Marktübersicht für Track-and-Trace-Lösungen, Wachstum, Trends, Analyse, Forschungsbericht (2021-2031)

[Forschungsbericht] Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen hatte im Jahr 2022 einen Wert von 6,85 Milliarden US-Dollar und soll bis 2030 22,70 Milliarden US-Dollar erreichen; der Markt soll von 2022 bis 2030 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 16,2 % verzeichnen.

Markteinblicke und Analystenansichten:

Die Track & Trace-Lösung zielt darauf ab, Compliance-Vorschriften in allen Regionen zu unterstützen. Nach der Einführung bietet sie eine umfassende, wissensreiche Umgebung, die es Pharmaunternehmen ermöglicht, die Track & Trace-Compliance-Vorgaben problemlos zu erfüllen, Rückrufe besser zu verwalten und die Gesamteffizienz des Herstellungsprozesses zu steigern. Strenge Vorschriften und Kriterien für die Implementierung der Serialisierung sowie eine zunehmende Anzahl verpackungsbezogener Produktrückrufe sind die Faktoren, die für das einflussreiche Wachstum des Marktes verantwortlich sind. Darüber hinaus bietet das Wachstum der Offshore-Pharmaproduktion lukrative Marktchancen für das Gesamtmarktwachstum im Prognosezeitraum. Die Implementierung der Serialisierung zur Bekämpfung gefälschter Medikamente sowie die zunehmende Anzahl verpackungsbezogener Produktrückrufe treiben das Wachstum des Marktes für Track & Trace-Lösungen voran . Darüber hinaus wird erwartet, dass der kontinuierliche technologische Fortschritt in den kommenden Jahren neue Markttrends für Track & Trace-Lösungen mit sich bringen wird.

Markttreiber für Track-and-Trace-Lösungen:

Weltweit halten sich Pharmaunternehmen an die gesetzlichen Vorschriften zur Serialisierung, um Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit von Medikamenten zu gewährleisten. Die meisten Industrie- und Entwicklungsländer haben entweder bereits einen regulatorischen Fahrplan für die Serialisierung ausgearbeitet oder planen, diesen umzusetzen. Der regulatorische Druck zur Sicherung der pharmazeutischen Lieferkette ist auf die zunehmenden illegalen Aktivitäten im Zusammenhang mit Medikamenten und Ineffizienzen in der Lieferkette zurückzuführen. Die Bemühungen zielen darauf ab, Arzneimittelfälschungen und nicht autorisierte parallele Lieferketten zu bekämpfen, die Transparenz der Lieferkette zu verbessern, Rücksendungen oder Rückrufe zu verfolgen und den Mangel an datengesteuerten Tools zur Vorhersage des Patientenverhaltens zu verringern. Einige Beispiele für staatliche Vorschriften, die die Serialisierung medizinischer Produkte vorschreiben, sind:

In den USA trat 2013 der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in Kraft. Der DSCSA definiert die Anforderungen an ein interoperables elektronisches System zur Identifizierung und Rückverfolgung pharmazeutischer Produkte während ihrer gesamten Verteilung im Land. Als Teil der Anforderungen müssen pharmazeutische Produkte mit einem National Drug Code (NDC), einer Seriennummer, einer Chargennummer und einem Verfallsdatum gekennzeichnet sein. Die Food and Drug Administration (FDA) verpflichtet Hersteller, bestimmte Geräte durch die gesamte Vertriebskette zu verfolgen, wenn und falls sie von der FDA eine Anweisung zur Implementierung eines Trackingsystems erhalten. Diese Geräte können der Klasse I, II oder III angehören.

Markt für Track-and-Trace-Lösungen:

Darüber hinaus ist die Europäische Union (EU) mit der Verabschiedung der Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) mit einer Compliance-Anforderung nachgezogen. Die Serialisierung auf Einheitenebene und die Authentifizierung der Spender wurden vorgeschrieben. Darüber hinaus besteht in der Türkei der erste Schritt zur Implementierung der Serialisierung darin, den entsprechenden Code und die Informationen auf jede Einzelpackung im Inline-Druck zu drucken. Die frühen Anforderungen der türkischen und französischen Pharmawerke zeigten die Risiken und Schwierigkeiten auf, die mit dem Inline-Druck eines 2D-Codes verbunden sind, und es dauerte drei Jahre, um diese zu bewältigen. Die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU MDR) vom Mai 2021 soll die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten während ihres gesamten Lebenszyklus verbessern. Die Regelung sieht eine verbesserte Koordinierung der Informationen über Medizinprodukte durch mehr Transparenz und Informationszugang in den EU-Mitgliedsstaaten vor.

Im Jahr 2012 ordnete Indiens Generaldirektion für Außenhandel (DGFT) außerdem die Serialisierung der sekundären und tertiären Ebenen an und legte Richtlinien für die Meldung von Exportsendungen fest. Mehrere andere Länder haben ähnliche Vorschriften für Herstellung und Import erlassen. In Brasilien ist die Serialisierung der Einheit und des Kartons (Transportverpackungsbehälter) aller pharmazeutischen Produkte obligatorisch. Kartons müssen Informationen über die darin enthaltenen Einheiten enthalten. Die Verfolgung der Lieferkette ist auf jeder Ebene erforderlich, einschließlich der Ebene Hersteller/Importeur, Großhändler, Händler und Apotheke.

Die Regierungen vieler Länder sind der Ansicht, dass Fälschungen ein organisiertes Verbrechen sind, dem man durch die Einführung einer Produktserialisierung entgegentreten kann, und viele Länder unternehmen diesbezüglich bereits Schritte. Die Serialisierung ermöglicht die Ausführung erweiterter Analyseprogramme, um tiefe Einblicke in Konsummuster, geografische Verbreitung, Verkäufe, Effektivität von Marketingausgaben usw. zu gewinnen. Laut dem Drug Supply Chain Security Act von 2013 müssen ab November 2017 alle Pharmaunternehmen, die in den USA verschreibungspflichtige Arzneimittel verkaufen, jede verkaufsfähige Arzneimitteleinheit mit einer Seriennummer versehen, um die Rückverfolgung vom Hersteller zur Apotheke oder Arztpraxis zu erleichtern.

Gemäß den Vorgaben der EU-Fälschungsrichtlinie (EU FMD) müssen Arzneimittelhersteller, die auf dem EU-Markt tätig sind, bis Februar 2019 eine Serialisierung durchführen. Arzneimittelhersteller laufen Gefahr, diese Vorgaben nicht einzuhalten, was zu hohen Strafen führen kann, von Geldbußen für jeden einzelnen Verstoß bis hin zum Ausschluss von Produkteinführungen. Wenn Unternehmen die Serialisierung versäumen, wird kein Großhändler in den USA ihre Produkte kaufen. Abgesehen von der Gewährleistung von Qualität, Transparenz und vollständiger Rückverfolgbarkeit innerhalb der Lieferkette sind erfolgreiche Serialisierungsprogramme ein wichtiges Differenzierungsmerkmal und ein klarer Wettbewerbsvorteil für die Unternehmen. Daher fördert die Serialisierung pharmazeutischer Produkte zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen in Entwicklungsländern das Wachstum des Marktes für Track-and-Trace-Lösungen.

Berichtssegmentierung und -umfang:

Die Marktanalyse für Track-and-Trace-Lösungen wurde unter Berücksichtigung der folgenden Segmente durchgeführt: Komponente, Unternehmensgröße, Anwendung, Branche und Geografie. Nach Komponente ist der Markt in Hardware und Software unterteilt.Hardwarekomponenten sind weiter unterteilt in Barcode-Lesegeräte, RFID-Lesegeräte und andere. Softwarekomponenten sind weiter unterteilt in Werksleiter, Liniencontroller und andere. Basierend auf der Unternehmensgröße ist der Markt in KMU und Großunternehmen unterteilt. Basierend auf der Anwendung ist der Markt in Serialisierung und Aggregation unterteilt. Basierend auf der Branche ist der Markt in Pharmazeutika, medizinische Geräte, Konsumgüter, Lebensmittel und Getränke und andere unterteilt. Der Umfang des Marktberichts zu Track-and-Trace-Lösungen umfasst Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Spanien, Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien und den Rest Europas), Asien-Pazifik (Südkorea, China, Japan, Indien, Australien und den Rest des Asien-Pazifik-Raums), den Nahen Osten und Afrika (Südafrika, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate und den Rest des Nahen Ostens und Afrikas) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und den Rest Süd- und Mittelamerikas).

Segmentanalyse:

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist nach Typ in Hardware und Software unterteilt. Die Hardwarekomponente ist weiter unterteilt in Barcode-Scanner, RFID-Lesegerät und andere. Die Softwarekomponente ist weiter unterteilt in Werksleiter, Liniencontroller und andere. Im Jahr 2022 hatte das Softwaresegment einen größeren Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Track-and-Trace-Software wird für verschiedene Zwecke verwendet und bietet eine vollständige Verwaltung des gesamten Serialisierungs- und Aggregationsprozesses. Die Lösungen bieten Flexibilität, unabhängig davon, ob sie eine einzelne Linie mit eingeschränkter Konnektivität haben oder Software zur Überwachung aller Prozesse über mehrere Produktionslinien hinweg benötigen. Die Software liefert alle erforderlichen Unterlagen und Informationen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Die Track-and-Trace-Software wird für Pharmazeutika , Produktion, Lebensmittel und Getränke sowie Meeresfrüchte verwendet. Rfxcel Corp., METTLER TOLEDO und JDA Software Group, Inc. gehören zu den Unternehmen, die Track-and-Trace-Software anbieten. Die Software bietet einzigartige Vorteile, wie beispielsweise einen geringeren Verwaltungsaufwand und mehr Vertrauen bei Qualitätsvorfällen, eine schnellere Eindämmung von Qualitätsvorfällen durch einen größeren Überblick über die gefährdeten Produkte sowie den Schutz von Kunden und Markenimage.

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist nach Anwendung in Serialisierungslösungen und Aggregationslösungen unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Segment Serialisierungslösungen einen größeren Marktanteil bei Track-and-Trace-Lösungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass dasselbe Segment im Zeitraum 2022–2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnet. Unter Serialisierung versteht man die Zuweisung einer vorgegebenen Art von Codierung zu allen Produktartikeln, die mit einer eindeutigen Identität versehen wird, damit das Produkt praktisch jederzeit verfolgt werden kann und in jeder Phase der Produktion, Lieferkette und/oder Marketingkette, in der es sich gerade befindet, oder zu jedem Zeitpunkt während des Produktlebenszyklus bis zu seinem Standort zurückverfolgt werden kann. Heutzutage wird die Lieferkette für alle Branchen länger und komplexer als je zuvor. Daher nehmen Vorfälle wie Fälschungen, Graumarkt und Produktverwechslungen rapide zu. Die meisten Länder mit einer Reihe von regulatorischen Anforderungen an die globale Compliance für Branchen wie Pharmazie, Medizinprodukte und Biowissenschaften benötigen eine standardisierte Methode, um die durchgängige Produktintegrität sicherzustellen und nachzuweisen. Serialisierungslösungen für Track-and-Trace-Systeme haben die Verantwortlichkeit in der Lieferkette von Arzneimitteln und Medizinprodukten erhöht, indem sie diese Probleme direkt angehen. In der globalen Pharmaindustrie ist die Möglichkeit, Arzneimittel in der Lieferkette zu verfolgen und nachzuverfolgen, von regulatorischer Bedeutung und wird weiterentwickelt, um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern und Fälschungen zu vermeiden. Mithilfe einer Serialisierungslösung können die Produkte mit einem Verfallsdatum, einem Chargencode, einer Seriennummer, einer GTIN, einem 2D-Matrixcode und einem GSI-DataMatrix-Symbol kodiert werden, um Produkte zum Schutz vor Fälschungen nachzuverfolgen. Die Serialisierung ermöglicht außerdem die Nachverfolgung des Produkts in der gesamten Lieferkette und bietet Marken- und Verbraucherschutz sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Basierend auf der Unternehmensgröße ist der globale Markt für Track-and-Trace-Lösungen in KMU und Großunternehmen unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Segment der Großunternehmen einen größeren Marktanteil. Das KMU-Segment dürfte zwischen 2022 und 2030 eine höhere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen.

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen ist nach Branchen in Pharmazeutika, Medizinprodukte, Konsumgüter, Lebensmittel und Getränke und andere unterteilt. Im Jahr 2022 hatte das Pharmasegment den größten Marktanteil und wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der Markt in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Nordamerika leistet den größten Beitrag zum Weltmarkt. Der Asien-Pazifik-Raum wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate des Marktes verzeichnen.Nordamerika hatte im Jahr 2022 den größten Anteil am globalen Markt für Track-and-Trace-Lösungen, was auf die Präsenz großer Akteure zurückzuführen ist, die innovative Produkte auf den Markt bringen und technologische Fortschritte bei Track-and-Trace-Lösungen erzielen. In Nordamerika hielten die USA im Jahr 2022 den größten Anteil am Marktanteil für Track-and-Trace-Lösungen.

Regionale Einblicke in den Markt für Track-and-Trace-Lösungen

Die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für Track-and-Trace-Lösungen im Prognosezeitraum beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die Geografie von Track-and-Trace-Lösungen in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Marktberichts zu Track & Trace-Lösungen

Dichte der Marktteilnehmer für Track-and-Trace-Lösungen: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für Track-and-Trace-Lösungen wächst rasant. Dies wird durch die steigende Nachfrage der Endnutzer aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts vorangetrieben. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung der Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.

Die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt für Track-and-Trace-Lösungen sind:

1. ACG
2. Axway Software SA
3. Antares Vision SPA
4. Markem-Imaje AG
5. Mettler-Toledo International Inc

Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Die Marktprognose für Track-and-Trace-Lösungen wird auf der Grundlage verschiedener sekundärer und primärer Forschungsergebnisse geschätzt, wie z. B. wichtiger Unternehmensveröffentlichungen, Verbandsdaten und Datenbanken. Im Folgenden sind die Strategien der wichtigsten Akteure auf dem Markt für Track-and-Trace-Lösungen aufgeführt:

• Im November 2023 kündigte Sys-Tech Solutions Inc. die Markteinführung der UniSecure-Plattform an. Die Plattform ist eine umfassende Produktsicherheitslösung, die Umleitung und Fälschung erkennt. Sie bietet einzigartige Produktidentifikation, Rückverfolgbarkeit und Produktverifizierung über Smartphones während des gesamten Lieferkettenprozesses. Die neu eingeführte Plattform bedient die Märkte für Pharmazeutika, Nutraceutika , medizinische Produkte, Hautpflege und andere.
• Im Oktober 2022 kündigte Zebra Technologies Corporation die neue Spezialisierung „PartnerConnect Location and Tracking“ für Partner an, die sich auf den Verkauf von RFID und Echtzeit-Ortungssystemen (RTLS) konzentrieren. Die neue Spezialisierung „Location and Tracking“ wurde als strategische Komponente des preisgekrönten PartnerConnect-Programms von Zebra entwickelt und bietet Wiederverkäufern die Tools, die sie benötigen, um den Verkauf von RFID und RTLS voranzutreiben und Unternehmen dabei zu helfen, diese Lösungen erfolgreich einzusetzen und so bahnbrechende Geschäftsvorteile zu erzielen.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

ACG, Axway Software SA, Antares Vision SPA, Markem-Imaje AG, Mettler-Toledo International Inc, Optel Group, SEA Vision Grp, Siemens AG, TraceLink Inc und Zebra Technologies Corp gehören zu den prominenten Akteuren, die im Marktbericht für Track-and-Trace-Lösungen vorgestellt werden. Darüber hinaus wurden im Rahmen der Studie mehrere andere Akteure untersucht und analysiert, um einen ganzheitlichen Überblick über den Markt und sein Ökosystem zu erhalten. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf geografische Expansionen und Produkteinführungen, um die wachsende Nachfrage von Verbrauchern weltweit zu befriedigen und ihre Produktpalette in Spezialportfolios zu erweitern. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so die Marktexpansion zu erleichtern.