Die Virenfiltration ist eine effektive Technologie zur Virenbeseitigung, die in mehreren Biologika-Sektoren Anwendung findet. Der globale Markt für Virenfiltration wird voraussichtlich von 2.139,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2017 auf 5.555,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 anwachsen. Der Markt wird zwischen 2018 und 2025 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,0 % wachsen.
Die biopharmazeutische Industrie hat in den letzten Jahren aufgrund der Zunahme chronischer Krankheiten ein rasantes Wachstum erlebt. Im Gegensatz zu kleinen Molekülen werden biologische Arzneimittel aus einer Mischung tierischer, pflanzlicher und synthetischer Quellen hergestellt. Einige biologische therapeutische Produkte werden aus Säugetierzelllinien oder menschlichem Plasma hergestellt. All dies erhöht die Kontaminationsgefahr um das Zehnfache. Das Risiko einer Kontamination mit Viren in diesen Produkten ist gefährlich. Daher haben die Aufsichtsbehörden die Hersteller angewiesen, die Risiken einer Viruskontamination zu bewerten und die erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen, um diese zu mindern. Der Markt für Virenfiltration wird in großem Umfang zur Reinigung biopharmazeutischer Produkte genutzt, um Risiken zu vermeiden und die von den Aufsichtsbehörden festgelegten Sicherheitsnormen einzuhalten. Pharmaunternehmen haben ihre Investitionen in die Virenfiltration erhöht, da sie eine enorme Rolle bei der Sicherheit biopharmazeutischer Arzneimittel spielen wird.
In Laboren verunreinigen Viren leicht Luft, Wasser und Testproben. Daher ist eine Virenfiltration zwingend erforderlich. Die kontinuierliche Bioverarbeitung gewinnt bei der mAb-Produktion schnell an Bedeutung und bietet potenzielle Vorteile wie einen geringeren Platzbedarf der Anlagen, geringere Investitionskosten, Flexibilität und Prozessökonomie. Die kontinuierliche Downstream-Verarbeitung ist während dieses Prozesses auf die Virenfiltration angewiesen. Die Methode der Virenfiltration verwendet eine Membranbarriere, um Virenpartikel zurückzuhalten und eine kontaminationsfreie Umgebung aufrechtzuerhalten. Es handelt sich um eine starke, zuverlässige Technologie zur Virenbeseitigung, die von verschiedenen Endverbraucherbranchen verwendet wird. Das Wachstum des globalen Marktes für Virenfiltration wird durch die zunehmende Herstellung von Biologika und biopharmazeutischen Produkten, strenge Regulierungsnormen und zunehmende Investitionen in F&E und Outsourcing-Aktivitäten vorangetrieben.
Treiber
Schnelles Wachstum der Pharma- und Biotechnologiebranche
Die Pharmaindustrie hat sich in den letzten Jahren enorm entwickelt. Die Nachfrage nach neuen Medikamenten, fortschrittlichen Therapien, die schnelle Digitalisierung und sich ändernde Vorschriften stellen Hersteller und Auftragsforschungsinstitute (CROs) vor Herausforderungen im Gesundheitswesen . Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wächst die Weltbevölkerung jährlich um 1,24 %, was zu einem Überschussbedarf an Arzneimitteln und Medikamenten führt. Die Pharmaindustrie wuchs bis 2017 um 30 % stärker als in früheren Schätzungen, behielt ihre Position unter den fünf größten Branchen und trug zur globalen wirtschaftlichen Wertschöpfung bei. Mehrere Arzneimittelhersteller produzieren erschwingliche Medikamente, um die Bevölkerung mit mittlerem Einkommen in Entwicklungsländern zu versorgen. Mit jeder neuen Arzneimittelformulierung geht der obligatorische Virusfreiheitstest einher, um die Beseitigung bekannter oder unbekannter Virusspuren festzustellen.
Strenger regulatorischer Rahmen
Wichtige Aufsichtsbehörden wie die Food & Drug Administration (FDA), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und andere verfolgen und überwachen die Entwicklungen in der Pharma- und Biotechnologiebranche kontinuierlich. Die Hersteller halten sich an die aktualisierten Vorschriften, um die aktuellen guten Herstellungspraktiken (GMP) und guten Laborpraktiken (GLP) einzuhalten. Jede Abweichung von den vorgeschriebenen Protokollen kann zur Beendigung der klinischen Studien des betreffenden Herstellers oder der ausgelagerten Organisation führen. Die US-amerikanische FDA hat Richtlinien für Pharmaunternehmen zur Bewertung der Virensicherheit von Produkten herausgegeben, die aus menschlichen Zelllinien oder tierischen Ursprungs gewonnen werden. Solche strengen Vorschriften, die von den Gesundheitsbehörde durchgesetzt werden, schreiben Virenfreigabetests während der Arzneimittelentwicklungsprozesse vor.
Beschränkungen
Verfügbarkeit alternativer Techniken zur Virusbeseitigung
Die zufälligen viralen Erreger bergen bei der Herstellung biologischer Arzneimittel das inhärente Kontaminationsrisiko. Die Aufsichtsbehörden haben sich bereits im Vorfeld mit diesen Problemen befasst. Der Erfolg der Virenfiltration hängt von der Präferenz für eine geeignete Methode ab. Die geeignete Methode ist eine Funktion verschiedener biologischer und klinischer Faktoren. Einige bekannte Methoden umfassen das Hinzufügen eines Puffers mit niedrigem pH-Wert, Temperaturhaltung und Detergensbehandlung, die Viren in den biologischen Verarbeitungslösungen inaktiviert. Von diesen praktikablen Methoden werden Virenfiltrationstechniken nur eingesetzt, wenn die Lösungen nicht durch Autoklavieren sterilisiert werden können. Dadurch entfällt die Notwendigkeit einer Filtration, was das Wachstum des globalen Virenfiltrationsmarktes behindert.
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Markt für Virenfiltration:
CAGR (2017 - 2025)13,0 %- Marktgröße 2017:
2,14 Milliarden US-Dollar - Marktgröße 2025
5,56 Milliarden US-Dollar
Marktdynamik
- XXXXXXX
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Schlüsselfiguren
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Danaher (Pall Corporation)
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Allgemeine Elektrik
- Charles-Fluss
- Wuxi Apptec
- Lonza
- Asahi Kesai Corporation
Regionaler Überblick
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Süd- und Mittelamerika
- Naher Osten und Afrika
Marktsegmentierung
Markt für Virenfiltration – Globale Analyse und Prognose – nach Produkt- Filtersysteme
- Kits und Reagenzien
- Dienstleistungen
- Andere
Anwendung- Biologika
- Medizinische Geräte
- Wasserreinigung
- Luftfilterung
Endbenutzer- Pharma- und Biotechnologieunternehmen
- Auftragsforschungsinstitute
- Hersteller medizinischer Geräte
- Akademische Forschungsinstitute
- Das Beispiel-PDF zeigt die Inhaltsstruktur und die Art der Informationen mit qualitativer und quantitativer Analyse.
Marktsegmentierung
Nach Produkt
Hoher Filtrationsgrad in biopharmazeutischen Prozessen unterstützt die Segmentdominanz
Basierend auf dem Produkt ist der globale Markt für Virenfiltration in Filtrationssysteme, Kits und Reagenzien, Dienstleistungen und Sonstiges unterteilt. Unter diesen hatte das Segment Kits und Reagenzien im Jahr 2017 einen bemerkenswerten Marktanteil. Bei Tests im Labormaßstab und der biopharmazeutischen Herstellung entfernen Kits und Reagenzien effektiv Viren aus rekombinanten Proteinen, monoklonalen Antikörpern und Gewebeextrakten. Die gebrauchsfertigen kommerziellen Kits werden speziell für die Reinigung viraler DNA, qPCR und immunologische Anwendungen verwendet. Die Membranen dieser Kits sind darauf ausgelegt, Viren bestimmter Größen aus wässrigen Lösungen und Substraten zu entfernen. Besonders hervorzuheben ist, dass die Kits und Reagenzien einfach und sicher sind und wenig Fachwissen und ein einfaches Protokoll erfordern.
Das Segment der Filtersysteme war 2017 der zweitgrößte Marktteilnehmer auf dem weltweiten Markt für Virenfilterung. Diese Filtersysteme werden im Allgemeinen verwendet, um Parvoviren oder andere spezifische Typen mit einer Proteinhülle zu entfernen. Filtersysteme sind anderen Techniken zur Virenentfernung überlegen, da sie die Proteine der Proben nicht denaturieren. Darüber hinaus tragen diese Systeme dazu bei, den Gesamtdurchsatz zu erhöhen und die Gesamtkosten der Virenfilterung zu senken. Daher werden sie in großem Umfang bei der Herstellung medizinischer Geräte und bei der Formulierung von Forschungsverfahren eingesetzt.
Nach Anwendung
Pharmaunternehmen führen mehrere klinische Tests durch und steigern Marktanteil des Segments
Der Anwendung zufolge ist der Markt für Virenfiltration in Biologika, medizinische Geräte, Wasseraufbereitung und Luftreinigung unterteilt. Unter diesen war das Segment Biologika im Jahr 2017 mit dem größten Umsatzanteil Marktführer. Bei biologischen Behandlungstherapien sind einige Substanzen entweder natürlich im Körper vorhanden oder werden in Laboren gezüchtet. Diese Prozesse beinhalten mehrere Fälle, die zu einer Viruskontamination führen. Daher wird die Virensicherheit im Zusammenhang mit aus Plasma gewonnenen Therapeutika durch Virenbeseitigungstests bewertet, bevor die Testergebnisse den Aufsichtsbehörden vorgelegt werden. Es wird erwartet, dass alle Pharmaunternehmen und CROs, die die Tests für klinische Studien durchführen, das Wachstum des betreffenden Segments in den kommenden Jahren steigern werden.
Das Segment Wasseraufbereitung dürfte im Prognosezeitraum erheblich wachsen. Enterische Viren im Wasser können für Mensch und Tier eine ernste Gesundheitsgefahr darstellen. Sie sind in der aquatischen Umwelt sehr resistent und verursachen Wasserverschmutzung. Die Filtration ist eine kostengünstige und übersichtliche Methode, die eine ausgezeichnete Desinfektion bewirkt und das Gedeihen von Viren im Wasser verhindert. Außerdem ist es wichtig, das Virusantigen aus Kulturmedien zu reinigen, die große Wassermengen enthalten. Die Beseitigung von Viruskörpern aus dem Wasser führt zu optimalen Impfergebnissen.
Regionaler Markt
Nordamerika ist der größte Markt für Virenfilterung, wobei die USA den größten Marktanteil halten, gefolgt von Kanada. Biopharmazeutische und biotechnologische Unternehmen, wichtige Marktteilnehmer sowie verschiedene akademische und Forschungsinstitute haben die Nachfrage nach Virenfiltersystemen erhöht und so das Wachstum des globalen Virenfiltermarktes in Nordamerika weiter angekurbelt.
Europa nimmt auf dem globalen Markt für Virusfiltration eine bedeutende Position ein und wird aufgrund staatlicher und privater Finanzierungen für die Forschung im Bereich Biologika und Pharmazeutika voraussichtlich eine robuste Wachstumsrate verzeichnen. Darüber hinaus dürfte die Einführung innovativer Technologien der Hauptfaktor sein, der das Wachstum dieses Marktes in Europa vorantreibt. Deutschland ist aufgrund der Präsenz großer Biotech-Unternehmen, hochtechnologischer Forschungslabors und massiver Finanzierungen für Forschung und Entwicklung das weltweit größte Zentrum für Biotechnologie in Europa.
In Europa und Nordamerika konnten viele Entwicklungen beobachtet werden. Dies ist wahrscheinlich der Grund, warum der Markt in diesen Regionen im Prognosezeitraum voraussichtlich so gut abschneiden wird.
Immer mehr Forschungszentren und staatliche Förderung im Asien-Pazifik-Raum treiben das Marktwachstum in der Region voran. Die staatlichen Stellen stellen Zuschüsse zur Verfügung, um die Beteiligung junger Forscher zu erhöhen.
Der Nahe Osten und Afrika bestehen aus drei großen Ländern: den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE), Saudi-Arabien und Südafrika. Der Markt in dieser Region wird durch umfangreiche Forschungsprojekte mehrerer Forschungsinstitute und die Verfügbarkeit von Infrastruktur sowie Forschungseinrichtungen angetrieben. Regierungsinitiativen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Gesundheitsversorgung und die Verfügbarkeit technologisch fortschrittlicher Geräte treiben das Wachstum des Marktes für Virenfilter voran. Der Markt für Virenfilter in Süd- und Mittelamerika ist aufgrund der jüngsten technologischen Entwicklungen gewachsen. Der Kostenvorteil und die höhere Arbeitseffizienz sind die wichtigsten Anziehungspunkte für Fertigungsunternehmen, die sich in Südamerika niederlassen.
Wichtige Marktteilnehmer:
- MERCK KGAA (Deutschland)
- Sartorius AG (Deutschland)
- Danaher (Pall Corporation) (USA)
- Thermo Fisher Scientific Inc (USA)
- General Electric (USA)
- Charles River (USA)
- Wuxi Apptec (China)
- Lonza (Schweiz)
- Asahi Kasei Corporation (Japan)
- Clean Cells (Frankreich)
Umfang des Marktberichts zur Virenfiltration
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Marktgröße im Jahr 2017 | 2,14 Milliarden US-Dollar |
| Marktgröße bis 2025 | 5,56 Milliarden US-Dollar |
| Globale CAGR (2017 - 2025) | 13,0 % |
| Historische Daten | 2015–2016 |
| Prognosezeitraum | 2018–2025 |
| Abgedeckte Segmente | Nach Virenfiltrationsmarkt – Globale Analyse und Prognose – nach Produkt
|
| Abgedeckte Regionen und Länder | Nordamerika
|
| Marktführer und wichtige Unternehmensprofile |
|
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Wichtige Entwicklungen:
- Februar 2018: Merck hat Viresolve Barrier-Kapselfilter auf den Markt gebracht, um das Kontaminationsrisiko von Bioreaktoren zu verringern. Diese Kapseln entfernen Viren, Mykoplasmen und Bakterien aus Zellkulturmedien.
- September 2017
:
Sartorius hat in Göttingen ein neues Produktionszentrum zur Herstellung von Laborinstrumenten wie Waagen, Reinstwassersystemen und Feuchtebestimmern in Betrieb genommen. - September 2016: Pall Corporation hat Pegasus Prime-Virenentfernungsfilter auf den Markt gebracht, um bei kritischen Herstellungsprozessen das Zurückhalten kleiner Viren zu gewährleisten.
- April 2016: Charles River Laboratories hat WIL Research übernommen, einen führenden Anbieter von Sicherheitsbewertungen, Vertragsentwicklung und Fertigungsdienstleistungen.
Berichtsabdeckung
Der globale Marktforschungsbericht zur Virenfiltration bietet detaillierte Einblicke in Marktanteile, Größe, Trends und Chancen. Er erläutert die Rolle von Treibern und Hemmnissen, die Marktschwankungen beeinflussen. Darüber hinaus wurden die Branchenlandschaft, der Marktüberblick und die globale Geschäftsanalyse ausgearbeitet, um bei der Bestimmung zukünftiger Geschäftsinvestitionen zu helfen. Mit ihren jüngsten Entwicklungen wurden dominante Marktteilnehmer hervorgehoben, wobei Produkteinführungen, Expansionen und Übernahmen erwähnt wurden.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The growth of the Virus filtration in market is attributed to the rising application of Virus filtration, launch of new virus filtration system, adoption of inorganic strategies by market players and rising demand for virus filtration technologies in biotechnology and pharmaceuticals.
The services segment is anticipated to witness the fastest growth rate of 14.9% during the forecast period, 2018 to 2025.
In 2017, the kits & reagents segment held a largest market share of 54.4% of the virus filtration market, by product. This segment is also expected to dominate the market in 2025 owing to increasing demand for kits and reagents in biotechnology and pharmaceutical companies.
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The List of Companies
1. Merck KGaA
2. Sartorius AG
3. Danaher (Pall Corporation)
4. Thermo Fisher Scientific, Inc.
5. General Electric
6. Charles River
7. Wuxi Apptec
8. Lonza
9. Asahi Kesai Corporation
10. Clean Cells
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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