[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de biosimilares crezca de US$ 18.435,89 millones en 2021 a US$ 1.36.069,53 millones en 2028; se estima que registrará una CAGR del 34,8% de 2022 a 2028.
Perspectiva del analista
Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de biosimilares son la creciente incidencia de enfermedades crónicas, como el cáncer, junto con la creciente carga del cáncer y el aumento de las muertes debido a él crean la necesidad de un tratamiento asequible y, por lo tanto, impulsan el crecimiento del mercado de biosimilares . Los actores clave del mercado también anticiparon el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico a través de varias actividades estratégicas, como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones. Un aumento en la prevalencia de enfermedades autoinmunes como la espondilitis anquilosante y la artritis reumatoide impulsa el crecimiento del tamaño del mercado de biosimilares. Por ejemplo, según un artículo publicado en "Scandinavian Journal of Rheumatology", en 2020, titulado 'Prevalencia de la espondilitis anquilosante en España', alrededor del 7,3% de la población mostró un cribado positivo para la espondilitis anquilosante. Los biosimilares, como infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis), se utilizan para el tratamiento del dolor crónico en la artritis.
Descripción general del mercado
Un biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro medicamento biológico ya aprobado (el "medicamento de referencia"). Los biosimilares se aprueban de acuerdo con los mismos estándares de calidad farmacéutica, seguridad y eficacia que se aplican a todos los medicamentos biológicos. Los biosimilares son opciones de tratamiento seguras y efectivas para muchas enfermedades, como enfermedades crónicas de la piel y del intestino (como psoriasis, síndrome del intestino irritable , enfermedad de Crohn y colitis), artritis, afecciones renales y cáncer. Los biosimilares aumentan el acceso a medicamentos que salvan vidas a costos potencialmente más bajos. Los principales impulsores del mercado de biosimilares son la creciente incidencia de enfermedades crónicas.
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Mercado de biosimilares: perspectivas estratégicas
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Conductor del mercado
El aumento de las aprobaciones de biosimilares impulsará el crecimiento del mercado mundial de biosimilares
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba los productos biosimilares y proporciona el asesoramiento científico y regulatorio necesario para llevar al mercado productos biosimilares seguros y eficaces. La aprobación de productos biosimilares puede mejorar la atención al paciente al aumentar la cantidad de opciones de medicamentos a costos potencialmente más bajos.
En la siguiente tabla se mencionan algunas aprobaciones recientes de productos biosimilares.
Nombre de los biosimilares
|
Fecha de aprobación
|
Producto de referencia
|
Alymsys (bevacizumab-mal)
| Abril de 2022 | Avastin (bevacizumab) |
Cimerli (ranibizumab-eqrn)
| Agosto de 2022 | Lucentis (ranibizumab) |
Fylnetra (pegfilgrastim-pbbk)
| Mayo de 2022 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Estimulante (pegfilgrastim-fpgk)
| Septiembre de 2022 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Vegzelma (bevacizumab-adcd)
| Septiembre de 2022 | Avastin (bevacizumab) |
Idacio (adalimumab-aacf)
| Diciembre de 2022 | Humira (adalimumab) |
Byooviz (ranibizumab-nuna)
| Septiembre 2021 | Lucentis (ranibizumab) |
Rezvoglar (insulina glargina-aglr)
| Diciembre de 2021 | Lantus (insulina glargina) |
Semglee (insulina glargina-yfgn)
| Julio de 2021 | Lantus (insulina glargina) |
Yusimry (adalimumab-aqvh)
| Diciembre de 2021 | Humira (adalimumab) |
Hulio (adalimumab-fkjp)
| Julio de 2020 | Humira (adalimumab) |
Riabni (rituximab-arrx)
| Diciembre de 2020 | Rituxan (rituximab) |
Nyvepria (pegfilgrastim-apgf)
| Junio de 2020 | Neulasta (pegfilgrastim) |
Por lo tanto, las crecientes aprobaciones de biosimilares están impulsando el crecimiento del mercado de biosimilares.
Análisis segmentario
Según la indicación de la enfermedad, el mercado de biosimilares se segmenta en cáncer, diabetes, enfermedades autoinmunes y otras indicaciones de enfermedades. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación de mercado en 2021 y se prevé que las enfermedades autoinmunes registren la CAGR más alta del 36,1% durante el período de pronóstico (2022-2028). Según la clase de fármaco, el mercado de biosimilares se segmenta en factores estimulantes de colonias de granulocitos, hormona del crecimiento humano , insulina, bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales, y otros (osteoporosis, etc.). El segmento de la clase de fármacos de factores estimulantes de colonias de granulocitos tuvo la mayor participación del mercado en 2021. Además, se espera que el segmento de otras clases de fármacos crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Según la aplicación, el mercado global de biosimilares se divide en aplicaciones intravenosas, subcutáneas y otras. El segmento intravenoso tuvo la mayor participación del mercado en 2021 y se espera que crezca a la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El mercado de biosimilares, por usuario final, está segmentado en hospitales, clínicas especializadas, atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación del mercado en 2021 y se prevé que el segmento de atención domiciliaria registre la CAGR más alta del mercado, del 36,6 %, durante el período de pronóstico (2022-2028).
Análisis regional
El mercado de biosimilares de América del Norte se valoró en US$ 5.479,84 millones en 2021 y se proyecta que alcance los US$ 47.746,80 millones para 2028; se espera que crezca a una CAGR del 37,3% durante el período de pronóstico. El mercado de biosimilares de América del Norte está segmentado en Estados Unidos, Canadá y México. Estados Unidos tuvo la mayor participación del mercado de biosimilares de América del Norte en 2019. creciente incidencia de diabetes, infertilidad, así como un creciente desarrollo de productos en el mercado de biosimilares. Según el Comité Coordinador de Enfermedades Autoinmunes del NIH, en 2019, más de 24 millones de estadounidenses padecen enfermedades autoinmunes. Ocho millones de personas tienen autoanticuerpos, moléculas sanguíneas que indican el riesgo de una persona de desarrollar enfermedades autoinmunes. Por razones desconocidas, las enfermedades autoinmunes están afectando a más personas. Según la División de Investigación Clínica del Instituto Nacional de Ciencias de la Salud Ambiental (NIEHS), en 2020, hay un aumento significativo en la prevalencia de anticuerpos antinucleares (ANA), el biomarcador más común de autoinmunidad en los EE. UU. El estudio es el primero en evaluar los cambios de ANA en una muestra representativa de la población estadounidense a lo largo del tiempo. Incluye hombres, blancos no hispanos, adultos mayores de 50 años y adolescentes. En los EE. UU., Los biosimilares se utilizan para tratar a pacientes con cánceres, enfermedades renales , diabetes y otras enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn. Según Cardinal Health, un total de 33 biosimilares han sido aprobados por la FDA en los EE. UU. y 21 están disponibles comercialmente. De los 21 biosimilares en el mercado, 17 se utilizan para tratamientos asociados con cánceres, tres se utilizan para tratar afecciones autoinmunes y uno se utiliza para tratar la diabetes.
Los productos biológicos son los medicamentos más caros en Estados Unidos, con costos que suman decenas de miles de dólares al año por paciente. Se espera que los biosimilares tengan un precio entre un 15% y un 30% más bajo que su producto de referencia. Solo en 2020, los biosimilares ahorraron 7.900 millones de dólares, y se espera que los ahorros aumenten significativamente en los próximos años a medida que ingresen más biosimilares al mercado. Según Cardinal Health, se espera que los biosimilares reduzcan el gasto en medicamentos en Estados Unidos en 133.000 millones de dólares para 2025. Por lo tanto, en Estados Unidos, los biosimilares tienen un potencial inmenso para reducir los costos de los medicamentos biológicos y hacer que la atención sea más accesible para los pacientes, y para crear nuevas innovaciones y avances científicos, impulsando así el crecimiento del mercado de biosimilares en esta región.
Análisis de los jugadores clave
El análisis del mercado de biosimilares consta de actores como Amgen Inc, Celltrion Inc, Sanofi SA, Biocon Ltd, Pfizer Inc, Samsung Bioepis Co Ltd, Coherus BioSciences Inc, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd y Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Entre los actores del mercado de biosimilares, Pfizer Inc. y Novartis, Inc son los dos principales debido a la cartera de productos diversificada que ofrecen.
Perspectivas regionales del mercado de biosimilares
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de biosimilares durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de biosimilares en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga datos regionales específicos para el mercado de biosimilares
Alcance del informe de mercado de biosimilares
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2021 | US$ 18,44 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2028 | US$ 136.07 mil millones |
| CAGR global (2021-2028) | 34,8% |
| Datos históricos | 2019-2020 |
| Período de pronóstico | 2022-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por indicación de enfermedad
|
| Regiones y países cubiertos | América del norte
|
| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
|
Densidad de actores del mercado de biosimilares: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de biosimilares está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de biosimilares son:
- Biocon Ltd
- Sanofi Aventis
- Celda de reserva Inc.
- Compañía Inc.
- Pfizer Inc.
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de biosimilares
Acontecimientos recientes
Las estrategias inorgánicas y orgánicas, como las fusiones y adquisiciones y los lanzamientos de productos, son ampliamente adoptadas por las empresas del mercado de biosimilares. A continuación, se enumeran algunos de los principales desarrollos recientes del mercado:
- En enero de 2022, Biocon Biologics, una subsidiaria de Biocon Ltd., completó la adquisición del negocio global de biosimilares de Viatris. La adquisición proporciona a Biocon Biologics capacidades comerciales directas e infraestructura de apoyo en los mercados avanzados y varios mercados emergentes, acercándola a pacientes, clientes y pagadores. Con esta adquisición, Biocon Biologics emerge como un actor líder mundial en biosimilares con ocho productos comercializados.
- En octubre de 2022, Biocon Biologics cede a Yoshindo la licencia de dos activos biosimilares para su comercialización en Japón. Según los términos de este acuerdo, Yoshindo obtiene derechos de comercialización exclusivos en Japón para bUstekinumab y bDenosumab desarrollados y fabricados por Biocon Biologics, lo que supone una oportunidad de mercado direccionable de 700 millones de dólares.
- En diciembre de 2022, Celltrion USA anunció la presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de una nueva formulación subcutánea de CT-P13 ante la FDA. Una formulación subcutánea tiene el potencial de mejorar las opciones de tratamiento para el uso del fármaco infliximab al proporcionar una alta consistencia en la exposición al fármaco y un método de administración conveniente.
- En septiembre de 2022, Celltrion USA recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para su biosimilar oncológico Vegzelma para el tratamiento de seis tipos de cáncer, como cáncer colorrectal metastásico; cáncer de pulmón no microcítico no escamoso recurrente o metastásico (nsNSCLC); glioblastoma recurrente; carcinoma de células renales metastásico; cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico; y cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario. Vegzelma es el tercer biosimilar oncológico de Celltrion que recibe la aprobación de la FDA de EE. UU.
- En mayo de 2022, Biocon Biologics y Viatris lanzan Abevmy. Biocon Biologics Ltd., una subsidiaria de Biocon Ltd., y Viatris Inc. anunciaron que Abevmy (bBevacizumab) está disponible en Canadá. Abevmy, desarrollado conjuntamente por Biocon Biologics y Viatris, es un biosimilar de Avastin (Bevacizumab) de Roche y ha sido aprobado por Health Canada para cuatro indicaciones oncológicas.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Aesthetic Medical Devices Market
- Transdermal Drug Delivery System Market
- Blood Collection Devices Market
- Vision Guided Robotics Software Market
- Medical Enzyme Technology Market
- Maritime Analytics Market
- Pipe Relining Market
- Investor ESG Software Market
- Cosmetic Bioactive Ingredients Market
- Small Internal Combustion Engine Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The Asia Pacific is expected to be the fastest-growing region in the Biosimilars market over the forecast period due to the increasing prevalence of chronic diseases and the cost-effectiveness of biosimilars drugs.
The Biosimilars market is estimated to be valued at US$ 22,676.15 million in 2022.
The Biosimilars market is expected to be valued at US$ 1,36,069.53 million in 2028.
Biosimilars are safe and effective treatment options for many illnesses such as chronic skin and bowel diseases (like psoriasis, irritable bowel syndrome, Crohn’s disease and colitis), arthritis, kidney conditions, and cancer. A biosimilar product is a biologic product that is approved based on demonstrating that it is highly similar to an FDAâ€approved biologic product, known as a reference product, and has no clinically meaningful differences in terms of safety and effectiveness from the reference product.
The CAGR value of the biosimilars market during the forecasted period of 2022-2028 is 34.8%.
The Biosimilars market majorly consists of the players, such as Biocon Ltd, Sanofi-Aventis, Celltrion Inc., Amgen Inc., Pfizer Inc., Samsung Bioepis, Sanofi SA, Coherus BioSciences Inc, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Eli Lilly and Co, Sandoz AG, and Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The factors that are driving the growth of the biosimilars market are the increasing aging population, changing social behavior, and the rising adoption of a sedentary lifestyle by people with accelerating urbanization boost the prevalence of obesity and various chronic diseases, such as diabetes. Also,twin studies have long established that genes can cause chronic conditions such as cardiovascular disease (CVDs), diabetes, obesity, Alzheimer's disease (AD), and depression. These are some of the major factors contributing to the growth of the biosimilars industry.
The insulin segment held the largest share of the market in 2022. Also, the same segment is estimated to register the highest CAGR in the market during the forecast period.
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The List of Companies - Biosimilar Market
- Biocon Ltd
- Sanofi-Aventis
- Celltrion Inc.
- Amgen Inc.
- Pfizer Inc.
- Samsung Bioepis
- Sanofi SA
- Coherus BioSciences Inc
- Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
- Eli Lilly and Co
- Sandoz AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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