Tamaño del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos (CDMS) hasta 2031

[Informe de investigación] Se prevé que el tamaño del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos crezca de2.122,89 millones de dólares en 2022 a 5.490,07 millones de dólares en 2030; Se estima que el mercado registrará una tasa compuesta anual del 12,6 % durante 2022-2030.

Perspectivas del mercado y visión del analista:

El proceso de recopilación, documentación y almacenamiento de datos, que son importantes para ensayos o procedimientos clínicos y empresas de biotecnología y fabricantes farmacéuticos, se denomina Gestión de Datos Clínicos. Los sistemas de gestión de datos para ensayos clínicos se utilizan ampliamente para el desarrollo de nuevos tratamientos médicos y pruebas de diagnóstico. En la investigación clínica se emplea una herramienta de gestión de datos clínicos para gestionar los datos de un ensayo clínico. La gestión de datos clínicos es una fase inicial en la investigación clínica, que conduce a la generación de datos de alta calidad, confiables y estadísticamente completos para reducir el tiempo transcurrido desde el desarrollo del fármaco hasta la comercialización. El objetivo principal de la gestión de datos clínicos es garantizar que los datos respalden las inferencias extraídas de la investigación para proteger la salud pública y la confianza en las terapias comercializadas.

El mercado de sistemas de gestión de datos de investigación clínica es Se espera que crezca debido al creciente número de nuevas empresas en el sector. Merative Clinical Development, Clinion y Bioclinica ICL son algunas empresas emergentes.

La gran cantidad de ensayos clínicos llevados a cabo en la industria de la salud ha ayudado al mercado a registrar un crecimiento considerable durante el período. El apoyo activo que el gobierno brinda a varios ensayos de investigación para introducir medicamentos modernos en el mercado que tienen una mayor tasa de éxito está ayudando al mercado a registrar ingresos considerables con el tiempo.

La prevalencia de varias enfermedades crónicas entre las personas ha impulsado la demanda de ensayos clínicos y programas de investigación que deben llevar a cabo los principales líderes del mercado, que se gestionan con la ayuda de sistemas de gestión de ensayos clínicos. Los fondos gubernamentales proporcionados para programas de investigación han ayudado al mercado a realizar programas de investigación y ensayos clínicos de calidad, lo que también ha impulsado el mercado de sistemas de gestión. El rápido aumento de la población geriátrica también se ha convertido en un importante factor de crecimiento para el mercado.

Impulsores de crecimiento:< /span>

Número creciente de ensayos clínicos

La investigación y el desarrollo son una parte importante de las empresas farmacéuticas, incluido el desarrollo de fármacos y el desarrollo de productos. Entre todos los sectores industriales, la industria farmacéutica gasta los mayores ingresos en investigación y desarrollo. Muchas empresas participan activamente en la investigación y el desarrollo farmacéutico a nivel mundial. Varias ventajas de las herramientas de recopilación de datos basadas en la web, como la minimización del tiempo y la facilidad en la entrada de datos, la flexibilidad en el formato, el bajo costo y la capacidad de capturar información adicional sobre el conjunto de respuestas, impulsan el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos. Además, se espera que los altos niveles de productividad y eficiencia que ofrecen los sistemas de gestión de datos clínicos redefinan el proceso tradicional de gestión de datos de las empresas, aumentando así el crecimiento del mercado de gestión de datos clínicos. Además, el aumento del gasto en I+D de las industrias de investigación clínica y ciencias biológicas, combinado con un número cada vez mayor de ensayos clínicos, contribuye al crecimiento del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos.

< span>Según Statista, los estudios clínicos son una parte integral del proceso de desarrollo de fármacos. El número total de ensayos clínicos registrados ha aumentado significativamente en los últimos años. Al 29 de mayo de 2023, se habían registrado casi 454.000 estudios clínicos en todo el mundo. El número de estudios clínicos ha aumentado significativamente desde que solo se registraron 2119 en 2000.

Además, los crecientes avances tecnológicos innovadores para frenar los crecientes costos asociados con los ensayos clínicos han dado como resultado la desarrollo del mercado de sistemas de gestión de datos de ensayos clínicos. Por ejemplo, en noviembre de 2022, el Instituto de Investigación Clínica de Singapur (SCRI) lanzó el Acuerdo Maestro de Ensayos Clínicos (MCTA) en la Mesa Redonda de Investigación Clínica. La MCTA proporcionó un modelo legal que acorta el inicio de ensayos clínicos en Singapur al disminuir el tiempo de procesamiento en la revisión de los acuerdos de ensayo entre los patrocinadores de la industria y las instituciones públicas de salud.

Aumento de la financiación y las inversiones Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas promueven actividades de investigación médica. Se prevé que este factor, junto con los avances tecnológicos, impulse el crecimiento del mercado en el futuro. Por ejemplo, un sistema de gestión de ensayos clínicos basado en la nube reduce los gastos de adquisición, aprovisionamiento, instalación, mantenimiento, soporte y licencias de software de hardware. Estos sistemas actualizan automáticamente el software y los sistemas de gestión de parches, lo que reduce la carga del personal de TI interno y ahorra costos. Además, el software basado en la nube permite el acceso al servidor a través del dispositivo móvil con la máxima seguridad de los datos.

Se espera que el creciente número de ensayos clínicos descentralizados impulse el crecimiento del mercado en el futuro. . También se conocen como pruebas virtuales, digitales, móviles, sin sitio y remotas que utilizan soluciones de telemedicina. Por ejemplo, la solución de ensayos clínicos descentralizados (DCT) de Labcorp ofrece un conjunto de soluciones para diseñar e implementar ensayos clínicos descentralizados, incluida la tecnología, la infraestructura y los servicios necesarios.

Perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El “Mercado de Sistemas de Gestión de Datos Clínicos” se segmenta según el modo de entrega y los usuarios finales. Según el modo de entrega, el mercado se clasifica en soluciones empresariales con licencia, soluciones basadas en la nube y soluciones alojadas en la web. Según el usuario final, el mercado se segmenta en CRO, empresas de dispositivos médicos y empresas farmacéuticas y de biotecnología.

< strong>Análisis segmentario:

Según el modo de entrega, el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos se divide en soluciones empresariales con licencia, en la nube. Soluciones basadas en la nube, soluciones alojadas en la web. El segmento de soluciones basadas en la nube tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se espera que el mismo segmento registre una CAGR más alta durante el período 2022-2030. El crecimiento se atribuye a los avances tecnológicos en la industria de la salud y la creciente adopción de soluciones basadas en la nube. El modelo basado en la nube ofrece varios beneficios, como flexibilidad, escalabilidad y colaboración. Se espera que estos beneficios asociados con el modelo basado en la nube impulsen el mercado. Además, el modelo basado en la nube también elimina el requisito de comprar, mantener e implementar servicios locales, minimizando así los costos de instalación y mantenimiento y contribuyendo a la expansión general.

La mayoría de las empresas están utilizando soluciones de seguridad basadas en la nube como resultado de estas ventajas. Las organizaciones están implementando progresivamente soluciones basadas en la nube en respuesta a las demandas de los clientes y los objetivos comerciales. La creciente necesidad de almacenamiento, acceso y administración eficientes en la nube de los enormes volúmenes de datos producidos por estas organizaciones ha sido un facilitador de crecimiento crucial.

Sistemas de gestión de datos clínicos Mercado, por modo de entrega: 2022 y 2030

Según el usuario final, los datos clínicos El mercado de sistemas de gestión está segmentado en CRO, empresas de dispositivos médicos y empresas farmacéuticas y de biotecnología. El segmento de CRO tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Se espera que registre una CAGR más alta durante 2022-2030. Se espera que las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en expansión global aumenten los ingresos del mercado. También se prevé que la demanda del mercado se verá impulsada aún más por una tendencia creciente a subcontratar ensayos clínicos a CRO, lo que reduce el costo general del desarrollo de fármacos. Además, varias CRO han optado por utilizar el sistema de gestión de datos clínicos (CDMS) y la captura electrónica de datos (EDC) como dos de las soluciones digitales más populares para manejar el creciente volumen de datos. Por lo tanto, el uso de CDMS en diversas iniciativas de investigación clínica tendrá un impacto positivo en el crecimiento del mercado durante el próximo año.

Además, las asociaciones con empresas multinacionales o CRO locales agilizan este proceso. Por ejemplo, Clario ofrece soluciones para todos los modelos de ensayos, como ensayos clínicos híbridos, descentralizados y basados en sitios. Genera evidencia diversa y confiable a través de sus 30 instalaciones en 9 países de América del Norte, Europa y Asia Pacífico. En octubre de 2022, Veeva Systems se asoció con casi 40 CRO para implementar su conjunto de herramientas de gestión de ensayos clínicos, incluido Veeva Vault CTMS. Además, la empresa fue testigo de un rápido crecimiento durante la pandemia de COVID-19, a medida que se hicieron necesarios ensayos clínicos virtuales o híbridos.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado global de sistemas de gestión de datos clínicos está segmentado en cinco regiones clave : América del Norte, Europa y Asia Pacífico. , Medio Oriente y África, Sur y África Centroamérica. En 2022, América del Norte contribuyó con la mayor proporción del tamaño del mercado mundial de sistemas de gestión de datos clínicos. Se espera que Asia Pacífico registre la CAGR más alta durante 2022-2030.

América del Norte tiene la mayor participación del mercado de sistemas de gestión de datos clínicos. El mercado en esta región se divide en Estados Unidos, Canadá y México. El crecimiento del mercado en la región se atribuye a factores como la presencia de actores clave y la creciente adopción de tecnología en investigación y desarrollo. Las políticas regulatorias favorables y el aumento de la inversión por parte de las empresas farmacéuticas también favorecen el crecimiento regional. En noviembre de 2021, ERT, líder en tecnología de terminales clínicos, se fusionó con Bioclinica para formar Clario. Esta fusión ayudó a la empresa a ofrecer soluciones de área terapéutica basadas en tecnología para cumplir los objetivos de los ensayos clínicos.

Estados Unidos es el mayor contribuyente al mercado de sistemas de gestión de datos clínicos en América del Norte y el mundo. Según ClinicalTrials.gov, en junio de 2023 en América del Norte, estaban en curso 1.95.130 ensayos clínicos. De ellos, 163.336 se llevaron a cabo en Estados Unidos. El creciente número de ensayos y estudios clínicos, combinado con el aumento de la financiación para la investigación clínica, probablemente impulsará el crecimiento del mercado.

Los presupuestos de investigación y desarrollo de las empresas farmacéuticas también han aumentado. aumentado en los últimos años en la región. Por ejemplo, el Instituto Nacional de Salud (NIH) financia en gran medida la investigación clínica, y su financiación en los Estados Unidos fue de 45 mil millones de dólares en 2022. Por lo tanto, con fuertes inversiones en actividades de I+D y una cartera de terapias en desarrollo, el mercado se espera que crezca significativamente. Además, en febrero de 2023, Suvoda lanzó una plataforma de software especialmente diseñada que aporta innovación tecnológica probada a la gestión de ensayos clínicos. Ofrece la próxima generación de aplicaciones de ensayos clínicos diseñadas para manejar la complejidad y reducir fácilmente el riesgo general durante los ensayos.

Por lo tanto, se prevé que el mercado crezca durante el período de pronóstico debido al aumento inversiones en investigación y desarrollo y la creciente demanda de desarrollo de fármacos.

Panorama competitivo y empresas clave:

Oracle Corporation, Veeva Systems, Axion Real-Time Metrics, IBM Watson Health, CIMS Global, eClinical Solutions LLC, MMS Holdings, Calyx, Fortress Medical y Ennov son las principales empresas de gestión de datos clínicos. empresas del mercado de sistemas. Estas empresas se centran en nuevas tecnologías, productos existentes y productos existentes. avances y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.

Desarrollos de la industria y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas adoptadas por los principales actores que operan en el mercado de sistemas de gestión de datos clínicos:

1. En marzo de 2023, Assentia lanzó plataformas tecnológicas para respaldar los pagos en el espacio de los ensayos clínicos. La empresa lanzó dos aplicaciones basadas en SaaS, GrantPay y GrantPact, para proporcionar servicios de pago y negociación de contratos de ensayos clínicos.
2. En febrero de 2023, Vial se asoció con Egnyte. Al integrar eTMF de Egnyte, Vial ofrecerá a los clientes el estándar de oro en gestión, cumplimiento y preparación para auditorías de eTMF con el listón más alto en tecnología de ensayos clínicos.
3. En junio de 2022, Medidata anunció mejoras tecnológicas. que abordan cuestiones clave de gestión y supervisión de ensayos clínicos. Las mejoras en Medidata Detect y Rave Clinical Trial Management System mejorarán la supervisión de datos y los informes para patrocinadores y CRO de dos maneras significativas sobre cómo monitorean integralmente los datos de sus ensayos y visualizan esos datos para tomar decisiones más rápidas.
4. En abril de 2021, Accenture adquirió Zafgen, un proveedor de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS). El acuerdo amplía las capacidades de Accenture en gestión y análisis de ensayos clínicos.
5. En marzo de 2021, Peachtree BioResearch Solutions, Inc., una CRO que presta servicios a medianas empresas emergentes, adoptó los servicios en la nube de Oracle Health Sciences. y el Sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) de Siebel para simplificar el inicio y el seguimiento de los ensayos clínicos.
6. En febrero de 2021, eClinical Solutions LLC lanzó elluminate CTMS para que las empresas de ciencias biológicas respalden el desarrollo de fármacos. La plataforma elluminate CTMS ofrece beneficios como mayor supervisión y control operativo, mejora del rendimiento de las pruebas y recursos optimizados.
7. En noviembre de 2021, Oracle Corporation anunció la adquisición de ICON, un proveedor de servicios CTMS. El acuerdo amplía la presencia global de Oracle en la industria de las ciencias biológicas y ayuda a las organizaciones a acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias.
8. En mayo de 2021, IQVIA Technologies anunció la adquisición de Medidata Solutions, un proveedor. de soluciones CTMS basadas en la nube. El acuerdo amplió la presencia de IQVIA en el mercado de gestión de ensayos clínicos.
9. En marzo de 2021, Oracle Corporation anunció la adquisición de Comprehend Systems, un proveedor de soluciones de gestión de ensayos clínicos basado en la nube. El acuerdo amplía las capacidades de Oracle en las industrias de la salud y las ciencias biológicas.
10. En diciembre de 2021, Veeva Systems anunció la adquisición de CloudNine, un proveedor de soluciones de gestión de ensayos clínicos basado en la nube. El acuerdo se fortalece Portafolio de soluciones de gestión de ensayos clínicos de Veeva.