[Informe de investigación] Se espera que el tamaño del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos crezca de 1410,98 millones de dólares en 2022 a 2061,86 millones de dólares en 2030; Se estima que el mercado registrará una CAGR del 12,56% entre 2022 y 2030.
Punto de vista del analista
Análisis de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos Implica impulsores del mercado, como el creciente número de nuevas enfermedades crónicas y actividades de desarrollo de fármacos, que han dado lugar a un número cada vez mayor de ensayos clínicos. El creciente número de ensayos clínicos, a su vez, impulsa la demanda de sistemas de gestión de ensayos clínicos. Sin embargo, se espera que la restricción presupuestaria obstaculice el crecimiento del mercado durante el período previsto. Según el tipo, el mercado se segmenta en empresarial y en el sitio; el segmento de software representó la mayor participación de mercado en 2022. Además, la integración de CTMS con el software existente está creando oportunidades en el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos durante 2023-2030. Según el tipo, el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos se segmenta en empresarial e in situ. El segmento empresarial representó la mayor cuota de mercado en 2022 y se prevé que crezca con la CAGR más alta.
Los ensayos clínicos son experimentos realizados para garantizar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos. Empresas farmacéuticas, biotécnicas o de dispositivos médicos patrocinan estos ensayos para solicitar la aprobación de la FDA o de una autoridad reguladora internacional para su medicamento o dispositivo. El sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) está diseñado para realizar un seguimiento de la información estructurada de forma intuitiva y lógica, lo que permite a los equipos de ciencias biológicas monitorear e informar sobre el progreso de los ensayos clínicos, tomar decisiones mejor informadas y proporcionar datos de la mejor calidad al tiempo que garantiza la seguridad del paciente.
Perspectivas estratégicas
Perspectivas del mercado
El creciente número de ensayos clínicos impulsa el crecimiento del mercado
Los ensayos clínicos son un componente importante de la medicina basada en evidencia porque ayudan para determinar cómo funcionarán los nuevos tratamientos médicos, diagnósticos o vacunas. Con frecuencia involucran a grandes grupos de personas para garantizar que la nueva intervención sea segura y eficaz. Los ensayos se llevan a cabo principalmente durante el desarrollo de fármacos. Según los datos proporcionados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), se registraron ~52 000 nuevos estudios en la NLM (ClinicalTrials.gov) en 2021, lo que aumentó a ~58 000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó 38 837 ensayos clínicos activos en los EE. UU. y 105.172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE), se autorizan ~4.000 ensayos clínicos anualmente, de los cuales alrededor del 60% de los ensayos clínicos están asociados con la industria farmacéutica. Un número cada vez mayor de ensayos clínicos para desarrollar diferentes tratamientos eficaces debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial está impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos. Con muestras de mayor tamaño, datos demográficos diversificados de los pacientes y múltiples sitios de estudio, los ensayos clínicos se están volviendo más complejos. Los sistemas CTMS ayudan a agilizar las operaciones de prueba, mejorar la gestión de datos y mejorar la cooperación de las partes interesadas. Además, los estudios clínicos crean volúmenes masivos de datos que deben recopilarse, procesarse y analizarse cuidadosamente. Las plataformas CTMS incluyen integración de datos, informes en tiempo real y funciones de visualización de datos, lo que permite a los investigadores y patrocinadores tomar decisiones informadas y aumentar la eficiencia de las pruebas. Además, el cumplimiento de los requisitos reglamentarios es fundamental en el sector farmacéutico, que está altamente regulado. Los sistemas CTMS mejoran las actividades de cumplimiento al proporcionar herramientas para gestionar la documentación regulatoria, garantizar el cumplimiento del protocolo y mantener la integridad de los datos.
Además, el lanzamiento de innovaciones avanzadas por parte de los actores del mercado está impulsando el crecimiento. del mercado durante 2022-2030. Por ejemplo, en 2023, Oracle Corporation, una destacada empresa de tecnología, presentó su solución CTMS más nueva, llamada Oracle Health Sciences Clinical One CTMS. Esta nueva solución cuenta con funciones avanzadas como análisis de datos en tiempo real, gestión de datos centralizada y capacidades de cumplimiento mejoradas que tienen como objetivo simplificar los procesos de ensayos clínicos y mejorar la eficiencia general.
Oportunidades
La integración de CTMS con sistemas existentes está creando oportunidades para el mercado CTMS
Los sistemas CTMS que se integran perfectamente con los sistemas EHR pueden gestionar mejor los datos de los pacientes durante los ensayos clínicos. La integración del software de registros médicos electrónicos (EMR) con el software de ensayos clínicos se considera el siguiente paso lógico en el procesamiento de datos, tras la introducción de la tecnología de captura electrónica de datos (EDC) que reemplazó al papel. Esta integración permitiría una recopilación de datos de ensayos clínicos más precisa y eficiente, particularmente en ensayos en múltiples sitios. Según un artículo publicado por BMC en abril de 2023, se llevó a cabo un estudio para desarrollar un sistema integrado de gestión de ensayos clínicos para optimizar el proceso de gestión de ensayos clínicos a través de métodos de desarrollo de sistemas, protocolos de estandarización, integración eficiente con sistemas comerciales externos y seguridad de los datos. y protección de la privacidad. Se logró una integración eficiente de datos mediante el uso de servicios de extracción, transformación, carga, cola de mensajes y llamadas a procedimientos remotos, que conectaron el CTMS con sistemas externos como el Sistema de información hospitalaria (HIS), el Sistema de información de laboratorio (LIS), el Sistema médico electrónico Registro (EMR) y Repositorio de datos clínicos (CDR).
En octubre de 2022, RealTime Software Solutions, LLC colaboró con Aspen Insights para incorporar la identificación de pacientes EMR/EHR de clase mundial. tecnologías en el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) de clase mundial de RealTime. La integración de la empresa permitió a los sitios de investigación clínica extraer datos EMR/EHR estructurados y no estructurados para análisis de viabilidad de estudios, análisis de elegibilidad de la población práctica, evaluación médica y entrega directa de participantes precalificados en RealTime-CTMS.
Segmentación y alcance del informe
Información basada en tipos
Según el tipo, el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos se segmenta en CTMS empresarial y CTMS in situ. El segmento empresarial tuvo la mayor cuota de mercado en 2022; Se prevé que registre la CAGR más alta durante 2022-2030. CTMS empresarial es un sistema completo de gestión de investigaciones clínicas para organizaciones medianas y grandes con requisitos exigentes. El segmento está creciendo debido a los avances tecnológicos en el sector de la salud y los crecientes lanzamientos de productos por parte de los principales actores del mercado CTMS.
En octubre de 2022, Veeva Vault CTMS, lanzado por Veeva Systems fue elegida por 40 organizaciones de investigación por contrato (CRO), incluidas cuatro de las seis principales CRO mundiales, para garantizar ensayos clínicos más rápidos y eficientes. Vault CTMS es un sistema de gestión de ensayos empresariales que ha sido seleccionado por más de 120 patrocinadores, incluidas 9 de las 20 principales empresas farmacéuticas.
Delivery-Based Insights
Según la entrega, el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos se segmenta en alojado en la web, basado en la nube y local. El segmento alojado en la web tuvo la mayor participación de mercado en 2022 debido a sus beneficios, incluida la mejora de la calidad y eficiencia de los ensayos clínicos, una mejor gestión del tiempo y la facilidad de acceso. Se prevé que el segmento basado en la nube registre la CAGR más alta durante 2022-2030 debido a los diversos lanzamientos de productos por parte de los principales actores del mercado. En diciembre de 2021, SureClinical, un proveedor líder de aplicaciones eClinical nativas de la nube, anunció el lanzamiento de su nuevo paquete de plataforma y aplicaciones de ecosistema clínico (ECO). El paquete ECO está diseñado específicamente para satisfacer las necesidades únicas de las organizaciones de investigación clínica. Conecta personas, programas, proyectos y procesos en todos los ámbitos para obtener una vista perfecta de los datos clínicos. El paquete ECO centraliza la inteligencia clínica y los informes en múltiples aplicaciones, puntos de datos y sistemas, lo que permite que los equipos de investigación clínica distribuidos colaboren dentro de una experiencia de aplicación única, moderna y fácil de usar.
< p>Información basada en el usuario final
En términos de usuarios, el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos se clasifica en empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos, CRO y otras. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas tuvo la mayor participación del mercado en 2022, y se prevé que el segmento de CRO registre la CAGR más alta durante 2022-2030 debido al cambio de estudios de ensayos clínicos a las CRO a medida que el sector de ciencias biológicas participa activamente. en la subcontratación del desarrollo de fármacos y los estudios de ensayos clínicos a las CRO. Los CRO ayudan a implementar con éxito ensayos clínicos a través de los servicios ofrecidos utilizando instalaciones de alta calidad y una profunda experiencia en la materia. Las CRO han comenzado a actuar como columna vertebral de la industria de ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Según el blog publicado en Thermo Fisher Scientific, en 2022, aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos fueron llevados a cabo por CRO para tranquilizar los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, proporcionar una gran experiencia, impulsar la eficiencia en términos de tiempo y costos, y ofrecer entregas personalizadas. datos de alta calidad. Por lo tanto, el desarrollo de soluciones rentables y la disminución de errores en las CRO durante el proceso de desarrollo de fármacos están impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos.
Sistema de gestión de ensayos clínicos, por Escriba: 2022 y 2030
Análisis Regional
El mercado norteamericano de sistemas de gestión de ensayos clínicos está segmentado en EE. UU., Canadá y México. El crecimiento del mercado se atribuye al creciente número de ensayos clínicos debido a los estudios de desarrollo de fármacos en curso. Estados Unidos se ha convertido en un destino líder en investigación clínica. Casi la mitad del total de ensayos clínicos se realizan en Estados Unidos. Además, la mayoría de las empresas de investigación farmacéutica prefieren realizar ensayos clínicos en los EE. UU. debido a la infraestructura médica establecida, los plazos de aprobación rápidos, un marco regulatorio favorable y los datos generados por ensayos clínicos aceptados a nivel mundial. Un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que EE. UU. registró el mayor número de ensayos clínicos (157.618) en 2021. Además, se espera que la región de Asia y el Pacífico crezca con la tasa compuesta anual más alta durante 2022-2030.
El informe describe a los principales actores que operan en el mercado global de sistemas de gestión de ensayos clínicos. Estos incluyen Advarra Inc., Clario, Deloitte Touche Tohmatsu Limited, IBM Corporation, Medideta Solution Inc., Mednet Solution Inc., Oracle Corporation, PAREXEL International Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc. y Veeva System Inc. Estos jugadores se centran en expandirse. y diversificar su presencia en el mercado y adquirir una nueva base de clientes, aprovechando las oportunidades comerciales predominantes en el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos.
Algunos de los ejemplos de desarrollos recientes en el ensayo clínico El mercado de sistemas de gestión se menciona a continuación:
- En septiembre de 2023, Zelta se asoció con BSI Life Sciences, lo que supone un paso importante hacia la creación de una experiencia perfecta para los CRO y los patrocinadores en acceder e integrar sus datos durante todo el proceso del ensayo clínico. Las capacidades CTMS y eTMF ofrecen funcionalidades integrales para cada aspecto de un ensayo clínico, desde la configuración del estudio hasta su cierre. Estas capacidades incluyen gestión y seguimiento de centros e investigadores, archivos maestros de ensayos (eTMF) totalmente integrados y gestión de suministros de ensayos, lo que los hace accesibles y adecuados para ensayos clínicos en todo el mundo.
- En abril de 2022, Bristol Myers Squibb implementó Veeva Vault CTMS a nivel mundial, reemplazando un CTMS tradicional de Celgene y un CTMS tradicional de Bristol Myers Squibb. Veeva Vault CTMS ahora está estrechamente integrado con las aplicaciones Veeva eTMF y Study Startup. Al implementar en toda la empresa la solución de monitoreo y gestión de ensayos de Veeva, líder en la industria, Bristol Myers Squibb tiene como objetivo simplificar los procesos de ensayo, haciendo que los ensayos clínicos sean más rápidos y eficientes. Se espera que esta solución unificada y ágil impulse la gestión de ensayos de un extremo a otro.
- En febrero de 2021, eClinical Solutions LLC, un proveedor global de software empresarial basado en la nube y datos clínicos basados en software. servicios, lanzó el Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) Elluminate. La plataforma Elluminate acelera la digitalización y reduce los tiempos del ciclo de revisión de datos clínicos. La introducción de Elluminate CTMS facilitó una toma de decisiones más rápida e informada.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The List of Companies
1. Oracle
2. Medidata Solutions Inc.
3. PAREXEL International Corporation.
4. MedNet Solutions, Inc.
5. Bioclinica
6. BioOptronics, Inc.
7. DATATRAK Int.
8. ERT Clinical
9. FORTE
10. ICON plc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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