Pharmaceutical Excipients Market Size, Share, Analysis 2028
Der globale Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe wird voraussichtlich bis 2028 12.245,04 Millionen US-Dollar erreichen; von 2022 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 6,6 % erwartet.
Die steigende Zahl von Produktzulassungen und -einführungen treibt das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe voran. Formulierungswissenschaftler haben erkannt, dass einkomponentige Hilfsstoffe nicht immer die erforderliche Leistung erbringen, um die angemessene Herstellung bestimmter APIs zu ermöglichen. Diese Wissenschaftler konzentrieren sich auf die Herstellung von mitverarbeiteten und multifunktionalen Hilfsstoffen mit verbesserter Leistung. Mitverarbeitete Hilfsstoffe sind eine Mischung aus zwei oder mehr vorhandenen Hilfsstoffen auf Subpartikelebene, die erhebliche Vorteile der eingearbeiteten Hilfsstoffe bieten und deren Nachteile minimieren. Diese Mehrzweck-Hilfsstoffe haben die Anzahl der in der Tablette enthaltenen Hilfsstoffe drastisch reduziert. Die mitverarbeiteten Hilfsstoffe werden verwendet, um den Fluss, die Zersetzung, die Schmierung und die Kompressibilität des Arzneimittels zu verbessern. Die Hilfsstoffe vereinfachen auch den Formulierungsprozess und machen ihn kostengünstig. Sie werden zunehmend verwendet, um komplizierte und arbeitsintensive Formulierungsprozesse wie Nassgranulierung in schnelle Direktkompressionsprozesse umzuwandeln, ohne die Qualität oder Leistung des Endprodukts zu beeinträchtigen. Mitverarbeitete Hilfsstoffe spielen eine entscheidende Rolle bei der Schaffung eines stabilen, ergebnisorientierten Arzneimittelabgabesystems mit verbesserten chemischen, physikalischen und mechanischen Eigenschaften.
Die Unternehmen konzentrieren sich auf die Entwicklung von mitverarbeiteten Hilfsstoffen für Arzneimittelformulierungen. So brachte DFE Pharma im Juli 2021 einen mitverarbeiteten Hilfsstoff auf den Markt, Pharmacel sMCC 90, verkieselte mikrokristalline Cellulose (MCC) . Er wurde als synergistische Lösung für anspruchsvolle orale Festdosierungsformulierungen entwickelt. Ein mitverarbeiteter Hilfsstoff ist ein vielversprechendes Werkzeug bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte. Bestehende mitverarbeitete Adjuvantien können nicht alle Anforderungen für die Herstellung verschiedener neuartiger Formulierungen erfüllen. Es gibt auch genügend Raum für die Herstellung neuer mitverarbeiteter Hilfsstoffe, um die Nachfrage der Pharmaindustrie zu befriedigen, was im Prognosezeitraum voraussichtlich eine Chance für das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe darstellen wird.
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Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe:
CAGR (2021 - 2028)6,6 %- Marktgröße 2021
7,83 Milliarden US-Dollar - Marktgröße 2028
12,25 Milliarden US-Dollar
Marktdynamik
- XXXXXXX
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Schlüsselfiguren
- JRS Pharma GmbH & Co KG
- Roquette Frères SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- Die Dow Chemical Co
- Die Lubrizol Corp
- Avantor Inc
Regionaler Überblick
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Süd- und Mittelamerika
- Naher Osten und Afrika
Marktsegmentierung
Typ- Bioresorbierbare Polymere
- Lipide
- Formulierung auf Liposomenbasis
- Oleochemikalien
- Zucker
- Zellulose
- Stärken
- Petrochemie
- Pflanzliche Proteine
- Polyole und Cyclodextrine
- Anorganische Chemikalien
- Andere
Klinische Indikation- Krebs
- Stoffwechsel
- Infektionskrankheiten
- Zahnmedizin
- Augenheilkunde
- Gentherapien
- Andere
Funktionalität- Farbstoff & Beschichtungsmittel
- Süßstoffe und Aromastoffe
- Suspendier- und Viskositätsmittel
- Konservierungsmittel und kontrollierte Freisetzung
- Antioxidans & Öl
- Tablettenfüller und Verdünnungsmittel
- Bindemittel
- Kompressionshilfen
- Granuliermittel
- Andere
Anwendung- Parenterale
- Orale Formulierungen und Tabletten
- Kapseln
- Flüssigkeiten und Injektionen
- Physikalisch-chemische Wechselwirkungen zwischen Hilfsstoff und Behälter in Fertigspritzen
- Nutrazeutika und OTC
- Aktuell
- Andere
- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Der Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe besteht aus großen Wettbewerbern, die verschiedene Strategien wie Produkteinführungen, geografische Expansion und technologische Fortschritte verfolgen. Nachfolgend sind einige aktuelle Entwicklungen auf dem Markt aufgeführt:
- Im Juli 2022 kündigte Roquette die Erweiterung seiner PEARLITOL SD-Mannitol-Reihe zur Direktkompression um eine neue Sorte an – PEARLITOL 150 SD. PEARLITOL 150 SD wurde speziell für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) entwickelt, die sehr empfindlich auf reduzierende Zucker reagieren, und ermöglicht die Entwicklung fortschrittlicher Darreichungsformen für Tabletten, selbst bei Verwendung anspruchsvoller Wirkstoffe.
- Im Oktober 2019 kündigte Ashland die Einführung von drei neuen pharmazeutischen Lösungen an – Plasdone S630 Ultra, Benecel XR und XRF sowie bioresorbierbare Polymere von Viatel. Ashland gab bekannt, dass es sein Portfolio erweitert, um den wachsenden Anforderungen der Formulierer gerecht zu werden, und die Produkte auf den kommenden Messen AAPS und CPhI vorstellen wird.
- Im Januar 2021 gewann ADM die BIG Innovation Awards 2021 der Business Intelligence Group. Zu den Gewinnerprodukten 2021 zählte der bahnbrechende probiotische Stamm Bifidobacterium lactis (BPL1) von ADM Biopolis.
Die aktive Beteiligung der Marktteilnehmer an Produktinnovation und -entwicklung sowie eine Zunahme der Produktzulassungen treiben das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe voran. Darüber hinaus wird der Markt im Prognosezeitraum dank der fortschrittlichen Technologien exponentiell wachsen.
Regionaler Überblick
Der asiatisch-pazifische Raum war im Jahr 2021 der am schnellsten wachsende Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe, was auf das steigende Interesse wichtiger Akteure in Entwicklungsländern und die zunehmende Zahl globaler Schlüsselakteure zurückzuführen ist, die bereit sind, ihre Hilfsstoffherstellungsaktivitäten aufgrund niedriger Herstellungs- und Arbeitskosten aus den Ländern des asiatisch-pazifischen Raums auszulagern. Die wachsende Bevölkerung in Ländern wie China und Indien wird wahrscheinlich die Nachfrage nach pharmazeutischen Hilfsstoffen in der Region erhöhen. China hat über 500 Arten von pharmazeutischen Hilfsstoffen auf den Markt gebracht. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gibt es in China etwa 400 Hersteller pharmazeutischer Hilfsstoffe, von denen sich etwa 23 % auf die Herstellung pharmazeutischer Hilfsstoffe spezialisiert haben, während sich die übrigen auf die chemische und Lebensmittelverarbeitung konzentrieren. Derzeit haben Colorcon (USA), Meggle (Deutschland), Degussa (Deutschland), Roquette (Frankreich) und andere führende ausländische Unternehmen für pharmazeutische Hilfsstoffe Joint Ventures, hundertprozentige Tochtergesellschaften oder Niederlassungen in China gegründet. Colorcon bietet filmbeschichtete Produkte an, Roquette Pharmaceutical bietet Stärke an, während Meggle hauptsächlich pharmazeutische Laktose und Polyole anbietet. Einige der Pharmahilfsstoff-Giganten Chinas sind Sunhere Pharmaceutical Excipients, Er-Kang Pharmaceuticals, Dongbao Bio-Tech, Zhanwang Pharmaceutical, Qinghai Gelatin, Shandong Liaocheng A Hua Pharmaceutical und Qufu Tianli. Dennoch ist ihr Marktkonzentrationsgrad relativ gering.
Er-Kang Pharmaceutical gehört zu den größten chinesischen Herstellern pharmazeutischer Hilfsstoffe mit kompletten Typen und verfügt über 116 pharmazeutische Hilfsstoffe und eine Kapazität von 45.000 Tonnen (40.823,313 metrische Tonnen) oder mehr. Das Unternehmen hat in den letzten zwei Jahren weiterhin eine epitaktische Expansionsstrategie verfolgt und die Marktaufstellung verbessert. Ebenso ist Sunhere Pharmaceutical Excipients ein chinesisches Mitglied der International Pharmaceutical Excipient Confederation (IPEC) und produziert hauptsächlich mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose und 18 andere Arten neuartiger pharmazeutischer Hilfsstoffe mit einer Kapazität von 10.000 Tonnen (9.071,847 metrische Tonnen).
Zhanwang Pharmaceutical liefert 28 pharmazeutische Hilfsstoffprodukte, darunter vorverkleisterte Stärke, Hypromellose, Carboxymethylstärke-Natrium und mikrokristalline Cellulose, mit einer Kapazität von mehr als 10.000 Tonnen (9.071,847 metrische Tonnen). Die US-amerikanische FDA und die europäische COS haben einige der Produktionsstandorte des Unternehmens zertifiziert. Die Exporte tragen mittlerweile 25 % zum Umsatz des Unternehmens bei. Darüber hinaus gab JRS Pharma im Juli 2019 bekannt, dass viele seiner Hilfsstoffprodukte bei der National Medical Products Administration (NMPA, ehemals CFDA) registriert werden. Die NMPA ist die chinesische Agentur, die mit der Ausarbeitung von Vorschriften und Gesetzen für medizinische Geräte und Medikamente in China beauftragt ist. Diese Commercial Data Masking Facility (CDMF)-Anmeldungen ermöglichen es Pharmaunternehmen weltweit, unter Verwendung der Hilfsstoffe von JRS Pharma pharmazeutische Produkte in China herzustellen und zu verkaufen.
Anwendungseinblicke
Basierend auf der Anwendung ist der globale Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in parenterale, orale Formulierungen und Tabletten, Kapseln, flüssige und injizierbare Mittel, Wechselwirkungen zwischen physikochemischen Hilfsstoffbehältern in Fertigspritzen, Nutrazeutika und OTC, topische Mittel und andere unterteilt. Das Segment orale Formulierungen und Tabletten hatte 2021 den größten Marktanteil. Tabletten sind die am häufigsten verwendete Darreichungsform. Zu den Tablettenhilfsstoffen gehören Verdünnungsmittel, Bindemittel, Schmiermittel, Gleitmittel, Antihaftmittel und Supersprengmittel. Laktose, sprühgetrocknete Laktose, mikrokristalline Cellulose und Sorbitol sind einige Beispiele für Verdünnungsmittel. Beispiele für Bindemittel sind Gelatine, Glucose, Laktose und Cellulosederivate (Methylcellulose). Schmiermittel sind unlösliche Stearinsäure, Magnesiumstearat, Calciumstearat, Talk und Paraffin. Lösliche Hilfsstoffe hingegen umfassen Natriumlaurylsulfat, Natriumbenzoat, und PEG 400, 600 und 800. Weitere in Tabletten verwendete superzerfallende Hilfsstoffe sind Croscarmellose-Natrium (Ac-di-sol), Crospovidon (Polyplasdon) sowie Natriumstärke und Glycolatstärke. Hilfsstoffe für orale Formulierungen sind Füll- oder Stabilisierungsmittel, Löslichkeitsverstärker und therapeutische Wirkstoffe. Hilfsstoffe helfen auch bei der Identifizierung eines Produkts und verbessern die allgemeine Sicherheit oder Funktion des Produkts während der Lagerung.
Es wird jedoch erwartet, dass der globale Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe im Segment der physikochemischen Wechselwirkungen zwischen Hilfsstoff und Behälter in Fertigspritzen im Prognosezeitraum wachsen wird. Laut einem 2022 im Journal of Pharmaceutical Science and Technology der Parenteral Drug Association (PDA) veröffentlichten Bericht deuten chemische Studien darauf hin, dass Hilfsstoffe für parenterale Formulierungen mit Silikonöl in Fertigspritzen interagieren können, was zu Schwankungen der Gleitkraft führt und die Leistung von Autoinjektoren beeinträchtigt. Daher ist es wichtig, die Gleitkraft der Fertigspritzen zu kontrollieren, um Dosierungsungenauigkeiten zu verringern. Die chemische Stabilitätsanalyse von Tensiden deutete darauf hin, dass der Abbau von Hilfsstoffen auch die Spritzenfunktionalität beeinträchtigt. Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Tenside und ihrer Funktionalität auf Fertigspritzen zu untersuchen. Beispielsweise wurde bei der Lagerung von Spritzen, die mit unterschiedlichen Tensidlösungen gefüllt waren, bei unterschiedlichen Temperaturen ein Anstieg der Spritzengleitkraft festgestellt. Solche Forschungsergebnisse zeigen, dass die Verwendung von Tensiden in Fertigspritzen begrenzt werden muss, um Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Hilfsstoffbehälter zu vermeiden.
Auf dem Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe tätige Unternehmen verfolgen eine Produktinnovationsstrategie, um die sich weltweit entwickelnden Kundenanforderungen zu erfüllen und gleichzeitig ihren Markennamen auf dem Markt zu behaupten.
Umfang des Marktberichts über pharmazeutische Hilfsstoffe
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2021 | 7,83 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2028 | 12,25 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2021 - 2028) | 6,6 % |
| Historische Daten | 2019-2020 |
| Prognosezeitraum | 2022–2028 |
| Abgedeckte Segmente | Nach Typ
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| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
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| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
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- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Globaler Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe – Segmentierung
Der Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe ist nach Typ, klinischer Indikation, Funktionalität, Anwendung, Endnutzer und Geografie segmentiert. Nach Typ ist der Markt segmentiert in bioresorbierbare Polymere, Lipide und Formulierungen auf Liposomenbasis; Oleochemikalien; Zucker; Zellulose; Stärken; Petrochemikalien; Pflanzenproteine, Polyole und Cyclodextrine; anorganische Chemikalien und andere. Nach klinischer Indikation ist der Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe segmentiert in Krebs, Stoffwechsel, Infektionskrankheiten, Zahnmedizin, Augenheilkunde, Gentherapie und andere. Nach Funktionalität ist der Markt segmentiert in Farbstoffe und Überzugsmittel; Süßstoffe und Geschmacksstoffe; Suspensions- und Viskositätsmittel; Konservierungsmittel und Mittel zur kontrollierten Freisetzung; Antioxidantien und Öle; Tablettenfüller und Verdünnungsmittel; Bindemittel, Kompressionshilfen und Granuliermittel und andere. Nach Anwendung ist der Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in parenterale, orale Formulierungen und Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten und Injektionen, physikochemischen Wechselwirkungen zwischen Hilfsstoff und Behälter in Fertigspritzen, Nutrazeutika und OTC, topische Mittel und andere unterteilt. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in Biopharmaindustrie, Pharmaindustrie, Tiergesundheit und andere unterteilt. Geografisch ist der Markt in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien und der Rest von Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Australien, Südkorea und der Rest des Asien-Pazifik-Raums), den Nahen Osten und Afrika (die Vereinigten Arabischen Emirate, Saudi-Arabien, Südafrika und der Rest des Nahen Ostens und Afrikas) und Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und der Rest von Süd- und Mittelamerika) unterteilt.
Firmenprofile
- JRS PHARMA GmbH & Co KG
- Roquette Freres SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- AshLand Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- Die Dow Chemical Co
- Die Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG.
- Univar Solutions Inc.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
Growing generics and increasing product launches are the most significant factors responsible for the overall market growth.
Based on application, the oral formulations & tablets segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Based on the end user, pharma industries segment took the forefront leaders in the worldwide market by accounting largest share in 2021 and is expected to continue to do so till the forecast period.
Pharmaceutical excipients is also known as cryotherapy which comprises the use of cold materials for pain management in orthopedic conditions, soft tissue injuries, and musculoskeletal disorders. Pharmaceutical excipients reduce the blood flow to the affected area which helps in the reduction of pain, swelling, and inflammation.
Pharmaceutical excipients market is segmented by countries comprising of North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America.
The inorganic chemicals segment dominated the pharmaceutical excipients market and accounted for the largest market share in 2021.
JRS Pharma GmbH & Co KG, Roquette Frères SA, BASF SE, Evonik Industries AG, Ashland Inc, Archer-Daniels-Midland Co, The Dow Chemical Co, The Lubrizol Corp, Avantor Inc, MEGGLE GmbH & Co KG, and Univar Solutions Inc among others are among the leading companies operating in the pharmaceutical excipients market.
The List of Companies - Pharmaceutical Excipients Market
- JRS Pharma GmbH & Co KG
- Roquette Frères SA
- BASF SE
- Evonik Industries AG
- Ashland Inc
- Archer-Daniels-Midland Co
- The Dow Chemical Co
- The Lubrizol Corp
- Avantor Inc
- MEGGLE GmbH & Co KG
- Univar Solutions Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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