[Informe de investigación] Se proyecta que el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) alcance los US$ 88.835,19 millones para 2028 desde los US$ 50.093,56 millones en 2021; se estima que crecerá a una CAGR del 8,5% entre 2021 y 2028.
Una organización de investigación por contrato (CRO) es una empresa que proporciona servicios de investigación a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, así como a instituciones académicas y agencias gubernamentales. La CRO ofrece una gama de servicios que incluyen gestión de ensayos clínicos, asuntos regulatorios, gestión y análisis de datos, redacción médica y garantía de calidad. También pueden proporcionar experiencia en áreas terapéuticas específicas o tecnologías especializadas. Estas organizaciones son designadas por las empresas para realizar ensayos clínicos en su nombre, ya que tienen la experiencia y los recursos para gestionar de manera eficiente el complejo proceso de desarrollo de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. El aumento de las actividades y los gastos de I+D junto con el aumento de las actividades de subcontratación por parte de los fabricantes y desarrolladores están creando la demanda de CRO. Además, se espera que el aumento de los ensayos clínicos a nivel mundial seguido de servicios de prueba especializados y el aumento de biosimilares y productos biológicos creen amplias oportunidades para el crecimiento del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) .
Factores impulsores del crecimiento y desafíos:
Las compañías farmacéuticas necesitan realizar varios servicios de prueba durante el desarrollo del producto para cumplir con los estándares regulatorios nacionales e internacionales según la especificación. Las pruebas LC/MS, el perfil de proteínas, las pruebas de extraíbles/lixiviables, el análisis inorgánico, las pruebas microbiológicas y las pruebas ambientales, entre otras, son las pruebas especializadas que requieren una enorme cantidad de configuración de alta tecnología y profesionales capacitados dedicados a estos servicios particulares para evitar incluso el más mínimo error. Las compañías farmacéuticas necesitan aumentar el costo del mantenimiento de maquinarias tecnológicamente avanzadas de alta gama para realizar estos servicios de prueba especializados. El tiempo requerido para estos servicios de prueba también es mayor que el de los otros servicios, lo que puede obstaculizar el otro proceso de desarrollo de fármacos . Por lo tanto, para evitar el aumento del costo y el tiempo de mano de obra, las empresas están subcontratando estos servicios a las CRO. Además, para cumplir con los estándares regulatorios y validar sus datos para estos servicios, algunas de las compañías farmacéuticas están subcontratando estos servicios a las CRO especializadas/boutique. La creciente demanda de los servicios de prueba especializados entre las compañías farmacéuticas puede estimular el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Sin embargo, la creciente demanda de desarrollo de fármacos ha generado ciertos desafíos para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El cumplimiento de las estrictas directrices regulatorias está creando una enorme presión sobre la industria para obtener la aprobación del producto. Para mantener los ingresos y combatir los desafíos, las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas están subcontratando los servicios a la industria CRO para minimizar el costo y el tiempo requerido para las pruebas. La industria CRO requiere profesionales altamente capacitados para lograr el resultado adecuado para los servicios de prueba y cumplir con los estándares regulatorios nacionales e internacionales. La integración y manipulación de datos realizada por los profesionales para cumplir con la especificación estándar puede llevar a que las autoridades regulatorias retiren un producto del mercado. Por lo tanto, la industria CRO se enfrenta a la carga de contratar profesionales altamente calificados y capacitados para los servicios de prueba. La falta de capacitación brindada para los servicios de prueba en las CRO puede llevar al mal funcionamiento de los servicios de prueba. Por lo tanto, se espera que la falta de disponibilidad de profesionales capacitados y el aumento en el costo variable de la capacitación de los profesionales generen un impacto negativo en la industria en general en cierta medida.
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Mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO): perspectivas estratégicas
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Segmentación y alcance del informe:
El “Mercado global de organizaciones de investigación por contrato” está segmentado en función del tipo, el usuario final y la geografía. Según el tipo, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se segmenta en servicios de desarrollo de fase temprana, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. Según el usuario final, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se bifurca en empresas farmacéuticas y de biotecnología y empresas de dispositivos médicos. El mercado de organizaciones de investigación por contrato según la geografía está segmentado en América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Alemania, Francia, Italia, Reino Unido, Rusia y el resto de Europa), Asia Pacífico (Australia, China, Japón, India, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).
Análisis segmental:
Según el tipo, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se divide en servicios de desarrollo de fase temprana,Servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios posteriores a la aprobación. El segmento de servicios de investigación clínica tuvo la mayor participación del mercado en 2021, y se prevé que el mismo segmento registre la CAGR más alta del 9,0% en el mercado durante el período de pronóstico. Los compuestos verificados y probados en los estudios preclínicos para un proyecto en particular se prueban y prueban a través de un largo procedimiento de evaluación para determinar la seguridad y eficacia del compuesto. Los ensayos clínicos comprenden una larga duración y pueden requerir de seis a siete años para completarse con éxito. Estos ensayos incluyen el uso de placebos con aleatorización y seguimiento de protocolos doble ciego para minimizar los sesgos del fármaco. La subcontratación de servicios de investigación de ensayos clínicos ayuda a los fabricantes de medicamentos a invertir en una costosa infraestructura de investigación y, por lo tanto, utilizar el capital disponible en varias otras áreas que conducirán a un aumento de los márgenes de beneficio. Además, la subcontratación de ensayos clínicos facilita una gama más amplia de experiencia y una mayor flexibilidad que la de las actividades internas. Se espera que los factores mencionados anteriormente aumenten el mercado de CRO global durante el período de pronóstico.
Según el usuario final, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se bifurca en empresas farmacéuticas y biotecnológicas y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas tuvo la mayor participación del mercado en 2021, y se prevé que el mismo segmento registre la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son los principales usuarios finales de las organizaciones de investigación por contrato. La principal razón por la que los peces gordos de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas requieren CRO para realizar investigación y desarrollo es que las CRO se especializan en realizar investigaciones en comparación con las empresas farmacéuticas que se dedican más a otras actividades de generación de ingresos, como la producción, las ventas y el marketing de los medicamentos o productos medicinales. Por lo tanto, las CRO aportan valor a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas al ahorrar enormes costos de infraestructura e instalaciones de I + D, así como al reducir el período de tiempo necesario para realizar un ensayo clínico. Además, las empresas de fabricación de medicamentos también utilizan estos servicios debido a la falta de científicos capacitados y ricos en conocimientos que no pueden llevar a cabo con éxito los procedimientos de desarrollo de medicamentos. Además, las compañías farmacéuticas emergentes que no tienen suficiente conocimiento sobre asuntos regulatorios en la industria las ayudan a establecer una presencia legal en la economía y la industria a través de varios servicios proporcionados por las CRO. Por lo tanto, se espera que el creciente número de compañías farmacéuticas y biotecnológicas, la falta de profesionales capacitados y la creciente demanda de nuevas terapias para tratar diversas afecciones médicas impulsen el crecimiento de este segmento durante los años previstos.
Análisis regional:
Según la geografía, el mercado de las organizaciones de investigación por contrato se divide en cinco regiones clave: América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. En 2021, América del Norte tuvo la mayor participación del mercado mundial de organizaciones de investigación por contrato, y se estima que Asia Pacífico registrará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. El crecimiento de este mercado está impulsado principalmente por el aumento del gasto en investigación y desarrollo. Además, varias empresas farmacéuticas se enfrentan a márgenes de beneficio cortos debido a la expiración de las patentes, por lo que los fabricantes que se animan han comenzado a reducir las actividades internas de I+D subcontratando estos estudios a través de organizaciones de investigación por contrato. Esto es responsable de que las CRO experimenten un crecimiento significativo. Se espera que la confrontación de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas para reducir los costes de desarrollo de fármacos impulse el mercado de las CRO en EE. UU. Además, también se espera que la presencia de las principales empresas farmacéuticas generadoras de ingresos en EE. UU. que tienen la capacidad de invertir una gran cantidad en I+D impulse el crecimiento de las CRO en EE. UU.
Sin embargo, Asia Pacífico se registró como la región de más rápido crecimiento en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO). Se espera que el mercado en esta región crezca significativamente en países como China, Japón e India. El crecimiento del mercado se atribuye al creciente apoyo del gobierno, la presencia de una mayor población de pacientes. En Asia Pacífico, China es el mercado más grande para las organizaciones de investigación por contrato (CRO). El crecimiento del mercado se atribuye principalmente al mercado farmacéutico establecido, el aumento de los gastos de I+D por parte de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, el aumento del número de ensayos clínicos debido a los menores costos y las políticas regulatorias favorables. China tiene el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo. La población excesiva en China, junto con el aumento de varias enfermedades transmisibles y no transmisibles, están impulsando principalmente el crecimiento de las empresas farmacéuticas en China y convirtiéndola en un mercado principal en la región de Asia Pacífico. Durante las últimas décadas, las industrias farmacéuticas en China se han centrado principalmente en la investigación y el desarrollo para desarrollar nuevos medicamentos. Según el Departamento de Comercio de Estados Unidos, se espera que el mercado nacional de medicamentos en China crezca de 108 mil millones de dólares en 2015 a 167 mil millones de dólares en 2020. Además, China se ha convertido en un destino cada vez más atractivo para la subcontratación de I+D para las compañías farmacéuticas internacionales que intentan reducir los plazos y los costos de comercialización de sus productos.
Desarrollos industriales y oportunidades futuras:
A continuación se enumeran varias iniciativas adoptadas por los actores clave que operan en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato:
- En septiembre de 2021, Syneos Health adquirió StudyKIK, una empresa líder en contratación y retención de participantes en ensayos clínicos basada en tecnología. La adquisición aumenta la capacidad de Syneos Health para ofrecer soluciones basadas en tecnología y conocimiento.
- En marzo de 2021, WuXi AppTec adquirió OXGENE, una organización pionera de investigación y desarrollo por contrato con sede en el Reino Unido que diseña y desarrolla tecnologías escalables de terapia génica. Esta adquisición permite a WuXi AppTec ofrecer a sus clientes un soporte integral en la creación y el desarrollo de terapias celulares y génicas de vanguardia para pacientes que las necesitan en todo el mundo.
- En abril de 2021, PPD, Inc. y Science 37 iniciaron un acuerdo de colaboración. Science 37 es un desarrollador del sistema operativo de ensayos clínicos descentralizados (DCT OS). Esta colaboración permitirá a PPD diseñar, crear, probar, implementar y ejecutar ensayos digitales utilizando la plataforma tecnológica basada en SaaS DCT de Science 37.
Perspectivas regionales del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
- Obtenga datos regionales específicos para el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Alcance del informe de mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO)
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2021 | US$ 50.09 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2028 | US$ 88.84 mil millones |
| CAGR global (2021-2028) | 8,5% |
| Datos históricos | 2019-2020 |
| Período de pronóstico | 2022-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO): comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) son:
- Compañía: IQVIA Inc.
- Corporación Parexel Internacional
- Laboratorios Charles River, Inc.
- Laboratorios globales de ACM
- Merck KGaA (Corporación Bio Reliance)
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO)
Impacto del Covid-19:
La pandemia de COVID-19 afectó a las economías e industrias en varios países del mundo. Los confinamientos, las restricciones de viaje y los cierres de empresas en América del Norte, Europa, Asia Pacífico (APAC), América del Sur y Central (SAM) y Oriente Medio y África (MEA) obstaculizaron el crecimiento de varias industrias, incluida la industria de la salud. La pandemia ha impulsado las actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de medicamentos y vacunas para hacer frente a la infección por COVID-19. La creciente inversión en I+D de las empresas farmacéuticas en el desarrollo de nuevas terapias está impulsando el crecimiento del mercado estudiado en la región. En octubre de 2020, la FDA otorgó seis nuevas subvenciones de más de USD 16 millones durante cuatro años para financiar los ensayos clínicos realizados por el mundo académico y los actores de la industria a través del Programa de Subvenciones para Productos Huérfanos para avanzar en la terapéutica en el tratamiento de enfermedades raras. Además, las colaboraciones exitosas entre las industrias farmacéutica/biotecnológica/de dispositivos y las CRO desempeñarán un papel clave en una lucha eficaz contra la pandemia mundial de COVID-19. La investigación clínica desempeña un papel crucial en el desarrollo de diagnósticos y medicamentos para combatir la actual pandemia de COVID-19, mediante ensayos clínicos rápidos y precisos, y la recopilación de resultados sólidos y fiables, en una variedad de entornos diferentes, a gran escala. Es necesario que todos los interesados y la industria colaboren en la investigación a nivel mundial e intensivos, involucrando a todos los países, para permitir la identificación y prueba de tratamientos, vacunas y diagnósticos efectivos. Por lo tanto, el creciente enfoque en el desarrollo de vacunas contra la COVID-19 ha aumentado los ensayos clínicos y las colaboraciones estratégicas, lo que impulsa el mercado de CRO durante la COVID-19.
Panorama competitivo y empresas clave:
Entre los actores destacados que operan en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato se incluyen IQVIA, PARAXEl International Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, PRA Health Sciences, Charles River, ICON plc, WuXi AppTec y Medpace, entre otros. Estas empresas se centran en el lanzamiento de nuevos productos y en la expansión geográfica para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo y aumentar su gama de productos en carteras especializadas. Tienen una amplia presencia mundial, lo que les permite atender a un gran conjunto de clientes y, posteriormente, aumentar su participación de mercado.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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The List of Companies - Contract Research Organization (CRO) Market
- IQVIA Inc.
- Parexel International Corporation
- Charles River Laboratories, Inc.
- ACM Global Laboratories
- Merck KGaA (Bio Reliance Corporation)
- Celerion
- Clinitude
- Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc.)
- Novotech
- Icon PLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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