 2022 und 2030 die höchste CAGR verzeichnen. In Nordamerika haben die USA den größten Marktanteil. Beschleunigte Produktzulassungsverfahren für mABs-Therapeutika kommen dem Markt in diesem Land zugute. Bis Dezember 2019 wurden laut Statistiken einer im Fachjournal BioMed Central veröffentlichten Studie 79 therapeutische mABs von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Von den 79 therapeutischen mABs sind 30 für die Krebsbehandlung vorgesehen. Im Mai 2021 gab die FDA eine genehmigte EUA für die Verwendung eines neuen therapeutischen mABs – Sotrovimab – bekannt, das für ambulante Anwendungen zur Behandlung von Menschen mit schwerer COVID-19-Erkrankung vorgesehen ist. Im Februar 2022 gab die FDA die Erteilung einer EUA für Bebtelovimab von Elli Lilly and Company bekannt, ein Beispiel für einen mAB, der gegen die Omikron-Variante eingesetzt werden soll. Darüber hinaus ist Etesevimab auch ein Beispiel für einen von der US-amerikanischen FDA zugelassenen therapeutischen mAB.

Regionale Einblicke in den Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs)

Die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) während des gesamten Prognosezeitraums beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die Geografie für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Marktberichts über monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs)

Marktteilnehmerdichte: Der Einfluss auf die Geschäftsdynamik

Der Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) wächst rasant, angetrieben durch die steigende Endverbrauchernachfrage aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts. Mit steigender Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung von Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.

Die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) sind:

1. GlaxoSmithKline
2. F.Hoffmann-La-Roche
3. Bayer AG
4. Amgen
5. Novartis

Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.

Entwicklungen und zukünftige Chancen in der Branche der monoklonalen Antikörpertherapeutika (mABs):

Nachfolgend sind verschiedene strategische Entwicklungen führender Akteure auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) aufgeführt:

• Im Januar 2023 erhielt AstraZeneca die Zulassung für Evusheld in der Europäischen Union (EU). Evusheld ist eine Kombination aus zwei langwirksamen Antikörpern – Tixagevimab (AZD8895) und Cilgavimab (AZD1061). Die US-Regierung unterstützte die Entwicklung dieses Produkts durch Bundesmittel des Gesundheitsministeriums, der Administration for Strategic Preparedness and Response und der Biomedical Advanced Research and Development Authority.
• Im August 2023 schloss Regeneron Pharmaceuticals, Inc. eine Vereinbarung mit der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ab, um die klinische Entwicklung, die klinische Herstellung und den Zulassungsprozess für die monoklonale Antikörpertherapie der nächsten Generation gegen COVID-19 zu unterstützen. Im Rahmen dieser Vereinbarung plant Regeneron, mit BARDA zusammenzuarbeiten, um diese Therapie zu evaluieren, weiterzuentwickeln und herzustellen sowie regulatorische Aktivitäten durchzuführen.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

GlaxoSmithKline, F.Hoffmann-La-Roche, Bayer AG, Amgen, Novartis, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Janssen Pharmaceutical, Merck KgaA und AstraZeneca gehören zu den führenden Unternehmen auf dem Markt für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs). Der Marktbericht für monoklonale Antikörpertherapeutika (mABs) umfasst die Positionierung und Konzentration der Unternehmen, um die Leistung der wichtigsten Akteure auf dem Markt zu bewerten.