Marktübersicht für pharmazeutische Isolatoren, Wachstum, Trends, Analyse, Forschungsbericht (2023-2031)

Der Markt für pharmazeutische Isolatoren soll von 7,02 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 13,49 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen. Für den Zeitraum 2023–2031 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 8,50 % erwartet. Die Einführung von Automatisierung in pharmazeutischen Isolatoren wird wahrscheinlich ein wichtiger Trend auf dem Markt bleiben.

Pharmazeutische Isolator Marktanalyse

Faktoren wie eine Zunahme der Investitionen der Pharma- und Biotechnologiebranche und ein regulatorischer Rahmen zur Unterstützung der Einführung pharmazeutischer Isolatoren treiben das Marktwachstum an. Das Wachstum in den biotechnologischen und pharmazeutischen Sektoren wird in den kommenden Jahren letztlich zu einem Anstieg des Bedarfs an pharmazeutischen Isolatoren führen. Der Markt wird voraussichtlich von einem wachsenden Trend angetrieben, dass Pharmaunternehmen mehr Medikamente genehmigen, um die Nachfrage nach nicht konformen Medikamenten zu decken. Angesichts des rasanten Wachstums der Generikabranche in der Region wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird.

Marktübersicht für pharmazeutische Isolatoren

Zahlreiche große und kleine Pharmaunternehmen arbeiten an der Entwicklung neuartiger Moleküle für lebensbedrohliche Erkrankungen. Pharmazeutische Isolatorsysteme gelten als unverzichtbare Ausrüstung für die Suche nach neuen Medikamenten. Daher werden immer mehr Pharmaisolatoren eingesetzt, um eine kontaminationsfreie Handhabung und Herstellung der Produkte zu garantieren. Der Pharmaisolator schützt den Bediener vor potenziell gefährlichem Kontakt mit Medikamenten, schließt die Möglichkeit einer Kreuzkontamination aus und gewährleistet die Qualitätsstandards für Medikamente. Im Pharmasektor ist bei der Herstellung neuer Produkte äußerste Vorsicht geboten. Die Pharmaindustrie bietet eine Vielzahl von Isolatoren an, die während des Herstellungsprozesses ein Höchstmaß an Sterilität gewährleisten – für den Umgang mit Medikamenten, die lebenswichtige Bestandteile enthalten, wie Hormone und Antibiotika . Bei der Verwendung biologischer Medikamente sind die Vorsichtsmaßnahmen noch wichtiger. Pharma- und Biotechunternehmen haben in den letzten zehn Jahren erheblich in Pharmaisolierungstechniken investiert. Merck KGaA, ein renommiertes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, investierte 2017 35 Millionen Euro in den Bau einer Produktionslinie an seinem Produktionsstandort in Bari, Italien, zur aseptischen Abfüllung von Biotech-Medikamenten unter einem Isolator. Am Biotech-Produktionsstandort Bari investierte das Unternehmen rund 50 Millionen Euro in ein automatisiertes Lager und eine vollautomatische Produktionslinie, die unter einem Isolator betrieben wird. Im Dezember 2020 wurden am erweiterten Standort des in Großbritannien ansässigen Inhalations-Auftragsentwicklungsherstellers Vectura sechs zusätzliche Containment-Isolatoren und ein Produktionslabor für die Produktentwicklung hinzugefügt. Die Anlage arbeitet mit potenten aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (HPAPIs) und entwickelt neue.

Ebenso schloss sich COMEDCO im September 2019 mit Optima Pharma und Optima Life Science zusammen, um eine breite Palette aseptischer Abfüll- und Versiegelungsdienstleistungen anzubieten, darunter Gefriertrocknung und Isolatortechnologie. Die Allianz wird in der Lage sein, durch den Einsatz der Isolatortechnologien von Optima schnell und strategisch neue oral dispergierbare Filme (ODF) und transdermale Pflastersysteme (TPS) auf den Markt zu bringen. Folglich sind die Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Isolatoren vorantreiben, die steigenden Investitionen von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen sowie die langen Medikamentenpipelines, die zur Behandlung verschiedener chronischer Krankheiten wie Krebs, Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-, Immun- und neurologischer Erkrankungen entwickelt werden.

Markt für pharmazeutische Isolatoren:

Markt für pharmazeutische Isolatoren

• 
  CAGR (2023 - 2031)

  8,50 %
• Marktgröße 2023
  7,02 Milliarden US-Dollar
• Marktgröße 2031
  13,49 Milliarden US-Dollar

Marktdynamik​

WACHSTUMSTREIBER

• Regulatorischer Rahmen zur Unterstützung der Einführung pharmazeutischer Isolatoren fördert das MarktwachstumIsolators Favors the Market Growth

ZUKÜNFTIGE TRENDS

• Einführung der Automatisierung im pharmazeutischen IsolatorIsolator

GELEGENHEITEN

• Wachsende Pharma- und Biotechnologiebranchen in Schwellenländern – Marktchancen

Schlüsselspieler​

• ITECO SRL
• Schematische Darstellung der technischen Industrie
• Nuaire Inc.
• Kommerz
• Getinge AB
• Hosokawa Micron Gruppe
• Fedegari Autoclavi SpA
• Azbil Telstar
• Gelman Singapur

Regionaler Überblick

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Süd- und Mittelamerika
• Naher Osten und Afrika

Marktsegmentierung​

Typ

• Offener Isolator und geschlossener Isolator

Druck

• Überdruck und Unterdruck

Konfiguration

• Bodenstehend
• Modular
• Mobile
• Kompakt
• Tischplatte
• Tragbar

Anwendung

• Aseptische Isolatoren
• Containment-Isolatoren
• Probenahme- und Wägeisolatoren
• Isolatoren für die Flüssigkeitsabgabe

Treiber und Chancen des Pharma-Isolator-Marktes

Regulatorischer Rahmen zur Unterstützung der Einführung pharmazeutischer Isolatoren fördert das Marktwachstum

Im Vergleich zu herkömmlichen Reinräumen bieten pharmazeutische Isolatoren eine sterilere Atmosphäre. Der Innendruck der Kammer, ob positiv oder negativ, schützt vor Kontamination durch Eingriffe des Bedieners. Die Einhaltung der pharmazeutischen Vorschriften zur Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte garantiert dauerhafte Sterilität. Darüber hinaus sind sich die meisten Experten einig, dass Regulierungsbehörden technologische Fortschritte wie pharmazeutische Isolatoren nicht mehr verhindern. Was die Wahl von Isolatoren im Vergleich zu Reinräumen betrifft, spielen die Richtlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine wichtige Rolle bei ihrer Einführung. In ihren jüngsten Leitlinien zur Herstellung in einer aseptischen Umgebung bezieht sich die FDA 55 Mal auf Isolatoren. Im Vergleich zur herkömmlichen aseptischen Verarbeitung bietet ein gut konzipierter Überdruckisolator mit ausreichenden Wartungs-, Überwachungs- und Kontrollprotokollen mehrere Vorteile, darunter ein geringeres Risiko einer mikrobiellen Kontamination während der Verarbeitung.

Darüber hinaus weist die FDA darauf hin, dass Bediener aus wichtigen Bereichen der Arzneimittelproduktion entlassen wurden, was den Einsatz von Pharma-Isolatoren in den kommenden Jahren voraussichtlich beschleunigen wird. Trendanalysen zufolge steigt die Zahl der US-Pharmaunternehmen, die Isolatortechnologie verwenden. 1998 wurde die aseptische Abfüllung in Isolatoren nur in 84 Unternehmen durchgeführt. Im Jahr 2000 waren es 174 Unternehmen, 2002 waren es 201 und 2004 waren es 258. Der Anstieg bei der Herstellung hochwirksamer Medikamente korreliert mit der Expansion von Unternehmen, die aseptische Verarbeitung anbieten. Aufgrund der hohen Kosten, die mit der Verletzung gesetzlicher Richtlinien verbunden sind, sind Isolatoren für die Pharmaindustrie unverzichtbar geworden. Pharma-Isolatoren sind notwendig, um in verschiedenen Prozessen aseptische Bedingungen und Eindämmung aufrechtzuerhalten. Strikte aseptische Bedingungen sind erforderlich, um die Qualitätskontrolle sicherzustellen, andere gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und die aktuellen Richtlinien der FDA zur guten Herstellungspraxis (cGMP) (21 CFR Teile 210 und 211) zu erfüllen.

Ebenso müssen Isolatoren im Pharmasektor den in der EU-GMP-Reinraumklassifizierung festgelegten Standards der Klasse A entsprechen. Eine endgültige Version des Anhangs 1 der Guten Herstellungspraxis (GMP) der Europäischen Union (EU) wird für 2021 erwartet. Ein aktualisierter Entwurf wurde beispielsweise im Februar 2020 veröffentlicht. Diese GMP-Richtlinien decken mehrere wichtige Themen in Bezug auf die Konstruktion und Verwendung von Isolatoren ab, darunter aseptische Gerätekonstruktion, Automatisierung und Digitalisierung, Sterilität mit Isolatoren und H2O2-Oberflächendekontamination. Der Einsatz von Isolatortechnologie zur Reduzierung menschlicher Eingriffe in Verarbeitungsbereichen wird auch in Abschnitt 8 des Anhangs 6 der Leitlinien der WHO zur Guten Herstellungspraxis für sterile pharmazeutische Produkte erwähnt. Die Markteinführung von pharmazeutischen Isolatoren wird durch all diese regulatorischen Richtlinien vorangetrieben.

Wachsende Pharma- und Biotechnologiebranchen in Schwellenländern – Marktchancen

Die meisten Unternehmen auf dem Markt für pharmazeutische Isolatoren haben ihren Sitz in Nordamerika und Europa. Mehrere Länder aus Regionen mit erheblichem Wachstumspotenzial wie Asien-Pazifik, dem Nahen Osten und Lateinamerika wurden von führenden Anbietern auf dem Markt an den Rand gedrängt. Dennoch steigen die Mittel für die pharmazeutische Forschung in Ländern wie China und Indien. Darüber hinaus können mehrere Länder in den oben genannten Regionen Spitzentechnologien wie aseptische Isolatoren implementieren. Sie arbeiten auch daran, die weltweit fortschrittlichsten Arzneimittelentwickler zu werden, indem sie leistungsstarke und preisgünstige Systeme entwickeln. Für die Herstellung von Hormonprodukten bietet Shanghai Marya Pharmaceutical beispielsweise einen aseptischen Negativisolator an. Mit diesem Isolator können Wiegen, Verpacken, Probenentnahme und andere hochaktive Produktionsprozesse durchgeführt werden. Der Markt für pharmazeutische Isolatoren wird in Schwellenländern wie China, Indien und Brasilien voraussichtlich erheblich wachsen, da ihre Gesundheitsmärkte vielfältig sind, die Arbeits- und Rohstoffkosten erschwinglich sind, die Forschung in den Biowissenschaften zunimmt, staatliche Unterstützung gewährt wird, die CRO- und Pharmaindustrie boomt und technologische Fortschritte und Integration stattfinden.

Die Regierungen dieser Entwicklungsländer haben ebenfalls erhebliche Investitionen zur Unterstützung der Forschung in der Pharmaindustrie getätigt. Aseptische Isolatoren werden in den Schwellenmärkten immer gefragter, da Pharmaunternehmen aufgrund des wachsenden Bedarfs an besseren Medikamenten, begrenzter Medikamentenpipelines und steigender F&E-Kosten zunehmend daran interessiert sind, die Arzneimittelentdeckung auszulagern. Zahlreiche CROs in Brasilien, China und Indien bieten Pharma- und Biotechnologieunternehmen Arzneimittelentdeckungsdienste an. Darüber hinaus betrachten Biopharmaunternehmen weltweit asiatische Länder als attraktive Outsourcing-Ziele. Einer der Hauptgründe für das Wachstum von pharmazeutischen Isolatoren in Asien sind die niedrigen Herstellungs- und Betriebskosten in Ländern wie China und Indien.

Darüber hinaus scheint es aufgrund der jüngsten Fortschritte im biopharmazeutischen Sektor in China und Indien ein erhebliches Marktpotenzial zu geben. Die wachsenden Pipelines für Biologika und Biosimilars eröffnen Auftragsherstellern in der Region Asien-Pazifik weitere neue Möglichkeiten. Laut der International Society for Pharmaceutical Engineering wurden 2016 bei der China Food and Drug Administration (CFDA) etwa 200 neue biologische Arzneimittel für klinische Studien registriert. In den kommenden Jahren wird die Auftragsfertigung voraussichtlich die Expansion des gesamten biopharmazeutischen Sektors des Landes unterstützen. Darüber hinaus hilft sie aufgrund der geringeren Betriebskosten vor allem Arzneimittelinnovatoren im Frühstadium. Um die steigende Nachfrage zu decken, erweitern viele CMOs den Umfang ihrer Fertigungsabläufe. So starteten beispielsweise Optima Korea und Aprogen, ein südkoreanischer Biosimilar-Hersteller, im Jahr 2020 ein einzigartiges Isolatorprojekt. Aprogen ist eines der ersten beiden Unternehmen in Südkorea, das die Isolatortechnologie auf ein Hochgeschwindigkeitsspritzensystem anwendet. Aufgrund der oben genannten Faktoren würde der Markt für pharmazeutische Isolatoren in den Schwellenländern im Prognosezeitraum lukrative Gelegenheiten bieten.

Segmentierungsanalyse des Marktberichts zu pharmazeutischen Isolatoren

Wichtige Segmente, die zur Ableitung der Marktanalyse für pharmazeutische Isolatoren beigetragen haben, sind Typ, Druck, Konfiguration, Anwendung und Endbenutzer.

• Basierend auf dem Typ ist der Markt für pharmazeutische Isolatoren in offene und geschlossene Isolatoren unterteilt. Das Segment der offenen Isolatoren hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
• Nach Druckanzeige wird der Markt in Überdruck und Unterdruck unterteilt. Das Überdrucksegment hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
• Nach Konfiguration ist der Markt in Standgeräte, modulare Geräte, mobile Geräte, Kompaktgeräte, Tischgeräte und tragbare Geräte unterteilt. Das Standgerätesegment hatte im Jahr 2023 einen erheblichen Marktanteil.
• Basierend auf der Anwendung ist der Markt für pharmazeutische Isolatoren in aseptische Isolatoren, Containment-Isolatoren, Probenahme- und Wäge-Isolatoren, Flüssigkeitsabgabe-Isolatoren und andere unterteilt. Das Segment der aseptischen Isolatoren hatte im Jahr 2023 den größten Marktanteil.
• Nach Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungs- und akademische Labore und andere unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen hielt im Jahr 2023 einen erheblichen Marktanteil.

Marktanteilsanalyse für pharmazeutische Isolatoren nach Geografie

Der geografische Umfang des Marktberichts für pharmazeutische Isolatoren ist hauptsächlich in fünf Regionen unterteilt: Nordamerika, Asien-Pazifik, Europa, Naher Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika.

Der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Isolatoren ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA hatten 2021 den größten Marktanteil im nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Isolatoren. Das Wachstum des Marktes wird durch Faktoren wie die zunehmende Einführung pharmazeutischer Isolatoren in den USA, das steigende öffentliche Gesundheitsbewusstsein, zunehmende strategische Aktivitäten der Regierung und die Präsenz führender Akteure vorangetrieben. Die zunehmende Verwendung sterilisierter Methoden, die Kosten der Nichteinhaltung, wachsende Forschungslabore und Fortschritte bei der Isolatoreffizienz stimulieren das Wachstum des globalen Marktes für pharmazeutische Isolatoren. Darüber hinaus können pharmazeutische Isolatoren gefährliche Stoffe effektiv handhaben, und die Einführung neuer Produkte trägt zum Wachstum bei. Mehrere Hersteller verfolgen innovative Geschäftsstrategien, um ihr Produktportfolio zu diversifizieren und ihre Präsenz auf globaler Ebene auszubauen. Die Produktentwicklung durch Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ist eine der entscheidenden Strategien, die den Marktteilnehmern dabei hilft, ihre Marktanteile zu steigern. So kündigte Perle Systems, ein führender Anbieter von Hardware für serielle Gerätenetzwerke, im April 2017 die Markteinführung seines neuen Produkts RS232 Serial Interface Isolator an, das in Fabriken, Laboren sowie im Industrie- und Einzelhandelssektor eingesetzt werden kann. Ein weiterer wichtiger Trend, der bei Marktteilnehmern beliebt ist, ist die Anpassung und Personalisierung von Isolatoren, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden, das Personal zu schützen und nahtlose Produkte bereitzustellen.

Darüber hinaus werden technologische Fortschritte und die Einführung innovativer Geräte durch führende Unternehmen auf dem globalen Markt für Laborisolatoren das Marktwachstum in den kommenden Jahren wahrscheinlich ankurbeln. Beispielsweise bietet Geneva Scientific LLC in den USA derzeit Isolatoren für Krankenhausapotheken mit negativem und positivem Umwälzdruck an. Dieses Gerät bietet eine überlegene Sterilität der Produkte im Vergleich zu offenen Reinluftsystemen wie biologischen Sicherheitswerkbänken und Laminar-Flow-Reinigungsbänken. Class Biologically Clean, Ltd. bietet Zuchtisolatoren mit einer Polypropylen-Haltebox an. Dieses Gerät wird verwendet, um selektive Kolonien keimfreier Nagetiere mit den flexiblen Folienmaterialien des Unternehmens zu züchten. Ähnliche Einführungen werden sich positiv auf den globalen Markt für Laborisolatoren auswirken, indem sie eine gesunde Wettbewerbsplattform für die Entwicklung neuerer Produkte bieten.

Umfang des Marktberichts über pharmazeutische Isolatoren

Neuigkeiten und aktuelle Entwicklungen zum Markt für pharmazeutische Isolatoren

Der Markt für pharmazeutische Isolatoren wird durch die Erhebung qualitativer und quantitativer Daten nach Primär- und Sekundärforschung bewertet, die wichtige Unternehmensveröffentlichungen, Verbandsdaten und Datenbanken umfasst. Nachfolgend sind einige der Entwicklungen auf dem Markt für pharmazeutische Isolatoren aufgeführt:

• Getinge bringt ISOPRIME auf den Markt; einen Isolator mit umfassenden Konnektivitäts- und Rückverfolgbarkeitsfunktionen. Er ist die ideale Lösung für Kunden, die einen starren Wandisolator suchen, der hohe Qualität, Vielseitigkeit und Dauerbetrieb zu einem wettbewerbsfähigen Preis vereint. (Quelle: Getinge, Pressemitteilung, Juni 2023)
• Comecer arbeitet mit G-CON zusammen, um die Implementierung der cGMP-Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie zu beschleunigen. Die neue aseptische Anlage von G-CON integriert Comecers Upstream-Verarbeitungs- und Downstream-Abfülltechnologien für schlüsselfertige aseptische Anlagenlösungen, einschließlich Isolationstechnologien. (Quelle: Comecer, Pressemitteilung, Juni 2021)

Marktbericht zu pharmazeutischen Isolatoren – Umfang und Ergebnisse

Der Bericht „Marktgröße und Prognose für pharmazeutische Isolatoren (2021–2031)“ bietet eine detaillierte Analyse des Marktes, die die folgenden Bereiche abdeckt:

• Marktgröße und Prognose für pharmazeutische Isolatoren auf globaler, regionaler und Länderebene für alle wichtigen Marktsegmente, die im Rahmen des Projekts abgedeckt sind
• Markttrends für pharmazeutische Isolatoren sowie Marktdynamik wie Treiber, Einschränkungen und wichtige Chancen
• Detaillierte PEST/Porters Five Forces- und SWOT-Analyse
• Marktanalyse für pharmazeutische Isolatoren, die wichtige Markttrends, globale und regionale Rahmenbedingungen, wichtige Akteure, Vorschriften und aktuelle Marktentwicklungen abdeckt.
• Branchenlandschaft und Wettbewerbsanalyse, die die Marktkonzentration, Heatmap-Analyse, prominente Akteure und aktuelle Entwicklungen auf dem Markt für pharmazeutische Isolatoren umfasst
• Detaillierte Firmenprofile