[Forschungsbericht] Der Markt für onkologische Biosimilars wurde im Jahr 2023 auf 9,46 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2031 24,71 Milliarden US-Dollar erreichen; für den Zeitraum von 2023 bis 2031 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 12,8 % prognostiziert.
Markteinblicke und Analystenansichten:
Biosimilars sind biopharmazeutische Produkte, die in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität bestehenden biologischen Referenzmedikamenten sehr ähnlich sind, aber nicht identisch sind. Biosimilars wie monoklonale Antikörper und unterstützende Wirkstoffe, darunter Filgrastim, Pegfilgrastim, Epoetin α und Epoetin ζ, sind zur Behandlung verschiedener Krebsarten erhältlich. Faktoren wieein Anstieg der Krebserkrankungen, die Kosteneffizienz von Biosimilar-Medikamenten und eine Zunahme der Zulassungen von Onkologie-Biosimilars. Darüber hinausDie Zusammenarbeit zwischen Herstellern von Biosimilars und klinischen Studien dürfte in den kommenden Jahren neue Trends auf dem Markt für onkologische Biosimilars mit sich bringen . Zu den markthemmenden Faktoren zählen jedoch die hohen Kosten und die Komplexität der Herstellung von Biosimilar-Produkten.
Marktgröße und Marktanteil für onkologische Biosimilars – Markttreiber:
Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurden im Jahr 2022 weltweit etwa 20 Millionen neue Krebsfälle und 9,7 Millionen durch Krebs verursachte Todesfälle gemeldet. Darüber hinaus ergaben die neuesten Schätzungen des Global Cancer Observatory der WHO, dass im Jahr 2022 10 verschiedene Krebsarten für etwa zwei Drittel der weltweiten neuen Krebsfälle und Todesfälle verantwortlich waren. Unter diesen war Lungenkrebs mit 2,5 Millionen neuen Fällen und 12,4 % aller neuen Fälle die weltweit am häufigsten auftretende Krebsart. An zweiter Stelle stand Brustkrebs bei Frauen mit 2,3 Millionen Fällen und 11,6 % aller neuen Fälle, gefolgt von Dickdarmkrebs mit 9,6 % aller neuen Fälle. Prostatakrebs belegte mit 1,5 Millionen Fällen den vierten Platz und Magenkrebs mit 970.000 Fällen den fünften. Die Einführung erschwinglicherer onkologischer Biosimilars als medizinisches Instrument kann die Belastung der Gesundheitsausgaben verringern und den Zugang zu effizienten Krebstherapien verbessern, da ihre Sicherheit und Wirksamkeit in realen Szenarien, klinische Nachweise und physikochemischen Qualitätsdaten nachgewiesen wurden. In einem im Juli 2023 vom Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) veröffentlichten Artikel wurde beispielsweise eine vergleichende und beschreibende Studie durchgeführt, um die Sicherheitsinformationen von bioähnlichen monoklonalen Antikörpern (mAbs), die bei Krebs eingesetzt werden, mit denen der entsprechenden Referenzarzneimittel zu vergleichen und die Pharmakovigilanzdaten nach der Markteinführung zu bewerten. Die Studie kam zu dem Schluss, dass es keine signifikanten Unterschiede in den Sicherheitsprofilen der Biosimilars von Bevacizumab, Trastuzumab und Rituximab und ihrer Originalpräparate gab. Die Ergebnisse bestätigten die Sicherheitsäquivalenz von Biosimilars und unterstützten ihre Verwendung als wettbewerbsfähige Ersatzpräparate für biologische Originalpräparate. Angesichts der zunehmenden Krebsbelastung und der steigenden Zahl an Todesfällen besteht daher ein Bedarf an erschwinglichen Behandlungsmethoden, was wiederum das Wachstum des Marktes für onkologische Biosimilars fördert.
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Markt für onkologische Biosimilars:
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Segmentierung und Umfang:
Die „Marktanalyse und Prognose für onkologische Biosimilars bis 2030“ ist eine spezialisierte und eingehende Studie, die sich auf die globale Marktdynamik konzentriert, um die wichtigsten Treiber, zukünftigen Markttrends und lukrativen Marktchancen zu identifizieren, die wiederum dabei helfen würden, große Einnahmequellen zu identifizieren. Der Bericht soll einen Überblick über den Markt mit detaillierter Marktsegmentierung auf der Grundlage von Arzneimittelklasse, Krebsart und Vertriebskanal geben. Der Bericht enthält außerdem eine umfassende Analyse der führenden Marktteilnehmer und ihrer wichtigsten strategischen Entwicklungen. Der Umfang des Marktberichts für onkologische Biosimilars umfasst die Bewertung der Marktleistung in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, in Süd- und Mittelamerika sowie im Nahen Osten und Afrika.Biosimilars Market Analysis and Forecast to 2030” is a specialized and in-depth study focusing on the global market dynamics to help identify the key drivers, future market trends, and lucrative market opportunities that would, in turn, aid in identifying major revenue pockets. The report aims to provide an overview of the market with detailed market segmentation on the basis of drug class, cancer type, and distribution channel. The report also includes a comprehensive analysis of the leading market players and their key strategic developments. The scope of the oncology biosimilars market report includes the assessment of the market performance in North America, Europe, Asia Pacific, South & Central America, and the Middle East & Africa.
Segmentale Bewertung:
Der Markt ist nach Arzneimittelklassen segmentiert inmonoklonale Antikörper, Granulozytenkolonie-stimulierende Faktoren und Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESAs). Im Jahr 2023 hatte das Segment der monoklonalen Antikörper den größten Marktanteil bei onkologischen Biosimilars und wird voraussichtlich von 2023 bis 2031 die höchste CAGR verzeichnen.Monoklonale Antikörper können Krebszellen auf verschiedene Weise zerstören, beispielsweise indem sie das Wachstum und Überleben von Ligandenrezeptoren blockieren. Der primäre Wirkmechanismus umfasst antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) und Komplement-vermittelte Zytotoxizität. Rituximab, Trastuzumab und Bevacizumab waren einige bioähnliche monoklonale Antikörper, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Food and Drug Administration (FDA) bis Dezember 2019 zur Krebsbehandlung zugelassen waren.
Der Markt wird nach Krebsart in Dickdarmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs, unterstützende Pflege, Lymphom und andere unterteilt. Das Segment der unterstützenden Pflege hatte 2023 den größten Marktanteil. Dickdarmkrebs wird voraussichtlich von 2023 bis 2031 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Laut WHO ist Krebs ein kritisches Gesundheitsproblem und die häufigste Todesursache weltweit. Angesichts der zunehmenden Verbreitung von Krebs sind viele Hersteller von onkologischen Biosimilars damit beschäftigt, neue Produkte zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. So sind CT-P16 von Celltrion, 163 HD204 von Prestige Biopharma, CBT124 von Cipla Biotech und MIL60 von Beijing Mabworks Biotech potenzielle Biosimilars von Bevacizumab, die sich derzeit in Phase-3-Studien befinden und hinsichtlich der Parameter Sicherheit und Wirksamkeit verglichen werden. Sie werden auch auf ihre Eignung zur Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht.
Der Markt ist nach Vertriebskanälen in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Segment der Krankenhausapotheken den größten Marktanteil. Das Segment der Online-Apotheken dürfte von 2023 bis 2031 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen. Krankenhausapotheken sind die wichtigste Plattform, auf der Patienten verschreibungspflichtige Medikamente wie Biosimilars kaufen können.
Regional
Analyse:
Gemessen am Umsatz hatte Nordamerika im Jahr 2023 einen großen Marktanteil bei onkologischen Biosimilars, gefolgt von Europa.Die steigende Zahl an Krebserkrankungen,Die zunehmende Zulassung von Biosimilars zur Krebsbehandlung und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur sind die Faktoren, die den Markt für onkologische Biosimilars in Nordamerika im Prognosezeitraum voraussichtlich ankurbeln werden.
Die steigende Zahl an Krebserkrankungen, die zunehmende Zulassung von Biosimilars zur Krebsbehandlung und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur sind die Faktoren, die den Markt für onkologische Biosimilars in Nordamerika voraussichtlich ankurbeln werden. Biologika sind die teuersten Medikamente in den USA. Es wird erwartet, dass Biosimilars kostengünstiger sind als ihre Referenzprodukte. In einem im Oktober 2022 von PubMed Central veröffentlichten Artikel wurde ein Kostenvergleich anhand des durchschnittlichen Großhandelspreises (AWP) pro Einheit von Biologika und Biosimilars basierend auf den Arzneimittelpreisen in den USA im Juni 2021 durchgeführt. Die Analyse ergab, dass Biosimilars bei Bevacizumab Einsparungen von 15–23 % bieten können. Unter den Bevacizumab-Biosimilars bietet Zirbes im Vergleich zum Originalprodukt Avastin deutlich höhere Einsparungen. Biosimilars für unterstützende Krebsbehandlungsmittel wie Filgrastim-Biosimilars bieten im Vergleich zu ihren Referenzprodukten Einsparungen zwischen 17,3 % und 34 %, während Pegfilgrastim-Biosimilars Einsparungen zwischen 33 % und 37 % bieten. Auch Epogen-Biosimilars bieten Einsparungen von 33,5 %. Laut dem im Jahr 2022 veröffentlichten Cardinal Health Biosimilars Report hat die FDA in den USA 33 Biosimilars zugelassen, und 21 sind kommerziell erhältlich. Von diesen werden 17 zur Krebsbehandlung eingesetzt. Der gleichen Quelle zufolge wird erwartet, dass Biosimilars die US-amerikanischen Arzneimittelausgaben bis 2025 um 133 Milliarden US-Dollar senken werden. In den USA haben Biosimilars also ein enormes Potenzial, die Kosten für biologische Arzneimittel zu senken, die Versorgung für Patienten zugänglicher zu machen und Innovationen und wissenschaftliche Durchbrüche zu schaffen, wodurch der Markt für onkologische Biosimilars in dieser Region angekurbelt wird.
Regionale Einblicke in den Markt für onkologische Biosimilars
Die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für onkologische Biosimilars im Prognosezeitraum beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die Geografie für onkologische Biosimilars in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.
- Erhalten Sie regionale Daten zum Markt für onkologische Biosimilars
Umfang des Marktberichts zu onkologischen Biosimilars
| Berichtsattribut | Details |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2023 | 9,46 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2031 | 24,71 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2023 - 2031) | 12,8 % |
| Historische Daten | 2021-2023 |
| Prognosezeitraum | 2023–2031 |
| Abgedeckte Segmente | Nach Arzneimittelklasse
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| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
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| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
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Marktteilnehmerdichte: Der Einfluss auf die Geschäftsdynamik
Der Markt für onkologische Biosimilars wächst rasant. Dies wird durch die steigende Nachfrage der Endverbraucher aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts vorangetrieben. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.
Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung von Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.
Die wichtigsten auf dem Markt für onkologische Biosimilars tätigen Unternehmen sind:
- CELLTRION, Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Pfizer Inc
- Sandoz Group AG
- Biocon
Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.
- Überblick über die wichtigsten Akteure auf dem Markt für onkologische Biosimilars
Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:
Die Marktprognose für onkologische Biosimilars kann den Beteiligten in diesem Markt bei der Planung ihrer Wachstumsstrategien helfen. Laut Pressemitteilung des Unternehmens sind im Folgenden einige wichtige Entwicklungen und Initiativen der wichtigsten Akteure auf dem Markt für onkologische Biosimilars aufgeführt:
- Im November 2022 brachte Organon in Kanada ein Biosimilar von Avastin, AYBINTIO, auf den Markt. Die Behandlung ist für Patienten in Kanada verfügbar, die von bestimmten aggressiven Krebsarten betroffen sind, darunter metastasierter Dickdarmkrebs (mCRC), metastasierter Lungenkrebs, platinsensitiver und -resistenter rezidivierender epithelialer Eierstockkrebs, einschließlich Eileiter- und primärem Peritonealkrebs, und Glioblastom. Diese Markteinführung zielt darauf ab, das Biosimilar-Portfolio des Unternehmens zu erweitern.
- Im Mai 2022 brachten Biocon Biologics und Viatris Abemy auf den Markt, ein Biosimilar zu Avastin (Bevacizumab) von Roche. Biocon Biologics Ltd., eine Tochtergesellschaft von Biocon Ltd., und Vietris' Inc. gaben die Verfügbarkeit dieses onkologischen Biosimilars in Kanada bekannt. Bevy, gemeinsam entwickelt von Biocon Biologics und Vietri's, wurde von Health Canada für vier Krebsarten zugelassen.
- Im April 2020 erhielt Pfizer von der Europäischen Kommission (EK) die Zulassung für RUXIENCE, einen monoklonalen Antikörper (Mob) und ein Biosimilar zu Mather (Rituximab). Diese Zulassung galt für die Behandlung bestimmter Krebsarten wie Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), chronische lymphatische Leukämie (CLL) und Autoimmunerkrankungen.
- Im Januar 2020 schloss Chorus Biosciences mit Innocents Biologics Co., Ltd. eine Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung eines Bevacizumab-Biosimilars (Avastin) in jeder Dosierungsform und Darreichungsform in den USA und Kanada ab.
Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:
CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD und Lilly gehören zu den Top-Playern, die im Marktbericht für onkologische Biosimilars vorgestellt werden. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Präsentation neuer Hightech-Produkte, technologische Fortschritte bei bestehenden Produkten und geografische Expansionen, um die weltweit wachsende Verbrauchernachfrage zu erfüllen.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Surety Market
- Adaptive Traffic Control System Market
- Sports Technology Market
- Fixed-Base Operator Market
- Constipation Treatment Market
- Non-Emergency Medical Transportation Market
- Terahertz Technology Market
- Medical Second Opinion Market
- Unit Heater Market
- Integrated Platform Management System Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Biosimilars are biopharmaceutical products that closely resemble existing reference biologic drugs in terms of safety, efficacy, and quality but are not identical. Biosimilars such as monoclonal antibodies and supportive agents, including filgrastim, pegfilgrastim, epoetin α, and epoetin ζ, are available to treat various types of cancers.
The oncology biosimilars majorly consists of the players, including CELLTRION, Inc.; Teva Pharmaceutical Industries Ltd; Pfizer Inc; Sandoz Group AG; Biocon; Amgen Inc; Samsung Bioepis; Coherus BioSciences; BIOCAD; and Lilly.
Key factors driving the oncology biosimilars growth are the surging in incidences of cancers, the cost-effectiveness of biosimilar drugs, and a rise in the approvals of oncology biosimilars.
The oncology biosimilars market is segmented into monoclonal antibodies, granulocyte colony-stimulating factor, and erythropoiesis-stimulating agents.
The oncology biosimilars is expected to be valued at US$ 24.71 billion in 2031.
The oncology biosimilars was valued at US$ 9.46 billion in 2023.
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The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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