Clinical Data Management Systems Market SWOT Analysis by 2031
[Informe de investigación] Se prevé que el tamaño del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos crezca de2.122,89 millones de dólares en 2022 a 5.490,07 millones de dólares en 2030; Se estima que el mercado registrará una tasa compuesta anual del 12,6 % durante 2022-2030.
Perspectivas del mercado y visión del analista:
El proceso de recopilación, documentación y almacenamiento de datos, que son importantes para ensayos o procedimientos clínicos y empresas de biotecnología y fabricantes farmacéuticos, se denomina Gestión de Datos Clínicos. Los sistemas de gestión de datos para ensayos clínicos se utilizan ampliamente para el desarrollo de nuevos tratamientos médicos y pruebas de diagnóstico. En la investigación clínica se emplea una herramienta de gestión de datos clínicos para gestionar los datos de un ensayo clínico. La gestión de datos clínicos es una fase inicial en la investigación clínica, que conduce a la generación de datos de alta calidad, confiables y estadísticamente completos para reducir el tiempo transcurrido desde el desarrollo del fármaco hasta la comercialización. El objetivo principal de la gestión de datos clínicos es garantizar que los datos respalden las inferencias extraídas de la investigación para proteger la salud pública y la confianza en las terapias comercializadas.
El mercado de sistemas de gestión de datos de investigación clínica es Se espera que crezca debido al creciente número de nuevas empresas en el sector. Merative Clinical Development, Clinion y Bioclinica ICL son algunas empresas emergentes.
La gran cantidad de ensayos clínicos llevados a cabo en la industria de la salud ha ayudado al mercado a registrar un crecimiento considerable durante el período. El apoyo activo que el gobierno brinda a varios ensayos de investigación para introducir medicamentos modernos en el mercado que tienen una mayor tasa de éxito está ayudando al mercado a registrar ingresos considerables con el tiempo.
La prevalencia de varias enfermedades crónicas entre las personas ha impulsado la demanda de ensayos clínicos y programas de investigación que deben llevar a cabo los principales líderes del mercado, que se gestionan con la ayuda de sistemas de gestión de ensayos clínicos. Los fondos gubernamentales proporcionados para programas de investigación han ayudado al mercado a realizar programas de investigación y ensayos clínicos de calidad, lo que también ha impulsado el mercado de sistemas de gestión. El rápido aumento de la población geriátrica también se ha convertido en un importante factor de crecimiento para el mercado.
Impulsores de crecimiento:< /span>
Número creciente de ensayos clínicos
La investigación y el desarrollo son una parte importante de las empresas farmacéuticas, incluido el desarrollo de fármacos y el desarrollo de productos. Entre todos los sectores industriales, la industria farmacéutica gasta los mayores ingresos en investigación y desarrollo. Muchas empresas participan activamente en la investigación y el desarrollo farmacéutico a nivel mundial. Varias ventajas de las herramientas de recopilación de datos basadas en la web, como la minimización del tiempo y la facilidad en la entrada de datos, la flexibilidad en el formato, el bajo costo y la capacidad de capturar información adicional sobre el conjunto de respuestas, impulsan el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos. Además, se espera que los altos niveles de productividad y eficiencia que ofrecen los sistemas de gestión de datos clínicos redefinan el proceso tradicional de gestión de datos de las empresas, aumentando así el crecimiento del mercado de gestión de datos clínicos. Además, el aumento del gasto en I+D de las industrias de investigación clínica y ciencias biológicas, combinado con un número cada vez mayor de ensayos clínicos, contribuye al crecimiento del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos.
< span>Según Statista, los estudios clínicos son una parte integral del proceso de desarrollo de fármacos. El número total de ensayos clínicos registrados ha aumentado significativamente en los últimos años. Al 29 de mayo de 2023, se habían registrado casi 454.000 estudios clínicos en todo el mundo. El número de estudios clínicos ha aumentado significativamente desde que solo se registraron 2119 en 2000.
Además, los crecientes avances tecnológicos innovadores para frenar los crecientes costos asociados con los ensayos clínicos han dado como resultado la desarrollo del mercado de sistemas de gestión de datos de ensayos clínicos. Por ejemplo, en noviembre de 2022, el Instituto de Investigación Clínica de Singapur (SCRI) lanzó el Acuerdo Maestro de Ensayos Clínicos (MCTA) en la Mesa Redonda de Investigación Clínica. La MCTA proporcionó un modelo legal que acorta el inicio de ensayos clínicos en Singapur al disminuir el tiempo de procesamiento en la revisión de los acuerdos de ensayo entre los patrocinadores de la industria y las instituciones públicas de salud.
Aumento de la financiación y las inversiones Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas promueven actividades de investigación médica. Se prevé que este factor, junto con los avances tecnológicos, impulse el crecimiento del mercado en el futuro. Por ejemplo, un sistema de gestión de ensayos clínicos basado en la nube reduce los gastos de adquisición, aprovisionamiento, instalación, mantenimiento, soporte y licencias de software de hardware. Estos sistemas actualizan automáticamente el software y los sistemas de gestión de parches, lo que reduce la carga del personal de TI interno y ahorra costos. Además, el software basado en la nube permite el acceso al servidor a través del dispositivo móvil con la máxima seguridad de los datos.
Se espera que el creciente número de ensayos clínicos descentralizados impulse el crecimiento del mercado en el futuro. . También se conocen como pruebas virtuales, digitales, móviles, sin sitio y remotas que utilizan soluciones de telemedicina. Por ejemplo, la solución de ensayos clínicos descentralizados (DCT) de Labcorp ofrece un conjunto de soluciones para diseñar e implementar ensayos clínicos descentralizados, incluida la tecnología, la infraestructura y los servicios necesarios.
Perspectivas estratégicas
Segmentación y alcance del informe:
El “Mercado de Sistemas de Gestión de Datos Clínicos” se segmenta según el modo de entrega y los usuarios finales. Según el modo de entrega, el mercado se clasifica en soluciones empresariales con licencia, soluciones basadas en la nube y soluciones alojadas en la web. Según el usuario final, el mercado se segmenta en CRO, empresas de dispositivos médicos y empresas farmacéuticas y de biotecnología.
< strong>Análisis segmentario:
Según el modo de entrega, el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos se divide en soluciones empresariales con licencia, en la nube. Soluciones basadas en la nube, soluciones alojadas en la web. El segmento de soluciones basadas en la nube tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se espera que el mismo segmento registre una CAGR más alta durante el período 2022-2030. El crecimiento se atribuye a los avances tecnológicos en la industria de la salud y la creciente adopción de soluciones basadas en la nube. El modelo basado en la nube ofrece varios beneficios, como flexibilidad, escalabilidad y colaboración. Se espera que estos beneficios asociados con el modelo basado en la nube impulsen el mercado. Además, el modelo basado en la nube también elimina el requisito de comprar, mantener e implementar servicios locales, minimizando así los costos de instalación y mantenimiento y contribuyendo a la expansión general.
La mayoría de las empresas están utilizando soluciones de seguridad basadas en la nube como resultado de estas ventajas. Las organizaciones están implementando progresivamente soluciones basadas en la nube en respuesta a las demandas de los clientes y los objetivos comerciales. La creciente necesidad de almacenamiento, acceso y administración eficientes en la nube de los enormes volúmenes de datos producidos por estas organizaciones ha sido un facilitador de crecimiento crucial.
Sistemas de gestión de datos clínicos Mercado, por modo de entrega: 2022 y 2030
Según el usuario final, los datos clínicos El mercado de sistemas de gestión está segmentado en CRO, empresas de dispositivos médicos y empresas farmacéuticas y de biotecnología. El segmento de CRO tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Se espera que registre una CAGR más alta durante 2022-2030. Se espera que las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en expansión global aumenten los ingresos del mercado. También se prevé que la demanda del mercado se verá impulsada aún más por una tendencia creciente a subcontratar ensayos clínicos a CRO, lo que reduce el costo general del desarrollo de fármacos. Además, varias CRO han optado por utilizar el sistema de gestión de datos clínicos (CDMS) y la captura electrónica de datos (EDC) como dos de las soluciones digitales más populares para manejar el creciente volumen de datos. Por lo tanto, el uso de CDMS en diversas iniciativas de investigación clínica tendrá un impacto positivo en el crecimiento del mercado durante el próximo año.
Además, las asociaciones con empresas multinacionales o CRO locales agilizan este proceso. Por ejemplo, Clario ofrece soluciones para todos los modelos de ensayos, como ensayos clínicos híbridos, descentralizados y basados en sitios. Genera evidencia diversa y confiable a través de sus 30 instalaciones en 9 países de América del Norte, Europa y Asia Pacífico. En octubre de 2022, Veeva Systems se asoció con casi 40 CRO para implementar su conjunto de herramientas de gestión de ensayos clínicos, incluido Veeva Vault CTMS. Además, la empresa fue testigo de un rápido crecimiento durante la pandemia de COVID-19, a medida que se hicieron necesarios ensayos clínicos virtuales o híbridos.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado global de sistemas de gestión de datos clínicos está segmentado en cinco regiones clave : América del Norte, Europa y Asia Pacífico. , Medio Oriente y África, Sur y África Centroamérica. En 2022, América del Norte contribuyó con la mayor proporción del tamaño del mercado mundial de sistemas de gestión de datos clínicos. Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante 2022-2030.
América del Norte tiene la mayor participación del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos. El mercado en esta región se divide en Estados Unidos, Canadá y México. El crecimiento del mercado en la región se atribuye a factores como la presencia de actores clave y la creciente adopción de tecnología en investigación y desarrollo. Las políticas regulatorias favorables y el aumento de la inversión por parte de las empresas farmacéuticas también favorecen el crecimiento regional. En noviembre de 2021, ERT, líder en tecnología de terminales clínicos, se fusionó con Bioclinica para formar Clario. Esta fusión ayudó a la empresa a ofrecer soluciones de área terapéutica basadas en tecnología para cumplir los objetivos de los ensayos clínicos.
Estados Unidos es el mayor contribuyente al mercado de sistemas de gestión de datos clínicos en América del Norte y el mundo. Según ClinicalTrials.gov, en junio de 2023 en América del Norte, estaban en curso 1.95.130 ensayos clínicos. De ellos, 163.336 se llevaron a cabo en Estados Unidos. El creciente número de ensayos y estudios clínicos, combinado con el aumento de la financiación para la investigación clínica, probablemente impulsará el crecimiento del mercado.
Los presupuestos de investigación y desarrollo de las empresas farmacéuticas también han aumentado. aumentado en los últimos años en la región. Por ejemplo, el Instituto Nacional de Salud (NIH) financia en gran medida la investigación clínica, y su financiación en los Estados Unidos fue de 45 mil millones de dólares en 2022. Por lo tanto, con fuertes inversiones en actividades de I+D y una cartera de terapias en desarrollo, el mercado se espera que crezca significativamente. Además, en febrero de 2023, Suvoda lanzó una plataforma de software especialmente diseñada que aporta innovación tecnológica probada a la gestión de ensayos clínicos. Ofrece la próxima generación de aplicaciones de ensayos clínicos diseñadas para manejar la complejidad y reducir fácilmente el riesgo general durante los ensayos.
Por lo tanto, se prevé que el mercado crezca durante el período de pronóstico debido al aumento inversiones en investigación y desarrollo y la creciente demanda de desarrollo de fármacos.
Panorama competitivo y empresas clave:
Oracle Corporation, Veeva Systems, Axion Real-Time Metrics, IBM Watson Health, CIMS Global, eClinical Solutions LLC, MMS Holdings, Calyx, Fortress Medical y Ennov son las principales empresas de gestión de datos clínicos. empresas del mercado de sistemas. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, productos existentes y productos existentes. avances y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas adoptadas por los principales actores que operan en el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos:
- En marzo de 2023, Assentia lanzó plataformas tecnológicas para respaldar los pagos en el espacio de los ensayos clínicos. La empresa lanzó dos aplicaciones basadas en SaaS, GrantPay y GrantPact, para proporcionar servicios de pago y negociación de contratos de ensayos clínicos.
- En febrero de 2023, Vial se asoció con Egnyte. Al integrar eTMF de Egnyte, Vial ofrecerá a los clientes el estándar de oro en gestión, cumplimiento y preparación para auditorías de eTMF con el listón más alto en tecnología de ensayos clínicos.
- En junio de 2022, Medidata anunció mejoras tecnológicas. que abordan cuestiones clave de gestión y supervisión de ensayos clínicos. Las mejoras en Medidata Detect y Rave Clinical Trial Management System mejorarán la supervisión de datos y los informes para patrocinadores y CRO de dos maneras significativas sobre cómo monitorean integralmente los datos de sus ensayos y visualizan esos datos para tomar decisiones más rápidas.
- En abril de 2021, Accenture adquirió Zafgen, un proveedor de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS). El acuerdo amplía las capacidades de Accenture en gestión y análisis de ensayos clínicos.
- En marzo de 2021, Peachtree BioResearch Solutions, Inc., una CRO que presta servicios a medianas empresas emergentes, adoptó los servicios en la nube de Oracle Health Sciences. y el Sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) de Siebel para simplificar el inicio y el seguimiento de los ensayos clínicos.
- En febrero de 2021, eClinical Solutions LLC lanzó elluminate CTMS para que las empresas de ciencias biológicas respalden el desarrollo de fármacos. La plataforma elluminate CTMS ofrece beneficios como mayor supervisión y control operativo, mejora del rendimiento de las pruebas y recursos optimizados.
- En noviembre de 2021, Oracle Corporation anunció la adquisición de ICON, un proveedor de servicios CTMS. El acuerdo amplía la presencia global de Oracle en la industria de las ciencias biológicas y ayuda a las organizaciones a acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias.
- En mayo de 2021, IQVIA Technologies anunció la adquisición de Medidata Solutions, un proveedor. de soluciones CTMS basadas en la nube. El acuerdo amplió la presencia de IQVIA en el mercado de gestión de ensayos clínicos.
- En marzo de 2021, Oracle Corporation anunció la adquisición de Comprehend Systems, un proveedor de soluciones de gestión de ensayos clínicos basado en la nube. El acuerdo amplía las capacidades de Oracle en las industrias de la salud y las ciencias biológicas.
- En diciembre de 2021, Veeva Systems anunció la adquisición de CloudNine, un proveedor de soluciones de gestión de ensayos clínicos basado en la nube. El acuerdo se fortalece Portafolio de soluciones de gestión de ensayos clínicos de Veeva.
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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- Oracle Corporation
- Veeva Systems
- Axion Real-Time Metrics
- IBM Watson Health
- CIMS Global
- eClinical Solutions LLC
- MMS Holdings
- Calyx
- Fortress Medical
- Ennov
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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