Se proyecta que el tamaño del mercado de las organizaciones de investigación por contrato alcance los 113.790 millones de dólares estadounidenses para 2031, frente a los 65.390 millones de dólares estadounidenses de 2024. Se estima que el mercado registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % entre 2024 y 2031. Es probable que las iniciativas de sostenibilidad impulsen nuevas tendencias en el mercado en los próximos años.
Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato
El mercado global de organizaciones de investigación por contrato ( CRO ) está experimentando un importante crecimiento a medida que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas recurren cada vez más a socios externos para obtener asistencia en investigación y desarrollo. Esto no solo aumenta la eficiencia, sino que también ofrece acceso a conocimientos técnicos escasos y a una mayor especialización, lo que facilita la gestión del cambiante panorama del mercado.
Descripción general del mercado de organizaciones de investigación por contrato
Según los datos proporcionados por la Biblioteca Nacional de Medicina ( NLM ), en 2020 se registraron ~52 000 nuevos estudios en la NLM ( ClinicalTrials.gov ), cifra que aumentó a ~58 000 en 2023. En enero de 2023, la NLM informó de 38 837 ensayos clínicos activos en EE. UU. y 105 172 ensayos activos en todo el mundo. Según la Agencia Europea de Medicamentos, en la Unión Europea (UE) se autorizan anualmente ~4000 ensayos clínicos, de los cuales ~60 % están asociados a la industria farmacéutica . Un número cada vez mayor de ensayos clínicos para desarrollar diferentes tratamientos eficaces debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas a nivel mundial está impulsando el crecimiento del mercado mundial de CRO . Con tamaños de muestra más grandes, una demografía de pacientes diversificada y múltiples sitios de estudio, los ensayos clínicos son cada vez más complejos.
Gestionar los diversos aspectos de los ensayos, desde la investigación oncológica hasta el desarrollo de vacunas, puede abrumar a los patrocinadores. Las CRO mejoran la eficiencia y la productividad de los ensayos al tiempo que gestionan las actividades de investigación diarias que pueden resultar poco prácticas o costosas para los desarrolladores de fármacos de realizar internamente, incluido el diseño de ensayos, las pruebas bioanalíticas y la consulta regulatoria. Las crecientes inversiones y colaboraciones de los actores del mercado para mejorar los ensayos clínicos están impulsando el crecimiento del mercado. En febrero de 2025, la Society for Clinical Research Sites ( SCRS ) y Fortrea , una CRO líder , anunciaron que Fortrea patrocinará el grupo de trabajo SCRS Collaborate Forward para mejorar la colaboración en la investigación clínica. Este grupo, formado por 16 organizaciones asociadas de impacto global, tiene como objetivo reducir las cargas administrativas en la investigación clínica mediante el desarrollo de mejores prácticas. Su enfoque está en mejorar la transparencia y la colaboración para mejorar la sostenibilidad del sitio y la eficiencia de los ensayos, lo que en última instancia beneficia a los pacientes.
Por lo tanto, se espera que el creciente número de ensayos clínicos impulse la demanda de servicios de CRO para realizar estudios complejos a costos más bajos durante el período de pronóstico.
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Mercado de organizaciones de investigación por contrato: perspectivas estratégicas
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Impulsores y oportunidades del mercado de las organizaciones de investigación por contrato
El aumento de la subcontratación de I+D impulsa el crecimiento del mercado
La industria de las Organizaciones de Investigación por Contrato ( CRO ) está creciendo con fuerza en todo el mundo, debido a la creciente externalización de las operaciones de investigación y desarrollo (I+D) en empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Con el sector sanitario cada vez más competitivo e impulsado por la innovación, las empresas se encuentran bajo una enorme presión para acelerar el descubrimiento de fármacos. La contratación de I+D a las CRO permite a las empresas acceder a su experiencia especializada, infraestructura sofisticada y conectividad global sin inversiones significativas. Las CRO ofrecen soluciones de servicio completo, desde investigación preclínica hasta ensayos clínicos, asuntos regulatorios y vigilancia poscomercialización, y así ayudan a los patrocinadores a concentrarse en sus competencias principales. Además, la creciente complejidad de los ensayos clínicos debido a la similitud de las enfermedades crónicas , las enfermedades huérfanas y la medicina personalizada ha aumentado la demanda de CRO de nicho con conocimientos especializados y capacidades tecnológicas. Syngene cuenta con un centro de investigación dedicado BBRC para Amgen, Baxter y Bristol-Myers Squibb para instalaciones especializadas de descubrimiento, desarrollo y fabricación en Bangalore.
Las CRO de descubrimiento están formando alianzas estratégicas a largo plazo con compañías farmacéuticas y biotecnológicas, instituciones académicas y otras CRO . Estas colaboraciones pueden incluir el desarrollo conjunto de fármacos, empresas conjuntas o acuerdos con proveedores preferentes, lo que permite a ambas partes aprovechar las fortalezas de la otra. En noviembre de 2024, Novotech , una CRO clínica global de servicio completo , formó una alianza a largo plazo con Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. Esta colaboración tenía como objetivo impulsar la investigación clínica aprovechando la experiencia de Novotech para respaldar los planes de desarrollo clínico de Biostar de nuevas terapias.
Estas colaboraciones pueden reducir significativamente el tiempo necesario para comercializar un fármaco, acelerándolo en meses en comparación con la externalización tradicional. El desarrollo de un solo fármaco suele tardar entre 10 y 15 años y más de 2500 millones de dólares, y la mayor parte de los costes se originan en las fases de descubrimiento y desarrollo en Estados Unidos. Al compartir experiencia, recursos y tecnologías, estas colaboraciones fomentan la innovación, ayudan a mitigar riesgos y distribuyen los costes de investigación.
Por lo tanto, el mercado está bien posicionado para un crecimiento continuo debido a la creciente dependencia de la subcontratación de I+D para lograr eficiencia, ahorrar costos y hacer llegar medicamentos que salvan vidas a los pacientes más rápidamente.
Expansión de productos biológicos y biosimilares para crear oportunidades de crecimiento
El potencial de crecimiento del mercado de las CRO se ve ampliamente complementado por la llegada de productos biológicos y biosimilares, debido principalmente a la creciente competencia de terapias innovadoras y al vencimiento de patentes de productos biológicos de gran éxito. Los productos biológicos incluyen tipos de productos como anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, que dominarán el panorama de los biofarmacéuticos, principalmente por su eficacia en el tratamiento de enfermedades crónicas y potencialmente mortales. Con el vencimiento de las patentes de la mayoría de los productos biológicos, el mercado de biosimilares (copias de productos biológicos muy similares y rentables) ya se encuentra en rápido desarrollo. Aquí es donde termina todo: las CRO se benefician enormemente de la externalización de la investigación y el desarrollo para una entrega más rápida de biosimilares.
El alto costo y la larga duración del desarrollo de productos biológicos atraen la externalización a las CRO, ya que las empresas buscan reducir costos y acortar el plazo de comercialización. Las CRO que invierten en tecnologías avanzadas, productos biológicos y experiencia en biosimilares deberían ser las principales beneficiadas por este creciente grupo de productos. La demanda mundial de soluciones sanitarias asequibles continúa impulsando este crecimiento, gracias al ahorro de costos generado por los biosimilares terapéuticamente equivalentes a sus productos biológicos de referencia. Por lo tanto, el continuo aumento de productos biológicos y biosimilares está impulsando el mercado y reforzando la importancia de las CRO para impulsar el desarrollo biofarmacéutico y contribuir a cubrir necesidades médicas no cubiertas.
Análisis de segmentación del informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato
Los segmentos clave que contribuyeron a la derivación del análisis del mercado de la organización de investigación por contrato son el tipo de servicio, el modelo de gestión y la geografía.
- Según el tipo de servicio, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se segmenta en servicios de desarrollo en fase inicial, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. El segmento de servicios de investigación clínica representó la mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024, y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.
- Por tipo de producto, el mercado se clasifica en terapia celular y génica, biosimilares, conjugados de anticuerpos y fármacos, entre otros. El segmento de biosimilares representó la mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024.
- Según el tipo, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se divide en organizaciones internas y externalizadas. El segmento externalizado representó una mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024, y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.
- Por aplicación, el mercado se clasifica en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, nefrología, neumología, dermatología, oftalmología, hematología, entre otros. El segmento de oncología representó la mayor participación en el mercado de organizaciones de investigación por contrato en 2024.
- Según el usuario final, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación, entre otros. El segmento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas representó la mayor participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato en 2024, y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa entre 2024 y 2031.
Análisis de la cuota de mercado de las organizaciones de investigación por contrato por geografía
El alcance geográfico del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato se divide principalmente en cinco regiones principales: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. El crecimiento en América del Norte se caracteriza por la creciente demanda de organizaciones de investigación por contrato por parte de los actores del mercado sanitario, el creciente apoyo gubernamental para brindar servicios de salud rentables, el creciente desarrollo estratégico de las organizaciones de investigación por contrato para mejorar los servicios, y una industria sanitaria en crecimiento que exige marcos y directrices basados en datos reales para sus modelos de negocio. Estados Unidos es el mayor mercado para las organizaciones de investigación por contrato. Se estima que mantendrá su dominio gracias a la presencia de organizaciones líderes en investigación por contrato. Esta consolidada industria sanitaria ofrece un alcance más amplio para las organizaciones de investigación por contrato y una creciente tendencia hacia la externalización de servicios de I+D y ensayos clínicos.
Las organizaciones de investigación por contrato son cruciales para las industrias biotecnológica, farmacéutica y de dispositivos médicos debido a su oferta de servicios de investigación externalizados que ayudan a acelerar el proceso de desarrollo de fármacos, generalmente largo y complejo. Debido a la necesidad de un desarrollo de fármacos más rápido y avances técnicos, el panorama de las organizaciones de investigación por contrato en EE. UU. está evolucionando rápidamente. El entorno regulatorio tiene un gran impacto en el funcionamiento de estas organizaciones. La FDA estadounidense ha establecido iniciativas como la evaluación en tiempo real, que permite la evaluación simultánea de datos durante los ensayos clínicos. Las organizaciones de investigación por contrato gestionan y evalúan los datos en tiempo real en relación con este cambio.
Existe un número creciente de ensayos clínicos con una inversión creciente en investigación y desarrollo en el país. Según un artículo publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos en mayo de 2023, se registraron 437.533 ensayos clínicos en 221 países en 2023, un aumento con respecto a los 399.499 de 2022, de los cuales 140.492 (31%) se registraron en EE. UU. Las organizaciones de investigación por contrato ayudan a reducir el riesgo de retrasos en los ensayos y obstáculos regulatorios, ayudando a las empresas farmacéuticas a desenvolverse en este entorno.
Perspectivas regionales del mercado de organizaciones de investigación por contrato
Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga los datos regionales específicos para el mercado de organizaciones de investigación por contrato
Alcance del informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2024 | US$ 65.39 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ 113.79 mil millones |
| CAGR global (2024-2031) | 8,2% |
| Datos históricos | 2021-2023 |
| Período de pronóstico | 2025-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo de servicio
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
|
Densidad de actores del mercado de organizaciones de investigación por contrato: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato está en rápido crecimiento, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor comprensión de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de empresas o compañías que operan en un mercado o sector en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) hay en un mercado determinado en relación con su tamaño o valor total.
Las principales empresas que operan en el mercado de organizaciones de investigación por contrato son:
- Corporación Parexel International
- Thermo Fisher Scientific
- Grupo de Medicina de Precisión, LLC
- Grupo ProPharma
- Medpace Holdings Inc
- 04 Research Ltd
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de organizaciones de investigación por contrato
Noticias del mercado de las organizaciones de investigación por contrato y desarrollos recientes
El mercado de las organizaciones de investigación por contrato se evalúa mediante la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos tras la investigación primaria y secundaria, que incluye importantes publicaciones corporativas, datos de asociaciones y bases de datos. A continuación, se enumeran algunos de los desarrollos clave del mercado:
- Thermo Fisher Scientific lanzó el Registro Clínico Internacional CorEvitas en Alopecia Areata Adolescente. El registro se activó tanto en Europa como en EE. UU. El primer paciente se inscribió en Europa. Este fue el duodécimo registro independiente de CorEvitas, que formaba parte de la división de investigación clínica PPD de Thermo Fisher Scientific. Complementó un registro CorEvitas existente, centrado en la AA en adultos, lanzado en 2023. (Fuente: Thermo Fisher Scientific, sitio web de la empresa, febrero de 2025)
- Julius Clinical Research anunció una recapitalización mayoritaria por parte de Ampersand Capital Partners (Ampersand). La inversión y la alianza con Ampersand permiten a la compañía ampliar su experiencia científica y terapéutica, así como consolidar su presencia geográfica en Europa y Norteamérica para acelerar el crecimiento de sus servicios de CRO. (Fuente: Julius Clinical Research, sitio web de la compañía, noviembre de 2023).
Informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato: cobertura y resultados
El informe "Tamaño y pronóstico del mercado de organizaciones de investigación por contrato (2021-2031)" ofrece un análisis detallado del mercado que abarca las siguientes áreas:
- Tamaño del mercado de organizaciones de investigación por contrato y pronóstico a nivel global, regional y nacional para todos los segmentos clave del mercado cubiertos bajo el alcance
- Tendencias del mercado de organizaciones de investigación por contrato, así como dinámicas del mercado como impulsores, restricciones y oportunidades clave
- Análisis PEST y FODA detallado
- Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato que cubre las tendencias clave del mercado, el marco global y regional, los principales actores, las regulaciones y los desarrollos recientes del mercado.
- Análisis del panorama de la industria y la competencia que abarca la concentración del mercado, el análisis de mapas de calor, los actores destacados y los desarrollos recientes para el mercado de organizaciones de investigación por contrato.
- Perfiles detallados de empresas
- Análisis histórico (2 años), año base, pronóstico (7 años) con CAGR
- Análisis PEST y FODA
- Tamaño del mercado Valor/volumen: global, regional, nacional
- Industria y panorama competitivo
- Conjunto de datos de Excel
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Preguntas frecuentes
North America dominated the market in 2024.
Rising demand for clinical trials and increased outsourcing of research and development are among the significant factors fueling the market growth.
Sustainability initiatives are expected to emerge as a prime trend in the market in the coming years.
Parexel International Corp; Thermo Fisher Scientific; Precision Medicine Group, LLC; ProPharma Group; Medpace Holdings Inc; 04 Research Ltd; Julius Clinical, Siron Clinical; Clinmark sp. z.o.o; Pharmaxi LLC; Aurigon GmBH; Smerud Medical Research Group; Syneos Health Inc; IQVIA Holdings Inc. are among the key players in the market.
The market value is expected to reach US$ 113.79 million by 2031.
The market is expected to register a CAGR of 8.2% during 2024–2031.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Contract Research Organization Market
- Parexel International Corp
- Thermo Fisher Scientific
- Precision Medicine Group, LLC
- ProPharma Group
- Medpace Holdings Inc
- 04 Research Ltd
- Julius Clinical
- Siron Clinical
- Clinmark sp. z.o.o
- Pharmaxi LLC
- Aurigon GmBH
- Smerud Medical Research Group
- Syneos Health Inc
- IQVIA Holdings Inc
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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