Se espera que el mercado de consumibles de terapia celular GMP crezca de 11.031,25 millones de dólares en 2021 a 59.985,89 millones de dólares en 2028; Se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 27,5% de 2022 a 2028.
El mercado de consumibles de terapia celular GMP está segmentado según el producto, la terapia celular, el proceso, el uso final y las regiones. El informe ofrece información y un análisis en profundidad del mercado, enfatizando varios parámetros como la dinámica, las tendencias y las oportunidades del mercado y el análisis del panorama competitivo de los principales actores del mercado en varias regiones. También incluye el análisis del impacto de la pandemia de COVID-19 en las regiones.
Perspectivas del mercado
El aumento de la investigación y el desarrollo y el descubrimiento de fármacos impulsan el crecimiento del mercado
El descubrimiento de fármacos es un proceso largo que comprende varios pasos, como el descubrimiento temprano, la fase preclínica, la fase clínica y la aprobación regulatoria. El proceso implica enormemente el uso de consumibles de terapia celular para lograr los resultados deseados. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2020 se registraron ~10 millones de muertes por cáncer, y los cánceres más comunes son los de mama, pulmón, colon, recto y próstata. Varios estudios de investigación han demostrado resultados positivos de medicamentos que pueden tratar eficazmente el cáncer, los trastornos neurológicos, los trastornos autoinmunes y otros trastornos crónicos. Por lo tanto, la creciente prevalencia de trastornos crónicos impulsa la demanda de actividades de investigación y desarrollo (I+D).
Además, numerosas empresas de biotecnología que operan en el mercado están colaborando entre sí para acelerar las actividades de I+D a nivel mundial. Por ejemplo, en octubre de 2022, Century Therapeutics y Bristol Myers Squibb anunciaron la colaboración en investigación y el acuerdo de licencia para desarrollar y comercializar hasta cuatro células madre pluripotentes inducidas (“iPSC”) derivadas de células asesinas naturales (“iNK”) diseñadas y/o Programas de células T (“iT”) para neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos. Además, la creciente demanda de medicina personalizada y regenerativa ha impulsado aún más el crecimiento del mercado de consumibles para terapia celular. Un aumento en el descubrimiento de fármacos y en la I+D requiere buenas prácticas de fabricación, y se requieren consumibles GMP para obtener los resultados deseados de estas actividades. Por lo tanto, un aumento en las actividades de investigación y desarrollo, junto con un aumento en el descubrimiento de fármacos , ha aumentado el uso de consumibles de terapia celular GMP.
Mercado de consumibles de terapia celular GMP -
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Mercado de consumibles de terapia celular GMP: ideas estratégicas
CAGR (2021 - 2028)27,5%- Tamaño del mercado 2021
US$ 11,03 mil millones - Tamaño del mercado 2028
US$ 59,99 mil millones
Dinámica del mercado
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Jugadores claves . Jugadores principales
- Sartorius AG
- Termo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc.
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc.
- Grupo Lonza AG
- BPS Biociencia Inc
- Merck KGaA
Panorama regional
- América del norte
- Europa
- Asia-Pacífico
- América del Sur y Central
- Medio Oriente y África
Segmentación de mercado
Producto- Equipos
- Reactivos/Reactivos de biología molecular
- Factores de Crecimiento/Citocinas e Interleucinas
- Otros
Terapia celular- Terapia con células NK
- Terapia con células madre
- Terapia de células T
- Otros
Proceso- Recolección y caracterización de células/clasificación y separación
- Cultivo celular y expansión/preparación
- criopreservación
- Procesamiento y formulación celular
- Aislamiento y activación celular
- Distribución/manipulación de células
- Monitoreo y Control de Procesos/Readministración/Garantía de Calidad
- Otros
Uso final- Clínico
- Comercial
- y la investigación
- El PDF de muestra muestra la estructura del contenido y la naturaleza de la información con análisis cualitativo y cuantitativo.
Información basada en productos
Según el producto, el mercado de consumibles de terapia celular GMP se segmenta en kits, reactivos/ reactivos de biología molecular , factores de crecimiento/citocinas e interleucinas, entre otros. En 2021, el segmento de kits tuvo la mayor cuota de mercado. Sin embargo, se prevé que el segmento de factores de crecimiento/citocinas e interleucinas registre la CAGR más alta del mercado durante 2022-2028. Los reactivos y suplementos diseñados específicamente para el cultivo celular permiten el crecimiento y la propagación de un amplio espectro de tipos de células en condiciones controladas. Los productos TheraPEAK incluyen una variedad de tampones y reactivos GMP dedicados a la creación y desarrollo de terapias celulares y genéticas. Se producen principalmente en plantas ISO: 13485, de modo que estas soluciones GMP para terapia celular y genética son utilizadas por varios clientes en numerosas aplicaciones clínicas. Puede haber varios tipos de reactivos de biología molecular que cumplan con las GMP por naturaleza y se utilicen principalmente en entornos académicos y clínicos.
Perspectivas basadas en la terapia celular
Basado en la terapia celular, el mercado de consumibles de terapia celular GMP se segmenta en terapia con células NK, terapia con células madre, terapia con células T y otras. En 2021, el segmento de terapia con células T tuvo la mayor participación del mercado. Sin embargo, se espera que el mercado en el segmento de terapia con células NK crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico. La terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) es una inmunoterapia que se usa para tratar ciertos tipos de cáncer, especialmente el cáncer de sangre o la leucemia. La terapia capitaliza el poder del sistema inmunológico que protege contra infecciones y enfermedades destruyendo invasores dañinos, como virus y bacterias. Se están realizando varias investigaciones y ensayos clínicos sobre la terapia con células T con CAR para el tratamiento del cáncer. Por ejemplo, en enero de 2022, investigadores de la University College London (UCL) desarrollaron una nueva terapia con células T con CAR. Los ensayos clínicos de fase I de esta terapia realizados en los hospitales de la UCL (UCLH) concluyeron que esta terapia tiene menos efectos tóxicos y es duradera. Estos crecientes ensayos clínicos de terapia con células T con CAR están aumentando la demanda de consumibles para terapia celular GMP.
Perspectivas basadas en procesos
Según el proceso, el mercado de consumibles de terapia celular GMP se segmenta en recolección y caracterización/clasificación y separación de células, cultivo y expansión/preparación de células, criopreservación, procesamiento y formulación de células, aislamiento y activación de células, distribución/manipulación de células, monitoreo y control de procesos. /readministración/garantía de calidad, y otros. En 2021, el segmento de recolección y caracterización/clasificación y separación de células tuvo la mayor participación del mercado. Sin embargo, se espera que el mercado de consumibles de terapia celular GMP en el segmento de criopreservación crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico. La caracterización celular es crucial para comprender los factores intrínsecos involucrados en la proliferación, función y proceso general celular. Las células se clasifican y separan según estas características. Las empresas están construyendo el clasificador de células que cumple con GMP para evitar la contaminación durante el proceso. Por ejemplo, Miltenyi Biotec vende MACSQuant Tyto Cell Sorter, una clasificación de células multiparamétrica estéril y compatible con GMP en un sistema de cartucho cerrado. La empresa también proporciona un certificado de análisis (CoA), un certificado de origen (CoO) y archivos de información del producto (PIF) para la aprobación regulatoria de los protocolos de fabricación de células.
Información basada en el uso final
Según el uso final, el mercado de consumibles de terapia celular GMP se segmenta en clínico, comercial y de investigación. En 2021, el segmento clínico tuvo la mayor participación del mercado. Además, se espera que el mercado de consumibles de terapia celular GMP en el mismo segmento crezca al ritmo más rápido durante el período de pronóstico. En el uso clínico, la investigación sobre terapia celular se lleva a cabo en personas para evaluar la intervención médica, quirúrgica o conductual de una terapia en particular. Los ensayos clínicos se están expandiendo debido a la creciente prevalencia de trastornos crónicos, el aumento de productos biológicos y el creciente número de organizaciones de investigación por contrato que realizan estudios clínicos. Se espera que en los próximos años se autoricen en el mercado varias terapias celulares. Según un artículo de Nature, en abril de 2021 había 2.073 agentes de terapia celular activa en proceso, 572 más que en la actualización de 2020.
Los actores del mercado de Consumibles de terapia celular GMP adoptan estrategias orgánicas, como el lanzamiento y la expansión de productos, para ampliar su huella y cartera de productos en todo el mundo y satisfacer la creciente demanda. Las estrategias de crecimiento inorgánico observadas en el mercado son asociaciones y colaboraciones. Estas estrategias de crecimiento han permitido a los actores del mercado expandir sus negocios y mejorar su presencia geográfica. Además, las adquisiciones, asociaciones y otras estrategias de crecimiento ayudan a fortalecer la base de clientes de la empresa y aumentar su cartera de productos.
Alcance del informe de mercado de Consumibles de terapia celular GMP
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2021 | 11.030 millones de dólares |
| Tamaño del mercado para 2028 | 59,99 mil millones de dólares |
| CAGR global (2021 - 2028) | 27,5% |
| Información histórica | 2019-2020 |
| Período de pronóstico | 2022-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por producto
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles clave de empresas |
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- El PDF de muestra muestra la estructura del contenido y la naturaleza de la información con análisis cualitativo y cuantitativo.
- En enero de 2021, Sartorius firmó una colaboración estratégica con RoosterBio Inc., un proveedor líder de células madre/estromales mesenquimales humanas (hMSC). La colaboración avanzó en la ampliación de la fabricación de hMSC para la medicina regenerativa. RoosterBio y Sartorius crearon un conjunto de protocolos centrados en el cliente y compatibles con GMP utilizando los sistemas de medios y hMSC de RoosterBio junto con las tecnologías de fabricación de un solo uso, el software de control de procesos y las herramientas de análisis celular de la fabricación de productos finales de hMSC.
- En septiembre de 2020, Bio-Techne Corporation abrió una instalación de fabricación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) de última generación de aproximadamente 61,000 pies cuadrados. Ubicadas en St. Paul, Minnesota, las nuevas instalaciones están dedicadas a respaldar la producción a gran escala de materiales de grado GMP, que son un componente esencial para muchos flujos de trabajo de terapias modificadas genéticamente y con células de inmunooncología y medicina regenerativa. Esta instalación ayuda a la empresa a satisfacer la demanda actual y futura de reactivos de grado GMP que son necesarios para respaldar el mercado de terapia celular en rápido crecimiento.
Mercado Consumibles de terapia celular GMP – Perfiles de la empresa
- Sartorius AG
- Termo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc.
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc.
- Grupo Lonza AG
- BPS Biociencia Inc
- Merck KGaA
- Soluciones globales de ciencias biológicas EE. UU. LLC.
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The global GMP cell therapy consumables based on regions is segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, and South & Central America. In 2021, the North American area held the largest market share. However, the Asia Pacific region is estimated to grow at the fastest CAGR of 29.6% during the forecast period
The global GMP cell therapy consumables based on the product are segmented into kits, reagents/molecular biology reagents, cell culture media and supplements, growth factors/cytokines and interleukins (including protein and nucleic acid purification buffers), and others. The kits segment held the largest market share in 2021. However, growth factors/cytokines and interleukins is anticipated to register the highest CAGR during the forecast period.
Stringent regulatory policies are expected to restrict the GMP cell therapy consumables growth during the forecast period.
The GMP cell therapy consumables majorly consist of the players, such as Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Bio-Techne Corp, Corning Inc, FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Lonza Group AG, BPS Bioscience Inc, Merck KGaA, and Global Life Sciences Solutions USA LLC among others.
The factors driving the growth of GMP cell therapy consumables are Increase in research & development and drug discovery, as well as increase in strategic collaborations.
Good Manufacturing Practices (GMP) is a system for ensuring that products are consistently produced and controlled according to quality standards. Cell therapy manufacturing processes range in complexity. Cell therapy manufacturing processes require an underpinning pharmaceutical quality system and quality control (QC) laboratory, and all aspects of cell therapy manufacturing require trained personnel. As the process is complex there may be chances of contamination, therefore GMP in cell therapy is becoming mandatory. Also, the use of cell therapy for treatment of various diseases is increasing the demand for cell therapy consumables that are manufactured according to GMP regulations.
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The List of Companies - GMP Cell Therapy Consumables Market
- Sartorius AG
- Thermo Fisher Scientific Inc
- Miltenyi Biotec BV & Co KG
- Bio-Techne Corp
- Corning Inc
- FUJIFILM Irvine Scientific Inc
- Lonza Group AG
- BPS Bioscience Inc
- Merck KGaA
- Global Life Sciences Solutions USA LLC
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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