Edición del genoma Estrategias de mercado, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2028

[Informe de investigación] El tamaño del mercado de edición del genoma se valoró en US$ 5.199,40 millones en 2021 y se proyecta que alcance los US$ 16.986,69 millones en 2028; se estima que registrará una CAGR del 18,4% entre 2021 y 2028.   

Punto de vista del analista

La técnica de edición genómica se utiliza para los cambios que se deben realizar en el ADN de una célula o un organismo. La técnica implica cortar secuencias de ADN para agregar o eliminar ADN en el genoma. Los cambios en el genoma se realizan para las características requeridas de la célula. La edición genómica se realiza con fines de investigación, el tratamiento de enfermedades y el propósito biotecnológico. El crecimiento del mercado global de edición genómica se atribuye al aumento de la prevalencia del cáncer y otros trastornos genéticos y los avances tecnológicos continuos en herramientas de edición genética son factores que impulsan el crecimiento del mercado. Además, los avances tecnológicos en TI de atención médica permiten el uso de inteligencia artificial (IA) para la fabricación de sistemas CRISPR que se espera que fomenten la edición genómica y mejoren el crecimiento del mercado de edición genómica en los próximos años. Por ejemplo, en marzo de 2019, Oxford Biomedica plc colaboró ​​​​con Microsoft Research para I + D de la nube y el aprendizaje automático para mejorar la producción y la calidad de los vectores de terapia génica de próxima generación como LentiVector. En el marco de esta colaboración, Oxford Biomedica ha utilizado la plataforma de nube inteligente Azure de Microsoft para desarrollar modelos in silico y algoritmos innovadores para avanzar en la tecnología de administración de células y genes de próxima generación.

Descripción general del mercado

La edición genómica o edición de genes es un tipo de edición genética que implica insertar, eliminar o reemplazar ADN en el genoma de un organismo para tratar una enfermedad en particular con una nucleasa diseñada o tijeras moleculares. Las nucleasas crean roturas de doble cadena específicas del sitio en el genoma donde se reparan mediante la unión de extremos no homólogos o la recombinación homóloga, lo que da como resultado una mutación dirigida. Algunos de los factores que impulsan el crecimiento del mercado de edición genómica incluyen un aumento en el cáncer y otros trastornos genéticos, una creciente preferencia por la medicina personalizada , un aumento en la financiación privada y pública y rápidos avances en las tecnologías de secuenciación y edición genómica. Otro factor que contribuye al crecimiento del mercado de edición genómica es la colaboración. Eli Lilly, por ejemplo, se asoció con Precision BioSciences en noviembre de 2020 para desarrollar tratamientos in vivo para trastornos genéticos utilizando la plataforma ARCUS, un esfuerzo colaborativo que podría generar USD 2.7 mil millones para la empresa de Durham, Carolina del Norte, que desarrolla edición genómica e inmunoterapias CAR T. Por lo tanto, las colaboraciones aumentarían el crecimiento del mercado de edición genómica durante el período de pronóstico.

Mercado de edición genómica: perspectivas estratégicas

Conductor del mercado

Aumento de la prevalencia del cáncer y otros trastornos genéticos

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el cáncer es la principal causa de muerte en todo el mundo, con aproximadamente 10 millones de muertes en 2020. En general, la carga mundial de incidencia y muerte por cáncer está aumentando rápidamente, lo que refleja tanto el envejecimiento y el crecimiento de la población como los cambios en la prevalencia y la distribución de los principales factores de riesgo del cáncer, muchos de los cuales están relacionados con el desarrollo socioeconómico. CANCER TODAY permitió realizar una evaluación integral de la carga del cáncer en todo el mundo en 2020, basada en las estimaciones de GLOBOCAN de incidencia, mortalidad y prevalencia para 2020 en 185 países o territorios para 36 tipos de cáncer por sexo y grupo de edad. Según las estimaciones recientes, la incidencia del cáncer ha aumentado a un ritmo alarmante, lo que convierte al carcinoma hepatocelular (CHC) en el quinto cáncer más común en hombres y el séptimo cáncer más común en mujeres. Es probable que el CHC contribuya a ~5,6% de todos los cánceres humanos, aumentando así la carga en 2020. Se sabe que el CHC es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. Casi el 85% de los CHC ocurren en países en desarrollo. Otros tipos de cáncer de hígado son el carcinoma colangiocelular (CCC), una enfermedad maligna de los conductos biliares del hígado, y el hepatoblastoma. El hepatoblastoma es el tumor maligno más común del hígado en niños. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), ~21.000 hombres y ~8.000 mujeres desarrollan cáncer de hígado cada año en los EE. UU., y alrededor de 16.000 hombres y 8.000 mujeres mueren a causa de la enfermedad. Por lo tanto, un aumento en la prevalencia mundial de enfermedades hepáticas, incluidas las enfermedades crónicas y agudas y Las infecciones microbianas aumentan la demanda de modelos hepáticos.

Se puede detectar una anomalía cromosómica en aproximadamente uno de cada 150 nacimientos vivos. Sin embargo, incluso esta alta incidencia representa solo una pequeña fracción de las mutaciones cromosómicas, ya que la gran mayoría son letales y resultan en muerte prenatal o muerte fetal. De hecho, se estima que el 50% de todos los abortos espontáneos del primer trimestre y el 20% de todos los abortos espontáneos del segundo trimestre involucran un feto cromosómicamente anormal. Aunque el síndrome de Down es la trisomía autosómica más conocida y reconocida, solo se diagnostica en aproximadamente uno de cada 800 nacimientos vivos. Muchas investigaciones de biología del cáncer ahora utilizan CRISPR como un enfoque estándar. Se ha demostrado que el sistema CRISPR /Cas9 es eficaz en el tratamiento de tumores metastásicos, lo que es un gran paso hacia el descubrimiento de una cura para el cáncer. El sistema CRISPR-LNPs contiene un ARN mensajero que codifica la enzima Cas9 CRISPR, que funciona como tijeras moleculares para cortar el ADN de las células. Los estudios basados ​​en CRISPR han abierto nuevas puertas para el tratamiento de trastornos neurológicos hereditarios o del desarrollo, como el síndrome del cromosoma X frágil y el síndrome de Down.

Por lo tanto, se espera que los crecientes factores de la edición del genoma impulsen el crecimiento del mercado de edición del genoma durante el período de pronóstico.

Análisis segmentario

Perspectivas tecnológicas

Según la tecnología, el mercado de edición del genoma está segmentado en CRISPR, TALEN, antisentido y otros. Es probable que el segmento CRISPR tenga la mayor participación del mercado en 2021 y se anticipa que registre la CAGR más alta del mercado durante el período de pronóstico, debido a su uso actual, alto consumo de volumen e innovación de productos. Las repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y regularmente interespaciadas (CRISPR) están asociadas con los genes Cas que son esenciales para la inmunidad adaptativa en bacterias y arqueas seleccionadas. El CRISPR permite a los organismos responder a los cambios y la eliminación del material genético invasor. Se han adoptado tipos de mecanismos CRISPR para los protocolos de edición del genoma. El primero es Cas9 de tipo salvaje, el segundo es Cas9 mutado y el tercero es Cas9 deficiente en nucleasas.

El CRISPR-Cas9 es más rápido, más barato y más preciso que otras tecnologías de edición de ADN y se utiliza para una amplia gama de aplicaciones. Es el método de manipulación genética más simple, versátil y preciso. Las empresas que ofrecen el CRISPR son Sangamo Therapeutics, Editas Medicine, ThermoFisher Scientific, Horizon Discovery Groups, entre otras. Debido a la propiedad simple, rápida y precisa del CRISPR, se espera que el mercado de este segmento crezca al ritmo más rápido en los próximos años previstos.

Información sobre aplicaciones

El mercado global de edición del genoma, según su aplicación, está segmentado en ingeniería de líneas celulares, ingeniería genética, aplicaciones de diagnóstico, descubrimiento de fármacos y otros. En 2021, era probable que el segmento de ingeniería de líneas celulares tuviera la mayor participación del mercado. Además, también se espera que el segmento sea testigo de un crecimiento de su demanda a la tasa compuesta anual más rápida entre 2021 y 2028, debido al aumento en la detección y el diagnóstico de diversas afecciones médicas en todo el mundo. La ingeniería de líneas celulares se realiza principalmente en laboratorios y se lleva a cabo para comprender la biología básica detrás de las enfermedades y la terapéutica. La ingeniería de líneas celulares proporciona beneficios como la optimización de las líneas celulares para la expresión de proteínas recombinantes y la caracterización del perfil proteico de los organismos modificados genéticamente. La ingeniería de líneas celulares permite la producción de diversos productos industriales y comerciales que generan muchos más ingresos ya que los productos se producen según el requisito deseado.

Los actores del mercado como Horizon Discovery, ThermoFisher Scientific, Lonza, Merck KGaA, Biognosys y más proporcionan los productos y servicios para la ingeniería de líneas celulares. Existen varias ventajas, como ser rentable, fácil de usar, proporcionar un suministro ilimitado de material y evitar las preocupaciones éticas asociadas con el uso de tejidos animales y humanos. Además, la ingeniería de líneas celulares ha beneficiado a los investigadores para desarrollar una vacuna, probar el metabolismo y la citotoxicidad de los fármacos, la producción de anticuerpos, el estudio de la función genética, la generación de tejidos artificiales (y la síntesis de compuestos biológicos). Por lo tanto, es probable que las ventajas de la ingeniería de líneas celulares crezcan significativamente en los próximos años de pronóstico, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado de edición del genoma.

Información para el usuario final

El mercado global de edición genómica, en función del usuario final, está segmentado en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, institutos académicos y de investigación y organizaciones de investigación clínica (CRO). En 2021, es probable que el segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas tenga la mayor participación del mercado. Además, también se espera que el segmento experimente un crecimiento de su demanda a una CAGR más rápida durante 2021 a 2028, debido al aumento en la detección y el diagnóstico de diversas afecciones médicas en todo el mundo.

Análisis regional

El mercado mundial de edición del genoma está segmentado por región en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. La región de América del Norte es el mayor accionista del mercado mundial de edición del genoma. El crecimiento del mercado de edición del genoma se observa ampliamente en países como Estados Unidos y Canadá, lo que está impulsado por factores que incluyen el aumento del desarrollo de terapias basadas en genes, el aumento de las colaboraciones entre empresas y organismos gubernamentales, el aumento de la financiación por parte de las agencias gubernamentales para promover tecnologías para desarrollar productos CRISPR y el aumento de la demanda de edición del genoma. Mientras que se espera que México ofrezca oportunidades de crecimiento para el mercado de edición del genoma debido a la creciente adopción de la edición del genoma para tratar trastornos genéticos y cáncer. Además, se espera que los crecientes ensayos clínicos para la edición del genoma impulsen el mercado de edición del genoma.

En América del Norte, Estados Unidos es el mayor mercado de edición genómica. Los grupos ganaderos proporcionan a los consumidores diferentes productos y servicios, como carne, leche, huevos y otros. La variación genética dentro del ganado ayuda a producir materia prima de buena calidad para evolucionar a través de la selección natural en respuesta a condiciones cambiantes y planes de mejora genética gestionados por el hombre. 

Además, se espera que la creciente prevalencia de trastornos genéticos y la adopción de  terapias génicas avanzadas para el tratamiento de enfermedades crónicas impulsen el mercado en el país durante el período de pronóstico. Por ejemplo, según los datos publicados por la Biblioteca Nacional de Medicina de los NIH en julio de 2021, la fibrosis quística se encuentra entre las enfermedades genéticas comunes observadas en la población blanca de los EE. UU. La tasa de incidencia de la enfermedad es de 1 entre 2500 y 3500 recién nacidos blancos. Sin embargo, la fibrosis quística es relativamente menor entre los demás grupos étnicos del país. La incidencia de la enfermedad entre estos grupos es de aproximadamente 1 entre 17 000 afroamericanos y 1 entre 31 000 asiáticoamericanos. Además, se espera que factores como la creciente adopción de la terapia génica para el tratamiento del cáncer, los productos asociados que están introduciendo los actores del mercado, el apoyo de las agencias reguladoras y otros respalden el mercado relacionado con la edición del genoma en los EE. UU. Por ejemplo, en mayo de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Lumakras (Sotorasib) como terapia dirigida para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con tumores que expresan la mutación G12C en el gen KRAS.

Thermo Fisher Scientific Inc.; Merck KGaA; Lonza; Horizon Discovery Group plc.; Integrated DNA Technologies; GenScript; New England Biolabs; Eurofins Scientific; CRISPR Therapeutics y Editas Medicine se encuentran entre los principales actores que operan en el crecimiento del mercado global de edición genómica. Se analizaron varios otros actores esenciales del mercado para obtener una visión holística del mercado y su ecosistema. El informe proporciona información detallada del mercado, que ayuda a los actores clave a diseñar estrategias para el crecimiento de su mercado de edición genómica. A continuación, se mencionan algunos desarrollos:

Perspectivas regionales del mercado de edición genómica

Los analistas de Insight Partners explicaron en detalle las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de edición genómica durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de edición genómica en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.

Alcance del informe de mercado sobre edición genómica

Densidad de actores del mercado de edición genómica: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de edición genómica está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.

Las principales empresas que operan en el mercado de edición genómica son:

1. TERMOFISHER CIENTIFIC INC.
2. Compañía Merck KGaA
3. Lonza
4. Grupo Horizon Discovery plc.
5. Tecnologías integradas de ADN

Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.

• En noviembre de 2021, Integrated DNA Technologies (IDT), un proveedor líder de soluciones genómicas integrales, lanzó su sistema de análisis CRISPR rhAmpSeq, que ofrece una solución integral para caracterizar y cuantificar la gama completa de eventos de edición del genoma dentro y fuera del objetivo en proyectos de investigación CRISPR.
• En diciembre de 2021, Editas Medicine, Inc., una empresa líder en edición genómica, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) autorizó la IND para EDIT-301 para el tratamiento de la beta talasemia dependiente de transfusión (TDT), lo que permite a la empresa iniciar un estudio clínico de fase 1/2 de EDIT-301 en pacientes con TDT.
• En agosto de 2020, Horizon Discovery Group plc, líder mundial en la aplicación de la edición y modulación genética para la ingeniería de líneas celulares, anunció hoy la incorporación del cribado CRISPR agrupado con secuenciación de ARN de una sola célula a su cartera de servicios de cribado CRISPR. La plataforma ofrece datos de cribado de alta calidad y conocimiento biológico para abordar lagunas críticas en la identificación y validación de objetivos.
• En diciembre de 2021, Eurofins Scientific acordó adquirir el proveedor de servicios de pruebas Genetic Lab (G Lab), con sede en Japón, de Transgenic por una suma no revelada. G Lab se dedica a brindar pruebas basadas en biología molecular para diagnósticos, desarrollo de biomarcadores y descubrimiento de fármacos.
• En mayo de 2021, New England Biolabs, Inc., un proveedor líder de reactivos para las ciencias biológicas, anunció que había firmado un acuerdo para adquirir Fluorogenics Limited (FGL), una empresa de servicios de investigación y desarrollo de liofilización con sede en el Reino Unido. Según los términos del acuerdo, FGL se convertirá en una subsidiaria de propiedad absoluta de NEB.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

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La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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