Estrategias de mercado de insulina, principales actores, oportunidades de crecimiento, análisis y pronóstico para 2028

[Informe de investigación] Se espera que el mercado de la insulina crezca hasta alcanzar los 111.213,73 millones de dólares estadounidenses en 2028, frente a los 60.183,09 millones de dólares estadounidenses en 2022; se estima que el mercado de la insulina crecerá con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8% entre 2022 y 2028.     

Perspectiva del analista:

La creciente prevalencia de la diabetes y los avances tecnológicos en los dispositivos de administración de fármacos impulsan el crecimiento del mercado de la insulina. Por ejemplo, en mayo de 2020, Biocon lanzó Semglee en Estados Unidos, disponible en viales y plumas precargadas. El producto se ofrece al menor precio de adquisición al por mayor (WAC) de cualquier insulina de acción prolongada en el mercado estadounidense. Además, el lanzamiento de nuevos productos es otro factor clave que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, Novo Nordisk anunció el lanzamiento de un fármaco inyectable para la diabetes con GLP-1 en tabletas. Este medicamento oral también ayudará a los pacientes a bajar de peso y a reducir el riesgo cardíaco. En 2022, Norteamérica ostentaba la mayor cuota de mercado de insulina, seguida de Europa. Se prevé que Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto (CAGR) debido a la gran cantidad de pacientes diabéticos y a la creciente concienciación sobre los trastornos relacionados con el estilo de vida. El aumento del gasto sanitario también contribuye al crecimiento del mercado de la insulina en la región.

Panorama del mercado:

La insulina es una hormona que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre. La insulinoterapia suele ser una parte esencial del tratamiento de la diabetes. La producen las células beta del páncreas y se libera en la sangre cuando aumentan los niveles de glucosa, por ejemplo, después de comer. La insulina ayuda a que la glucosa entre en las células del cuerpo, donde puede utilizarse como energía o almacenarse para su uso posterior. Los diferentes tipos de insulina disponibles varían en la rapidez y la duración con que controlan el azúcar en sangre. La insulina no se presenta en forma de pastillas porque el sistema digestivo la descompondría antes de que pudiera hacer efecto. La insulinoterapia es agotadora; sin embargo, es una forma eficaz de reducir los niveles de azúcar en sangre.

Los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de la insulina son la creciente incidencia de la diabetes y el rápido desarrollo tecnológico de los dispositivos de administración de insulina. Sin embargo, se prevé que los riesgos asociados a estos dispositivos restrinjan dicho crecimiento durante el período de pronóstico. Europa ocupa el segundo lugar en el mercado mundial de la insulina y se espera que registre una tasa de crecimiento sólida durante este período. El aumento de la incidencia de la diabetes tipo 1 y tipo 2, la creciente demanda de insulina y las iniciativas gubernamentales favorables para el tratamiento de la diabetes probablemente sean los principales factores que impulsen el crecimiento del mercado de la insulina en la región.

Mercado de insulina: Perspectivas estratégicas

Conductor del mercado:

El rápido desarrollo tecnológico de los dispositivos de administración de insulina por parte de los principales actores impulsa el crecimiento del mercado de la insulina.

Los productos con tecnología de insulina avanzada y mayor eficacia son fundamentales para el tratamiento de la diabetes. En los últimos años se ha observado un aumento significativo en los avances en el tratamiento de esta enfermedad. A medida que la prevalencia de la diabetes crece a nivel mundial, también lo hace la demanda de productos más avanzados. Se prevé que el mercado de la insulina crezca gracias al incremento de las estrategias implementadas por las empresas del sector. Estas empresas apoyan activamente a sus instituciones de investigación públicas y privadas, así como a sus instituciones académicas, para impulsar las actividades de investigación.

A continuación se mencionan algunos de los avances recientes relacionados con el rápido progreso tecnológico en el mercado de la insulina:

• En mayo de 2022, Eli Lilly and Company recibió la aprobación de la FDA estadounidense para Mounjar (tirzepatida), un agonista del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de administración semanal para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos. La inyección estará disponible en seis dosis (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg y 15 mg) en formato de pluma autoinyectora con aguja oculta preinstalada.
• En octubre de 2021, Adocia anunció que su socio Tonghua Dongbua Pharmaceutical Co. Ltd. recibió la autorización del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para llevar a cabo el ensayo clínico de fase 3 de BioChaperone Lispro e insulina ultrarrápida para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2.
• En octubre de 2021, Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd. recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el ensayo clínico de su inyección de insulina lispro de acción ultrarrápida, BC Lispro. Actualmente, el fármaco se encuentra en la fase III de ensayos clínicos iniciados en China.
• En mayo de 2021, Bigfoot Biomedical recibió la autorización 510(k) de la FDA estadounidense para su sistema de gestión de la diabetes Bigfoot Unity, que cuenta con tapas inteligentes conectadas que recomiendan dosis de insulina para personas que utilizan terapia de inyecciones diarias múltiples (MDI).

De este modo, los rápidos avances tecnológicos en los dispositivos de administración de insulina están impulsando el crecimiento del mercado mundial de la insulina.

Análisis de segmentos:

Según su tipo, el mercado de la insulina se segmenta en insulina de acción prolongada, insulina de acción rápida, insulina de acción corta e insulinas humanas tradicionales, insulinas concentradas e insulinas combinadas, insulinas biosimilares, péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), plumas y agujas, y otros. Se prevé que el segmento de insulina de acción prolongada ostente la mayor cuota de mercado en 2021; sin embargo, se espera que el segmento de insulinas biosimilares registre la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 16,0 % durante el período de pronóstico. Los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento de insulinas biosimilares son el aumento de las aplicaciones de ratones consanguíneos en estudios cardiovasculares e inmunológicos y la producción de anticuerpos monoclonales, entre otros. Los análogos de insulina de acción prolongada se obtienen mediante ingeniería genética. Estos análogos se desarrollaron inicialmente para satisfacer la necesidad de los diabéticos de mantener niveles saludables de glucosa en sangre durante la noche. Esta insulina se libera lentamente en la circulación debido a su pH ácido, lo que provoca su precipitación al inyectarse por vía subcutánea. Las insulinas de acción prolongada también se denominan insulinas basales o de fondo. Actúan de forma continua para mantener el nivel de azúcar en sangre bajo control durante todo el día. Estas insulinas de acción prolongada ayudan a controlar la glucemia durante todo el día. Su funcionamiento es similar al del páncreas, que produce insulina para mantener los niveles de azúcar en sangre entre comidas. El Servicio Nacional de Salud (NHS) ha preferido los análogos de insulina de acción prolongada porque no presentan un pico de actividad, lo que permite una administración constante a lo largo del día.

Tresiba es una insulina de acción prolongada que se utiliza para controlar los niveles altos de glucosa en sangre en adultos y niños mayores de 1 año con diabetes. No es apta para personas con cetoacidosis diabética. Tresiba contiene el principio activo insulina degludec. Generalmente, Tresiba se inyecta por vía subcutánea una vez al día, a cualquier hora. Las insulinas de acción prolongada actúan de forma continua durante todo el día para controlar la glucosa en sangre entre comidas y durante la noche. Está disponible en dos concentraciones: 200 unidades/ml y 100 unidades/ml. Tresiba se presenta en viales multidosis o en pluma FlexTouch para un solo uso. Tresiba FlexTouch es una pluma precargada de un solo uso disponible en dos concentraciones diferentes: U-100 (100 unidades/ml), que contiene 300 unidades de insulina, y U-200 (200 unidades/ml), que contiene 600 unidades de insulina. Tresiba no debe administrarse con una bomba de insulina ni mezclarse con otras insulinas. Los efectos secundarios comúnmente asociados con Tresiba incluyen hipoglucemia, reacciones alérgicas, reacciones en el lugar de la inyección, lipodistrofia, prurito, erupción cutánea, edema y aumento de peso.

Análisis regional:

América del Norte ostentó el mayor mercado de insulina en 2022, valorado en 23.946,85 millones de dólares estadounidenses, con una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 10,5%. Se prevé que mantenga esta posición debido al significativo aumento de la prevalencia de la diabetes en todo el país, la alta prevalencia de la obesidad y la creciente concienciación sobre el cuidado de la diabetes en la región. En América del Norte, Estados Unidos representó el 84,88% del mercado de insulina en 2022. El sistema sanitario estadounidense está realizando importantes inversiones en el lanzamiento de nuevos productos. Además, el crecimiento del mercado de insulina se atribuye al creciente desarrollo de productos y al mayor apoyo gubernamental al tratamiento de la diabetes. Asimismo, el aumento de nuevos casos de diabetes en el país también ofrece una oportunidad de crecimiento favorable. Por ejemplo, según el Informe Nacional de Estadísticas sobre la Diabetes de 2020, aproximadamente 30,3 millones de personas en Estados Unidos padecen diabetes, lo que representa el 94% de la población total. De la población diabética, casi el 5% tiene diabetes tipo 1, mientras que entre el 90% y el 95% tiene diabetes tipo 2. De los más de 30 millones de estadounidenses con diabetes, aproximadamente 7.4 millones dependen de la insulina para controlar su enfermedad. Además, los datos también revelaron que aproximadamente 86 millones de adultos de 18 años o más tenían prediabetes y casi 23.1 millones de adultos mayores de 65 años también. En Estados Unidos, la diabetes es la principal causa de ceguera y de enfermedad renal terminal o insuficiencia renal en adultos. Asimismo, la expansión de la red de centros de salud y el turismo médico probablemente impulsarán el crecimiento del mercado de la insulina en México.

Sin embargo, Asia Pacífico (APAC) es el mercado regional de insulinas de mayor crecimiento. El mercado en APAC se segmenta en China, India, Japón, Corea del Sur, Australia y el resto de la región. Se prevé que la creciente prevalencia mundial de la diabetes y el aumento de la incidencia de trastornos relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, impulsen el crecimiento del mercado durante los próximos seis años. La insulina está dirigida a la población con diabetes. Se espera que el rápido aumento de la prevalencia tenga un impacto significativo en el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Además, una sólida cartera de productos en desarrollo y la futura comercialización de estos productos ofrecerán oportunidades de crecimiento para este mercado.

Análisis de los jugadores clave:

Entre las empresas que operan en el mercado de la insulina se encuentran Eli Lilly and Company, Novo Nordisk A/S, Biocon, Wockhardt, Adocia, GlaxoSmithKline plc, Sanofi, Pfizer, Merck & Co., Inc., Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd. y Bigfoot Biomedical, Inc. Novo Nordisk A/S y Sanofi son las dos empresas líderes en este sector. Novo Nordisk es una compañía europea con sede en Dinamarca. Se dedica al tratamiento de la obesidad, la hemofilia, los trastornos del crecimiento y otras enfermedades crónicas graves. La compañía se centra en diversas áreas terapéuticas, como la diabetes tipo 1, la diabetes tipo 2, la obesidad, la aterosclerosis, la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), la hemofilia y los trastornos del crecimiento. Opera a través de sus filiales, como Ziylo Ltd, MB2 LLC, Novo Nordisk Pharmaceuticals Limited y Novo Nordisk Pharma, SA, entre otras. La compañía también ofrece tratamientos para la diabetes, la obesidad y enfermedades raras de la sangre y endocrinas.

Perspectivas regionales del mercado de insulina

Los analistas de The Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de la insulina durante el período de previsión. Esta sección también analiza los segmentos del mercado de la insulina y su distribución geográfica en Norteamérica, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y Sudamérica y Centroamérica.

Alcance del informe sobre el mercado de la insulina

Densidad de los participantes en el mercado de la insulina: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial

El mercado de la insulina está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían su oferta, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las nuevas tendencias, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Desarrollos recientes:

Las empresas del mercado de la insulina recurren ampliamente a estrategias de crecimiento inorgánico y orgánico, como fusiones y adquisiciones. A continuación, se enumeran algunos de los principales avances recientes del mercado: 

• En junio de 2022, Sanofi y Health2Sync firmaron un acuerdo de colaboración para introducir soluciones digitales para la gestión de la insulina en Japón. Ambas compañías desarrollarán conjuntamente funciones digitales para la insulina en Japón, como tapones conectados para la insulina y alertas de titulación.
• En junio de 2022, Sanofi anunció que limitaría el precio mensual de su insulina para los estadounidenses sin seguro médico a 35 dólares, frente a los 99 dólares anteriores. La compañía comercializará insulinas como Lantus Insulin Glargine U-100, Toujeo, Admelog y Apidra para personas sin seguro médico a 35 dólares por un suministro para 30 días.
• En enero de 2022, Merck anunció una extensión de la etiqueta de los productos de metformina en la UE, como Glucophage, Glucophage XR y Stagid, para su uso durante todo el embarazo.

Gerente de Investigación

Mrinal Kelhalkar

Gerente,
Investigación y asesoramiento

Mrinal es una experimentada analista de investigación con más de 8 años de experiencia en inteligencia de mercado y consultoría en ciencias de la vida. Con una mentalidad estratégica y un firme compromiso con la excelencia, ha desarrollado una amplia experiencia en pronósticos farmacéuticos, evaluación de oportunidades de mercado y desarrollo de indicadores de referencia para la industria. Su trabajo se centra en brindar información práctica que permita a los clientes tomar decisiones estratégicas informadas.

La principal fortaleza de Mrinal reside en convertir conjuntos de datos cuantitativos complejos en inteligencia de negocios significativa. Su perspicacia analítica es fundamental para definir estrategias de salida al mercado (GTM) y descubrir oportunidades de crecimiento en los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Como consultora de confianza, se centra constantemente en optimizar los procesos de flujo de trabajo y establecer las mejores prácticas, impulsando así la innovación y la eficiencia operativa para sus clientes.

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