El mercado de inmunoglobulina intravenosa se valoró en US$ 11.206,54 millones en 2021 y es probable que alcance un valor de US$ 18.672,55 millones en 2028; se estima que crecerá a una CAGR del 7,6% entre 2022 y 2028.
Las inmunoglobulinas son anticuerpos producidos naturalmente por el sistema inmunológico del cuerpo, que ayudan a combatir infecciones y enfermedades. La deficiencia de inmunoglobulina requiere la administración externa de inmunoglobulina y se conoce como terapia de reemplazo de inmunoglobulina (IgRT). La IgRT se puede administrar por vía intravenosa y subcutánea. La inmunoglobulina intravenosa (IgIV) y la inmunoglobulina subcutánea (SCIg) se seleccionan en función de la indicación y la gravedad. La IgIV se fabrica a partir de plasma humano. Contiene anticuerpos y se utiliza para tratar un número cada vez mayor de enfermedades inmunológicas, hematológicas y neurológicas.
El mercado de inmunoglobulina intravenosa está segmentado por tipo, aplicación, canal de distribución, usuario final y geografía. Por geografía, el mercado está ampliamente segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central. Este informe ofrece información y un análisis profundo del mercado, haciendo hincapié en parámetros como las tendencias del mercado, la dinámica del mercado y el análisis competitivo de los principales actores del mercado a nivel mundial.
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Mercado de inmunoglobulina intravenosa: perspectivas estratégicas
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Perspectivas del mercado
La creciente prevalencia de enfermedades de inmunodeficiencia y el aumento de la población geriátrica están impulsando el mercado de inmunoglobulina intravenosa.
Según el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), más de 200 tipos diferentes de enfermedades de inmunodeficiencia primaria (PIDD) afectan a unas 500.000 personas en los EE. UU. Las enfermedades genéticas raras pueden ser crónicas, débiles y costosas. La trombocitopenia inmunitaria (PTI) es un trastorno hemorrágico autoinmunitario que se caracteriza por niveles anormalmente bajos de plaquetas; una situación conocida como trombocitopenia. Según la Organización de Enfermedades Raras, anualmente se registran alrededor de 200.000 casos de PTI en todo el mundo. Además, según la División de Población de las Naciones Unidas, Perspectivas de población mundial 2019, los países asiáticos y europeos tienen algunas de las poblaciones más antiguas del mundo con 65 años o más. Japón está a la cabeza con el 28%, seguido de Italia con el 23%. Además, Finlandia, Portugal y Grecia se encuentran entre los cinco principales países con una población envejecida por debajo del 22%. Muchos de los pacientes tratados con IgIV tienen más de 60 años. Con el envejecimiento, la capacidad de producir células T para combatir enfermedades se reduce significativamente. Por lo tanto, el cuerpo de una persona mayor es fácilmente propenso a varias infecciones y enfermedades, lo que aumenta la demanda de terapias inmunológicas que implican el uso de IgIV. Por lo tanto, el aumento de las enfermedades de inmunodeficiencia y el aumento de la población geriátrica en todo el mundo están impulsando el mercado de inmunoglobulina intravenosa.
Perspectivas basadas en tipos
Según el tipo, el mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta en IgG, IgM, IgA, IgE e IgD. El segmento de inmunoglobulina de tipo IgG tuvo la mayor participación de mercado en 2021. Sin embargo, se prevé que el segmento portátil registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico debido a su amplia aplicación de IgG en el tratamiento de varias categorías de trastornos.
Perspectivas basadas en aplicaciones
Según la aplicación, el mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta en hipogammaglobulinemia, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, enfermedades de inmunodeficiencia, miastenia gravis , neuropatía motora multifocal, púrpura trombocitopénica idiopática, miopatías inflamatorias, deficiencia de anticuerpos específicos, síndrome de Guillain-Barré y otras. En 2021, el segmento de enfermedades de inmunodeficiencia tuvo la mayor participación del mercado. Además, se espera que el mismo segmento sea testigo de un crecimiento en su demanda a la CAGR más rápida de 2022 a 2028 debido a la creciente prevalencia de enfermedades de inmunodeficiencia y al aumento de las aprobaciones de la FDA para productos de IgIV para tratar la inmunodeficiencia.
Información basada en canales de distribución
Según el canal de distribución, el mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y otros. En 2021, el segmento de farmacias hospitalarias tuvo la mayor participación del mercado. Además, se espera que el segmento de farmacias minoristas experimente un crecimiento de su demanda a la tasa compuesta anual más rápida entre 2022 y 2028, debido a la expansión de las farmacias minoristas y al cambio de comportamiento del consumidor hacia farmacias minoristas organizadas que ofrecen medicamentos y medicinas de alta calidad.
Información basada en el usuario final
Según el usuario final, el mercado de inmunoglobulina intravenosa se segmenta en hospitales, clínicas especializadas y otros. En 2021, el segmento de hospitales tuvo la mayor participación del mercado. Además, se espera que el segmento de clínicas especializadas sea testigo de un crecimiento de la demanda a la CAGR más rápida entre 2022 y 2028, debido a los avances en las clínicas especializadas para ofrecer IgRT rápida y precisa a los pacientes.
Los desarrollos orgánicos, como las aprobaciones de productos, son estrategias muy adoptadas por los actores del mercado mundial de inmunoglobulina intravenosa. A continuación, se enumeran algunos de los desarrollos clave recientes del mercado:
- En marzo de 2022, ADMA Biologics, Inc. anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para extender la fecha de vencimiento de 24 a 36 meses para sus productos farmacéuticos de inmunoglobulina (“IG”) ASCENIV y BIVIGAM almacenados a 2-8 °C. La extensión de la fecha de vencimiento se aplica a todos los lotes existentes de ASCENIV y BIVIGAM actualmente en la cadena de suministro comercial, así como a la producción futura de ASCENIV y BIVIGAM en todos los tamaños de viales, escalas de producción, así como productos farmacéuticos terminados para llenado interno y externo.
- En junio de 2021, Octapharma anunció que octagam 10%, una inmunoglobulina intravenosa (IgIV) derivada de plasma humano, había recibido recientemente la aprobación en la Unión Europea (UE) como terapia inmunomoduladora para adultos con dermatomiositis. Tras la aprobación de la UE, octagam 10% recibió la aprobación nacional en Alemania el 11 de mayo de 2021, y se espera que pronto reciba la aprobación en otros estados miembros europeos.
- En abril de 2021, ADMA Biologics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (“FDA”) aprobó el proceso de fabricación ampliado de la empresa, que permite el fraccionamiento y la purificación de un pool de plasma de 4.400 litros para la fabricación de inmunoglobulina intravenosa (“IVIG”).
- En febrero de 2020, CSL Behring anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) otorgó a Privigen (inmunoglobulina intravenosa (humana), 10 % líquida) la designación de medicamento huérfano como terapia en investigación en el tratamiento de la esclerosis sistémica (ES).
Estos avances por parte de los actores del mercado están impulsando el mercado de inmunoglobulina intravenosa.
Perspectivas regionales del mercado de inmunoglobulina intravenosa
Los analistas de Insight Partners han explicado detalladamente las tendencias y los factores regionales que influyen en el mercado de inmunoglobulina intravenosa durante el período de pronóstico. Esta sección también analiza los segmentos y la geografía del mercado de inmunoglobulina intravenosa en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur y Central.
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Alcance del informe de mercado de inmunoglobulina intravenosa
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
| Tamaño del mercado en 2021 | US$ 11,21 mil millones |
| Tamaño del mercado en 2028 | US$ 18,67 mil millones |
| CAGR global (2021-2028) | 7,6% |
| Datos históricos | 2019-2020 |
| Período de pronóstico | 2022-2028 |
| Segmentos cubiertos | Por tipo
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| Regiones y países cubiertos | América del norte
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| Líderes del mercado y perfiles de empresas clave |
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Densidad de actores del mercado de inmunoglobulina intravenosa: comprensión de su impacto en la dinámica empresarial
El mercado de inmunoglobulina intravenosa está creciendo rápidamente, impulsado por la creciente demanda de los usuarios finales debido a factores como la evolución de las preferencias de los consumidores, los avances tecnológicos y una mayor conciencia de los beneficios del producto. A medida que aumenta la demanda, las empresas amplían sus ofertas, innovan para satisfacer las necesidades de los consumidores y aprovechan las tendencias emergentes, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.
La densidad de actores del mercado se refiere a la distribución de las empresas o firmas que operan dentro de un mercado o industria en particular. Indica cuántos competidores (actores del mercado) están presentes en un espacio de mercado determinado en relación con su tamaño o valor total de mercado.
Las principales empresas que operan en el mercado de inmunoglobulina intravenosa son:
- Compañía farmacéutica Takeda limitada
- Grifols, SA
- Pfizer Inc.
- Productos Biológicos ADMA Inc.
- Laboratorio de productos biológicos Ltd.
Descargo de responsabilidad : Las empresas enumeradas anteriormente no están clasificadas en ningún orden particular.
- Obtenga una descripción general de los principales actores clave del mercado de inmunoglobulina intravenosa
Inmunoglobulina intravenosa: segmentación del mercado
El mercado global de inmunoglobulina intravenosa está segmentado por tipo, aplicación, canal de distribución, usuario final y geografía. Según el tipo, el mercado está segmentado en IgG, IgM, IgA, IgE e IgD). Por aplicación, el mercado está segmentado en hipogammaglobulinemia, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, enfermedades de inmunodeficiencia, miastenia gravis, neuropatía motora multifocal, púrpura trombocitopénica idiopática, miopatías inflamatorias, deficiencia de anticuerpos específicos, síndrome de Guillain-Barré y otros. Según el canal de distribución, el mercado está segmentado en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y otros. Por usuario final, el mercado está segmentado en hospitales, clínicas especializadas y otros. Por geografía, el mercado está segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África, y América del Sur y Central.
Perfiles de empresas
- Compañía farmacéutica Takeda limitada
- Grifols, SA
- Pfizer Inc.
- Productos Biológicos ADMA Inc.
- Laboratorio de productos biológicos Ltd.
- Aeropuerto Regional de Shanghái (RAAS)
- Octapharma AG
- Kedrion SpA
- CSL Behring (CSL Limited)
- Prothya Biosolutions BV
- Historical Analysis (2 Years), Base Year, Forecast (7 Years) with CAGR
- PEST and SWOT Analysis
- Market Size Value / Volume - Global, Regional, Country
- Industry and Competitive Landscape
- Excel Dataset
- Smart Mining Market
- Latent TB Detection Market
- Legal Case Management Software Market
- Occupational Health Market
- Mail Order Pharmacy Market
- Fertilizer Additives Market
- Single-Use Negative Pressure Wound Therapy Devices Market
- Animal Genetics Market
- Electronic Signature Software Market
- Electronic Shelf Label Market
Report Coverage
Revenue forecast, Company Analysis, Industry landscape, Growth factors, and Trends
Segment Covered
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Regional Scope
North America, Europe, Asia Pacific, Middle East & Africa, South & Central America
Country Scope
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Frequently Asked Questions
The intravenous immunoglobulin market majorly consists of the players such as Takeda Pharmaceutical Company Limited; Grifols, S.A.; Pfizer Inc.; ADMA Biologics Inc.; Bio Products Laboratory Ltd.; Shanghai RAAS; Octapharma AG; Kedrion S.p.A; CSL Behring (CSL Limited); and Prothya Biosolutions B.V.
Based on geography, the APAC region is accounted for highest CAGR in intravenous immunoglobulin market during the forecast period.
The IgG segment under type segment, held the largest share in 2021.
Immunoglobulins are the antibodies produced naturally by the body’s immune system, which help fight infection and disease. The deficiency of immunoglobulin requires the external administration of immunoglobulin and known as immunoglobulin replacement therapy (IgRT). IgRT can be given intravenously and subcutaneously. Intravenous immunoglobulin (IVIg) and subcutaneous immunoglobulin (SCIg) are selected based on the indication and severity. IVIg is manufactured from human plasma. It contains antibodies and is used in the treatment of a growing number of immunologic, hematologic and neurologic illnesses.
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The List of Companies - Intravenous Immunoglobulin Market
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Grifols, S.A.
- Pfizer Inc.
- ADMA Biologics Inc.
- Bio Products Laboratory Ltd.
- Shanghai RAAS
- Octapharma AG
- Kedrion S.p.A
- CSL Behring (CSL Limited)
- Prothya Biosolutions B.V.
The Insight Partners performs research in 4 major stages: Data Collection & Secondary Research, Primary Research, Data Analysis and Data Triangulation & Final Review.
- Data Collection and Secondary Research:
As a market research and consulting firm operating from a decade, we have published and advised several client across the globe. First step for any study will start with an assessment of currently available data and insights from existing reports. Further, historical and current market information is collected from Investor Presentations, Annual Reports, SEC Filings, etc., and other information related to company’s performance and market positioning are gathered from Paid Databases (Factiva, Hoovers, and Reuters) and various other publications available in public domain.
Several associations trade associates, technical forums, institutes, societies and organization are accessed to gain technical as well as market related insights through their publications such as research papers, blogs and press releases related to the studies are referred to get cues about the market. Further, white papers, journals, magazines, and other news articles published in last 3 years are scrutinized and analyzed to understand the current market trends.
- Primary Research:
The primarily interview analysis comprise of data obtained from industry participants interview and answers to survey questions gathered by in-house primary team.
For primary research, interviews are conducted with industry experts/CEOs/Marketing Managers/VPs/Subject Matter Experts from both demand and supply side to get a 360-degree view of the market. The primary team conducts several interviews based on the complexity of the markets to understand the various market trends and dynamics which makes research more credible and precise.
A typical research interview fulfils the following functions:
- Provides first-hand information on the market size, market trends, growth trends, competitive landscape, and outlook
- Validates and strengthens in-house secondary research findings
- Develops the analysis team’s expertise and market understanding
Primary research involves email interactions and telephone interviews for each market, category, segment, and sub-segment across geographies. The participants who typically take part in such a process include, but are not limited to:
- Industry participants: VPs, business development managers, market intelligence managers and national sales managers
- Outside experts: Valuation experts, research analysts and key opinion leaders specializing in the electronics and semiconductor industry.
Below is the breakup of our primary respondents by company, designation, and region:
Once we receive the confirmation from primary research sources or primary respondents, we finalize the base year market estimation and forecast the data as per the macroeconomic and microeconomic factors assessed during data collection.
- Data Analysis:
Once data is validated through both secondary as well as primary respondents, we finalize the market estimations by hypothesis formulation and factor analysis at regional and country level.
- Macro-Economic Factor Analysis:
We analyse macroeconomic indicators such the gross domestic product (GDP), increase in the demand for goods and services across industries, technological advancement, regional economic growth, governmental policies, the influence of COVID-19, PEST analysis, and other aspects. This analysis aids in setting benchmarks for various nations/regions and approximating market splits. Additionally, the general trend of the aforementioned components aid in determining the market's development possibilities.
- Country Level Data:
Various factors that are especially aligned to the country are taken into account to determine the market size for a certain area and country, including the presence of vendors, such as headquarters and offices, the country's GDP, demand patterns, and industry growth. To comprehend the market dynamics for the nation, a number of growth variables, inhibitors, application areas, and current market trends are researched. The aforementioned elements aid in determining the country's overall market's growth potential.
- Company Profile:
The “Table of Contents” is formulated by listing and analyzing more than 25 - 30 companies operating in the market ecosystem across geographies. However, we profile only 10 companies as a standard practice in our syndicate reports. These 10 companies comprise leading, emerging, and regional players. Nonetheless, our analysis is not restricted to the 10 listed companies, we also analyze other companies present in the market to develop a holistic view and understand the prevailing trends. The “Company Profiles” section in the report covers key facts, business description, products & services, financial information, SWOT analysis, and key developments. The financial information presented is extracted from the annual reports and official documents of the publicly listed companies. Upon collecting the information for the sections of respective companies, we verify them via various primary sources and then compile the data in respective company profiles. The company level information helps us in deriving the base number as well as in forecasting the market size.
- Developing Base Number:
Aggregation of sales statistics (2020-2022) and macro-economic factor, and other secondary and primary research insights are utilized to arrive at base number and related market shares for 2022. The data gaps are identified in this step and relevant market data is analyzed, collected from paid primary interviews or databases. On finalizing the base year market size, forecasts are developed on the basis of macro-economic, industry and market growth factors and company level analysis.
- Data Triangulation and Final Review:
The market findings and base year market size calculations are validated from supply as well as demand side. Demand side validations are based on macro-economic factor analysis and benchmarks for respective regions and countries. In case of supply side validations, revenues of major companies are estimated (in case not available) based on industry benchmark, approximate number of employees, product portfolio, and primary interviews revenues are gathered. Further revenue from target product/service segment is assessed to avoid overshooting of market statistics. In case of heavy deviations between supply and demand side values, all thes steps are repeated to achieve synchronization.
We follow an iterative model, wherein we share our research findings with Subject Matter Experts (SME’s) and Key Opinion Leaders (KOLs) until consensus view of the market is not formulated – this model negates any drastic deviation in the opinions of experts. Only validated and universally acceptable research findings are quoted in our reports.
We have important check points that we use to validate our research findings – which we call – data triangulation, where we validate the information, we generate from secondary sources with primary interviews and then we re-validate with our internal data bases and Subject matter experts. This comprehensive model enables us to deliver high quality, reliable data in shortest possible time.
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