[Informe de investigación] Se proyecta que el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutico alcance los US$ 27.868,50 millones para 2028 desde los US$ 15.735,04 millones en 2021; se espera que crezca a una CAGR del 8,5% entre 2021 y 2028.
La creciente subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas es uno de los factores más importantes que impulsan el crecimiento del mercado. Hace unos años, la industria de fabricación por contrato era un nicho de mercado de servicios que ofrecía capacidad de fabricación adicional o servicios específicos a las empresas farmacéuticas. El auge de las CMO se vio impulsado por el creciente número de fracasos en la fabricación de medicamentos. En el pasado, las empresas farmacéuticas habían contratado instalaciones de fabricación para desarrollar medicamentos innovadores. Sin embargo, para reducir el riesgo de exceso de capacidad, la demanda de subcontratación de la fabricación ha aumentado continuamente. Recientemente, Revolo Biotherapeutics se asoció con la organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), Northway Biotech, para fabricar la proteína inmunorreguladora de unión 1805 de Revolo. La asociación incluyó servicios desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación de proteínas con garantía de calidad y apoyo para el cumplimiento normativo. De manera similar, Gland Pharma ha estado fabricando Remdesivir para cuatro empresas, incluida Mylan, desde 2021. Además, la organización aumentó sus cuotas de fabricación debido a la alta demanda de las empresas. En 2019, Samsung Biologics y GI Innovation firmaron un contrato para inmunoquimioterapia. En virtud de este acuerdo, Samsung Biologics proporcionaba servicios que abarcaban desde el desarrollo de líneas de células f hasta la producción de sustancias farmacológicas de fase I. El creciente número de contratos entre empresas biofarmacéuticas y empresas de fabricación por contrato muestra un tamaño de mercado cada vez mayor para el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos.
Es probable que América del Norte continúe dominando el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos durante el período 2021-2028. Estados Unidos tiene la mayor participación del mercado en América del Norte y se espera que continúe con esta tendencia durante el período de pronóstico. La creciente demanda de ensayos clínicos, el crecimiento de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, el aumento del gasto en atención médica, el alto gasto en I+D y la presencia de actores clave del mercado en la región que ofrecen servicios de fabricación, almacenamiento, logística y otros probablemente mejorarán el crecimiento del mercado en el país. Por ejemplo, Alderley Analytical, Almac, entre otras, son organizaciones de fabricación reconocidas que ofrecen una amplia gama de servicios integrados a más de 600 empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Se espera que la presencia y el impacto significativo de las empresas biofarmacéuticas en la región en términos de ingresos, tecnología y oportunidades de empleo ayuden al crecimiento del mercado en la región.
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Mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos: perspectivas estratégicas
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Perspectivas del mercado
La creciente demanda de productos biológicos impulsa el crecimiento del mercado
El mercado de fabricación por contrato de productos biológicos está creciendo a un ritmo sin precedentes debido al aumento de la cartera de productos biológicos, la complejidad de la fabricación y el cambio de enfoque de las empresas hacia las actividades principales. En la actualidad, muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas subcontratan diversos servicios, desde el desarrollo de fármacos en fase inicial hasta la fabricación a escala comercial. La subcontratación es necesaria para agilizar la investigación y el desarrollo, acelerar la entrada al mercado, dar acceso a nuevas tecnologías, conocimientos normativos y reducir los riesgos a un coste competitivo. Las complejidades en el desarrollo y la producción de productos biológicos y los estándares de calidad cada vez más estrictos han llevado a los fabricantes de medicamentos a preferir los servicios de fabricación por contrato. Además, muchas empresas están optando por los servicios de fabricación por contrato para acelerar el proceso de desarrollo y reducir los costes de producción. Por ejemplo, Sanofi ha subcontratado la fabricación de su cartera de productos biológicos a Boehringer Ingelheim. Además, el ibalizumab de TaiMed Biologics (el fármaco huérfano designado por la FDA) es fabricado por la empresa de fabricación por contrato WuXi PharmaTech. Además, en 2021, Samsung Biologics amplió su colaboración con AstraZeneca, que ya había tenido en 2020. El contrato incluía la producción de un fármaco, la combinación de anticuerpos de acción prolongada contra la COVID-19 de AstraZeneca, y la fabricación de un producto de inmunoterapia contra el cáncer que comenzó en 2022.
Perspectivas basadas en productos
Según el producto, el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos se segmenta en biosimilares y productos biológicos. El segmento de productos biológicos tuvo la mayor participación del mercado en 2021 debido a la creciente demanda de productos biológicos, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo para desarrollar nuevos medicamentos para indicaciones crónicas en el período de pronóstico. El segmento se segmenta además en anticuerpos monoclonales , proteínas recombinantes, vacunas y otros. Se espera que el mercado de biosimilares registre la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico debido a la expiración de las patentes de los medicamentos de gran éxito y al aumento de la cartera de productos.
Información sobre el servicio
El mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos, por servicio, se segmenta en desarrollo de procesos, operaciones de llenado y acabado, estudios analíticos y de control de calidad y envasado. En 2021, el desarrollo de procesos representó la mayor participación de mercado en el mercado mundial de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos debido a un mayor enfoque en el desarrollo de procesos de escala piloto a comercial, el desarrollo de líneas celulares y otros procesos. Sin embargo, se espera que los estudios analíticos y de control de calidad crezcan a una CAGR significativa en el período de pronóstico debido a la estricta regulación regulatoria y los complejos requisitos de fabricación para productos biológicos.
Las empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos adoptan una estrategia de innovación de productos para satisfacer las cambiantes demandas de los clientes en todo el mundo, lo que también les permite mantener su marca en el mercado global. Además, las empresas del mercado crean asociaciones, colaboraciones y contratos con empresas biofarmacéuticas para impulsar aún más los ingresos del mercado.
Segmentación del mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos
Según el producto, el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos se segmenta en productos biológicos y biosimilares . El segmento de productos biológicos se segmenta a su vez en anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y otros.
Por servicio, el mercado de fabricación por contrato biofarmacéutico se segmenta en desarrollo de procesos, operaciones de llenado y acabado, estudios analíticos y de control de calidad, y envasado.
Según la fuente, el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos está segmentado en productos biológicos/no mamíferos basados en microbios y mamíferos.
Perspectivas regionales del mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe sobre el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2021 | US$ 15,74 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2028 | US$ 27.87 mil millones |
| CAGR global (2021-2028) | 8,5% |
| Datos históricos | 2019-2020 |
| Período de pronóstico | 2022-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por producto
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos son:
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Termo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de fabricación por contrato biofarmacéutica
Mercado de fabricación por contrato de productos biofarmacéuticos por geografía
Según la geografía, el mercado de gestión de contratos biofarmacéuticos se segmenta principalmente en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. El mercado de América del Norte se subdivide en Estados Unidos, Canadá y México. El mercado europeo de gestión de contratos biofarmacéuticos se subdivide en Alemania, Francia, Reino Unido, España, Italia y el resto de Europa. El mercado de Asia Pacífico se subdivide en China, India, Japón, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico. El mercado de gestión de contratos biofarmacéuticos en Oriente Medio y África se subdivide en Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África. El mercado de América del Sur y Central se subdivide en Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central.
Perfiles de empresas
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Termo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- Productos biológicos WuXi, Inc.
- Compañía General Electric
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Compañía Ajinomoto Inc.
- Análisis histórico (2 años), año base, pronóstico (7 años) con CAGR
- Análisis PEST y FODA
- Tamaño del mercado Valor/volumen: global, regional, nacional
- Industria y panorama competitivo
- Conjunto de datos de Excel
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Preguntas frecuentes
The biopharmaceutical contract manufacturing market majorly consists of the players such as Lonza AG, Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH, Inno Bio Ventures Sdn Bhd, Thermo Fisher Scientific, Inc., AbbVie, Inc., WuXi Biologics, Inc., General Electric Co., Samsung Biologics Co. Ltd., Merck KGaA, and Ajinomoto Co. Inc., among others.
The factors that are driving the growth of the market are increasing demand for biologics, growing biosimilar pipelines, stringent regulatory guidelines, and increasing outsourcing by pharmaceutical companies. Moreover, emerging markets are offering lucrative opportunities owing to the increasing number of contract manufacturers in developing countries.
Biopharmaceuticals contract manufacturing refers to biopharmaceutical companies outsourcing the development and manufacturing of drugs substances and products to contract manufacturers with the necessary resources to manufacture their products. Biopharmaceutical contract manufacturing organizations (CMOs) have become a known name among pharmaceutical companies due to their cost effective services that require minimal capital investments by the biopharmaceutical company. The CMOs offer a wide range of services including process development, analytical and quality control studies, fill and finish operations, and packaging. Moreover, the growing biopharma industry is offering lucrative opportunities for the growth of the market.
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The List of Companies - Biopharmaceuticals Contract Manufacturing Market
- Lonza AG
- Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
- Inno Bio Ventures Sdn Bhd
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- AbbVie, Inc.
- WuXi Biologics, Inc.
- General Electric Co.
- Samsung Biologics Co. Ltd.
- Merck KGaA
- Ajinomoto Co. Inc.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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