Marktbericht zu Transfektionsreagenzien und -geräten 2030 nach Segmenten, Geografie, Dynamik, jüngsten Entwicklungen und strategischen Erkenntnissen

[Forschungsbericht] Der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte soll von 1.170,79 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 2.145,03 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; von 2022 bis 2030 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,8 % erwartet.

Markteinblicke und Analystenansichten:

Das Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -geräte wird auf die steigende Zahl chronischer Erkrankungen und die wachsende Popularität der Zell- und Gentherapie zurückgeführt . Bei der Transfektion werden Fremdpartikel und Nukleinsäuren mit chemischen, physikalischen und biologischen Mitteln in Zellen übertragen. Transfektionsreagenzien werden verwendet, um die Wirksamkeit genetischer Experimente zu verbessern, die im Rahmen umfangreicher Forschungen auf dem Gebiet der angewandten Gentherapien durchgeführt werden. Bei allen Transfektionsexperimenten müssen die Methoden, mit denen Verbindungen in die Zellen übertragen werden, sorgfältig ausgewählt werden. Die virusvermittelte Transfektion hat sich als erheblich wirksam erwiesen, und die transfizierten Produkte können signifikante Immunreaktionen hervorrufen. Es wurden jedoch chemische Alternativen entwickelt, um die mit der Verwendung von Viren in dieser Technik verbundenen schädlichen Auswirkungen einzudämmen.

Wachstumstreiber und Herausforderungen:

Die Herstellung von Zell- und Gentherapien ist ein komplizierter Prozess, dessen Durchführung und Überwachung von entscheidender Bedeutung sind. Fortschritte in der Biotechnologie haben zur Einführung personalisierter Behandlungen für die Behandlung zahlreicher Indikationen geführt. Zell- und Gentherapien werden hauptsächlich zur Behandlung chronischer Krankheiten wie neurologischer Störungen, Krebs und genetischer Störungen eingesetzt. Zu den bemerkenswerten Vorteilen der Zell- und Gentherapie gehören eine gezielte Behandlung, eine schnellere und effizientere Genesung sowie geringere Nebenwirkungen. Zell- und Gentherapien werden weltweit weithin eingesetzt, da von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Produkte verfügbar sind. So hat die FDA beispielsweise 2022 ein Adenovirus, ADSTILADRIN, zugelassen, das von Ferring Pharmaceuticals A/S hergestellt wird. Dieses rekombinante Adenovirus (rAd-IFNa/Syn3) liefert menschliche Interferon-alfa-2b-cDNA in das Blasenepithel, um Patienten zu behandeln, die an bestimmten Arten von Blasenkrebs leiden. Im Jahr 2022 hat die FDA CARVYKTI zugelassen, das von Janssen Biotech, Inc. hergestellt wird. CARVYKTI ist eine autologe CAR-T-Zelle, die mit Lentiviren entwickelt wurde, um BCMA-exprimierende Tumorzellen anzugreifen und so bestimmte Arten von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zu behandeln.

Laut dem Artikel „Gene therapy process change evaluation framework: Transient transfection and stable producer cell line comparison“, der 2020 vom University College London (UCL) veröffentlicht wurde, wurden 423 laufende klinische Studien durchgeführt, um Gentherapieprodukte zu testen. Wissenschaftler setzen heute die Transfektionstechnik zur Herstellung dieser Therapien ein. Daher treibt ein Anstieg der Popularität von Zell- und Gentherapieaktivitäten die Zahl der durchgeführten Transfektionsverfahren an, was wiederum das Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -geräte ankurbelt.

Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte:

Laufende Bemühungen, Ansätze zur Steigerung der Transfektionsprozesse im kleinen Maßstab zu entwickeln, bieten eine Chance, den Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte zu erweitern. Die Transfektion ist der komplexe Schritt bei der Entwicklung eines viralen Vektors, einschließlich Adenovirus, Adeno-assoziiertem Virus und Lentivirus. Die vorübergehende Transfektion muss ebenfalls gesteigert werden, wenn die Herstellungsprozesse hochskaliert werden. Anbieter von Prozessgeräten, Arzneimittelentwickler und Rohstofflieferanten konzentrieren sich auf Kooperationen, um kostengünstige, praktische und plattformfähige Lösungen für die schnelle Entwicklung und Skalierung von Herstellungsprozessen für virale Vektoren zu entwickeln. Mit geplanten Materialmengen sowie Transfer- und Mischzeiten wird die Transfektion von Zellen mit mehreren Plasmiden im kleinen Maßstab möglich. Die Skalierung erfordert Erfahrung in der Industrialisierung des Transfektionsschritts, da die meisten Unternehmen nur Transfektionserfahrung auf Laborebene haben. Das Volumen an Zellkulturmedien und Transfektionsreagenzien, das für die Skalierung des Prozesses auf ein größeres Niveau erforderlich ist, kann jedoch unpraktisch sein, was den Optimierungsbedarf unterstreicht.

Dennoch ist es in den letzten Jahren aufgrund der steigenden Nachfrage nach viralen Vektoren üblich geworden, den Produktionsmaßstab zu erweitern. Angesichts der zahlreichen Herausforderungen, die mit groß angelegten Transfektionsprozessen verbunden sind, besteht der beste Ansatz zur Produktionssteigerung darin, den Prozess zu verkleinern, anstatt ihn zu vergrößern. Dieser Top-down-Ansatz ermöglicht eine klare Identifizierung der Bedingungen, die den Prozess auf industrieller Ebene beeinflussen, wie z. B. das Volumen der Transfektionskomplexlösung. Dieser Ansatz erleichtert auch die Prozessoptimierung und Entscheidungsfindung.

Berichtssegmentierung und -umfang:

Der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte ist nach Produkt, Modalität, Anwendung, Endbenutzer und Geografie fragmentiert. Basierend auf dem Produkt wird der Markt in Reagenzien und Geräte unterteilt. Basierend auf der Modalität wird der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte in virale, nicht-virale und hybride Methoden unterteilt. In Bezug auf die Anwendung wird der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte in biomedizinische Forschung, Proteinproduktion und therapeutische Verabreichung unterteilt. Der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte wird nach Endbenutzer in akademische und Forschungsinstitute sowie pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen unterteilt. Geografisch ist der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte segmentiert in Nordamerika (USA, Kanada und Mexiko), Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland und übriges Europa), Asien-Pazifik (China, Japan, Indien, Südkorea, Australien, Südostasien und übriger Asien-Pazifik-Raum), Naher Osten und Afrika (VAE, Saudi-Arabien, Südafrika und übriger Naher Osten und Afrika) sowie Süd- und Mittelamerika (Brasilien, Argentinien und übriges Süd- und Mittelamerika).

Segmentanalyse:

Im Jahr 2022 hielt das Segment der nicht-viralen Methoden, basierend auf der Modalität, einen größeren Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte. Das Segment der nicht-viralen Methoden wird von 2022 bis 2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Der nicht-virale Transfektionsansatz kann weiter in physikalische/mechanische und chemische Methoden unterteilt werden. Beliebte physikalische/mechanische Transfektionsmethoden sind Elektroporation, Sonoporation, Magnetofektion, Genmikroinjektion und Laserbestrahlung. Die Elektroporation ist eine häufig verwendete physikalische Transfektionsmethode, bei der elektrische Spannung verwendet wird, um die Durchlässigkeit der Zellmembran vorübergehend zu erhöhen und so das Eindringen fremder Nukleinsäure in die Zellen zu ermöglichen. Bei der ultraschallunterstützten Transfektion oder Sonoporation wird eine Mikrobläschentechnik verwendet, um Löcher in die Zellmembran zu erzeugen, um die Übertragung genetischen Materials zu erleichtern, während bei der laserbestrahlungsunterstützten Transfektion ein Laserstrahl verwendet wird, um kleine Löcher in der Plasmamembran zu erzeugen, um das Eindringen fremder genetischer Substanzen zu ermöglichen. Chemische Transfektionsmethoden können weiter in liposomale und nicht-liposomale unterteilt werden. Liposomale Transfektionsreagenzien ermöglichen die Bildung positiv geladener Lipidaggregate, die sich problemlos mit der Phospholipid-Doppelschicht von Wirtszellen verbinden können, um das Eindringen fremder genetischer Materialien mit minimalem Widerstand zu ermöglichen. Nicht-liposomale Transfektionsreagenzien können in mehrere Klassen unterteilt werden: Calciumphosphat, Dendrimere, Polymere, Nanopartikel und nicht-liposomale Lipide. Virale Vektorsysteme umfassen Retroviren, Adenoviren (AdV), Adenovirus-assoziierte Viren (AAV), Lentiviren (LV) und Bakteriophagen. Die meisten derzeit auf dem Markt erhältlichen Gentherapiemedikamente verwenden Viren als Vektoren. Obwohl virale Vektoren Nachteile wie hohe Immunogenität, Sicherheitsrisiken und Produktionsschwierigkeiten mit sich bringen, stellt ihre höhere Transfektionseffizienz einen einzigartigen Vorteil für die Genübertragung dar. Im Allgemeinen können Retroviren nur zur Transfektion sich teilender Zellen verwendet werden, während Adenoviren, AAVs und Herpesviren zur Transfektion sich teilender und sich nicht teilender Zellen verwendet werden können.

Im Jahr 2022 hielt das Reagenziensegment, basierend auf dem Produkt, einen größeren Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte. Das Reagenziensegment wird von 2022 bis 2030 eine höhere CAGR verzeichnen. Die Nachfrage nach Transfektionsreagenzien steigt mit einem Anstieg der Produkteinführungen und dem Fokus auf die Skalierung des Transfektionsprozesses. Im August 2021 brachte Mirus Bio die TransIT VirusGEN GMP-Produktlinie von Transfektionsreagenzien und -verstärkern auf den Markt, um die Herstellung viraler Vektoren für die Entwicklung von Gentherapien und verwandte Prozesse zu unterstützen. Das TransIT VirusGEN GMP-Transfektionsreagenz wurde entwickelt, um die Abgabe von Transferimpfstoff-DNA an Suspensions- und anhaftende HEK 293-Zellen zu verbessern und so die Produktion rekombinanter AAV- und LV-Vektoren zu verbessern. Der wachsende Fokus auf die Einführung GMP-konformer Transfektionsreagenzien zur Steigerung der Produktionskapazität von Vektoren treibt den Marktfortschritt für Transfektionsreagenzien weiter voran.

Basierend auf der Anwendung hielt das Segment der biomedizinischen Forschung im Jahr 2022 den größten Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte. Der Markt für dieses Segment wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 mit der höchsten CAGR wachsen. Das Segment der akademischen und Forschungsinstitute hatte im Jahr 2022 nach Endverbrauchern einen größeren Anteil am Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte. Der Markt für das Segment der pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen wird voraussichtlich zwischen 2022 und 2030 mit einer höheren CAGR wachsen.

Regionale Analyse:

Geografisch ist der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, den Nahen Osten und Afrika sowie Süd- und Mittelamerika unterteilt. Nordamerika trägt am meisten zum weltweiten Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -geräte bei. Der Asien-Pazifik-Raum wird voraussichtlich von 2022 bis 2030 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate auf dem Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte verzeichnen. Zell- und Gentherapien (CGTs) werden zur Behandlung von Patienten verschrieben, die an schweren und seltenen Krankheiten leiden und deren therapeutischer Bedarf nicht gedeckt ist. Die Herstellung von CGTs ist ein hochkomplexer Prozess, bei dem mangelnde Infrastruktur und Fachwissen ein wesentlicher limitierender Faktor sind. Logistikbezogene Herausforderungen im Zusammenhang mit Zwischen- und Endprodukten begrenzen die CGT-Herstellungskapazität der Unternehmen. Der CGT-Herstellungsprozess umfasst die Extraktion autologer Zellen durch „Apherese“, deren Versand an spezialisierte Labore und die Rücksendung an Kliniken zur Verabreichung an Patienten, wobei alles unter strenger Qualitätskontrolle durchgeführt werden muss. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat bisher nur 7 CGT-Medikamente zugelassen, und die Pipeline neuer Produkte umfasst rund 1.200 experimentelle Therapien. Die Hälfte davon befindet sich in klinischen Studien der Phase 2. Angesichts dieser Aussichten dürften die jährlichen Umsätze mit Zell- und Gentherapien um schätzungsweise 15 % bzw. rund 30 % steigen, wie im Chemical & Engineering News Report 2023 angegeben.

Viele Hersteller wenden sich an Vertragshersteller und -entwickler (CDMOs) wie Labcorp, Lonza und Catalent, um die mit der Produktion und Vermarktung ihrer CGT-Produkte verbundenen Hürden zu überwinden. Lonza hat etwa 9,2 Millionen US-Dollar investiert, um seine Produktionskapazitäten für Zell- und Gentherapien zu stärken. Solche Initiativen von CDMOs tragen zum Wachstum des Marktes für Transfektionsreagenzien und -geräte in den USA bei.

Regionale Einblicke in den Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte

Die regionalen Trends und Faktoren, die den Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte während des Prognosezeitraums beeinflussen, wurden von den Analysten von Insight Partners ausführlich erläutert. In diesem Abschnitt werden auch die Marktsegmente und die Geografie für Transfektionsreagenzien und -geräte in Nordamerika, Europa, im asiatisch-pazifischen Raum, im Nahen Osten und Afrika sowie in Süd- und Mittelamerika erörtert.

Umfang des Marktberichts zu Transfektionsreagenzien und -geräten

Marktteilnehmerdichte für Transfektionsreagenzien und -geräte: Auswirkungen auf die Geschäftsdynamik verstehen

Der Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte wächst rasant. Die Nachfrage der Endverbraucher steigt aufgrund von Faktoren wie sich entwickelnden Verbraucherpräferenzen, technologischen Fortschritten und einem größeren Bewusstsein für die Vorteile des Produkts. Mit der steigenden Nachfrage erweitern Unternehmen ihr Angebot, entwickeln Innovationen, um die Bedürfnisse der Verbraucher zu erfüllen, und nutzen neue Trends, was das Marktwachstum weiter ankurbelt.

Die Marktteilnehmerdichte bezieht sich auf die Verteilung der Firmen oder Unternehmen, die in einem bestimmten Markt oder einer bestimmten Branche tätig sind. Sie gibt an, wie viele Wettbewerber (Marktteilnehmer) in einem bestimmten Marktraum im Verhältnis zu seiner Größe oder seinem gesamten Marktwert präsent sind.

Die wichtigsten auf dem Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte tätigen Unternehmen sind:

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. Promega Corporation
3. Qiagen NV
4. Merck KGaA
5. Lonza Group

Haftungsausschluss : Die oben aufgeführten Unternehmen sind nicht in einer bestimmten Reihenfolge aufgeführt.

Branchenentwicklungen und zukünftige Chancen:

Nachfolgend sind einige der wichtigsten Initiativen wichtiger Akteure auf dem Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte aufgeführt:

1. Im September 2023 machte Polyplus das Transfektionsreagenz FectoVIR-LV für die Synthese lentiviraler Vektoren (LV) zur Vorbestellung verfügbar. Damit erweiterte das Unternehmen auch neue Design of Experiment (DoE)-Dienste kostenlos, um die Transfektionsbedingungen für bessere LV-Vektortiter und -qualität in Suspensionssystemen zu optimieren. In Suspensions-HEK-293-Zellsystemen ist FectoVIR-LV eine Transfektion der nächsten Generation, die die LV-Produktion verbessert. Das Reagenz wurde entwickelt, um das Komplexierungsvolumen zu reduzieren und die Komplexstabilität zu erhöhen, während seine tierfreie Zusammensetzung erhalten bleibt, wodurch es für die Produktion im großen Maßstab geeignet ist.

Wettbewerbslandschaft und Schlüsselunternehmen:

Einige der führenden Akteure auf dem Markt für Transfektionsreagenzien und -geräte sind Thermo Fisher Scientific Inc., Promega Corporation, Qiagen NV, Merck KGaA, Lonza Group, F.Hoffmann-La Roche Ltd, Bio-Rad Laboratories Inc., Mirus Bio LLC, MaxCyte Inc und Polyplus-Transfection SA. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Einführung neuer Produkte und geografische Expansionen, um der wachsenden weltweiten Verbrauchernachfrage gerecht zu werden und ihre Produktpalette um Spezialportfolios zu erweitern. Ihre globale Präsenz ermöglicht es ihnen, einen großen Kundenstamm zu bedienen und so die Marktexpansion zu erleichtern.