[Informe de investigación] Se proyecta que el mercado de la terapia genética alcance los 25.690 millones de dólares estadounidenses en 2031, desde los 5.110 millones de dólares estadounidenses en 2023; se estima que el mercado registrará una CAGR del 14,3 % durante el período 2023-2031.
Perspectivas del mercado y opinión de analistas:
La terapia génica es un proceso para el tratamiento de enfermedades mediante la inactivación de un gen causante de la enfermedad, la sustitución de un gen causante de la enfermedad por una copia sana del gen o la introducción de un gen nuevo o modificado en el cuerpo para ayudar a tratar y prevenir la enfermedad. La terapia génica se puede clasificar en terapia génica in vivo y ex vivo. La terapia génica tiene como objetivo reemplazar o corregir genes defectuosos por otros normales, lo que permite que el cuerpo produzca las proteínas o enzimas correctas necesarias para el funcionamiento normal, lo que potencialmente puede curar la causa subyacente de las enfermedades. La creciente prevalencia de enfermedades genéticas y cáncer en todo el mundo y el creciente número de aprobaciones de terapias génicas por parte de la FDA favorecen el crecimiento del mercado de la terapia génica . Además, las tendencias del mercado de la terapia génica incluyen avances en las tecnologías de terapia génica que favorecerán el crecimiento del mercado en el futuro.
Factores impulsores del crecimiento:
Los avances en biotecnología han llevado al desarrollo de tratamientos para una amplia gama de indicaciones. Las terapias génicas se están utilizando para tratar diversas enfermedades, como el cáncer, los trastornos neurológicos y los trastornos genéticos. A nivel mundial, las terapias génicas se están adoptando ampliamente debido a la disponibilidad de productos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). A continuación, se presentan algunos ejemplos de productos de terapia génica aprobados por la FDA en los últimos años:
- En diciembre de 2023, la FDA aprobó dos terapias génicas basadas en células para la anemia de células falciformes. Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) de Bluebird Bio fue aprobada para pacientes con anemia de células falciformes de 12 años o más con antecedentes de eventos vasooclusivos. Fue aprobada junto con Casgevy (exagamglogene autotemcel), de Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics.
- En junio de 2023, la FDA aprobó Roctavian, una terapia génica basada en un vector viral adenoasociado para el tratamiento de adultos con hemofilia A grave sin anticuerpos preexistentes contra el serotipo 5 del virus adenoasociado. La hemofilia A hereditaria es un trastorno hemorrágico grave que se produce debido a una mutación genética, que es responsable de la producción del factor VIII (FVIII), una proteína que permite la coagulación de la sangre. Roctavian es un producto de terapia génica de un solo uso que contiene un vector viral que transporta un gen para el factor VIII de coagulación.
- En junio de 2023, la FDA aprobó Elevidys, la primera terapia genética para tratar la distrofia muscular de Duchenne en pacientes pediátricos de 4 a 5 años con una mutación confirmada en el gen de la distrofia muscular de Duchenne y que no tienen una condición médica preexistente que impida el tratamiento con esta terapia.
- En noviembre de 2022, la FDA aprobó HEMGENIX, fabricado por CSL Behring LLC, una terapia génica del virus adenoasociado tipo 5 recombinante para tratar a pacientes adultos con ciertos tipos de hemofilia B.
Por lo tanto, la creciente aprobación de estas terapias genéticas está impulsando el crecimiento del mercado de la terapia genética.
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Mercado de terapia génica: perspectivas estratégicas
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Segmentación y alcance del informe:
El análisis del mercado de la terapia génica se ha llevado a cabo considerando los siguientes segmentos: vectores, indicación, modo de administración y geografía. Con base en los vectores, el mercado se clasifica en vectores no virales y vectores virales. En términos de indicación, el mercado se clasifica en enfermedades neurológicas, cáncer, distrofia muscular de Duchenne, enfermedades hepatológicas y otras indicaciones. En términos de modo de administración, el mercado se bifurca en in vivo y ex vivo. El alcance del informe del mercado de la terapia génica cubre América del Norte (EE. UU., Canadá y México), Europa (Francia, Alemania, Reino Unido, España, Italia y el resto de Europa), Asia Pacífico (China, Japón, India, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico), Oriente Medio y África (Arabia Saudita, Sudáfrica, Emiratos Árabes Unidos y el resto de Oriente Medio y África) y América del Sur y Central (Brasil, Argentina y el resto de América del Sur y Central).
Análisis segmental:
El mercado de la terapia génica, por vectores, se clasifica en vectores no virales y vectores virales. El segmento de vectores virales tuvo una participación de mercado significativa en 2023. Se prevé que registre una CAGR más alta en el mercado durante 2023-2030.
Según las indicaciones, el mercado se clasifica en enfermedades neurológicas, cáncer, distrofia muscular de Duchenne, enfermedades hepatológicas y otras indicaciones. El segmento del cáncer tuvo una participación significativa en el mercado de terapia génica en 2023 y se estima que registrará la CAGR más alta durante 2023-2030.
Según el modo de administración, el mercado se segmenta en in vivo y ex vivo. El segmento in vivo tuvo una participación significativa en el mercado de terapia génica en 2023 y se espera que registre una CAGR más alta durante 2023-2030. La terapia génica in vivo permite un tratamiento sistemático, lo que implica que puede llegar a múltiples sitios y órganos en todo el cuerpo. Esto es especialmente útil para enfermedades que afectan múltiples áreas o tienen signos sistemáticos, lo que permite un enfoque terapéutico integral. Además, el desarrollo de tecnologías de administración avanzadas, como vectores virales, nanopartículas y portadores basados en lípidos, ha mejorado la eficacia y especificidad de la terapia in vivo. Estos avances impulsan la administración dirigida de material genético y mejoran la seguridad y eficacia de la terapia.
Análisis regional:
Geográficamente, el mercado de la terapia génica está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y Central, y Oriente Medio y África. En 2023, América del Norte capturó una parte significativa del mercado. En 2023, Estados Unidos dominó el mercado de la terapia génica en esta región. El crecimiento del mercado en América del Norte se atribuye a la creciente prevalencia de trastornos genéticos, el creciente número de pacientes con cáncer, el aumento de la financiación gubernamental, la creciente adopción de la terapia génica avanzada para el tratamiento de enfermedades y la creciente aprobación de productos.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2020 se diagnosticaron ~1.603.844 nuevos casos de cáncer y se produjeron 602.347 muertes por cáncer en Estados Unidos. Por cada 100.000 personas, se notificaron 403 nuevos casos de cáncer. Además, según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, se proyectó que los nuevos casos de cáncer llegarían a 30,2 millones en 2040. Según las estimaciones de la Oficina de Responsabilidad Gubernamental de Estados Unidos publicadas en octubre de 2021, entre 25 y 30 millones de la población del país padece enfermedades raras; casi el 50% de los pacientes con enfermedades raras son niños. Las enfermedades raras suelen ser el resultado de una mutación genética; se estima que el 80% de las enfermedades raras son genéticas.
Según una actualización de octubre de 2021 de los Institutos Nacionales de Salud, 10 compañías farmacéuticas y 5 organizaciones sin fines de lucro han colaborado para acelerar el desarrollo de terapias genéticas para los 30 millones de estadounidenses que padecen enfermedades raras. La FDA de EE. UU. ha aprobado 7 medicamentos de terapia celular y genética, y la cartera de nuevos productos alcanza aproximadamente 1200 terapias experimentales. La mitad de ellas se encuentran en ensayos clínicos de fase 2, y las estimaciones de crecimiento de las ventas anuales representan el 15 % para las terapias celulares y el 30 % para las terapias genéticas, según las estimaciones del informe Chemical & Engineering News de 2023. Todos estos factores mencionados anteriormente contribuyen al creciente tamaño del mercado de la terapia genética en la región.
Perspectivas regionales del mercado de la terapia génica
Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de la terapia génica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de la terapia génica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe sobre el mercado de la terapia génica
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2023 | 5.110 millones de dólares estadounidenses |
| Tamaño del mercado en 2031 | US$ 25,69 mil millones |
| CAGR global (2023 - 2031) | 14,3% |
| Datos históricos | 2021-2023 |
| Período de pronóstico | 2023-2031 |
| Segmentos cubiertos | Por vectores
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de terapia génica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de la terapia génica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de la terapia génica son:
- Novartis AG
- Compañía farmacéutica Astellas Inc.
- Compañía Bristol-Myers Squibb
- Compañía Bio Bluebird Inc.
- Sanofi
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de terapia genética
Desarrollos industriales y oportunidades futuras:
Algunas iniciativas adoptadas por los agentes del mercado que operan enA continuación se enumeran los principales mercados mundiales de terapia génica:
- En enero de 2022, Ori Biotech Ltd obtuvo más de 100 millones de dólares estadounidenses en una ronda de financiación de Serie B con exceso de demanda para introducir en el mercado una innovadora plataforma de fabricación de terapias celulares y genéticas.
- En enero de 2020, Astellas Pharma Inc. adquirió Audentes Therapeutics, Inc. La adquisición permite a la empresa combinada convertirse en un líder mundial en medicina genética basada en AAV.
Panorama competitivo y empresas clave:
El pronóstico del mercado de terapia génica puede ayudar a las partes interesadas a planificar sus estrategias de crecimiento. Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen y Oxford Biomedica se encuentran entre los actores destacados que se describen en el informe del mercado de terapia génica. Estas empresas se centran en la introducción de nuevos productos de alta tecnología, avances en productos existentes y expansiones geográficas para satisfacer la creciente demanda de los consumidores en todo el mundo.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The gene therapy market majorly consists of the players, including Novartis AG, Astellas Pharma Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Bluebird Bio Inc., CSL Behring, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Daiichi Sankyo, Biogen, and Oxford Biomedica.
The gene therapy market was valued at US$ 5.11 billion in 2023.
The factors driving the growth of the gene therapy market include the increasing burden of genetic diseases and the rising number of FDA approvals of gene therapies. However, the high cost of gene therapy products hampers the growth of the gene therapy market.
The gene therapy market is expected to be valued at US$ 25.69 billion in 2031.
The global gene therapy market is segmented based on vectors, indication, and delivery mode. Based on indication, the gene therapy market is categorized into neurological diseases, cancer, Duchenne muscular dystrophy, hepatological diseases, and other indications. The cancer segment held a significant market share in 2023 and is anticipated to record the highest CAGR in the market during 2023–2031.
Gene therapy is a process for the treatment of diseases by inactivating a disease-causing gene, replacing a disease-causing gene with a healthy copy of the gene, or introducing a new or modified gene into the body to help treat and prevent the disease.
Trends and growth analysis reports related to Life Sciences : READ MORE..
The List of Companies - Gene Therapy Market
- Novartis AG
- Astellas Pharma Inc.
- Bristol-Myers Squibb Company
- Bluebird Bio Inc.
- Sanofi
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Daiichi Sankyo
- CSL Behring
- Biogen
- Oxford Biomedica.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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