US-Markt für Pedikelschrauben – Erkenntnisse aus globaler und regionaler Analyse – Prognose bis 2030

[Forschungsbericht] Die Marktgröße für Pedikelschrauben in den USA wird voraussichtlich von 361,28 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 610,85 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen; Es wird geschätzt, dass zwischen 2022 und 2030 eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 6,79 % verzeichnet wird.
Sicht des Analysten
Die Analyse des Marktes für Pedikelschrauben in den USA erklärt Markttreiber wie die Anfälligkeit der alternden Bevölkerung für Wirbelsäulenerkrankungen und die steigende Zahl von Wirbelsäulenoperationen Pedikelschraubensystem. Darüber hinaus wird erwartet, dass Produkteinführungen, Erweiterungen, Kooperationen und Partnerschaften zwischen Marktteilnehmern und der Einsatz von Robotik zur Navigation beim Einsetzen von Schrauben im Zeitraum 2022–2030 neue Trends auf dem Markt einführen werden. Basierend auf dem Produkttyp hatte das Segment der polyaxialen Pedikelschraubensysteme im Jahr 2022 den größten Anteil. Basierend auf der Anwendung dominierte das Segment der thorakolumbalen Frakturen den Markt mit dem höchsten Anteil. Nach chirurgischen Eingriffsarten dürfte das Segment der offenen Chirurgie im Prognosezeitraum einen erheblichen Anteil am US-Markt für Pedikelschrauben ausmachen. Je nach Endverbraucher wird erwartet, dass das Krankenhaussegment zwischen 2022 und 2030 einen maximalen Anteil am US-amerikanischen Markt für Pedikelschrauben ausmachen wird.
Pedikelschrauben sind Titan- oder Edelstahlimplantate mit Gewinde, die durch die Wirbelstiele befestigt werden Rückseite der Wirbelsäulenknochen. Pedikelschrauben helfen dabei, Stäbe und/oder Platten während einer Wirbelsäulenversteifungsoperation am Wirbelsäulensegment zu befestigen. Die Schraube fungiert als Ankerpunkt und wird typischerweise an zwei oder drei aufeinanderfolgenden Wirbelsäulensegmenten positioniert, die durch einen kurzen Stab verbunden sind.
Markteinblicke
Anfälligkeit der alternden Bevölkerung für Wirbelsäulenerkrankungen
Die geriatrische Bevölkerung ist anfälliger für Wirbelsäulenerkrankungen Erkrankungen wie degenerative Bandscheibenerkrankungen, Arthrose, Skoliose, Wirbelsäulentumoren und Wirbelsäulenstenose. Die mit dem Alter einhergehende natürliche Abnutzung der Wirbelsäule kann zu verschiedenen Wirbelsäulenerkrankungen führen. Darüber hinaus stellt diese Bevölkerungsgruppe eine einzigartige Herausforderung für Wirbelsäulenchirurgen dar, da sie mehrfach gebrechlich ist, Komorbiditäten aufweist, sich der Ernährungszustand verschlechtert und die Wahrscheinlichkeit postoperativer Komplikationen höher ist. Den im Oktober 2022 veröffentlichten Daten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge würden im Jahr 2050 etwa 80 % der älteren Bevölkerung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben viel schneller als das in der Vergangenheit gemeldete Tempo. Pedikelschrauben werden häufig bei chirurgischen Eingriffen zur Korrektur von Wirbelfrakturen, Wirbeldeformitäten, Wirbelsäulentraumata, Wirbelsäulentumoren usw. eingesetzt. Daher gewinnen Pedikelschraubensysteme aufgrund der wachsenden älteren Bevölkerung, die anfällig für verschiedene Wirbelsäulenerkrankungen ist, an Bedeutung. Die folgende Abbildung zeigt die kumulative Inzidenzrate (%) in der alternden Bevölkerung in zwei Gruppen, nämlich im Alter unter 70 Jahren (Gruppe A) und im Alter von 70 Jahren und älter (Gruppe B). Wirbelfrakturen nach einer hinteren Fusionsoperation waren in Gruppe A höher als in Gruppe B. Pedikelschrauben werden häufig bei chirurgischen Eingriffen zur Korrektur von Wirbelfrakturen, Wirbeldeformitäten, Wirbelsäulentraumata, Wirbelsäulentumoren usw. verwendet. Laut dem Bericht des US Census Bureau aus dem Jahr 2023 , ist die ältere Bevölkerung in den USA in den letzten Jahrzehnten rapide gewachsen. Im Zeitraum 2010–2020 verzeichnete die Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und darüber das größte und schnellste Wachstum seit dem Jahrzehnt 1880–1890; Diese Bevölkerungsgruppe erreichte im Jahr 2020 55,8 Millionen oder 16,8 % der Gesamtbevölkerung. Dieser Anstieg ist in erster Linie auf die Alterung der Babyboomer zurückzuführen, die zwischen 1946 und 1964 geboren wurden.
Abb. 1: Anzahl der Patienten, bei denen das Risiko von Wirbelfrakturen besteht
Quelle: Nakahashi et al. BMC Muskel-Skelett-Erkrankungen, 2019
Postoperative Wirbelfrakturen mit Pedikelschraubenfixierung sind relativ häufige Komplikationen bei der alternden Bevölkerung. Die chirurgische Behandlung von Wirbelfrakturen und Wirbelsäulenerkrankungen erfordert häufig die Fixierung mit Pedikelschrauben. Beispielsweise umfasst die chirurgische Behandlung von Skoliose die Dekompression neutraler Elemente und die Fusion, um das Pedikelschraubensystem des Wirbelsäulensegments neu auszurichten.
Zukünftiger Trend
Einsatz von Robotik zur Navigation während der Schraubenplatzierung
In den letzten Jahren die Pedikelschraube Der Markt hat das Aufkommen der Roboternavigation erlebt, insbesondere bei minimalinvasiven Wirbelsäulenoperationen (MISS), was zu einer Verbesserung der Genauigkeit der Platzierung von Pedikelschrauben geführt hat, da Robotik bei der Planung der Schraubenbahn, der Größe und der Echtzeitvisualisierung während der Operation hilft. Bei Operationen im Zusammenhang mit der lumbalen Zwischenwirbelfusion gehen die Anwendungen der Robotik über die Platzierung von Pedikelschrauben hinaus. Laut einem Artikel, der 2020 im Journal of Bone and Joint Surgery veröffentlicht wurde, erleichtern Robotergeräte die Platzierung von Pedikelschrauben bei Patienten mit schwieriger Anatomie, was zu einer höheren Genauigkeit, Durchführbarkeit und Effizienz des Verfahrens führt. Die US-amerikanische FDA hat den Einsatz von Robotik zur Analyse der idealen Flugbahn für die Platzierung von Pedikelschrauben genehmigt. Die Robotergeräte dienen als semiaktives chirurgisches Hilfsmittel, das es Chirurgen ermöglicht, ihre Möglichkeiten zur Behandlung von Patienten zu erweitern.
Im Jahr 2022 stellte Beijing TINAVI Medical Technologies TiRobot vor, einen orthopädischen Roboter, der als neue Technologie zur Unterstützung bei minimalinvasiven, perkutanen Pedikeln entwickelt wurde Schraubenplatzierung. Diese Technik ist präzise und sicher und reduziert möglicherweise den intraoperativen Blutverlust, verkürzt die Operationszeit, verbessert die Fixierungsgenauigkeit und verringert das Operationsrisiko in der alternden Bevölkerung. Im Mai 2021 erhielt CUREXO Corp., ein auf medizinische Roboter spezialisiertes Unternehmen, eine US-amerikanische FDA-Lizenz für Entwicklung des Wirbelsäulenchirurgieroboters CUVIS-Spine. Dabei handelt es sich um einen Roboter für die Wirbelsäulenchirurgie der nächsten Generation, der das Einsetzen einer Pedikelschraube leitet und gemäß dem Operationsplan arbeitet, indem er einen hochpräzisen Roboterarm und eine drahtlose One-Step-Navigation auf Basis eines Echtzeit-OTS-Sensors verwendet, um präzise, sichere und schnellere Abläufe. CUVIS-Spine minimiert außerdem das Filmen und reduziert die Strahlenbelastung von Patienten und medizinischem Personal. Im Mai 2022 gab Altus Spine, ein Pionier in der Entwicklung und Innovation medizinischer Geräte für Wirbelsäulenkorrekturoperationen, die FDA 510 (K)-Zulassung für Monaco bekannt HA-Pedikelschraubensystem. Dieses System besteht aus einer Konstruktion mit niedrigem Profil und Einführungsgeräten mit einer optimierten Oberfläche für eine verbesserte Fixierung. Diese Oberfläche besteht aus Kalzium und Phosphor, um die Fixierung einer Pedikelschraube im umgebenden Knochen zu verbessern.
Berichtssegmentierung und -umfang
Produkttypbasierte Einblicke
Basierend auf dem Produkttyp, der US-Pedikelschraube Der Markt ist in polyaxiale Pedikelschraubensysteme, monoaxiale Pedikelschraubensysteme und andere Pedikelschraubensysteme unterteilt. Das Segment der polyaxialen Pedikelschraubensysteme hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 eine deutliche CAGR verzeichnen. Polyaxiale Pedikelschraubensysteme werden in der Wirbelsäulenchirurgie zur Stabilisierung und Ruhigstellung der Wirbelsäule eingesetzt. Schrauben werden im Pedikel verankert, das sind kleine knöcherne Vorsprünge an den Wirbelkörpern. Diese Art von Schraube kann in mehrere Richtungen bewegt werden, was dem Chirurgen eine größere Flexibilität bei der Platzierung des Pedikels bietet. In den letzten Jahren war die minimalinvasive Chirurgie ein bevorzugter Ansatz für Wirbelsäulenoperationen mit posteriorer Pedikelschraubenfixierung.
Unternehmen, die polyaxiale Pedikelschraubensysteme anbieten
Unternehmen
Polyaxiales Pedikelschraubensystem
Auxien Medical
VERTAUX – Polyaxiale Pedikelschraube mit Kappe
Stryker
Xia3
B. Braun
S4-Wirbelsäulensystem (monoaxial und polyaxial)
Zimmer Biomet
Vital Spinal Fixation System
Quelle: Unternehmenswebsites und The Insight Partners Analysis
Die zunehmende Anzahl durchgeführter Wirbelsäulenoperationen und technologische Fortschritte in Es wird erwartet, dass polyaxiale Pedikelschraubensysteme in Verbindung mit der steigenden Zahl minimalinvasiver Operationen das Wachstum des Marktes für diesen Produkttyp stärken werden.
Anwendungsbasierte Einblicke
Basierend auf der Anwendung ist der globale US-Markt für Pedikelschrauben in thorakolumbale Segmente unterteilt Fraktur, Wirbelsäulentumor, fehlgeschlagene Wirbelsäulenversteifung, Skoliose und Spondylitis. Das Segment der thorakolumbalen Frakturen hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR verzeichnen. Thorakolumbale Frakturen können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen und zu neurologischen Ausfällen, Deformitäten und Schmerzen führen. Laut einem im Jahr 2020 in Orthopaedic Surgery veröffentlichten Artikel sind 32,8/100.000 der Bevölkerung auf Wirbelsäulenfrakturen zurückzuführen, und thorakolumbale Frakturen machen etwa 90 % aller Wirbelsäulenfrakturen aus. Darüber hinaus handelt es sich bei fast 20 % dieser Frakturen um Berstfrakturen aufgrund von axialem Druck. Die meisten thorakolumbalen Frakturen treten zwischen T11 und L2 auf, einem Bereich mit Spannungskonzentration.
Pedikelschrauben werden meist zur Korrektur von thorakolumbalen Berstungsfrakturen verwendet und gelten als Goldstandard für die interne Fixation der Wirbelsäule in der posterioren Chirurgie. Die üblicherweise verwendeten Pedikelschraubensysteme bestehen aus 4 Nägeln und 2 Stäben. Eine Vielzahl biochemischer Studien wurde mit Pedikelschrauben durchgeführt. Obwohl sich die Fixierung von Pedikelschrauben bei der Korrektur von Wirbelsäulenfrakturen als vorteilhaft erwiesen hat, bleibt der Nachteil der Schraubenlockerung bei Patienten mit Osteoporose bestehen, was zum Scheitern des Korrekturverfahrens führt. Der US-Markt für Pedikelschrauben ist in offene Chirurgie und minimalinvasive Chirurgie unterteilt. Das Segment der offenen Chirurgie hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil und das Segment der minimalinvasiven Chirurgie wird im Zeitraum 2022–2030 voraussichtlich eine höhere CAGR verzeichnen.
Minimalinvasive Operationen (MIS) haben aufgrund der zunehmenden Anwendung technologisch fortschrittlicher Technologien an Bedeutung gewonnen Roboter- und bildgesteuerte (IG) Operationen. Der Markt für das MIS-Segment wird im Prognosezeitraum voraussichtlich sechsmal schneller wachsen als der Markt für offene Arztpraxen. Diese Operationen gehen mit einer geringeren Schädigung der umliegenden Muskeln, geringeren Blutungen, minimalen Schmerzen, einer schnelleren Genesung und kürzeren Krankenhausaufenthalten einher. Derzeit gilt MIS als gängiges Verfahren zur Wirbelsäulenversteifung.
Wichtige Marktteilnehmer für Pedikelschrauben in den USA konzentrieren sich auf die Erweiterung ihres Portfolios an Produkttypen zur Unterstützung minimalinvasiver Operationen. Im September 2021 brachte Alphatec Holdings, Inc. das Wirbelsäulenfixierungssystem InVictus OsseoScrew auf den Markt, bei dem es sich um ein erweiterbares Pedikelschraubensystem handelt. Angesichts der wachsenden Präferenz für MIS bei Chirurgen und Patienten und der zunehmenden Prävalenz von Erkrankungen des Rückenmarks wird der Markt für Pedikelschrauben in den USA im Prognosezeitraum voraussichtlich an Fahrt gewinnen.
Endbenutzerbasierte Erkenntnisse
Von Beim Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser, ambulante chirurgische Zentren und Spezialkliniken unterteilt. Das Krankenhaussegment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und wird voraussichtlich im Zeitraum 2022–2030 die höchste CAGR im US-amerikanischen Markt für Pedikelschrauben verzeichnen.
US-Markt für Pedikelschrauben, nach Produkttyp – 2022 und 2030
Land Analyse
Das Wachstum der US-Pedikelschrauben in den USA ist auf die beispiellose Verlagerung hin zu einer alternden Bevölkerung, die anfällig für Wirbelsäulenerkrankungen ist, und die steigende Zahl von Wirbelsäulenoperationen mit Pedikelschraubensystemen zurückzuführen. Allerdings behindern regulatorische Hürden und Herausforderungen im Zusammenhang mit der Fixierung von Pedikelschrauben das Marktwachstum.
Zu den wichtigsten Marktteilnehmern im Bereich Pedikelschrauben in den USA gehören DePuy Synthes, Stryker und Intelivation Technologies. Diese Unternehmen beteiligen sich an der Entwicklung und Markteinführung von Produkttypen, um auf dem Markt wettbewerbsfähig zu bleiben. In den USA werden technologisch fortschrittliche Pedikelschrauben häufig für verschiedene minimalinvasive und offene Operationen eingesetzt.
Es folgt eine Liste der wichtigsten Entwicklungen, die von den Unternehmen im Pedikelschrauben-Ökosystem durchgeführt wurden:
Im Mai 2023 startete Intelivation Technologies a neues minimalinvasives Pedikelschraubensystem. Die Golden Isles sind ein perkutanes System, das die Verfahrensflexibilität und Visualisierung für Chirurgen verbessert und zu einer minimalen Weichteilschädigung bei Patienten führt. Im März 2022 erhielt SurGenTec, ein in den USA ansässiges Privatunternehmen, das sich auf Wirbelsäulen- und Orthopädietechnik spezialisiert hat, die US-amerikanische FDA-Zulassung für sein eigenständiges Wirbelsäulenfixierungsimplantat – die ION Screw. Im Februar 2022 gab OsteoCentric Spine, LLC seine Pläne bekannt, in den Markt für Pedikelschraubenfixierung einzusteigen, nachdem es einen Private-Label-Vertrag mit Altus Spine abgeschlossen hatte. Die Vereinbarung ermöglicht es OsteoCentric, ein bestehendes, von der FDA zugelassenes System in seine mechanische Integrationstechnologieplattform UnifiMI zu integrieren. Im Oktober 2020 gab Stryker bekannt, dass seine Mesa-Pedikelschraube (eingeführt im Jahr 2006) die Zahl von 1 Million Implantationen weltweit erreicht hat. Dieses System wurde auf der Jahrestagung der North American Spine Society (NASS) im Jahr 2020 vorgestellt. Ein Anstieg der Fälle von Lendenfrakturen, Wirbelsäulendeformitäten und Wirbelsäulentumoren in der US-Bevölkerung sowie technologische Fortschritte bei Pedikelschrauben begünstigen den Markt für Pedikelschrauben . Die Lumbalfraktur ist die häufigste Wirbelsäulenfraktur, die mit einer komplexen Verletzung und einer hohen Invaliditätsrate einhergeht und bei den Patienten zu ernsthaften psychischen und wirtschaftlichen Belastungen führt.
Der Bericht stellt führende Akteure vor, die auf dem globalen US-Markt für Pedikelschrauben tätig sind. Dazu gehören DePuy Synthes Inc, Zimmer Biomet Holdings Inc, Globus Medical Inc, B. Braun SE, Stryker Corp, Medtronic Plc, Surgalign Holdings Inc, NuVasive Inc, Orthofix Medical Inc und Alphatec Holdings Inc.
Im August 2022 wurde Surgalign Holdings, Inc. hat die FDA 510(k)-Zulassung für das CorteraTM Spinal Fixation System erhalten. Dieses neue Flaggschiffprodukt von Surgalign ist ein Schlüsselelement des grundlegenden Portfolios, das das zukünftige Wachstum des Unternehmens in den nächsten 10 Jahren vorantreiben soll. Im September 2021 gründete Alphatec Holdings, Inc., einen Anbieter innovativer Lösungen, der sich der Revolutionierung des Ansatzes in der Wirbelsäulenchirurgie widmet , Markteinführung des erweiterbaren Wirbelsäulenfixierungssystems InVictus OsseoScrew. Firmenprofile
DePuy Synthes Inc Zimmer Biomet Holdings Inc Globus Medical Inc B. Braun SE Stryker Corp Medtronic Plc Surgalign Holdings Inc NuVasive Inc Orthofix Medical IncAlphatec Holdings Inc