Pharmaceutical Continuous Manufacturing Market Analysis 2031
Die Größe des Marktes für die kontinuierliche pharmazeutische Herstellung wird bis 2031 voraussichtlich 4,67 Milliarden US-Dollar erreichen, verglichen mit 2,08 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023. Es wird erwartet, dass der Markt im Zeitraum 2023–2031 eine jährliche Wachstumsrate von 10,6 % verzeichnen wird. Die wachsende Unterstützung durch Regulierungsbehörden, die zunehmende Akzeptanz von Arzneimittelherstellungsverfahren durch Vertrags- und interne Hersteller sowie die mit der kontinuierlichen Herstellung verbundenen Vorteile werden wahrscheinlich weiterhin wichtige Trends auf dem Markt bleiben.
Marktanalyse für die kontinuierliche pharmazeutische Fertigung
Pharmaunternehmen investieren ständig in innovative Fertigungstechnologien, um sich Wettbewerbsvorteile zu verschaffen und auf dem Markt an der Spitze zu bleiben, und treiben so den Markt für kontinuierliche Fertigung voran. Die kontinuierliche Fertigung ermöglicht den Pharmaunternehmen eine bessere Kontrolle über ihren Produktionsprozess, was zur Qualitätsverbesserung und Konsistenz des Endprodukts beiträgt und dadurch Abweichungen und Verschwendung reduziert sowie Nacharbeitszeit und Rückrufkosten spart. Die kontinuierliche pharmazeutische Herstellung kann die Qualität des Endprodukts verbessern, die Prozesskontrolle verbessern und Freigabetests in Echtzeit ermöglichen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) sind die Regulierungsbehörden, die den Einsatz der kontinuierlichen Fertigung in der Pharmaindustrie zunehmend befürworten. Darüber hinaus ist die kontinuierliche Fertigung in der Pharmaindustrie aufgrund der verbesserten Prozessüberwachung, -steuerung und -optimierung durch Automatisierung, Systemsteuerung, Datenanalyse und Prozessanalysetechnologie (PAT), die den Markt vorantreibt, attraktiver und praktischer geworden .
Marktübersicht für die kontinuierliche pharmazeutische Fertigung
Als praktikable Lösung zur Minimierung des Drucks und zur Reduzierung von Zeit und Kosten für die Arzneimittelentwicklung bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Qualität und Versorgung des Endprodukts wird in der Pharmaindustrie die kontinuierliche Fertigung häufig eingesetzt. Aufgrund dieser Vorteile verzeichnet der Markt für kontinuierliche Fertigung ein gesundes Wachstum. Darüber hinaus sind wachsende Initiativen zur Förderung des Einsatzes kontinuierlicher pharmazeutischer Herstellungssysteme durch die Food and Drug Administration (FDA) und die zahlreichen Vorteile kontinuierlicher Herstellungssysteme gegenüber der Batch-Herstellung einige der Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes vorantreiben. Andererseits dürfte die kostenintensive Implementierung von Systemen zur kontinuierlichen pharmazeutischen Herstellung das Marktwachstum behindern.
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Markt für kontinuierliche pharmazeutische Fertigung:
CAGR (2023 – 2031)10,6 %- Marktgröße 2023
2,08 Milliarden US-Dollar - Marktgröße 2031
4,67 Milliarden US-Dollar
Marktdynamik
- Zunehmender Mangel an Medikamenten
- Vorteile des kontinuierlichen Herstellungsprozesses
- Hohe Kapitalinvestitionen
- Schwellenländer bieten potenziell hohe Wachstumschancen
Schlüsselfiguren
- GEA-Gruppe
- Coperion GmbH
- Gericke AG
- Glatt GmbH
- Hosokawa Micron Group
- Munson Machinery Co. Inc.
- Powrex Corp
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Freund-Vector Corporation
- Fette Compacting
Regionaler Überblick
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Süd- und Mittelamerika
- Naher Osten und Afrika
Marktsegmentierung
Produkt- Integrierte Systeme
- Halbkontinuierliche Systeme
- Kontrollen
Anwendung- Endproduktherstellung
- API-Herstellung
Endbenutzer- Vollständige Produktionsunternehmen
- F&E-Abteilungen
- Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Markttreiber und Chancen für die kontinuierliche pharmazeutische Fertigung
Vorteile des kontinuierlichen Herstellungsprozesses zur Begünstigung des Marktes
Aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biologika und flexiblen Herstellungsalternativen wird die kontinuierliche Pharmaherstellung immer beliebter und gewinnt zunehmend an Bedeutung. Die Unternehmen, die auf kontinuierliche Herstellungsverfahren umstellen, erhalten schnell die Zulassung der FDA. Der kontinuierliche Herstellungsprozess bietet viele Vorteile, darunter Zeiteffizienz, geringerer Energiebedarf und -verschwendung sowie erhöhte Produktivität. Darüber hinaus verringert der Prozess das Risiko menschlicher Fehler, da nur wenige Personen am Herstellungsprozess beteiligt sind. Aufgrund der oben genannten Vorteile der kontinuierlichen Fertigung wird daher erwartet, dass der Markt in den kommenden Jahren wachsen wird.
Schwellenländer bieten potenziell hohe Wachstumschancen
In Regionen wie Asien-Pazifik sowie Süd- und Zentralregionen entstehen attraktive Outsourcing-Standorte für die biopharmazeutische Industrie. China und Indien bieten niedrige Herstellungs- und Betriebskosten, die wesentliche Faktoren für das Marktwachstum im asiatisch-pazifischen Raum sind. Sowohl China als auch Indien weisen aufgrund des jüngsten Wachstums der biopharmazeutischen Industrie in beiden Ländern auf positive Zukunftsaussichten für den Markt hin. Im Januar 2020 eröffnete STA Pharmaceutical Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft von WuXi AppTec, eine neue groß angelegte Produktionsanlage für Oligonukleotid-Wirkstoffe (API) in China. Daher dürften die für die biopharmazeutische Industrie geeigneten Schwellenmärkte als potenzielle Wachstums- und Umsatzbringer auf dem Markt für kontinuierliche pharmazeutische Herstellung fungieren.
Segmentierungsanalyse des Pharmazeutischen Kontinuierlichen Fertigungsmarktberichts
Schlüsselsegmente, die zur Ableitung der Marktanalyse für die kontinuierliche pharmazeutische Fertigung beigetragen haben, sind Produkt, Anwendung und Endbenutzer.
- Basierend auf dem Produkt ist der Markt für die kontinuierliche pharmazeutische Herstellung in integrierte Systeme, halbkontinuierliche Systeme und Steuerungen unterteilt. Das Segment der integrierten Systeme hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil und es wird erwartet, dass es im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.
- Je nach Anwendung wird der Markt in Endproduktherstellung und API-Herstellung unterteilt . Das Segment der Endproduktherstellung ist weiter unterteilt in die Herstellung fester Dosierungen und die Herstellung flüssiger Dosierungen. Das Segment der Endproduktherstellung hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment der API-Herstellung im Zeitraum 2021–2031 die höchste CAGR verzeichnen wird.
- Je nach Endverbraucher ist der Markt für die kontinuierliche pharmazeutische Herstellung in vollwertige Produktionsunternehmen und Forschungs- und Entwicklungsabteilungen unterteilt. Das Segment der vollwertigen Fertigung hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil und es wird erwartet, dass es im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.
Analyse des Marktanteils der kontinuierlichen pharmazeutischen Fertigung nach Geografie
Der geografische Umfang des Marktberichts zur kontinuierlichen Pharmaherstellung ist hauptsächlich in fünf Regionen unterteilt: Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Naher Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika.
Nordamerika hat den Markt für die kontinuierliche Pharmaherstellung dominiert. Die Faktoren, die zum Wachstum des Marktes für die kontinuierliche Pharmaherstellung in Nordamerika führen, sind auf die wachsende Unterstützung der FDA für die Förderung der kontinuierlichen Herstellung gegenüber der Batch-Herstellung, den zunehmenden Mangel an Arzneimitteln in der Region und die Präsenz von Pharmariesen zurückzuführen, die sich diese leisten können große Anfangsinvestitionen zur Einrichtung kontinuierlicher Fertigungsprozesse. Die Mehrheit der Industrien in den USA setzt seit Jahrzehnten auf kontinuierliche Fertigungsprozesse. Die USA nehmen in Nordamerika aufgrund von Faktoren wie der zunehmenden Zahl von Pharmaunternehmen, die kontinuierliche Herstellungsverfahren einführen, Fortschritten im Bereich der Herstellungstechnologien und der Effizienz, die diese Einrichtungen zur Steigerung der Produktionsmengen bieten, eine dominierende Stellung ein. Darüber hinaus wurden von der US-amerikanischen FDA verschiedene Initiativen zur Förderung der kontinuierlichen Produktion in den USA in der Pharmaindustrie ergriffen.
Umfang des Marktberichts zur kontinuierlichen pharmazeutischen Herstellung
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2023 | 2,08 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2031 | 4,67 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2023–2031) | 10,6 % |
| Historische Daten | 2021-2022 |
| Prognosezeitraum | 2024-2031 |
| Abgedeckte Segmente | Nach Produkt
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| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
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| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
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- Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Marktnachrichten und aktuelle Entwicklungen im Bereich der kontinuierlichen pharmazeutischen Fertigung
Der Markt für kontinuierliche Arzneimittelherstellung wird durch die Erfassung qualitativer und quantitativer Daten nach Primär- und Sekundärforschung bewertet, zu denen wichtige Unternehmenspublikationen, Verbandsdaten und Datenbanken gehören. Nachfolgend sind einige der Entwicklungen auf dem Markt für kontinuierliche pharmazeutische Fertigung aufgeführt:
- Das in Südkorea ansässige Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) SK Bioscience hat den Grundstein für eine etwa 4.200 m² große Erweiterung seiner L-House-Impfstoffproduktionsanlage in Andong, Gyeongsangbuk-do, Südkorea, gelegt, die als Produktionsbasis für Pneumokokken-Konjugat dienen wird Impfstoffkandidat GBP410, gemeinsam entwickelt von SK Bioscience und Sanofi, die gemeinsam in die Erweiterung investieren. (SK Bioscience, Pressemitteilung, März 2024)
- Phlow Corp., ein in den USA ansässiges gemeinnütziges Unternehmen für lebenswichtige Arzneimittel, kündigte strategische Allianzen sowohl mit dem Medicines for All Institute der Virginia Commonwealth University (VCU) als auch mit AMPAC Fine Chemicals an, um kontinuierliche Auftragsforschungs- und -entwicklungsdienstleistungen (F&E) für niedermolekulare pharmazeutische Produkte anzubieten . Zusätzlich zu seinen robusten und wachsenden internen Fähigkeiten wird das Netzwerk von Phlow aus etablierten, innovativen und erfahrenen strategischen Partnern hochwertige, in den USA ansässige, fortschrittliche Fertigungslösungen für kleinmolekulare pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und registrierte Ausgangsmaterialien (RSMs) für alle bereitstellen Entwicklungsstadien unter Einsatz modernster Technologien und einzigartiger Branchenkenntnisse. (Phlow Corp., Nachrichten, März 2022)
Abdeckung und Ergebnisse des Marktberichts zur kontinuierlichen pharmazeutischen Fertigung
Der Bericht „Marktgröße und Prognose für die kontinuierliche pharmazeutische Fertigung (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und deckt die folgenden Bereiche ab:
- Größe und Prognose des Marktes für die kontinuierliche pharmazeutische Fertigung auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die unter den Geltungsbereich fallen
- Markttrends für die kontinuierliche pharmazeutische Fertigung sowie Marktdynamiken wie Treiber, Einschränkungen und wichtige Chancen
- Detaillierte PEST- und SWOT-Analyse
- Marktanalyse für die kontinuierliche pharmazeutische Herstellung, die wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, Hauptakteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen abdeckt
- Branchenlandschafts- und Wettbewerbsanalyse, die Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominente Akteure und aktuelle Entwicklungen für den Markt für kontinuierliche pharmazeutische Herstellung umfasst
- Detaillierte Firmenprofile
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
The North America region dominated the pharmaceutical continuous manufacturing market in 2023.
Increasing shortage of medicines, and advantages offered by continuous manufacturing process are the driving factors impacting the pharmaceutical continuous manufacturing market.
Growing support from regulatory bodies, rising adoption by contract and in-house manufacturers for drug manufacturing procedures, and advantages associated with continuous manufacturing are likely to act as future trends for the pharmaceutical continuous manufacturing market.
GEA Group and Thermo Fisher Scientific Inc. are the leading players operating in the pharmaceutical continuous manufacturing market.
US$ 4.67 billion would be the estimated value of the pharmaceutical continuous manufacturing market by 2031.
10.6% is the CAGR of the pharmaceutical continuous manufacturing market.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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