Cell and Gene Therapy Market Size, Growth, Share by 2031
Se prevé que el tamaño del mercado de terapia celular y génica alcance los 28.050,39 millones de dólares en 2031 desde los 4.485,00 millones de dólares en 2023. Se espera que el mercado registre una tasa compuesta anual del 25,8% durante 2023-2031. Es probable que la integración de la inteligencia artificial (IA) y las tecnologías de automatización traiga nuevas tendencias al mercado durante el período de previsión.
Análisis del mercado de terapia celular y génica
El aumento en el número de aprobaciones de terapias celulares y génicas y la rápida popularidad de la subcontratación de la fabricación de terapias celulares y génicas son los factores que favorecen el progreso del mercado de las terapias celulares y génicas . También se espera que las iniciativas estratégicas de las empresas beneficien al mercado en los próximos años.
Descripción general del mercado de terapia celular y génica
Los avances en biotecnología han llevado a la adopción de tratamientos personalizados para una amplia gama de indicaciones. Las terapias con células madre se utilizan para tratar el cáncer, los trastornos neurológicos, los trastornos genéticos y otras enfermedades crónicas. Además, las ventajas de la terapia celular incluyen un tratamiento dirigido, una recuperación rápida y eficiente y una reducción de los efectos secundarios. Las terapias celulares se adoptan ampliamente en todo el mundo debido a la disponibilidad de productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). A continuación se mencionan algunos de los productos de terapia celular y génica aprobados por la FDA en los últimos años:
- En abril de 2024, la FDA aprobó el uso de BEQVEZ por parte de Pfizer Inc. para tratar a adultos que padecen hemofilia B de moderada a grave y que reciben terapia profiláctica con factor IX (FIX). Una deficiencia de FIX hace que las personas con hemofilia B, una rara enfermedad hemorrágica genética, sangren con más frecuencia y durante períodos más prolongados que las personas sanas. La enfermedad dificulta la coagulación sanguínea normal.
- En 2023, la FDA aprobó VYJUVEK, fabricado por Krystal Biotech, Inc., para el tratamiento de heridas en pacientes de 6 meses de edad o más con epidermólisis ampollosa distrófica, que muestra mutaciones en el gen de la cadena alfa 1 del colágeno tipo VII (COL7A1). .
Por lo tanto, el creciente número de aprobaciones de terapias celulares y genéticas mejora las capacidades de fabricación, lo que impulsa el crecimiento del mercado de terapias celulares y genéticas.
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Mercado de terapia celular y genética: ideas estratégicas
CAGR (2023 - 2031)25,8%- Tamaño del Mercado 2023
US$ 4.485,00 Millones - Tamaño del Mercado 2031
US$ 28.050,39 Millones
Dinámica del mercado
- El creciente número de aprobaciones de terapias celulares y genéticas mejora las capacidades de fabricación, lo que impulsa el crecimiento del mercado de terapias celulares y genéticas.
- Es probable que la integración de la inteligencia artificial y las tecnologías de automatización siga siendo una tendencia clave en el mercado.
- Se prevé que el aumento de las iniciativas estratégicas por parte de actores clave crearán oportunidades de crecimiento sustanciales en el mercado de terapia celular y génica durante el período de pronóstico.
Jugadores clave
- Termo Fisher Scientific, Inc.;
- Merck KGaA;
- Laboratorios Charles River;
- Catapulta de terapia celular y genética;
- Lonza;
- WuXi AppTec;
- Takara Bio Inc.;
- Bristol-Myers Squibb;
- Corporación FUJIFILM Holdings;
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
Panorama regional
- América del norte
- Europa
- Asia-Pacífico
- América del Sur y Central
- Medio Oriente y África
Segmentación del mercado
Tipo- Terapia celular
- Terapia genética
Servicios- Desarrollo de procesos
- Fabricación cGMP
- Servicios regulatorios
- Servicios de bioensayo
Escala- Fabricación precomercial/I+D
- Fabricación a escala comercial
Proveedores de servicios- CDMO
- CMO
- El PDF de muestra muestra la estructura del contenido y la naturaleza de la información con análisis cualitativo y cuantitativo.
Impulsores y oportunidades del mercado de terapia celular y génica
Rápida popularidad del mercado de favores de fabricación de terapias celulares y genéticas subcontratadas
La fabricación de terapias celulares y génicas es un proceso complejo, lo que hace crucial la adecuada ejecución y seguimiento de la operación. Los fabricantes de terapias celulares y génicas cuentan con un número limitado de personal cualificado que conoce la ingeniería biológica y de procesos. Además, para los equipos experimentados, gestionar los intentos de llegar al primer ensayo clínico utilizando un método de fabricación manual y abierto, así como crear un proceso más adecuado comercialmente, puede resultar un desafío. Por lo tanto, estos fabricantes optan por trabajar con organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) para acelerar sus estudios clínicos y su proceso de comercialización. Las CDMO apoyan el desarrollo de productos, la fabricación, los ensayos clínicos y los servicios de comercialización a empresas de terapia celular y génica mediante contrato. En el marco de la asociación con una CDMO, los fabricantes de terapias celulares y genéticas respaldan la escalabilidad, la velocidad de comercialización, el acceso a experiencia técnica sin costos generales y la eficiencia de costos.
Iniciativas estratégicas de las empresas para crear oportunidades de mercado
Muchas empresas involucradas en la fabricación de productos de terapia celular y génica se centran en colaboraciones, expansiones, acuerdos, asociaciones, lanzamientos de nuevos productos y otros desarrollos estratégicos. Estas iniciativas estratégicas les ayudan a mejorar las ventas, ampliar el alcance geográfico y mejorar las capacidades para atender a una gran base de clientes. A continuación se mencionan algunos de los avances importantes en el mercado de la terapia celular y génica.
- En septiembre de 2023, Agilent Technologies Inc. firmó un Memorando de Entendimiento (MOU) con el Instituto de Investigación y Terapia Celular Avanzada de Singapur (ACTRIS). Este acuerdo tiene como objetivo mejorar los avances en terapia celular y génica durante los próximos tres años.
- En marzo de 2022, Cellevolve Bio se asoció con Seattle Children's Therapeutics para desarrollar y comercializar nuevos CAR multiplex para cánceres pediátricos. Con esta colaboración, las empresas se centrarán en el programa de investigación BrainChild, un conjunto de cinco CAR múltiplex, para tratar neoplasias malignas del sistema nervioso central (SNC) pediátricos. Su objetivo es aprovechar las instalaciones de Seattle Children's Cure Factory para realizar investigaciones clínicas tempranas de GMP sobre nuevos CAR.
El inicio de nuevos negocios para seguir siendo competitivos en el mercado a través de colaboraciones y asociaciones puede ayudar a acelerar el desarrollo de nuevas plataformas para servicios de fabricación de terapias celulares y génicas. Por lo tanto, se prevé que estas iniciativas estratégicas de actores clave creen oportunidades de crecimiento sustanciales en el mercado de terapia celular y génica durante el período de pronóstico.
Análisis de segmentación del informe de mercado de terapia celular y génica
Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis de mercado de terapia celular y génica son el tipo de producto, la aplicación y el usuario final.
- Según el tipo, el mercado de terapia celular y génica se segmenta en terapia celular y terapia génica. El segmento de terapia celular tuvo una mayor participación de mercado en 2023.
- Por servicios, el mercado se segmenta en desarrollo de procesos, fabricación cGMP, servicios regulatorios y servicios de bioensayos. El segmento de desarrollo de procesos tuvo la mayor participación del mercado en 2023.
- Por escala, el mercado se divide en fabricación precomercial/I+D y fabricación a escala comercial. El segmento de fabricación precomercial/I+D tenía una mayor participación del mercado en 2023.
- Por proveedor de servicios, el mercado se divide en CDMO y CMO. El segmento de CDMO dominó el mercado en 2023.
- Según el usuario final, el mercado se segmenta en organizaciones de investigación por contrato, empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas e institutos académicos y de investigación. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominó el mercado en 2023.
Análisis de cuota de mercado de terapia celular y génica por geografía
El alcance geográfico del informe de mercado de terapia celular y génica se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central. América del Norte dominó el mercado en 2023. El mercado de terapia celular y genética de América del Norte se ha analizado sobre la base de EE. UU., Canadá y México. El crecimiento del mercado de terapias celulares y genéticas en los EE. UU. se atribuye a la creciente adopción de terapias celulares como las terapias con células madre, genéticas e inmunitarias. La creciente incidencia de trastornos genéticos y celulares está generando una creciente demanda de terapias celulares. Según la Sociedad Estadounidense de Terapia Genética y Celular (ASGCT), actualmente hay 3.633 terapias en proceso (el 55% son genéticas, el 22% son células no modificadas genéticamente y el 23% son ARN), desde preclínicas hasta el prerregistro. Estos se centran en diversas enfermedades y afecciones, desde cáncer hasta trastornos genéticos y afecciones neurológicas. Hasta febrero de 2024, se han aprobado 19 productos de terapia celular y génica en EE. UU. para el tratamiento del cáncer, enfermedades oculares y enfermedades hereditarias raras. Además, el país está experimentando un número cada vez mayor de empresas emergentes que innovan en terapias celulares. Además, el creciente apoyo del gobierno está promoviendo el crecimiento de las terapias celulares, influyendo en el desarrollo del mercado. Por ejemplo, la Sociedad Estadounidense de Terapia Genética y Celular (ASGCT), una organización pública, ofrece membresías a científicos, médicos, profesionales y defensores de pacientes que participan en terapias genéticas y celulares. ASGCT tiene como objetivo mejorar el conocimiento, la educación y la conciencia sobre la aplicación clínica de terapias celulares y genéticas.
Alcance del informe de mercado de terapia celular y génica
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | US$ 4.485,00 millones |
| Tamaño del mercado para 2031 | US$ 28.050,39 millones |
| CAGR global (2023 - 2031) | 25,8% |
| Datos históricos | 2021-2022 |
| Período de pronóstico | 2024-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo
|
| Regiones y países cubiertos | América del norte
|
| Líderes del mercado y perfiles clave de empresas |
|
- El PDF de muestra muestra la estructura del contenido y la naturaleza de la información con análisis cualitativo y cuantitativo.
Noticias del mercado de terapia celular y génica y desarrollos recientes
El mercado de la terapia celular y génica se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación se enumeran algunos de los avances en el mercado de la terapia celular y génica:
- La CDMO surcoreana Lotte Biologics y Merck KGaA han firmado un acuerdo de asociación centrado en ampliar la producción biofarmacéutica y el desarrollo de procesos. (Fuente: Lotte Biologics, sitio web de la empresa, junio de 2024)
- Catalent lanzó un nuevo servicio de gestión de casos diseñado específicamente para abordar los desafíos únicos asociados con la entrega segura y oportuna de terapias avanzadas a los pacientes brindando supervisión profesional de la cadena de suministro desde el principio hasta el final del programa. La logística de la cadena de suministro de medicamentos de terapia avanzada (ATMP), como las terapias celulares y genéticas, es compleja debido a su sensibilidad inherente, su alto valor y ciertas complejidades específicas del paciente en la administración de cada dosis. (Fuente: Catalent, sitio web de la empresa, enero de 2023)
Cobertura y entregables del informe de mercado de terapia celular y génica
El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de terapia celular y génica (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:
- Tamaño y pronóstico del mercado de terapia celular y génica a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance.
- Tendencias del mercado de terapia celular y génica, así como dinámicas del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
- Análisis PEST y FODA detallados
- Análisis del mercado de terapia celular y génica que cubre las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
- Análisis del panorama industrial y de la competencia que cubre la concentración del mercado, análisis de mapas de calor, actores destacados y desarrollos recientes para el mercado de terapia celular y génica.
- Perfiles detallados de la empresa
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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to country scope.
Frequently Asked Questions
North America dominated the market in 2023.
Key factors that are driving the market are the increase in number of approvals of cell and gene therapies and rapid popularity of outsourcing cell and gene therapy manufacturing.
Integration of artificial intelligence and automation technologies is likely to remain a key trend in the market.
Thermo Fisher Scientific, Inc.; Merck KGaA; Charles River Laboratories; Cell and Gene Therapy Catapult; Lonza; WuXi AppTec; Takara Bio Inc.; Bristol Myers Squibb; FUJIFILM Holdings Corporation; F. Hoffmann-La Roche Ltd.; and Catalent Biologics are among the key players operating in the market.
The cell and gene therapy market value is estimated to reach US$ 28,050.39 million by 2031.
The cell and gene therapy market is anticipated to record a CAGR of 25.8% during 2023–2031.
The List of Companies - Cell and Gene Therapy Market
- Thermo Fisher Scientific, Inc.;
- Merck KGaA;
- Charles River Laboratories;
- Cell and Gene Therapy Catapult;
- Lonza; WuXi AppTec;
- Takara Bio Inc.;
- Bristol Myers Squibb;
- FUJIFILM Holdings Corporation;
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.;
- Catalent Biologics
- Cell Therapies Pty Ltd
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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