Se espera que el mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos registre una CAGR del 11,4 % entre 2023 y 2031, con un tamaño de mercado que se expandirá de US$ XX millones en 2023 a US$ XX millones en 2031.
El informe está segmentado por producto y servicios (kits y reactivos, servicios e instrumentos), tipo de prueba ( pruebas de endotoxinas , pruebas de esterilidad, pruebas de autenticación y caracterización de líneas celulares, autenticación de líneas celulares, pruebas de carga biológica , pruebas de detección de contaminantes residuales del huésped, pruebas de detección de agentes adventicios y otros), aplicación (desarrollo de vacunas, pruebas de productos sanguíneos, terapia celular y genética, pruebas de tejidos y productos relacionados con los tejidos e investigación con células madre), usuario final (empresa farmacéutica y de biotecnología, CRO y CDMO , centros académicos y de investigación)
Propósito del Informe
El informe Biologics Safety Testing Market de The Insight Partners tiene como objetivo describir el panorama actual y el crecimiento futuro, los principales factores impulsores, los desafíos y las oportunidades. Esto proporcionará información a diversas partes interesadas del negocio, como:
- Proveedores/fabricantes de tecnología: Para comprender la dinámica cambiante del mercado y conocer las oportunidades potenciales de crecimiento, lo que les permitirá tomar decisiones estratégicas informadas.
- Inversionistas: Realizar un análisis exhaustivo de tendencias sobre la tasa de crecimiento del mercado, las proyecciones financieras del mercado y las oportunidades que existen en toda la cadena de valor.
- Órganos reguladores: Regular las políticas y vigilar las actividades del mercado con el objetivo de minimizar los abusos, preservar la confianza de los inversores y defender la integridad y la estabilidad del mercado.
Segmentación del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos
Productos y servicios
- Kits y reactivos
- Servicios
- Instrumentos
Tipo de prueba
- Pruebas de endotoxinas tests
- Pruebas de esterilidad
- Pruebas de autenticación y caracterización de líneas celulares
- Autenticación de línea celular
- Pruebas de carga biológica tests
- Pruebas de detección de contaminantes residuales del huésped
- Pruebas de detección de agentes adventicios
- Otros
Solicitud
- Desarrollo de vacunas
- Prueba de productos sanguíneos
- Terapia celular y génica
- Pruebas de tejidos y productos relacionados
- Investigación con células madre
Usuario final
- Compañía farmacéutica y biotecnológica
- CRO y CDMO
- Centros académicos y de investigación
Usuario final
- Compañía farmacéutica y biotecnológica
- CRO y CDMO
- Centros académicos y de investigación
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Mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos: perspectivas estratégicas
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Factores impulsores del crecimiento del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos
- Aumento de los requisitos reglamentarios: el aumento de los requisitos reglamentarios para las pruebas de seguridad de los productos biológicos es uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado. Por ejemplo, la FDA y la EMA han desarrollado y aplicado otras normas para las pruebas de dichos productos biológicos y, si se aplican al pie de la letra, obligarán a las organizaciones a mejorar sus técnicas de pruebas de seguridad. Esta "ampliación" no solo está impulsada por la expiración de patentes, sino también por requisitos adicionales para las pruebas que dan lugar a una nueva exploración de mercados.
- Demanda creciente de productos biológicos: la creciente eficacia de los productos biológicos en el tratamiento de enfermedades crónicas y complejas contribuye a su mayor aceptación, lo que conduce al crecimiento del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos. La expansión de la industria biofarmacéutica significa que se desarrollarán y comercializarán cada vez más productos biológicos, lo que exige evaluaciones de seguridad eficaces de dichos productos, lo que significa que existe una gran capacidad de producción sin incurrir necesariamente en grandes costos debido a la fabricación de estas pruebas y otros servicios asociados con la seguridad de estas terapias.
- Creciente atención a la garantía de calidad: el aumento de las preocupaciones por la garantía de calidad en el mercado biofarmacéutico mejora el mercado en lo que respecta a las pruebas de seguridad de los productos biológicos. El creciente interés de los fabricantes por los procesos de prueba rigurosos para evitar retiradas de productos y riesgos de reacciones adversas alimenta la demanda en este mercado. No es solo el aumento del mercado el que tiene motivos ulteriores, como la provisión de una prueba de seguridad de productos biológicos confiable que preocupará a los pacientes como otro factor que contribuye a los crecientes requisitos del mercado.
Tendencias futuras del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos
- Adopción de automatización y pruebas de alto rendimiento: esta tendencia al alza en este mercado indica la adopción de la automatización y las pruebas de alto rendimiento. Estas tecnologías facilitan la optimización del flujo de dichos procesos de prueba al permitir que se analicen muestras grandes en los laboratorios. La alta productividad, la reducción de errores y la mayor confiabilidad de las evaluaciones de seguridad se asocian con mayores demandas de resultados. Además, esto reduce los plazos asociados con el desarrollo de productos biológicos.
- Integración de técnicas analíticas avanzadas: el panorama de las pruebas de seguridad de los productos biológicos está cambiando gracias a las tecnologías avanzadas en materia de análisis. Entre otras, se encuentran la secuenciación de última generación y la espectrometría de masas. Estas nuevas tecnologías permiten una detección más precisa y una mayor sensibilidad a las impurezas, los contaminantes y las variaciones genéticas. Las empresas biofarmacéuticas, junto con los cambios normativos, cambiarán con el tiempo, lo que permitirá ofrecer una mayor precisión en las pruebas de seguridad y el cumplimiento normativo, y, por lo tanto, la protección de los pacientes.
- Énfasis en los enfoques basados en el riesgo: las pruebas de seguridad de los productos biológicos son una tendencia que surge de un mayor énfasis en la implementación de enfoques basados en el riesgo. En lugar de limitarse a aplicar los métodos de prueba tradicionales, ahora más empresas buscan y mitigan riesgos específicos de los productos biológicos que podrían afectar negativamente a sus productos. Este enfoque permite a las organizaciones utilizar activamente los recursos de manera más eficaz y garantizar las mejores condiciones de seguridad en varios puntos de desarrollo.
Oportunidades de mercado en pruebas de seguridad de productos biológicos
- Crecimiento de la medicina personalizada: el mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos tiene un gran alcance en el panorama de la medicina personalizada. El tratamiento personalizado de los pacientes en función de sus perfiles genera una mayor demanda de pruebas de seguridad específicas. Las empresas pueden aprovechar esto ofreciendo soluciones de pruebas personalizadas para las necesidades específicas de pruebas de seguridad de productos biológicos personalizados. De este modo, se logran mejores resultados para los pacientes y una mayor participación en el mercado.
- Colaboraciones con empresas biofarmacéuticas: la colaboración con empresas biofarmacéuticas ofrece una ventana de oportunidad muy necesaria para los proveedores de pruebas en relación con la seguridad de los productos biológicos. En ese sentido, la colaboración con ellas proporciona al laboratorio de pruebas los últimos avances en materia de productos biológicos para adaptar sus servicios en consecuencia. De hecho, la colaboración perfecciona el desarrollo de la metodología de pruebas, los niveles de eficiencia y el proceso de revisión, tal como se sigue con respecto a las normas y directrices actuales de la industria sobre el proceso de revisión de la seguridad.
- Expansión a mercados emergentes: La expansión geográfica es uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos. Estas geografías están estableciendo constantemente sus industrias biofarmacéuticas, y la necesidad de servicios de pruebas seguras solo aumentará aún más. Las empresas que comiencen a incursionar estratégicamente en estos mercados pueden capitalizar la creciente demanda de productos biológicos y sus soluciones de prueba asociadas, desarrollar su presencia global y contribuir a mejores resultados de atención médica entre las poblaciones desatendidas.
Perspectivas regionales del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga datos regionales específicos para el mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos
Alcance del informe de mercado sobre pruebas de seguridad de productos biológicos
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | XX millones de dólares estadounidenses |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ XX millones |
| CAGR global (2023 - 2031) | 11,4% |
| Datos históricos | 2021-2022 |
| Período de pronóstico | 2024-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por productos y servicios
|
| Regiones y países cubiertos | América del norte
|
| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
|
Densidad de actores del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos son:
- Avance Biociencias Inc.
- Laboratorios Charles River International, Inc.
- Productos biológicos de Cytovance, Inc.
- Servicio Científico Eurofins
- Grupo Lonza Ltd.
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos
Puntos de venta clave
- Cobertura integral: el informe cubre de manera integral el análisis de productos, servicios, tipos y usuarios finales del mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos, proporcionando un panorama holístico.
- Análisis de expertos: el informe se compila sobre la base de un profundo conocimiento de expertos y analistas de la industria.
- Información actualizada: El informe asegura relevancia comercial debido a su cobertura de información reciente y tendencias de datos.
- Opciones de personalización: este informe se puede personalizar para satisfacer los requisitos específicos del cliente y adaptarse adecuadamente a las estrategias comerciales.
Por lo tanto, el informe de investigación sobre el mercado de pruebas de seguridad de productos biológicos puede ayudar a abrir camino para descifrar y comprender el escenario de la industria y las perspectivas de crecimiento. Si bien puede haber algunas preocupaciones válidas, los beneficios generales de este informe tienden a superar las desventajas.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Portable Power Station Market
- Industrial Valves Market
- Europe Industrial Chillers Market
- Third Party Logistics Market
- Electronic Toll Collection System Market
- Glycomics Market
- Foot Orthotic Insoles Market
- Medical Second Opinion Market
- Adaptive Traffic Control System Market
- Truck Refrigeration Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
This text is related
to segments covered.
Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
This text is related
to country scope.
Frequently Asked Questions
The biologics safety testing market is estimated to grow with a CAGR of 11.4% from 2023 to 2031.
Asia Pacific region is likely to witness fastest growth rate during the forecast period.
The biologics safety testing market majorly consists of the players such as Agilent Technologies, Inc.,Almac Group, and BioMérieux SA among others.
Adoption of automation and high-throughput testing are likely to remain the key trend during the forecast period
The market drivers include increasing regulatory requirements and rising demand for biologics are driving the biologics safety testing market
North America dominated the biologics safety testing market in 2023
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
1. Avance Biosciences Inc.
2. Charles River Laboratories International, Inc.
3. Cytovance Biologics, Inc.
4. Eurofins Scientific Se
5. Lonza Group Ltd.
6. Merck KGaA
7. SGS S. A.
8. Wuxi Apptec
9. Sartorius AG
10. Toxikon Corporation
11. Thermo Fisher Scientific Inc.
12. Pace Analytical Services Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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