Informe de mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) 2028 por segmentos, geografía, dinámica, desarrollos recientes e ideas estratégicas

[Informe de investigación] Se proyecta que el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) alcance los US$ 88.835,19 millones para 2028 desde los US$ 50.093,56 millones en 2021; se estima que crecerá a una CAGR del 8,5% entre 2021 y 2028.

Una organización de investigación por contrato (CRO) es una empresa que proporciona servicios de investigación a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, así como a instituciones académicas y agencias gubernamentales. La CRO ofrece una gama de servicios que incluyen gestión de ensayos clínicos, asuntos regulatorios, gestión y análisis de datos, redacción médica y garantía de calidad. También pueden proporcionar experiencia en áreas terapéuticas específicas o tecnologías especializadas. Estas organizaciones son designadas por las empresas para realizar ensayos clínicos en su nombre, ya que tienen la experiencia y los recursos para gestionar de manera eficiente el complejo proceso de desarrollo de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. El aumento de las actividades y los gastos de I+D junto con el aumento de las actividades de subcontratación por parte de los fabricantes y desarrolladores están creando la demanda de CRO. Además, se espera que el aumento de los ensayos clínicos a nivel mundial seguido de servicios de prueba especializados y el aumento de biosimilares y productos biológicos creen amplias oportunidades para el crecimiento del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) .

Factores impulsores del crecimiento y desafíos:

Las compañías farmacéuticas necesitan realizar varios servicios de prueba durante el desarrollo del producto para cumplir con los estándares regulatorios nacionales e internacionales según la especificación. Las pruebas LC/MS, el perfil de proteínas, las pruebas de extraíbles/lixiviables, el análisis inorgánico, las pruebas microbiológicas y las pruebas ambientales, entre otras, son las pruebas especializadas que requieren una enorme cantidad de configuración de alta tecnología y profesionales capacitados dedicados a estos servicios particulares para evitar incluso el más mínimo error. Las compañías farmacéuticas necesitan aumentar el costo del mantenimiento de maquinarias tecnológicamente avanzadas de alta gama para realizar estos servicios de prueba especializados. El tiempo requerido para estos servicios de prueba también es mayor que el de los otros servicios, lo que puede obstaculizar el otro proceso de desarrollo de fármacos . Por lo tanto, para evitar el aumento del costo y el tiempo de mano de obra, las empresas están subcontratando estos servicios a las CRO. Además, para cumplir con los estándares regulatorios y validar sus datos para estos servicios, algunas de las compañías farmacéuticas están subcontratando estos servicios a las CRO especializadas/boutique. La creciente demanda de los servicios de prueba especializados entre las compañías farmacéuticas puede estimular el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Sin embargo, la creciente demanda de desarrollo de fármacos ha generado ciertos desafíos para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El cumplimiento de las estrictas directrices regulatorias está creando una enorme presión sobre la industria para obtener la aprobación del producto. Para mantener los ingresos y combatir los desafíos, las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas están subcontratando los servicios a la industria CRO para minimizar el costo y el tiempo requerido para las pruebas. La industria CRO requiere profesionales altamente capacitados para lograr el resultado adecuado para los servicios de prueba y cumplir con los estándares regulatorios nacionales e internacionales. La integración y manipulación de datos realizada por los profesionales para cumplir con la especificación estándar puede llevar a que las autoridades regulatorias retiren un producto del mercado. Por lo tanto, la industria CRO se enfrenta a la carga de contratar profesionales altamente calificados y capacitados para los servicios de prueba. La falta de capacitación brindada para los servicios de prueba en las CRO puede llevar al mal funcionamiento de los servicios de prueba. Por lo tanto, se espera que la falta de disponibilidad de profesionales capacitados y el aumento en el costo variable de la capacitación de los profesionales generen un impacto negativo en la industria en general en cierta medida.

Mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO): perspectivas estratégicas

Segmentación y alcance del informe:

El “Mercado global de organizaciones de investigación por contrato” está segmentado en función del tipo, el usuario final y la geografía. Según el tipo, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se segmenta en servicios de desarrollo de fase temprana, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. Según el usuario final, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se bifurca en empresas farmacéuticas y de biotecnología y empresas de dispositivos médicos. El mercado de organizaciones de investigación por contrato según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).

Análisis segmental:

Según el tipo, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se divide en servicios de desarrollo de fase temprana,Servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. El segmento de servicios de investigación clínica tuvo la mayor participación del mercado en 2021, y se prevé que el mismo segmento registre la CAGR más alta del 9,0% en el mercado durante el período de pronóstico. Los compuestos verificados y probados en los estudios preclínicos para un proyecto en particular se prueban y prueban a través de un largo procedimiento de evaluación para determinar la seguridad y eficacia del compuesto. Los ensayos clínicos comprenden una larga duración y pueden requerir de seis a siete años para completarse con éxito. Estos ensayos incluyen el uso de placebos con aleatorización y seguimiento de protocolos doble ciego para minimizar los sesgos del fármaco. La subcontratación de servicios de investigación de ensayos clínicos ayuda a los fabricantes de medicamentos a invertir en una costosa infraestructura de investigación y, por lo tanto, utilizar el capital disponible en varias otras áreas que conducirán a un aumento de los márgenes de beneficio. Además, la subcontratación de ensayos clínicos facilita una gama más amplia de experiencia y una mayor flexibilidad que la de las actividades internas. Se espera que los factores mencionados anteriormente aumenten el mercado de CRO global durante el período de pronóstico.

Según el usuario final, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se bifurca en empresas farmacéuticas y biotecnológicas y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas tuvo la mayor participación del mercado en 2021, y se prevé que el mismo segmento registre la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son los principales usuarios finales de las organizaciones de investigación por contrato. La principal razón por la que los peces gordos de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas requieren CRO para realizar investigación y desarrollo es que las CRO se especializan en realizar investigaciones en comparación con las empresas farmacéuticas que se dedican más a otras actividades de generación de ingresos, como la producción, las ventas y el marketing de los medicamentos o productos medicinales. Por lo tanto, las CRO aportan valor a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas al ahorrar enormes costos de infraestructura e instalaciones de I + D, así como al reducir el período de tiempo necesario para realizar un ensayo clínico. Además, las empresas de fabricación de medicamentos también utilizan estos servicios debido a la falta de científicos capacitados y ricos en conocimientos que no pueden llevar a cabo con éxito los procedimientos de desarrollo de medicamentos. Además, las compañías farmacéuticas emergentes que no tienen suficiente conocimiento sobre asuntos regulatorios en la industria las ayudan a establecer una presencia legal en la economía y la industria a través de varios servicios proporcionados por las CRO. Por lo tanto, se espera que el creciente número de compañías farmacéuticas y biotecnológicas, la falta de profesionales capacitados y la creciente demanda de nuevas terapias para tratar diversas afecciones médicas impulsen el crecimiento de este segmento durante los años previstos.

Análisis regional:

Según la geografía, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se divide en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. En 2021, América del Norte tuvo la mayor participación del mercado mundial de organizaciones de investigación por contrato, y se estima que Asia Pacífico registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento de este mercado está impulsado principalmente por el aumento del gasto en investigación y desarrollo. Además, varias empresas farmacéuticas se enfrentan a márgenes de beneficio cortos debido a la expiración de las patentes, por lo que los fabricantes que se animan han comenzado a reducir las actividades internas de I+D subcontratando estos estudios a través de organizaciones de investigación por contrato. Esto es responsable de que las CRO experimenten un crecimiento significativo. Se espera que la confrontación de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas para reducir los costes de desarrollo de fármacos impulse el mercado de las CRO en EE. UU. Además, también se espera que la presencia de las principales empresas farmacéuticas generadoras de ingresos en EE. UU. que tienen la capacidad de invertir una gran cantidad en I+D impulse el crecimiento de las CRO en EE. UU.

Sin embargo, Asia Pacífico se registró como la región de más rápido crecimiento en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO). Se espera que el mercado en esta región crezca significativamente en países como China, Japón e India. El crecimiento del mercado se atribuye al creciente apoyo del gobierno, la presencia de una mayor población de pacientes. En Asia Pacífico, China es el mercado más grande para las organizaciones de investigación por contrato (CRO). El crecimiento del mercado se atribuye principalmente al mercado farmacéutico establecido, el aumento de los gastos de I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, el aumento del número de ensayos clínicos debido a los menores costos y las políticas regulatorias favorables. China tiene el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo. La población excesiva en China, junto con el aumento de varias enfermedades transmisibles y no transmisibles, están impulsando principalmente el crecimiento de las empresas farmacéuticas en China y convirtiéndola en un mercado principal en la región de Asia Pacífico. Durante las últimas décadas, las industrias farmacéuticas en China se han centrado principalmente en la investigación y el desarrollo para desarrollar nuevos medicamentos. Según el Departamento de Comercio de Estados Unidos, se espera que el mercado nacional de medicamentos en China crezca de 108 mil millones de dólares en 2015 a 167 mil millones de dólares en 2020. Además, China se ha convertido en un destino cada vez más atractivo para la subcontratación de I+D para las compañías farmacéuticas internacionales que intentan reducir los plazos y los costos de comercialización de sus productos.

Desarrollos industriales y oportunidades futuras:

A continuación se enumeran varias iniciativas adoptadas por los actores clave que operan en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato:

1. En septiembre de 2021, Syneos Health adquirió StudyKIK, una empresa líder en contratación y retención de participantes en ensayos clínicos basada en tecnología. La adquisición aumenta la capacidad de Syneos Health para ofrecer soluciones basadas en tecnología y conocimiento.
2. En marzo de 2021, WuXi AppTec adquirió OXGENE, una organización pionera de investigación y desarrollo por contrato con sede en el Reino Unido que diseña y desarrolla tecnologías escalables de terapia génica. Esta adquisición permite a WuXi AppTec ofrecer a sus clientes un soporte integral en la creación y el desarrollo de terapias celulares y génicas de vanguardia para pacientes que las necesitan en todo el mundo.
3. En abril de 2021, PPD, Inc. y Science 37 iniciaron un acuerdo de colaboración. Science 37 es un desarrollador del sistema operativo de ensayos clínicos descentralizados (DCT OS). Esta colaboración permitirá a PPD diseñar, crear, probar, implementar y ejecutar ensayos digitales utilizando la plataforma tecnológica basada en SaaS DCT de Science 37.

Perspectivas regionales del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Densidad de actores del mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO): comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) son:

1. Compañía: IQVIA Inc.
2. Corporación Parexel Internacional
3. Laboratorios Charles River, Inc.
4. Laboratorios globales de ACM
5. Merck KGaA (Corporación Bio Reliance)

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

Impacto del Covid-19: 

La pandemia de COVID-19 afectó a las economías e industrias en varios países del mundo. Los confinamientos, las restricciones de viaje y los cierres de empresas en América del Norte, Europa, Asia Pacífico (APAC), América del Sur y Central (SAM) y Oriente Medio y África (MEA) obstaculizaron el crecimiento de varias industrias, incluida la industria de la salud. La pandemia ha impulsado las actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de medicamentos y vacunas para hacer frente a la infección por COVID-19. La creciente inversión en I+D de las empresas farmacéuticas en el desarrollo de nuevas terapias está impulsando el crecimiento del mercado estudiado en la región. En octubre de 2020, la FDA otorgó seis nuevas subvenciones de más de USD 16 millones durante cuatro años para financiar los ensayos clínicos realizados por el mundo académico y los actores de la industria a través del Programa de Subvenciones para Productos Huérfanos para avanzar en la terapéutica en el tratamiento de enfermedades raras. Además, las colaboraciones exitosas entre las industrias farmacéutica/biotecnológica/de dispositivos y las CRO desempeñarán un papel clave en una lucha eficaz contra la pandemia mundial de COVID-19. La investigación clínica desempeña un papel crucial en el desarrollo de diagnósticos y medicamentos para combatir la actual pandemia de COVID-19, mediante ensayos clínicos rápidos y precisos, y la recopilación de resultados sólidos y fiables, en una variedad de entornos diferentes, a gran escala. Es necesario que todos los interesados ​​y la industria colaboren en la investigación a nivel mundial e intensivos, involucrando a todos los países, para permitir la identificación y prueba de tratamientos, vacunas y diagnósticos efectivos. Por lo tanto, el creciente enfoque en el desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha aumentado los ensayos clínicos y las colaboraciones estratégicas, lo que impulsa el mercado de CRO durante la COVID-19.

Panorama competitivo y empresas clave:

Entre los actores destacados que operan en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato se incluyen IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec y Medpace, entre otros. Estas empresas se centran en el lanzamiento de nuevos productos y en la expansión geográfica para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Tienen una amplia presencia mundial, lo que les permite atender a un gran conjunto de clientes y, posteriormente, aumentar su participación de mercado.