Se proyecta que el tamaño del mercado de ensayos clínicos alcance los 73.330 millones de dólares en 2031, frente a los 43.370 millones de dólares en 2023. Se espera que el mercado registre una CAGR del 6,8 % durante el período 2023-2031. Es probable que los ensayos clínicos impulsados por IA actúen como una tendencia futura en el mercado en los próximos años.
Análisis del mercado de ensayos clínicos
El mercado de ensayos clínicos está impulsado principalmente por los esfuerzos continuos que realizan las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos para innovar sus productos. Otros factores que contribuyen al progreso del mercado incluyen la globalización de los ensayos clínicos, los rápidos avances en las tecnologías asociadas y un aumento en la demanda de CRO para realizar ensayos clínicos. Además, conferencias como "Global Clinical Trials Connect 2022" ofrecen a las empresas de este mercado una plataforma para familiarizarse con los avances en ensayos clínicos e investigación clínica.
Panorama del mercado de ensayos clínicos
El aumento de las iniciativas estratégicas de las empresas, como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones, asociaciones y expansiones geográficas, beneficia al mercado de ensayos clínicos . En septiembre de 2023, ICON plc lanzó su solución de tokenización de ensayos clínicos de próxima generación. Al combinar su motor de tokenización patentado, el acceso a datos del mundo real y la experiencia avanzada en análisis clínicos, ICON ahora ofrece un modelo operativo cohesivo y sin fisuras, que proporciona información valiosa y a largo plazo sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos durante todo el ciclo de vida del desarrollo del producto. En febrero de 2023, Labcorp anunció sus planes de formar una nueva empresa, Fortrea, tras la escisión planificada de su negocio de desarrollo clínico. Una vez completada la escisión de Labcorp, Fortrea operará como una CRO global independiente que cotiza en bolsa para ofrecer servicios integrales de desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos.
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Mercado de ensayos clínicos: perspectivas estratégicas
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Factores impulsores y oportunidades del mercado de ensayos clínicos
La práctica de externalizar estudios clínicos impulsa el mercado con un aumento masivo del número de ensayos
Los ensayos clínicos se llevan a cabo para determinar si una nueva forma de producto médico, es decir, un fármaco, una dieta o un dispositivo médico, es segura y eficaz. Los ensayos son principalmente una parte del proceso general de desarrollo de fármacos. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), en 2020 se registraron en la NLM unos 52.000 nuevos estudios (ClinicalTrials.gov), y el número aumentó a unos 58.000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó de 38.837 ensayos clínicos activos en EE. UU. y 105.172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE) se autorizan anualmente unos 4.000 ensayos clínicos, de los cuales aproximadamente el 60% están asociados a la industria farmacéutica. El aumento del número de ensayos clínicos se puede atribuir a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo, lo que crea una inmensa demanda de tratamientos más eficaces.
La creciente complejidad de los ensayos clínicos se suma a la importancia crucial de la correcta ejecución y supervisión de las operaciones que se llevan a cabo en las organizaciones basadas en la investigación. Para evitar errores debidos a una ejecución inadecuada, muchas organizaciones basadas en la investigación subcontratan los ensayos clínicos a organizaciones de investigación clínica (CRO). Las CRO ayudan a implementar con éxito los ensayos clínicos a través de los servicios que ofrecen desde sus instalaciones de alta calidad y su profunda experiencia en la materia. Se han convertido gradualmente en una columna vertebral de la industria de los ensayos clínicos a través de sus operaciones eficientes y rentables que benefician a los patrocinadores de los ensayos. Según un blog publicado por Thermo Fisher Scientific, en 2022, las CRO ejecutaron aproximadamente 3 de cada 4 ensayos clínicos para tranquilizar a los programas clínicos de los desarrolladores de fármacos, proporcionar una gran cantidad de experiencia, impulsar la eficiencia en términos de tiempo y costos y brindar datos personalizados y de alta calidad. Por lo tanto, el número cada vez mayor de ensayos clínicos y la práctica de subcontratar ensayos a las CRO para aumentar la rentabilidad y reducir los errores son los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de los ensayos clínicos.
Adopción de ensayos clínicos descentralizados y ensayos clínicos híbridos para ofrecer oportunidades de mercado
Los sujetos inscritos en ensayos clínicos descentralizados (DCT, por sus siglas en inglés) no necesitan acceder con frecuencia a los sitios de ensayo ubicados en hospitales. En los DCT, se utilizan tecnologías digitales para permitir la recopilación y el monitoreo remoto de datos, junto con comunicaciones optimizadas entre investigadores y participantes. Un enfoque de ensayo clínico híbrido combina actividades en el hogar y en el sitio, brindando la mejor experiencia al paciente y cumpliendo con regímenes de protocolo complejos, ganando terreno en varias áreas terapéuticas y recorridos de fase de ensayo. Desafíos como la privacidad del paciente, la seguridad de los datos, las barreras regulatorias y los regímenes de protocolo complejos obstaculizaron la adopción de DCT en el pasado. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 obligó a los patrocinadores de ensayos clínicos a adoptar técnicas clínicas descentralizadas e híbridas para desarrollar medicamentos, ya que los estudios en persona no eran factibles en medio de la crisis de salud . Con las restricciones impuestas a los desplazamientos, la única forma de recopilar datos y mantener los ensayos en marcha era trabajar de forma remota y hacer un uso óptimo de las tecnologías para acelerar los procesos. Según los datos proporcionados por McKinsey, aproximadamente el 70% de los participantes potenciales para ensayos clínicos residen fuera de los sitios de ensayo. Por lo tanto, la descentralización amplía el acceso a los ensayos para llegar a un número más significativo de sujetos, que consiste en un grupo potencialmente más diverso de pacientes. Los ensayos clínicos híbridos permiten a los patrocinadores incorporar estratégicamente elementos de DCT en los diseños de los estudios. Estos modelos de ensayo ofrecen una flexibilidad sin precedentes; por lo tanto, más empresas están mostrando interés en los ensayos híbridos, lo que está redefiniendo el panorama de la industria. Según ObvioHealth, la FDA tenía planes de revelar protocolos para respaldar el uso de métodos de DCT en 2023 para mejorar la credibilidad de la investigación clínica futura. Por lo tanto, se espera que el enfoque creciente en el uso de ensayos clínicos descentralizados e híbridos en lugar de los métodos de ensayos clínicos tradicionales brinde oportunidades lucrativas para el mercado de ensayos clínicos durante el período de pronóstico.
Análisis de segmentación del informe de mercado de ensayos clínicos
Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de ensayos clínicos son el diseño del estudio, las indicaciones y la fase.
- Según el diseño del estudio, el mercado de ensayos clínicos se divide en ensayos de intervención y ensayos de acceso ampliado. El segmento de ensayos de intervención tuvo una mayor participación de mercado en 2023.
- Por indicación, el mercado está segmentado en enfermedades cardiovasculares, afecciones oncológicas, trastornos neurológicos, enfermedades autoinmunes/inflamatorias, manejo del dolor, diabetes, obesidad, trastornos metabólicos y otros. El segmento de afecciones oncológicas tuvo la mayor participación de mercado en 2023.
- Según la fase, el mercado de ensayos clínicos se divide en Fase I, Fase II y Fase III. El segmento de Fase II tuvo la mayor participación de mercado en 2023.
Análisis de la cuota de mercado de ensayos clínicos por geografía
El alcance geográfico del informe de mercado de ensayos clínicos se divide principalmente en cinco regiones: América del Norte, Asia Pacífico, Europa, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. América del Norte dominó el mercado en 2023. Estados Unidos es el mercado más grande y de más rápido crecimiento para los ensayos clínicos. Estados Unidos está emergiendo como un destino líder en investigación clínica y varias empresas ofrecen servicios innovadores de ensayos clínicos. Estados Unidos se ha convertido en un destino líder en investigación clínica. Casi la mitad de los ensayos clínicos se llevan a cabo en Estados Unidos. Además, la mayoría de las empresas de investigación farmacéutica prefieren realizar ensayos clínicos en el país debido a la infraestructura médica establecida, los plazos de aprobación rápidos, un marco regulatorio favorable y los datos generados por ensayos clínicos aceptados a nivel mundial. Un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que Estados Unidos tuvo el mayor número de ensayos clínicos, con 157.618 ensayos en 2021.
Perspectivas regionales del mercado de ensayos clínicos
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de ensayos clínicos durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de ensayos clínicos en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga datos regionales específicos para el mercado de ensayos clínicos
Alcance del informe de mercado de ensayos clínicos
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | US$ 43,37 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ 73.33 mil millones |
| CAGR global (2023 - 2031) | 6,8% |
| Datos históricos | 2021-2022 |
| Período de pronóstico | 2024-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por diseño de estudio
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de ensayos clínicos está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de ensayos clínicos son:
- IQVIA Holdings Inc
- Corporación Parexel Internacional
- IXICO Plc
- Laboratorios Charles River Inc.
- ICONO Plc
- WuXi AppTec Co. Ltd.
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de ensayos clínicos
Noticias y desarrollos recientes del mercado de ensayos clínicos
El mercado de ensayos clínicos se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos posteriores a la investigación primaria y secundaria, que incluye publicaciones corporativas importantes, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los avances del mercado:
- Oracle anunció nuevas capacidades en Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM). Con nuevas mejoras de uso, acceso y regionalización, los usuarios de Clinical One RTSM pueden abordar requisitos regulatorios dinámicos y específicos de cada país, y ganar velocidad, confiabilidad y transparencia en los ensayos desde el inicio hasta el cierre. (Fuente: Oracle Corp, sitio web de la empresa, mayo de 2024)
- Parexel y Palantir Technologies Inc., un desarrollador líder de sistemas de inteligencia artificial (IA), firmaron una alianza estratégica plurianual para aprovechar la IA con el fin de ayudar a realizar ensayos clínicos mejorados, acelerados, seguros y efectivos en todo el mundo. En virtud de esta colaboración, Parexel aprovecha la plataforma Foundry y de inteligencia artificial (AIP) de Palantir para impulsar su plataforma de datos clínicos enfocada en impulsar la eficiencia de los ensayos clínicos y, al mismo tiempo, mantener el más alto nivel de seguridad y rigor regulatorio. (Fuente: Parexel International Corp, sitio web de la empresa, abril de 2024)
Informe sobre el mercado de ensayos clínicos: cobertura y resultados
El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de ensayos clínicos (2021-2031)" proporciona un análisis detallado del mercado que cubre las siguientes áreas:
- Tamaño del mercado de ensayos clínicos y pronóstico a nivel mundial, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
- Tendencias del mercado de ensayos clínicos, así como dinámicas del mercado, como impulsores, restricciones y oportunidades clave
- Análisis PEST y FODA detallados
- Análisis del mercado de ensayos clínicos que abarca las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
- Análisis del panorama de la industria y de la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes del mercado de ensayos clínicos
- Perfiles detallados de empresas
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
IQVIA Holdings Inc, Parexel International Corporation, IXICO Plc, Charles River Laboratories Inc, ICON Plc, WuXi AppTec Co Ltd, SGS SA, Syneos Health Inc, SIRO Clinpharm Private Limited, Thermo Fisher Scientific Inc, Laboratory Corp of America Holdings, CliniRx, Caidya, Oracle Corp, and Medpace are among the key players in the market.
AI-driven clinical trials are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.
The clinical trials market value is expected to reach US$ 73.33 billion by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 6.8% during 2023–2031.
North America dominated the market in 2023.
The practice of outsourcing clinical studies with a massive rise in the number of trials and the flourishing pharmaceutical industry with a surge in R&D activities are among the most significant factors fueling the market growth.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Clinical Trials Market
- IQVIA Holdings Inc
- Parexel International Corp
- IXICO Plc
- Charles River Laboratories International Inc
- ICON Plc
- WuXi AppTec Co Ltd,
- SGS SA
- Syneos Health Inc
- SIRO Clinpharm Pvt Ltd
- Thermo Fisher Scientific Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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